Impacto da teleconsulta farmacêutica no controle glicêmico de pessoas com diabetes mellitus tipo 2 em uma farmácia pública no Brasil: Protocolo de ensaio clínico randomizado (TelePharmaceutical Care Diabetes Trial) – TPCDT
Telepharmacy is a fundamental tool to ensure glycemic control in patients who don’t access health services. The objective of this protocol is to report the procedures of a randomized clinical trial that will evaluate the impact and economic evaluation of a pharmaceutical teleconsultation service for patients using dapagliflozin, recently incorporated by the Brazilian public health system for the treatment of type 2 diabetes (T2D). Patients aged 65 years or older, with T2D, and who withdraw dapagliflozin in a public pharmacy located in southern Brazil will be recruited. They will be electronically randomized with allocation for intervention or control group. The intervention will be conducted out through three teleconsultations, one per month, with a pharmacist. The main outcomes will be glycemic control (hemoglobin A1c) and treatment adherence. Secondary outcomes will include lipid profile, blood pressure, and body mass index, number of hospital admissions, number of emergency room visits, number of medical consultations performed, number of problems related to pharmacotherapy identified and resolved, cost related to service and quality of life. The economic evaluation will be carried out using time-driven activity-based costing. Through this research, we will be able to identify whether pharmaceutical teleconsultation services can complement face-to-face consultations to improve health outcomes in T2D patients on dapagliflozin. The study was registered in Clinical Trials (NCT05380596).La telefarmacia es una herramienta fundamental para asegurar el control glucémico en pacientes que no acceden a los servicios de salud. El objetivo de este protocolo es relatar los procedimientos de un ensayo clínico aleatorizado que evaluará el impacto y la evaluación económica de un servicio de teleconsulta farmacéutica para pacientes que utilizan dapagliflozina, recientemente incorporado por el sistema de salud pública brasileño para el tratamiento de la diabetes tipo 2 (DM2). ). Se reclutarán pacientes de 65 años o más, con DM2 y que retiren dapagliflozina en una farmacia pública ubicada en el sur de Brasil. Serán aleatorizados electrónicamente con asignación al grupo de intervención o de control. La intervención se realizará a través de tres teleconsultas, una por mes, con un farmacéutico. Los principales resultados serán el control glucémico (hemoglobina A1c) y la adherencia al tratamiento. Los resultados secundarios incluirán el perfil de lípidos, la presión arterial y el índice de masa corporal, la cantidad de ingresos hospitalarios, la cantidad de visitas a la sala de emergencias, la cantidad de consultas médicas realizadas, la cantidad de problemas relacionados con la farmacoterapia identificados y resueltos, el costo relacionado con el servicio y la calidad de vida. . La evaluación económica se realizará mediante costeo por actividades en función del tiempo. A través de esta investigación, podremos identificar si los servicios de teleconsulta farmacéutica pueden complementar las consultas presenciales para mejorar los resultados de salud en pacientes con DM2 que usan dapagliflozina. El estudio fue registrado en Ensayos Clínicos (NCT05380596).A telefarmácia é uma ferramenta fundamental para garantir o controle glicêmico em pacientes que não acessam os serviços de saúde. O objetivo deste protocolo é relatar os procedimentos de um ensaio clínico randomizado que avaliará o impacto e a avaliação econômica de um serviço de teleconsulta farmacêutica para pacientes em uso de dapagliflozina, recentemente incorporado pelo sistema público de saúde brasileiro para o tratamento do diabetes tipo 2 (DM2). Serão recrutados pacientes com idade igual ou superior a 65 anos, portadores de DM2 e que retirem dapagliflozina em uma farmácia pública localizada no sul do Brasil. Eles serão randomizados eletronicamente com alocação para grupo intervenção ou controle. A intervenção será realizada através de três teleconsultas, uma por mês, com um farmacêutico. Os principais desfechos serão o controle glicêmico (hemoglobina A1c) e a adesão ao tratamento. Os desfechos secundários incluirão perfil lipídico, pressão arterial e índice de massa corporal, número de internações hospitalares, número de atendimentos de emergência, número de consultas médicas realizadas, número de problemas relacionados à farmacoterapia identificados e resolvidos, custo relacionado ao serviço e qualidade de vida. A avaliação econômica será realizada usando o custeio baseado em atividades baseado no tempo. Por meio desta pesquisa, poderemos identificar se os serviços de teleconsulta farmacêutica podem complementar as consultas presenciais para melhorar os resultados de saúde em pacientes com DM2 em uso de dapagliflozina. O estudo foi registrado em Clinical Trials (NCT05380596)
