Eficácia comparativa do tratamento para fibromialgia e custos associados

A fibromialgia (FM) é uma condição crônica de dor que se apresenta no contexto global com acentuada utilização de assistência de saúde. O objetivo desta dissertação foi de compreender quais são os custos associados ao tratamento de pacientes com FM e comparar indiretamente evidências de eficácia relativa de medicamentos utilizados para o seu manejo. No primeiro artigo, foi conduzida uma revisão de escopo (scoping review) nas bases de dados Medline/Pubmed, Scielo e Lilacs visando identificar artigos publicados sobre custos da assistência à saúde. No segundo artigo, foi conduzida uma revisão guarda-chuva de revisões sistemáticas (RS) nas bases de dados Medline/Pubmed e Cochrane Library para identificar estudos primários que incluíram amitriptilina (AMT) ou duloxetina (DLX) ou pregabalina (PGB). Diferentes doses da mesma intervenção foram consideradas como diferentes opções terapêuticas. Os desfechos primários foram redução da intensidade da dor em 30% e 50% (R30 e R50). Uma rede de evidência utilizando modelo de efeito fixo foi ajustada para cada desfecho. Também foi estabelecido um ranqueamento conforme o surface under the curve (SUCRA). Como resultados, no primeiro artigo, foram selecionados 09 estudos, onde os custos diretos anuais (ano base 2019), representaram de 10,5% a 37,6% dos valores dos custos totais por paciente. A média anual de custos indiretos representou de 62,4% a 89,5% dos custos totais. No segundo artigo, foram identificadas 8 RS e, destas, selecionados 15 ensaios clínicos avaliando AMT (n=273), DLX (n=2.595) e PGB (n=3.506) contra placebo. O total de 11 estudos clínicos apresentou risco baixo de viés avaliado pela ferramenta Rob 2.0 da Cochrane Library. A rede de comparações mostrou todas as opções a menos de DLX 20mg e 30 mg superiores a placebo e PGB 450 mg foi superior a DLX 30 mg e PGB 150 mg (R30). A AMT 25 mg foi superior a todas as alternativas e DLX e PGB em todas as doses superiores à DLX 30 mg e a PGB 150 mg (R50). O cálculo do SUCRA aponta AMT 25 mg como o medicamento de melhor desempenho e placebo como o pior (R50), além de PGB 450 mg como o de melhor desempenho e PGB 150 mg o pior (R30). Por fim, através da síntese qualitativa de evidências a respeito dos custos associados à FM, pode-se perceber a necessidade de estudos para compor estratégias de minimização de custos. Em relação ao manejo, observou-se o potencial de eficácia dos três medicamentos sintetizando os principais dados para nortear a prática clínica e orientar a elaboração de políticas de saúde na assistência ao paciente com FM.Fibromyalgia (FM) is a chronic condition of pain that presents itself in the global context with a marked use of health care. The objective of this dissertation was to understand what the costs are associated with the treatment of patients with FM and to indirectly compare evidence of relative efficacy of drugs used for their management. In the first article, a scoping review was conducted in the Medline/Pubmed, Scielo and Lilacs databases in order to identify published articles on health care costs. In the second article, an umbrella review of systematic reviews (RS) was conducted in the Medline/Pubmed and Cochrane Library databases to identify primary studies that included amitriptyline (AMT) or duloxetine (DLX) or pregabalin (PGB). Different doses of the same intervention were considered as different therapeutic options. The primary outcomes were a 30% and 50% reduction in pain intensity (R30 and R50). An evidence network using a fixed-effect model was adjusted for each outcome. A ranking was also established according to the surface under the curve (SUCRA). As results, in the first article, 09 studies were selected, where the direct annual costs (base year 2019), represented 10.5% to 37.6% of the total cost values per patient. The annual average of indirect costs represented 62.4% to 89.5% of total costs. In the second article, 8 RS were identified and, of these, 15 clinical trials evaluating AMT (n = 273), DLX (n = 2,595) and PGB (n = 3,506) against placebo were selected. A total of 11 clinical studies had a low risk of bias assessed by the Cochrane Library Rob 2.0 tool. The comparison network showed all options less than DLX 20 mg and 30 mg higher than placebo and PGB 450 mg was higher than DLX 30 mg and PGB 150 mg (R30). AMT 25 mg was superior to all alternatives and DLX and PGB at all doses higher than DLX 30 mg and PGB 150 mg (R50). The SUCRA calculation points to AMT 25 mg as the best performing drug and placebo as the worst (R50), in addition to PGB 450 mg as the best performing and PGB 150 mg the worst (R30). Finally, through the qualitative synthesis of evidence regarding the costs associated with FM, one can see the need for studies to compose cost minimization strategies. Regarding management, the potential efficacy of the three drugs was observed, summarizing the main data to guide clinical practice and guide the development of health policies in the care of patients with FM

Cuidado em saúde às pessoas com HIV/AIDS e problemas de adesão ao tratamento durante a pandemia do Covid-19 em um serviço especializado: Health care for people with HIV/AIDS and difficulty in adherence to treatment during the Covid-19 pandemic in a specialized service

Introduction: The Sars-Cov-2 (COVID-19) pandemic intensified the care demand of people living with HIV or AIDS (PHIV/AIDS), supporting the need to develop strategies aimed at minimizing the consequences that quarantine, social distancing and the absence of clinical consultations could mainly affect their treatments. In response to these challenges, assistance flows were reorganized in different scenarios and these changes occurred at a global level. In this context, it was identified as necessary in the health services that strategies were developed to minimize factors that contributed to non-adherence to treatment. Objectives: To describe the reformulation, structuring and adequacy of the work process of the multidisciplinary team of a service specialized in HIV/AIDS during the COVID-19 pandemic, through the implementation of a new model of Adhesion Clinic and adequacy of a support group to the remote model (telehealth). Methods: This is a qualitative, descriptive study of professional experience report kind. The Standards for Reporting Qualitative Research (SRQR) checklist was used to guide the methodological development and adequately report the results. The systematization of experiences proposed by Oscar Holliday was used to explain the professional experience lived. Results: The report described from May 2020, when the Adhesion Ambulatory, a previously existing service at the Sanitary Dermatology Ambulatory, located in Porto Alegre - RS, began to be structured to adapt to the protocols of the COVID-19 pandemic. This process involved the multidisciplinary health team, composed of 10 professionals from different areas of knowledge (pharmacists, nurses, social workers, nutritionists and psychologists). Conclusions: The structuring of the Adherence Outpatient Clinic was necessary to improve the flows within the service and support users who did not adhere to the treatment. In addition, the role of technological resources was also highlighted as a way to provide patient care and follow-up and monitoring in the face of the COVID-19 scenario.Introducción: La pandemia del Sars-Cov-2 (COVID-19) intensificó la demanda de cuidados de las personas que viven con VIH o SIDA (PHIV/AIDS), sustentando la necesidad de desarrollar estrategias encaminadas a minimizar las consecuencias que la cuarentena, el distanciamiento social y la ausencia de las consultas clínicas podría afectar principalmente a sus tratamientos. En respuesta a estos desafíos, los flujos de asistencia se reorganizaron en diferentes escenarios y estos cambios se dieron a nivel global. En ese contexto, se identificó como necesario en los servicios de salud que se desarrollaran estrategias para minimizar los factores que contribuyeron a la no adherencia al tratamiento. Objetivos: Describir la reformulación, estructuración y adecuación del proceso de trabajo del equipo multidisciplinario de un servicio especializado en VIH/SIDA durante la pandemia de COVID-19, a través de la implementación de un nuevo modelo de Clínica de Adhesión y adecuación de un grupo de apoyo a el modelo remoto (telesalud). Métodos: Se trata de un estudio cualitativo, descriptivo, del tipo relato de experiencia profesional. Se utilizó la lista de verificación Standards for Reporting Qualitative Research (SRQR) para orientar el desarrollo metodológico y reportar adecuadamente los resultados. Se utilizó la sistematización de experiencias propuesta por Oscar Holliday para explicar la experiencia profesional vivida. Resultados: El informe describe a partir de mayo de 2020, cuando el Ambulatorio deAdhesión, un servicio previamente existente en el Ambulatorio de Dermatología Sanitaria, ubicado en Porto Alegre - RS, pasó a ser estructurado para adaptarse a los protocolos de la pandemia de la COVID-19. Este proceso involucró al equipo multidisciplinario de salud, integrado por 10 profesionales de diferentes áreas del conocimiento (farmacéuticos, enfermeros, trabajadores sociales, nutricionistas y psicólogos). Conclusiones: La estructuración del Ambulatorio de Adherencia fue necesaria para mejorar los flujos dentro del servicio y apoyar a los usuarios que no adhirieron al tratamiento. Además, también se resaltó el papel de los recursos tecnológicos como forma de brindar atención y seguimiento y monitoreo a los pacientes ante el escenario del COVID-19.Introdução: A pandemia do Sars-Cov-2 (COVID-19) intensificou a demanda assistencial das pessoas que vivem com HIV ou AIDS (PHIV/AIDS), sustentando a necessidade de elaboração de estratégias que visassem minimizar as consequências que a quarentena, o distanciamento social e a ausência de consultas clínicas pudessem acarretar principalmente nos seus tratamentos. Em resposta a esses desafios, surgiu a reorganização dos fluxos assistenciais em diferentes cenários e essas modificações ocorreram a nível global. Neste contexto, identificou-se como necessário nos serviços de saúde que fossem desenvolvidas estratégias para minimizar fatores que contribuíssem para a não adesão ao tratamento. Objetivos: Descrever a reformulação, estruturação e adequação do processo de trabalho da equipe multidisciplinar de um serviço especializado em HIV/AIDS durante a pandemia do COVID-19, através da implementação de um novo modelo de Ambulatório de Adesão e adequação de um grupo de apoio ao modelo remoto (telessaúde). Métodos: Trata-se de um estudo de caráter qualitativo, descritivo do tipo relato de experiência profissional. Foi utilizado o checklist Standards for Reporting Qualitative Research (SRQR) para nortear o desenvolvimento metodológico e reportar de forma adequada os resultados. A sistematização de experiências proposta por Oscar Holliday foi utilizada para explicitar a experiência profissional vivenciada. Resultados: O relato descreveu a partir de maio de 2020, quando o Ambulatório de Adesão, serviço previamente existente no Ambulatório de Dermatologia Sanitária, localizado em Porto Alegre - RS, começou a ser estruturado para se adaptar aos protocolos da pandemia do COVID-19. Esse processo envolveu a equipe multidisciplinar de saúde, composta por 10 profissionais de diferentes núcleos dos saberes (farmacêuticos, enfermeiros, assistentes sociais, nutricionistas e psicólogos). Conclusões: A estruturação do Ambulatório de Adesão foi necessária para melhorar os fluxos dentro do serviço e amparar usuários não aderentes ao tratamento. Além disso, evidenciou-se também o papel dos recursos tecnológicos como forma de prover assistência aos pacientes e o acompanhamento e monitoramento diante do cenário da COVID-19

Cuidado farmacêutico aplicado à mulheres com câncer de mama na atenção primária à saúde

Pharmaceutical care is a pharmacotherapeutic monitoring tool widely used in various health settings. The objective of this research was to perform the pharmacotherapeutic follow-up of female patients belonging to a breast cancer support group - Ellas Group -, linked to the Primary Health Care of a city in the central-western region of the state of Rio Grande do Sul. followup methodology was performed according to the Dáder Method. Eighteen non-pharmacological interventions were performed for the study patients, after being submitted there are an average of three pharmaceutical consultations with each patient. The mean age of the study participants was 54.1 years (SD = 8.2). The mean age of menopause was 44.4 years (SD = 8.2) and the age of menarche was 13.2 years (SD = 2.0). Three drug-related problems and nine negative drug outcomes were identified. In agreement with the proposed objective, it was verified how important it is to institute in the pharmaceutical practice the tools of care and pharmacotherapeutic monitoring in different clinical scenarios.O objetivo deste estudo foi realizar o acompanhamento farmacoterapêutico de pacientes mulheres pertencentes a um grupo de apoio ao câncer de mama vinculado à Atenção Básica do município de Santiago – Rio Grande do Sul. Foi realizada uma média de 3 consultas farmacêuticas com cada paciente. A média de idade das participantes da pesquisa era de 54,1 (± 8,2) anos. A média de menopausa das pacientes era de 44,4 (± 8,2) anos e a idade de menarca de 13,2 (± 2,0) anos. Em 36% de todos os casos de metástase foram explicados pelo estágio do câncer de mama. Foram identificados 3 suspeitas de problemas relacionados à medicamentos e 9 suspeitas de resultados negativos à medicamentos, além de serem realizadas 18 intervenções. Descritores: Câncer de mama; Acompanhamento farmacoterapêutico; Farmácia Clínica

Impacto da teleconsulta farmacêutica no controle glicêmico de pessoas com diabetes mellitus tipo 2 em uma farmácia pública no Brasil: Protocolo de ensaio clínico randomizado (TelePharmaceutical Care Diabetes Trial) – TPCDT

Telepharmacy is a fundamental tool to ensure glycemic control in patients who don’t access health services. The objective of this protocol is to report the procedures of a randomized clinical trial that will evaluate the impact and economic evaluation of a pharmaceutical teleconsultation service for patients using dapagliflozin, recently incorporated by the Brazilian public health system for the treatment of type 2 diabetes (T2D). Patients aged 65 years or older, with T2D, and who withdraw dapagliflozin in a public pharmacy located in southern Brazil will be recruited. They will be electronically randomized with allocation for intervention or control group. The intervention will be conducted out through three teleconsultations, one per month, with a pharmacist. The main outcomes will be glycemic control (hemoglobin A1c) and treatment adherence. Secondary outcomes will include lipid profile, blood pressure, and body mass index, number of hospital admissions, number of emergency room visits, number of medical consultations performed, number of problems related to pharmacotherapy identified and resolved, cost related to service and quality of life. The economic evaluation will be carried out using time-driven activity-based costing. Through this research, we will be able to identify whether pharmaceutical teleconsultation services can complement face-to-face consultations to improve health outcomes in T2D patients on dapagliflozin. The study was registered in Clinical Trials (NCT05380596).La telefarmacia es una herramienta fundamental para asegurar el control glucémico en pacientes que no acceden a los servicios de salud. El objetivo de este protocolo es relatar los procedimientos de un ensayo clínico aleatorizado que evaluará el impacto y la evaluación económica de un servicio de teleconsulta farmacéutica para pacientes que utilizan dapagliflozina, recientemente incorporado por el sistema de salud pública brasileño para el tratamiento de la diabetes tipo 2 (DM2). ). Se reclutarán pacientes de 65 años o más, con DM2 y que retiren dapagliflozina en una farmacia pública ubicada en el sur de Brasil. Serán aleatorizados electrónicamente con asignación al grupo de intervención o de control. La intervención se realizará a través de tres teleconsultas, una por mes, con un farmacéutico. Los principales resultados serán el control glucémico (hemoglobina A1c) y la adherencia al tratamiento. Los resultados secundarios incluirán el perfil de lípidos, la presión arterial y el índice de masa corporal, la cantidad de ingresos hospitalarios, la cantidad de visitas a la sala de emergencias, la cantidad de consultas médicas realizadas, la cantidad de problemas relacionados con la farmacoterapia identificados y resueltos, el costo relacionado con el servicio y la calidad de vida. . La evaluación económica se realizará mediante costeo por actividades en función del tiempo. A través de esta investigación, podremos identificar si los servicios de teleconsulta farmacéutica pueden complementar las consultas presenciales para mejorar los resultados de salud en pacientes con DM2 que usan dapagliflozina. El estudio fue registrado en Ensayos Clínicos (NCT05380596).A telefarmácia é uma ferramenta fundamental para garantir o controle glicêmico em pacientes que não acessam os serviços de saúde. O objetivo deste protocolo é relatar os procedimentos de um ensaio clínico randomizado que avaliará o impacto e a avaliação econômica de um serviço de teleconsulta farmacêutica para pacientes em uso de dapagliflozina, recentemente incorporado pelo sistema público de saúde brasileiro para o tratamento do diabetes tipo 2 (DM2). Serão recrutados pacientes com idade igual ou superior a 65 anos, portadores de DM2 e que retirem dapagliflozina em uma farmácia pública localizada no sul do Brasil. Eles serão randomizados eletronicamente com alocação para grupo intervenção ou controle. A intervenção será realizada através de três teleconsultas, uma por mês, com um farmacêutico. Os principais desfechos serão o controle glicêmico (hemoglobina A1c) e a adesão ao tratamento. Os desfechos secundários incluirão perfil lipídico, pressão arterial e índice de massa corporal, número de internações hospitalares, número de atendimentos de emergência, número de consultas médicas realizadas, número de problemas relacionados à farmacoterapia identificados e resolvidos, custo relacionado ao serviço e qualidade de vida. A avaliação econômica será realizada usando o custeio baseado em atividades baseado no tempo. Por meio desta pesquisa, poderemos identificar se os serviços de teleconsulta farmacêutica podem complementar as consultas presenciais para melhorar os resultados de saúde em pacientes com DM2 em uso de dapagliflozina. O estudo foi registrado em Clinical Trials (NCT05380596)

CUIDADO FARMACÊUTICO APLICADO À MULHERES COM CÂNCER DE MAMA NA ATENÇÃO PRIMÁRIA À SAÚDE

Pharmaceutical care is a pharmacotherapeutic monitoring tool widely used in various health settings. The objective of this research was to perform the pharmacotherapeutic follow-up of female patients belonging to a breast cancer support group - Ellas Group -, linked to the Primary Health Care of a city in the central-western region of the state of Rio Grande do Sul. followup methodology was performed according to the Dáder Method. Eighteen non-pharmacological interventions were performed for the study patients, after being submitted there are an average of three pharmaceutical consultations with each patient. The mean age of the study participants was 54.1 years (SD = 8.2). The mean age of menopause was 44.4 years (SD = 8.2) and the age of menarche was 13.2 years (SD = 2.0). Three drug-related problems and nine negative drug outcomes were identified. In agreement with the proposed objective, it was verified how important it is to institute in the pharmaceutical practice the tools of care and pharmacotherapeutic monitoring in different clinical scenarios.O objetivo deste estudo foi realizar o acompanhamento farmacoterapêutico de pacientes mulheres pertencentes a um grupo de apoio ao câncer de mama vinculado à Atenção Básica do município de Santiago – Rio Grande do Sul. Foi realizada uma média de 3 consultas farmacêuticas com cada paciente. A média de idade das participantes da pesquisa era de 54,1 (± 8,2) anos. A média de menopausa das pacientes era de 44,4 (± 8,2) anos e a idade de menarca de 13,2 (± 2,0) anos. Em 36% de todos os casos de metástase foram explicados pelo estágio do câncer de mama. Foram identificados 3 suspeitas de problemas relacionados à medicamentos e 9 suspeitas de resultados negativos à medicamentos, além de serem realizadas 18 intervenções. Descritores: Câncer de mama; Acompanhamento farmacoterapêutico; Farmácia Clínica

Comparative efficacy of amitriptyline, duloxetine and pregabalin for treating fibromyalgia in adults : an overview with network meta‑analysis

Treatment recommendations for fibromyalgia (FM) include a range of predominantly pharmacological treatment options designed to ensure the maintenance of symptoms and improvement in the quality of life of these patients. Our aim is to identify and compare the efficacy of amitriptyline (AMT), duloxetine (DLX), and pregabalin (PGB) for reducing pain intensity by 30% (R30%) and 50% (R50%) in adult patients with fibromyalgia. The review was conducted in the Medline/PubMed, Cochrane Library, and Embase databases up to February 2022. This study included systematic reviews (SR) of randomized clinical trials (RCTs) targeting adult patients over 18 years of age diagnosed with fibromyalgia according to the criteria of scientific societies, which include the basic clinical diagnosis characterized by the presence of pressure sensitivity in at least 11 of the 18 tender points, in addition to the presence of widespread musculoskeletal pain for a period longer than 3 months and a general assessment of the patient’s health status. Pregnant women and children or adolescents were excluded. The Rob 2.0 tool from the Cochrane Collaboration was used to assess the risk of bias in RCTs. The quality of evidence of the reviews included was assessed according to the Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation—GRADE. A meta-analysis for the evidence network was performed using the Bayesian approach, which allows simultaneous comparison of all treatment options (medication and dose). The different treatments were ranked according to the response rate according to the surface under the curve (SUCRA), which was expressed as a percentage. The results were presented in tables and figures. The protocol with the detailed methods was registered in PROSPERO (CRD42021229264). Eight systematic reviews were identified, and, from these, 15 clinical trials comparing AMT (n = 273), DLX (n = 2595), and PGB (n = 3,506) against placebo were selected. For the outcome R30%, PGB 450 mg was superior to DLX 30 mg and PGB 150 mg, while DLX 20 mg and 30 mg were not superior to placebo. For the outcome R50%, AMT 25 mg was superior to all other alternatives evaluated. The calculation of the SUCRA indicated that PGB 450 mg was the best performance option for R30% and AMT 25 mg for R50%. PGB 150 mg was the drug with the worst performance in the two outcomes evaluated. The drugs evaluated showed benefits for pain reduction in patients with fibromyalgia. In the absence of direct comparison studies, indirect comparison meta-analyses are an important resource for assisting in clinical decision-making. Our data only provide an indicator of the effectiveness of the three drugs evaluated, but as with other health conditions, tolerability and safety are important for the decision-making process and clinical management. In this regard, we encourage caution in interpreting our data