Datenschutzrechtliche Anforderungen bei der Generierung und Archivierung qualitativer Interviewdaten

"Es ist alles verboten, was nicht ausdrücklich erlaubt ist", so das sehr verkürzte Resümee der datenschutzrechtlichen Rahmenbedingungen beim Umgang mit qualitativen Daten in Deutschland. Grundlegend können die derzeit gegebenen rechtlichen Rahmenbedingen zunächst für die Nutzung qualitativer Interviewdaten (verbale Daten) zu wissenschaftlichen Zwecken als "hinreichend" bezeichnet werden. Zahlreiche Bestimmungen ermöglichen bereits unter den derzeitigen datenschutzrechtlichen Rahmenbedingungen eine Archivierung und Nachnutzung qualitativer Interviewdaten. Auch ist die Übermittlung von vor allem qualitativen Interviewdaten - Transkripten - von Forschungsdatenzentren an Sekundärnutzer, auch bei vom ursprünglichen Forschungszweck abweichenden Sekundärforschungszwecken, nicht grundlegend verboten. Doch vor allem für die Primärforscherinnen und die Primärforscher ergeben sich aus den bestehenden rechtlichen Rahmenbedingungen, insbesondere mit Blick auf die Übermittlung qualitativer Daten an ein Forschungsdatenzentrum und deren sekundäranalytischen Nutzung, erhebliche Mehraufwendungen für die Anonymisierung, die im laufenden Forschungsprojekt oftmals nicht geleistet werden können

Extending the allelic spectrum at noncoding risk loci of orofacial clefting

Genome-wide association studies (GWAS) have generated unprecedented insights into the genetic etiology of orofacial clefting (OFC). The moderate effect sizes of associated noncoding risk variants and limited access to disease-relevant tissue represent considerable challenges for biological interpretation of genetic findings. As rare variants with stronger effect sizes are likely to also contribute to OFC, an alternative approach to delineate pathogenic mechanisms is to identify private mutations and/or an increased burden of rare variants in associated regions. This report describes a framework for targeted resequencing at selected noncoding risk loci contributing to nonsyndromic cleft lip with/without cleft palate (nsCL/P), the most frequent OFC subtype. Based on GWAS data, we selected three risk loci and identified candidate regulatory regions (CRRs) through the integration of credible SNP information, epigenetic data from relevant cells/tissues, and conservation scores. The CRRs (total 57 kb) were resequenced in a multiethnic study population (1061 patients; 1591 controls), using single-molecule molecular inversion probe technology. Combining evidence from in silico variant annotation, pedigree- and burden analyses, we identified 16 likely deleterious rare variants that represent new candidates for functional studies in nsCL/P. Our framework is scalable and represents a promising approach to the investigation of additional congenital malformations with multifactorial etiology

Collision skin lesions-results of a multicenter study of the International Dermoscopy Society (IDS)

Background: Collision lesions as two independent and unrelated skin tumors often manifest an atypical morphology. Objective: To determine the combinations of collision skin lesions (CSLs). Methods: Twenty-one pigmented lesion clinics in nine countries included 77 histopathologically proven CSLs in this retrospective observational study. Results: Seventy-seven CSLs from 75 patients (median age 59.8 years) were analyzed; 24.7% of CSLs were located on the head and neck area, 5.2% on the upper extremities, 48.1% on the trunk, and 11.7% on the lower extremities; 40.3% revealed a melanocytic component (median age 54.7 years), followed by 45.5% with a basal cell carcinoma (BCC) (median age 62.4 years) and 11.7% with a seborrheic keratosis (median age 64.7 years). CSLs with a BCC component were more often found on the head and neck area compared to tumors with a melanocytic component (34.3% versus 16.1%). Lesions with a melanocytic component were more often detected on the trunk compared to lesions with a BCC (64.5% versus 37.1%). Patients with CSLs with epidermal-epidermal cell combination were older than patients with epidermal-dermal cell combination (63 versus 55.2 years), were more often male than female (63% versus 43.3%), more often had the lesion on the head and neck area (32.6% versus 13.3%), and less often on the upper (2.2 % versus 10%) or lower extremities (8.7% versus 16.6%). Conclusions: CSLs consist of a heterogeneous group of lesions of varying cell types. They are associated with advancing age and cumulative UV-exposure. CSLs manifest a complex morphology making it challenging to diagnose correctly

Mechanical recanalization in acute ischemic stroke by aspiration thrombectomy with the Penumbra System

HINTERGRUND UND ZWECK: Das Penumbra System ist ein innovatives, neuartiges mechanisches Instrument für die Rekanalisierung von langstreckigen Gefäßverschlüssen der Hirnarterien durch Thrombus-Aspiration. Zweck dieser Studie ist die Beurteilung der Effektivität der Gefäßrekanalisation und des neurologischen Endergebnisses von Patienten, die infolge eines akuten ischämischen Schlaganfalls mit dem Penumbra System therapiert wurden. MATERIAL UND METHODEN: Insgesamt 91 Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall aufgrund eines Verschlusses hirnversorgender Arterien wurden mit dem Penumbra System behandelt und in diese retrospektive Studie aufgenommen. In 14 Fällen kam dabei allein das Penumbra System zum Einsatz, bei weiteren 77 Patienten wurde die mechanische Rekanalisation mit intraarterieller und/oder intravenöser Thrombolyse kombiniert. Das klinische Endergebnis wurde anhand des modified Rankin Scale (mRS) bewertet; die Rekanalisation wurde mit dem Thrombolysis in Cerebral Infarction Score (TICI Score) beurteilt. ERGEBNISSE: Das durchschnittliche Patientenalter betrug 62 ± 19,4 Jahre; der mittlere NIH Stroke Scale (NIHSS) bei Krankenhausaufnahme war 17. Eine erfolgreiche Rekanalisation konnte bei 77 % der Patienten erreicht werden. Durchschnittlich vergingen 49 Minuten von arterieller Punktion bis zur Gefäßrekanalisation (Quartillen 31 - 86). In der Verlaufskontrolle zeigten 36 % der Patienten eine NIHSS-Verbesserung von ≥ 10 Punkten und 34 % der Patienten mit einem Verschluss in der vorderen Zirkulation hatten einen mRS ≥ 2, während nur 7 % der Patienten mit einem Gefäßverschluss in der hinteren Zirkulation ein gutes Endergebnis im Nachbeobachtungszeitraum vorwiesen. Insgesamt 20 Patienten verstarben während des Krankenhausaufenthaltes; kein Todesfall war auf den Einsatz des Penumbra Systems zurückzuführen. FAZIT: Zusammenfassend bestätigen die in dieser Arbeit dargestellten Ergebnisse einer retrospektiven Single-Center-Studie die Effektivität des Penumbra Systems für die mechanische Rekanalisation von ischämischen Schlaganfallpatienten. Eine erfolgreiche und schnelle Rekanalisation mithilfe des Penumbra Systems ist dabei assoziiert mit einer signifikanten Verbesserung des funktionellen-klinischen Endergebnisses bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall aufgrund eines Gefäßverschlusses der hirnversorgenden Gefäße.Der erweiterte klinische Nutzen der mechanischen Thrombektomie, im Vergleich zur medikamentösen Standardtherapie, muss in der Zukunft durch eine prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie belegt werden

Crystal structure of human Pus10, a novel pseudouridine synthase.

Pseudouridine (Psi) synthases catalyze the formation of one or more specific Psis in structured RNAs. Five families of Psi synthases have been characterized based on sequence homology. Pus10 has no significant sequence homology to these defined families and therefore represents a new family of Psi synthases. Initial characterization studies show that an archael Pus10 catalyzes the universally conserved Psi55 in tRNA. We present here the crystal structure of human Pus10 at 2.0 A resolution, which is the first structural description from this novel Psi synthase family. Pus10 is a crescent-shaped molecule with two domains, the universally conserved Psi synthase catalytic domain and a THUMP-containing domain, which is unique to the Pus10 family. Superposition of the catalytic domains of Pus10 and other Psi synthases identifies the full set of conserved Psi synthase active site residues indicating that Pus10 likely employs a similar catalytic mechanism to other Psi synthases. The Pus10 active site is located in a deep pocket of a basic cleft adjacent to flexible thumb and forefinger loops, which could provide further stabilization for binding the RNA substrate. Modeling studies demonstrate that the cleft between the catalytic and accessory domain is large enough and electrostatically compatible to accommodate an RNA stem and support the role of the N-terminal domain as an accessory RNA-binding domain

Datenschutzrechtliche Anforderungen bei der Generierung und Archivierung qualitativer Interviewdaten

In dieser Publikation werden die datenschutzrechtlichen Fragestellungen und forschungspraktischen Erfordernisse für einen professionellen und nachhaltigen Umgang mit qualitativen Forschungsdaten (Interviews) aufgegriffen und es werden in drei thematischen Untergruppen Empfehlungen erarbeitet, um eine datenschutzrechtlich gesicherte nachhaltige Archivierung und Nachnutzung qualitativer Daten zu ermöglichen

Verboten ist, was nicht ausdrücklich erlaubt ist. Datenschutz in qualitativen Interviews

Qualitative Daten in den Sozial- und Wirtschaftswissenschaften müssen verstärkt verschiedenartigen Anforderungen gerecht werden. Förderinstitutionen fordern die langfristige Aufbewahrung von Primärdaten - entsprechend der Standards "guter wissenschaftlicher Praxis" sollen Forschungsdaten über das originäre Forschungsvorhaben hinaus verfügbar sein -, und internationale Fachzeitschriften erwarten vermehrt die Bereitstellung von Primärdaten, um Forschungsergebnisse für Dritte nachvollziehbar veröffentlichen zu können. Für eine digitale Archivierung und entsprechende Weitergabe qualitativer Interviewdaten, also personenbezogener Daten im Sinne der Datenschutzgesetze, lassen sich drei zentrale Probleme identifizieren: 1. Die Archivierung und Weitergabe von Forschungsprimärdaten ist an die Einwilligung der an der Studie teilnehmenden Personen gebunden. 2. Die Primärdaten sind zu anonymisieren, sobald der Forschungszweck dies ermöglicht. 3. Die aktuellen Datenschutzbestimmungen beinhalten eine Löschungspflicht für personenbezogene Daten, die im Widerspruch zu den Forderungen der Forschungsförderer und den Standards "guter wissenschaftlicher Praxis" steht. Genau an diesen Problemen setzt die vom Rat für Sozial- und Wirtschaftsdaten (RatSWD) gegründete Arbeitsgruppe "Datenschutz und qualitative Sozialforschung" an. In der Arbeitsgruppe erarbeiten Fachvertreterinnen und Fachvertreter der qualitativen Sozialforschung gemeinsam mit Vertreterinnen und Vertretern der Rechtswissenschaften Empfehlungen zum praktischen Umgang mit qualitativen Interviewdaten. In diesem Beitrag werden die Ergebnisse der Arbeitsgruppe präsentiert. (DIPF/Autor)Qualitative data in the social sciences and economics have new requirements for their use in research practice. Funding agencies require more long-term archiving of data. The standards of "good scientific practice" expect data access beyond the research project. Furthermore, international journals expect published research results to be more transparent and traceable. To answer the demands of digital long-term preservation and data-sharing, three problems can be identified. 1. Archiving and sharing data require the consent of participants. 2. Data need to be anonymized as soon as the purpose of the research makes it possible. 3. Current privacy laws contain an obligation to delete personal data. In order to find solutions for these problems, the German Data Forum (RatSWD) founded the working group "Privacy and qualitative data." In this working group qualitative researchers and lawyers developed references/suggestions for the practical handling of qualitative interview data. In this this article we present the results of the working group. (DIPF/Autor

Endovascular treatment for traumatic scalp arteriovenous fistulas: results with Onyx embolization

Background Arteriovenous fistulas of the scalp (S-AVFs) are rare lesions and may occur spontaneously or secondary to trauma. The use of Onyx for the treatment of S-AVFs is not well established at this time. We discuss three cases of traumatic S-AVFs treated successfully with Onyx embolization alone or in association with coils. Methods The database of patients treated at the Baptist Cardiac and Vascular Institute, Miami, Florida, was reviewed. All patients with traumatic S-AVFs treated with Onyx were included. Results Two men and one woman with progressive enlarging pulsatile mass with bruit or tinnitus had angiographic evidence of S-AVF and were treated. In two patients the S-AVFs were secondary to hair transplantation. They were treated with Onyx-18 embolization as the single treatment modality. One patient with S-AVF resulting from temporomandibular joint arthroscopy was treated with coils and subsequent Onyx-34 embolization. In one patient, transarterial microcatheterization and injection of Onyx-18 was performed. In another patient, the intra-arterial approach was prevented by arterial vessel tortuosity. Therefore, access to the fistula was obtained through direct puncture of a large frontal vein; contrast injection confirmed the positioning of the needle within the draining vein of the AVF and Onyx-18 was then injected while the outflow vein was compressed. In the third patient in this series, coils were deployed to allow safer and more controlled injection of Onyx-34. No procedure related complications were noted. Post-embolization angiography demonstrated successful and complete occlusion of the AVF immediately after treatment. Follow-up revealed complete resolution of the symptoms. Conclusions Our experience in this small series indicates that endovascular treatment of S-AVFs with Onyx is rapid, safe, and highly effective