Vascular complications and bleeding after balloon aortic valvuloplasty performed with or without heparin: HEPAVALVE randomized study

International audienceBackground: Vascular and bleeding events remain the main complications after balloon aortic valvuloplasty (BAV). While BAV is usually performed with per procedural heparin injection, BAV performed without heparin may reduce hemorrhagic events. We aimed to determine whether vascular and bleeding complications may be reduced with BAV performed without heparin.Methods: This randomized, double-blind, placebo-controlled study was conducted from January 2013 to September 2016. Patients were randomly assigned to placebo or intravenous unfractionated heparin (UH) 50 IU/kg bolus during the procedure. The primary endpoint included major vascular, bleeding and ischemic complications (stroke, transient ischemic attack, myocardial infarction) according to VARC-2 criteria.Results: Among 89 randomized patients, 82 completed the study (n = 39 in the UH group and n = 43 in the placebo group). At baseline, diabetes, sex male and renal failure were more frequent in the UH group and peripheral artery disease was more frequent in the placebo group. The primary endpoint was achieved in 7 patients (8.5%), 1 in the placebo group (2.3%) versus 6 in the UH group (15.4%). After adjustment on diabetes, sex, renal failure, peripheral artery disease, percutaneous closure device and chronic obstructive pulmonary disease, UH utilization was associated with a significant risk of major vascular, bleeding and ischemic complications (primary endpoint) (adjOR: 11.9; 95%CI: 1.2-117.2; p = 0.03). Hospitalization length was lower in the placebo group compared to the UH group (p = 0.03).Conclusions: BAV without per procedural UH was associated with a reduction of major VC and bleeding events without increasing the ischemic risk and with a shorter hospitalization length

Remitting infections due to community-acquired Panton–Valentine leukocidin-producing Staphylococcus aureus in the Milan area

One of the most important Staphylococcus aureus virulence factors is Panton–Valentine leukocidin (PVL). We describe an outbreak of recurrent cutaneous PVL infections in different members of three family clusters. Molecular investigations were performed to confirm the presence of the mecA and PVL genes and to assign the SCCmec type, sequence type (ST) and clonal relatedness. A strain of PVL-producing methicillin-resistant S. aureus (MRSA) was responsible for infection in two related families (A and B), and a third family (C) was infected with PVL-producing methicillin-sensitive S. aureus (MSSA). Molecular investigations revealed the same clone of community-acquired (CA)-MRSA, PVL positive ST8, and SCCmec IV in families A and B and CA-MSSA PVL positive ST15 in family C. S. aureus PVL may give rise to recurrent uncontrolled infections that are difficult to eradicate, and close family contacts are at high risk for transmission. Keywords: Panton–Valentine leukocidin, Community-acquired methicillin-resistant Staphylococcus aureu

Prior balloon valvuloplasty versus DIRECT transcatheter Aortic Valve Implantation (DIRECTAVI): study protocol for a randomized controlled trial

Abstract Background Balloon predilatation of the aortic valve has been regarded as an essential step during the transcatheter aortic valve implantation (TAVI) procedure. However, recent evidence has suggested that aortic valvuloplasty may cause complications and that high success rates may be obtained without prior dilatation of the valve. We hypothesize that TAVI performed without predilatation of the aortic valve and using new-generation balloon-expandable transcatheter heart valves is associated with a better net clinical benefit than TAVI performed with predilatation. Methods/design The transcatheter aortic valve implantation without prior balloon dilatation (DIRECTAVI) trial is a randomized controlled open label trial that includes 240 patients randomized to TAVI performed with prior balloon valvuloplasty (control arm) or direct implantation of the valve (test arm). All patients with an indication for TAVI will be included excepting those requiring transapical access. The trial tests the hypothesis that the strategy of direct implantation of the new-generation balloon-expandable SAPIEN 3 valve is noninferior to current medical practice using predilatation of the valve. The primary endpoint assessing efficacy and safety of the procedure consists of immediate procedural success and secondary endpoints include complications at 30-day follow-up (VARC-2 criteria). A subgroup analysis evaluates neurological ischemic events with cerebral MRI imaging (25 patients in each strategy group) performed before and between 1 and 3 days after the procedure. Discussion This prospective randomized study is designed to assess the efficacy and safety of TAVI performed without prior dilatation of the aortic valve using new-generation balloon-expandable transcatheter heart valves. We aim to provide robust evidence of the advantages of this strategy to allow the interventional cardiologist to use it in everyday practice. Trial registration ClinicalTrials.gov identifier: NCT02729519 . Registered on 15 July 2016

Recherche de gisements de captage naturel de Crassostrea gigas en lagune de Thau.Répartition spatiotemporelle du naissain, aspects culturaux et économiques.

Le travail est axé sur la volonté de la filière conchylicole méditerranéenne pour s'approvisionner en naissains d'huîtres creuses sauvages d’origine lagunaire. L'observatoire du captage naturel, mis en place entre 2012 et 2014, a permis de découvrir des gisements de naissains collectés naturellement dans la lagune de Thau selon un protocole défini à l’échelle expérimentale. Bien que très hétérogènes spatialement et temporellement, les densités de naissains sur les collecteurs révèlent des catégories de captage allant de "moyen i. e. 20 à 200 naissains par coupelle" à "excellent i. e. 200 à 2000 naissains par coupelle " sur certaines stations expérimentales. Les expériences de captage naturel à échelle semi-industrielle (avec filière de coupelles en lagune) ont permis de confirmer le succès du captage naturel sur les gisements favorables mais la mise en prégrossissement en zone ostréicole reste un point de blocage à ce stade de développement du projet. Les suivis de survie des lots de naissains autochtones reflètent des survies intéressantes bien que le naissain montre une sensibilité aux phénomènes de surmortalité automnale. L’étude économique montre que la pratique du captage naturel est rentable sur certaines stations situées en dehors des zones ostréicoles dont les niveaux de captage sont "moyens" à "excellents". Le réseau "Biovigilance" (pour la caractérisation de la ploïdie des huîtres sauvages) et les épreuves thermiques de laboratoire caractérisant le statut de zoo-sanitaire vis-à-vis du virus OsHV-1 permettent de définir le statut du naissain autochtone de la lagune de Thau comme étant de relative bonne qualité cytogénétique en 2013 avec un bon bilan zoo-sanitaire OsHV-1 (faiblement infecté, faiblement infectieux). Après la découverte des zones de captage de naissains d’huitre creuse, la poursuite des travaux de recherche devront, le cas échéant, s'orienter vers la recherche des zones de prégrossissement (micronurserie, nurserie) afin de maximiser la survie du captage naturel en lagune méditerranéenne

Vascular Complications and Bleeding After Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Implantation Performed Through Open Surgical Access

International audienceMajor vascular complications (VC) remain frequent after transcatheter aortic valve implantation (TAVI) and may be associated with unfavorable clinical outcomes. The objective of this study was to evaluate the rate of VC after transfemoral TAVI performed using an exclusive open surgical access strategy. From 2010 to 2014, we included in a monocentric registry all consecutive patients who underwent transfemoral TAVI. The procedures were performed with 16Fr to 20Fr sheath systems. VC were evaluated within 30 days and classified as major or minor according to the Valve Academic Research Consortium 2 definition. The study included 396 patients, 218 were women (55%), median age was 85 years (81 to 88), and the median logistic Euroscore was 15.2% (11 to 23). The balloon-expandable SAPIEN XT and the self-expandable Medtronic Core Valve prosthesis were used in 288 (72.7%) and 108 patients (27.3%), respectively. The total length of the procedure was 68 ± 15 minutes including 13 ± 5 minutes for the open surgical access. Major and minor VC were observed in 9 (2.3%) and 16 patients (4%), respectively, whereas life-threatening and major bleeding concerned 18 patients (4.6%). The median duration of hospitalization was 5 days (interquartile range 2 to 7), significantly higher in patients with VC (7 days [5 to 15], p <0.001). Mortality at 1-month and 1-year follow-up (n = 26, 6.6%; and n = 67, 17.2%, respectively) was not related to major or minor VC (p = 0.6). In multivariable analysis, only diabetes (odds ratio 2.5, 95% confidence interval 1.1 to 6.1, p = 0.034) and chronic kidney failure (odds ratio 3.0, 95% confidence interval 1.0 to 9.0, p = 0.046) were predictive of VC, whereas body mass index, gender, Euroscore, and lower limb arteriopathy were not. In conclusion, minimal rate of VC and bleeding can be obtained after transfemoral TAVI performed using an exclusive surgical strategy, with a particular advantage observed in high-risk bleeding patients

Larval recruitement of Crassostrea gigas in a french Mediterranean lagoon

We bring new items in connection with the origins of the natural recruitment variability of the Pacific oyster Crassostrea gigas in Thau lagoon. A poor relationship between " number of larvae" and "number of spat" in 2012 shows a biological lock around oysterculture areas during the metamorphosis in spite of better success of recruitment outside shellfish farming zone. A comprehensive analysis of environmental factors effects and the development of prognosis tools are planned to assist oysterfarmers in rationalization of natural oyster recruitment around Mediterranean lagoon

Feasibility and Safety of Transcatheter Aortic Valve Implantation Performed Without Intensive Care Unit Admission

International audienceAdmission to the intensive care unit (ICU) is a standard of care after transcatheter aortic valve implantation (TAVI); however, the improvement of the procedure and the need to minimize the unnecessary use of medical resources call into question this strategy. We evaluated prospectively 177 consecutive patients who underwent TAVI. Low-risk patients, admitted to conventional cardiology units, had stable clinical state, transfemoral access, no right bundle branch block, permanent pacing with a self-expandable valve, and no complication occurring during the procedure. High-risk patients included all the others transferred to ICU. In-hospital events were the primary end point (Valve Academic Research Consortium 2 criteria). The mean age of patients was 83.5 ± 6.5 years, and the mean logistic EuroSCORE was 14.6 ± 9.7%. The balloon-expandable SAPIEN 3 valve was mainly used (n = 148; 83.6%), mostly with transfemoral access (n = 167; 94.4%). Among the 61 patients (34.5%) included in the low-risk group, only 1 (1.6%) had a minor complication (negative predictive value 98.4%, 95% confidence interval [CI] 0.91 to 0.99). Conversely, 31 patients (26.7%) from the high-risk group had clinical events (positive predictive value 26.7%, 95% CI 0.19 to 0.35), mainly conductive disorders requiring pacemaker (n = 26; 14.7%). In multivariate analysis, right bundle branch block (odds ratio [OR] 14.1, 95% CI 3.5 to 56.3), use of the self-expandable valve without a pacemaker (OR 5.5, 95% CI 2 to 16.3), vitamin K antagonist treatment (OR 3.8, 95% CI 1.1 to 12.6), and female gender (OR 2.6, 95% CI 1.003 to 6.9) were preprocedural predictive factors of adverse events. In conclusion, our results suggested that TAVI can be performed safely without ICU admission in selected patients. This strategy may optimize efficiency and cost-effectiveness of procedures

Heterogeneity of Japanese Oyster (Crassostrea Gigas) Spat Collection in a Shellfish Farmed Mediterranean Lagoon

Japanese oysters spatfields were recently discovered in the French Mediterranean Thau lagoon farmed for shellfish. This discovery led to interesting issues concerning research for a highly seashell exploited ecosystem . The analyses of various environmental parameters characterized favorable sites and periods for spat collection. Spat collection in Thau lagoon presented high temporal and spatial heterogeneities related to hydrodynamic, predation, competition and trophic resource variability. Here, the results highlight various explicative factors of the Japanese oysters recruitment within Thau lagoon and underline the high ecological variability in the studied system under oligotrophication

Déterminisme du recrutement larvaire de l’huître creuse (Crassostrea gigas) dans la lagune de Thau.

Since spat mortality events that were firstly detected in 2008, Mediterranean shellfish industry seeks to exploit the Pacific oyster spat from lagoon natural recruitment. The CRCM, Cepralmar and Ifremer developed accordingly a research project named PRONAMED Phase 1 and 2 - 2010-2014, in order to define the economic potential of spatfall and improve knowledge of the reproductive cycle of Crassostrea gigas in this specific environmental context. The results of the past three year‘s study (2012, 2013, 2014) showed that broodstock have the ability to provide larvae after sexual maturation and spawning. A coincidence was noted between moon phase (new and full moon) and spawnings with an amplifying effect of storms on the intensity of spawning (Ubertini et al. In prep). The works exposed here focus on larval cycle and spat recruitment. The results showed that larval development until pediveliger settlement, influenced by water temperature and abundance of Chaetoceros sp, faced no major biological lock. The supply of larvae from different areas of the lagoon has been governed by hydrodynamics and a new method of lagoon larval connectivity assessment was thus developed: the dynamic connectivity. A good fit was noted between high dynamic connectivity areas and the most effective collection stations (Lagarde et al. 2015). It was shown that survival, during metamorphosis, relied on the abundance of total nanophytoplankton (pico + nanophytoplankton). Moreover, shellfish farming areas were less efficient for spat collection that some others located off shellfish farms (Lagarde et al. 2015). An additional experiment on collectors management showed that their deployment in growing area under the condition of dewatered, arranged in line, horizontally, led to the best results. This report is a first work of exploration, explanation and synthesis on reproduction and larval recruitment determinism of the Pacific oyster in Mediterranean lagoon. The abilities of Thau lagoon to provide oyster spat has been explored and now the next objectives are to refine its economically viability and delineate the best spatfall areas. From a scientific point of view, the resulting conceptual diagram of this three-year-study should be confirmed by a detailed analysis of the life history of recorded larval cohorts combined to a more reliable simulation model development. At the interface between social demand and research, PRONAMED project enables the first steps towards a new type of sustainable exploitation of shellfish resource in Mediterranean lagoon.Depuis les évènements de surmortalité de naissains apparus en 2008, la filière conchylicole méditerranéenne cherche à exploiter le naissain d’huître creuse issu de captage naturel en lagune. Pour ce faire, le CRCM, le Cépralmar et l’Ifremer ont élaboré un projet de recherche, PRONAMED phase 1 et 2 - 2010-2014, dans le but de définir le potentiel économique de cette activité et améliorer les connaissances du cycle de reproduction dans ce contexte environnemental spécifique. Les résultats de travaux de recherche des années 2012, 2013 et 2014 montrent que les huîtres adultes ont la capacité de fournir des larves après maturation sexuelle et ponte. Une coïncidence a été remarquée entre phase lunaire (nouvelle et pleine lune) et ponte ainsi qu’un effet amplificateur des orages sur l’intensité des pontes dans certains cas (Ubertini et al. in prep). Les travaux présentés ici portent sur le cycle larvaire et le recrutement de naissain. Les résultats montrent que la phase de développement larvaire jusqu’à la fixation des pédivéligères, sous influence de la température de l’eau et de l’abondance de Chaetoceros sp, ne rencontre pas de verrou biologique majeur. L’approvisionnement en larves des différentes zones de la lagune est régi par l’hydrodynamique et une nouvelle méthode d’évaluation de la connectivité larvaire plus adaptée au contexte lagunaire a dû être développée : la connectivité dynamique. Une bonne adéquation est à noter entre les zones de connectivité dynamique élevées et les stations de captage les plus efficaces (Lagarde et al. 2015). Il est montré que la survie pendant la métamorphose est sous influence de l’abondance de nanophytoplancton total (pico+nanophytoplancton) et que d’une manière générale, les zones conchylicoles sont moins favorables au captage naturel de naissains d’huîtres que certaines zones situées en dehors des parcs conchylicoles (Lagarde et al. 2015). Une expérience complémentaire portant sur la gestion de collecteur à coupelle montre qu’un déploiement des collecteurs, en zone conchylicole sous condition d’exondation, disposés en ligne (pas en fagot) et à l’horizontale est optimal. Ce rapport constitue un premier travail d’exploration, d’explications et de synthèse du déterminisme de la reproduction et du recrutement larvaire de l‘huître creuse en lagune méditerranéenne. L’objectif de la filière conchylicole est maintenant de pouvoir exploiter au mieux les capacités de la lagune de Thau à fournir du naissain d’huître creuse. Il conviendra maintenant de non seulement définir précisément le périmètre des zones de captage économiquement viables en lagune de Thau mais aussi caractériser les zones de nurserie dans les zones ostréicoles. D’un point de vue scientifique, le schéma conceptuel résultant de ces trois années d’acquisition de données devra être testé par une analyse fine des traits de vie des cohortes larvaires enregistrées et fiabilisé en vue du développement de modèle de simulation, in fine. A l’interface entre demande sociétale et recherche, le projet PRONAMED permet les premiers pas vers un nouveau type d’exploitation sobre et durable d’une ressource conchylicole aujourd’hui encore en crise en lagune méditerranéenne

Revue systématique de la littérature relative aux facteurs de risque de mortalité des moules exploitées en France - Rapport du Conseil scientifique et technique du programme de recherche en santé des coquillages : étude éco-épidémiologique

La recherche bibliographique maximalisée réalisée dans le cadre de cette revue systématique de la littérature a permis de décrire le paysage de la connaissance existante sur les facteurs de risque de mortalité des espèces de moules M. edulis et M. galloprovincialis. Ces travaux ont abouti à la formalisation d’une méthodologie rigoureuse, transparente et reproductible pour la réalisation de revue systématique relative aux facteurs de risque de mortalité chez les coquillages marins.Cette revue a décrit la diversité des définitions de la mortalité des moules et ses facteurs de risque. Elle a également permis d’apprécier la quantité et la qualité des preuves recensées. Cette revue systématique a recensé 125 facteurs étudiés pour leur relation avec la mortalité des moules par 151 études issues de 116 documents. Mais, au regard de la grande hétérogénéité des études, peu de facteurs de risque ont été finalement identifiés.Chez les deux espèces de moules exploitées en France, une variation géographique du risque de mortalité a été mise en évidence de façon globale, sans que des caractéristiques particulières du site expliquant ces variations aient été identifiées. Seule la présence de prédateurs présente une responsabilité évidente en termes de mortalités mytilicoles. De même, une variation saisonnière du risque de mortalité a été mise en évidence, sans que des conditions climatiques particulières aient été identifiées à l’exception de vagues de chaleur. L’augmentation de la température de l’eau de mer (supérieure à 24°C pour M. galloprovincialis et supérieure à 20°C pour M. edulis) était le seul facteur d’exposition commun aux deux espèces de moules et identifié de façon consensuelle comme associé à un risque de mortalité des moules accru. Chez M. galloprovincialis, les facteurs d’exposition suivants ont été identifiés de façon consensuelle comme associés à une augmentation du risque de mortalité :-l’accumulation de sable ou de sédiment sur un gisement ;-la présence de fer dans l’eau de mer ;-la présence de plomb dans l’eau de mer ;-la présence de bactéries du genre Vibrio, de l’espèce aestuarianus ou du groupe Splendidus, associée à une température de l’eau de mer élevée et en conditions d’hypoxie.Chez M. edulis, les moules issues de parents ayant naturellement survécu à un épisode de mortalité, i.e. ayant un génotype intraspécifique « sélectionné », présentaient un risque de mortalité diminué. Les facteurs suivants ont été identifiés de façon consensuelle comme associés à une augmentation du risque de mortalité :-la présence, dans la population, d’une fréquence élevée de moules présentant plus de 10 % d’anomalies cytogénétiques dans leurs cellules hémocytaires (i.e. nombre anormal de chromosomes dans les hémocytes) ;-l’augmentation de la durée d’enfouissement des animaux sur un gisement ; -une augmentation de particules sédimentaires fines et la présence de vase ;-la présence d’un agent infectieux transmissible, non identifié.Si cette revue systématique a identifié plusieurs facteurs de risque de mortalité chez les moules exploitées en France, elle n’a pas permis de hiérarchiser ces facteurs de risque, ni leurs combinaisons. Par conséquent, ce bilan des connaissances existantes n’a pas permis de répondre à la question des commanditaires relative à l’identification et à la hiérarchisation des facteurs de risque de mortalité des moules exploitées en France. Toutefois, cette synthèse pourra orienter utilement la construction d’éventuelles futures études à mener sur le terrain pour compléter la connaissance des facteurs de risque de mortalité de moules. En particulier, elle a souligné la nécessité de prise en compte et d’exploration de l’action conjointe des nombreux facteurs d’exposition intervenant de manière simultanée dans le milieu naturel.Le CST a formulé des recommandations et des propositions pour les recherches à venir, visant à identifier des facteurs de risque de mortalité de moules