Effects of alirocumab on types of myocardial infarction: insights from the ODYSSEY OUTCOMES trial

Aims  The third Universal Definition of Myocardial Infarction (MI) Task Force classified MIs into five types: Type 1, spontaneous; Type 2, related to oxygen supply/demand imbalance; Type 3, fatal without ascertainment of cardiac biomarkers; Type 4, related to percutaneous coronary intervention; and Type 5, related to coronary artery bypass surgery. Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) reduction with statins and proprotein convertase subtilisin–kexin Type 9 (PCSK9) inhibitors reduces risk of MI, but less is known about effects on types of MI. ODYSSEY OUTCOMES compared the PCSK9 inhibitor alirocumab with placebo in 18 924 patients with recent acute coronary syndrome (ACS) and elevated LDL-C (≥1.8 mmol/L) despite intensive statin therapy. In a pre-specified analysis, we assessed the effects of alirocumab on types of MI. Methods and results  Median follow-up was 2.8 years. Myocardial infarction types were prospectively adjudicated and classified. Of 1860 total MIs, 1223 (65.8%) were adjudicated as Type 1, 386 (20.8%) as Type 2, and 244 (13.1%) as Type 4. Few events were Type 3 (n = 2) or Type 5 (n = 5). Alirocumab reduced first MIs [hazard ratio (HR) 0.85, 95% confidence interval (CI) 0.77–0.95; P = 0.003], with reductions in both Type 1 (HR 0.87, 95% CI 0.77–0.99; P = 0.032) and Type 2 (0.77, 0.61–0.97; P = 0.025), but not Type 4 MI. Conclusion  After ACS, alirocumab added to intensive statin therapy favourably impacted on Type 1 and 2 MIs. The data indicate for the first time that a lipid-lowering therapy can attenuate the risk of Type 2 MI. Low-density lipoprotein cholesterol reduction below levels achievable with statins is an effective preventive strategy for both MI types.For complete list of authors see http://dx.doi.org/10.1093/eurheartj/ehz299</p

Effect of alirocumab on mortality after acute coronary syndromes. An analysis of the ODYSSEY OUTCOMES randomized clinical trial

Background: Previous trials of PCSK9 (proprotein convertase subtilisin-kexin type 9) inhibitors demonstrated reductions in major adverse cardiovascular events, but not death. We assessed the effects of alirocumab on death after index acute coronary syndrome. Methods: ODYSSEY OUTCOMES (Evaluation of Cardiovascular Outcomes After an Acute Coronary Syndrome During Treatment With Alirocumab) was a double-blind, randomized comparison of alirocumab or placebo in 18 924 patients who had an ACS 1 to 12 months previously and elevated atherogenic lipoproteins despite intensive statin therapy. Alirocumab dose was blindly titrated to target achieved low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) between 25 and 50 mg/dL. We examined the effects of treatment on all-cause death and its components, cardiovascular and noncardiovascular death, with log-rank testing. Joint semiparametric models tested associations between nonfatal cardiovascular events and cardiovascular or noncardiovascular death. Results: Median follow-up was 2.8 years. Death occurred in 334 (3.5%) and 392 (4.1%) patients, respectively, in the alirocumab and placebo groups (hazard ratio [HR], 0.85; 95% CI, 0.73 to 0.98; P=0.03, nominal P value). This resulted from nonsignificantly fewer cardiovascular (240 [2.5%] vs 271 [2.9%]; HR, 0.88; 95% CI, 0.74 to 1.05; P=0.15) and noncardiovascular (94 [1.0%] vs 121 [1.3%]; HR, 0.77; 95% CI, 0.59 to 1.01; P=0.06) deaths with alirocumab. In a prespecified analysis of 8242 patients eligible for ≥3 years follow-up, alirocumab reduced death (HR, 0.78; 95% CI, 0.65 to 0.94; P=0.01). Patients with nonfatal cardiovascular events were at increased risk for cardiovascular and noncardiovascular deaths (P<0.0001 for the associations). Alirocumab reduced total nonfatal cardiovascular events (P<0.001) and thereby may have attenuated the number of cardiovascular and noncardiovascular deaths. A post hoc analysis found that, compared to patients with lower LDL-C, patients with baseline LDL-C ≥100 mg/dL (2.59 mmol/L) had a greater absolute risk of death and a larger mortality benefit from alirocumab (HR, 0.71; 95% CI, 0.56 to 0.90; Pinteraction=0.007). In the alirocumab group, all-cause death declined wit h achieved LDL-C at 4 months of treatment, to a level of approximately 30 mg/dL (adjusted P=0.017 for linear trend). Conclusions: Alirocumab added to intensive statin therapy has the potential to reduce death after acute coronary syndrome, particularly if treatment is maintained for ≥3 years, if baseline LDL-C is ≥100 mg/dL, or if achieved LDL-C is low. Clinical Trial Registration: URL: https://www.clinicaltrials.gov. Unique identifier: NCT01663402

Sobre a objetividade na relação sujeito-objeto no plano da imagem ou da esfera instrumental/organizacional: um ponto de vista para a pesquisa na enfermagem Sobre la objetividad en la relación sujeto - objeto en el plan de la imagen o de la esfera instrumental/organizacional: un punto de vista para la investigación en la enfermería About the objectivity in the subject-object relationship in the image&#8217;s plan or in the instrumental/organizational scope: a point of view for the nursing research

Discussão sobre a objetividade na relação sujeito-objeto - âmbito do fenômeno do conhecimento e pesquisas/estudos de enfermagem. A abordagem teórico-filosófica incide sobre a esfera intermediária - instrumental/organizacional - relativamente a possíveis verdades aproximadas. Essa esfera entendida como esfera da "imagem" ou espaço formal ( locus virtual?) de transferência de caracteres da realidade objetiva. A análise de natureza gnoseológico-epistemológica, sem pretensões aprofundadas, salvo o alcance da compreensão para estudos ou buscas investigativas em plano de núcleos de pesquisa na enfermagem. A autora assume a crítica em favor do domínio de conceitos e categorias do conhecer e relativamente à enfermagem enquanto "ciência-em-vias-de-se-fazer". Aponta para o risco de confundir-se, de um lado, o plano pragmático/ assistencial (trabalho e operações práticas) e, de outro, o plano gnoseológico/epistemológico (trabalho teórico-acadêmico de buscas de verdades aproximadas). E apresenta argumentos/justificavas lógicas para as distinções entre interesses do sujeito pesquisador (plano da Subjetividade) e outros apropriados à construção científica (plano da Objetividade).<br>Discusión sobre la objetividad en la relación sujeto-objeto, ámbito del fenómeno del conocimiento / interés de la investigación/ estudios de enfermería. El abordaje de efecto teórico-filosófico incide sobre la esfera intermedia - instrumental/organizacional - relacionada con la formalización de posibles verdades aproximadas. Esa esfera entendida como esfera de la "imagen" o espacio formal de transferencia de determinaciones o caracteres del real objetivo. El análisis es de naturaleza gnoseológicoepistemológica, sin pretensiones profundas, salvo el alcance de comprensión para estudios o indagaciones en el plano de núcleos de investigación en enfermería. La autora hace la critica en favor de conceptos y categorías del conocer y en lo que concierne a enfermería en cuanto "ciencia en vías de ser y hacer". Apunta para el riesgo de confundirse, de un lado, con el plano pragmáticoasistencial (trabajo y operaciones prácticas) y, del otro, con el plano gnoseológico-epistemológico (trabajo teórico-académico en la búsqueda de verdades aproximadas). Coloca sus argumentos/ justificaciones lógicas para las distinciones entre el interés del sujeto investigador (plano de la Subjetividad) y otros apropiados para la construcción científica (plano de la Objetividad).<br>This article handles the objectivity in the relation to subject-object within the phenomenon knowledge field and concern for nursing research and studies. An approach of the theoretical-philosophical effect lies on an intermediary sphere - instrumental/organizational on behalf of possible approximated trues formalization. This sphere is also understood as the image sphere or a formal space (virtual locus?) from transference of determinations or objective characters. The analysis is a gnoseological-epistemological nature, without deep intentions, in regard to achieving the comprehension for studies or seeking inquiries in the field of nursing research nucleus. The author stressed the criticism in favor of concepts and categories dominion, regarding the act of knowing and nursing concern as a "science-on way of making itself". She drew the attention to a misunderstanding risk, thats on one side, a pragmatic and assistential plan (work and practical operations); on the other hand, a gnoseologicalepistemological paltern (theoretical-academic work from the approximated trues searching). Besides, she put forward arguments and logical rationale, referring to the distinctions between the subject and researcher&#8217;s concerns (Subjectivity level and other appropriated one to the scientific framework - objectivity level)

Opção e evasão de um curso de graduação em enfermagem: percepção de estudantes evadidos Opción y evasión de un curso de grado en enfermería: percepción de estudiantes evadidos Option and evasion of a bachelor's degree programme in nursing: evaded students' perception

Pesquisa qualitativa, desenvolvida em Universidade Federal do Sul do Brasil, que objetivou conhecer quais foram os motivos para opção e evasão do Curso de Graduação em Enfermagem, na percepção de estudantes evadidos. A coleta de dados ocorreu mediante envio de questionário, por meio eletrônico, a dezenove estudantes evadidos. Os nove questionários devolvidos foram submetidos à Análise Textual Qualitativa, de onde emergiram duas categorias: motivos da opção pelo curso de graduação em enfermagem e motivos para evasão do curso de graduação em enfermagem. Os resultados mostraram que a opção pelo curso está associada à vocação pessoal, à percepção da enfermagem como profissão do cuidado e sua aproximação com a área da saúde. Já a evasão está relacionada à aprovação no curso de primeira opção, ao desconhecimento acerca da profissão, às dificuldades financeiras e à desvalorização profissional. Enfatiza-se a necessidade de maior disseminação do conhecimento sobre o trabalho da Enfermagem, os campos de atuação e as atribuições.<br>Estudio cualitativo, desarrollado en una Universidad Federal del Sur de Brasil, que tuvo por objetivo conocer motivos para opción y evasión del Curso de Enfermería, en la percepción de estudiantes evadidos. Los datos fueron recolectados mediante envío de cuestionarios, por correo electrónico, a 19 estudiantes evadidos. Los 9 cuestionarios devueltos fueron sometidos al Análisis Textual Cualitativo, originando dos categorías: motivos para la opción por el curso de enfermería y motivos para la evasión del curso de enfermería. Los resultados mostraron que la opción por el curso está asociada con vocación personal, percepción de la enfermería como una profesión de cuidado y su enfoque en la salud. La evasión está relacionada a aprobación en su primera opción de curso, ignorancia sobre la profesión, dificultades financieras y devaluación profesional. Hemos demostrado la necesidad de un mayor énfasis en la difusión de conocimientos sobre el trabajo de enfermería, áreas de práctica y sus atribuciones.<br>Qualitative study, developed in a Federal University in southern Brazil, aiming to know the motives for choosing and evading a Bachelor's degree programme in Nursing, in the evaded students´ perception. The data were collected through a questionnaire sent by e-mail to 19 evaded students. The 9 questionnaires that returned were submitted to Qualitative Textual Analysis, and two categories emerged: motives to opt for the nursing programme and motives to evade from the nursing programme. The results showed that the option for the programme is associated to personal vocation, perception of Nursing as a profession of care, and its closeness to the health area. Evasion seems to be related to passing the first option of undergraduate programme, ignorance about the profession, financial difficulties, and professional depreciation. We demonstrated that greater emphasis should be put on promoting knowledge about the nursing work, areas of activity and attributions

Sobre construtos epistemológicos nas ciências: uma contribuição para a enfermagem Sobre constructos epistemológicos en las ciencias: una contribución a la enfermería About epistemological constructs in science: a contribution to nursing

Neste trabalho, pretende-se expor algumas reflexões críticas "sobre construtos epistemológicos nas ciências", a partir de conceitos e preocupações inerentes aos avanços científicos e tecnológicos que influenciam a construção do conhecimento. Na abordagem metodológica, a enfermagem é vista como "uma ciência-em-vias-de-se-fazer". A discussão e os argumentos focalizam aspectos/traços distintivos da ciência, que definem a natureza e os objetivos da pesquisa, e que ampliam a visão de conhecimento e realidade objetiva para a área da enfermagem. A autora, coerente com pontuações filosóficas e acadêmicas, coloca o enfoque do discurso para realçar/destacar o significado de construtos como consistente com a elaboração de teorias ou de assuntos significantes de uma área de estudo. E explica sua posição intelectual no plano de algumas teses de enfermagem (Doutorado), numa tentativa de esclarecer aspectos epistemológicos da construção científica na enfermagem.<br>Este trabajo se pretende exponer algunas reflexiones críticas "sobre constructos epistemológicos en las ciencias", a partir de conceptos y preocupaciones inherentes a los avances científicos y tecnológicos que influyen la construcción del conocimiento. En el abordaje metodológico, la enfermería es considerada como "una ciencia-en-vías-de-hacerse". La discusión y los argumentos centran aspectos/trazos distintos de la ciencia, que definen la naturaleza y los objetos de la investigación, y que amplían la visión de conocimiento y realidad objetiva para el área de la enfermería. Coherente con referenciales filosóficos y académicos, la autora, coherente con reflexiones filosóficas, coloca el enfoque del discurso para realzar/destacar el significado de los constructos como consistente con la elaboración de teorías o de asuntos significantes de un área de estudio y explica su posición intelectual con respecto a algunas tesis de enfermería (Doctoramiento), en una tentativa de esclarecer aspectos epistemológicos de la construcción científica en enfermería.<br>This study presents some critical reflections "about epistemological constructs in science", on the basis of concepts and preoccupations that are inherent to the scientific and technological advances that influence the construction of knowledge. In accordance with the methodological approach, nursing is seen as "a science under construction". The discussion and arguments focus on distinct aspects/traces of science, which define the nature and objectives of research and which broaden the view of objective knowledge and reality for the field of nursing. In coherence with philosophical and academic reference bases, the author uses the focus of discourse to emphasize/highlight the meaning of constructs as being consistent with the elaboration of significant theories or issues in a field of study and explains her intellectual position in relation to some nursing theses (Ph.D.), in an attempt to explain epistemological aspects of the construction of nursing science