A comparison of reimbursement recommendations by European HTA agencies : Is there opportunity for further alignment?

Introduction: In Europe and beyond, the rising costs of healthcare and limited healthcare resources have resulted in the implementation of health technology assessment (HTA) to inform health policy and reimbursement decision-making. European legislation has provided a harmonized route for the regulatory process with the European Medicines Agency, but reimbursement decision-making still remains the responsibility of each country. There is a recognized need to move toward a more objective and collaborative reimbursement environment for new medicines in Europe. Therefore, the aim of this study was to objectively assess and compare the national reimbursement recommendations of 9 European jurisdictions following European Medicines Agency (EMA) recommendation for centralized marketing authorization. Methods: Using publicly available data and newly developed classification tools, this study appraised 9 European reimbursement systems by assessing HTA processes and the relationship between the regulatory, HTA and decision-making organizations. Each national HTA agency was classified according to two novel taxonomies. The System taxonomy, focuses on the position of the HTA agency within the national reimbursement system according to the relationship between the regulator, the HTA-performing agency, and the reimbursement decision-making coverage body. The HTA Process taxonomy distinguishes between the individual HTA agency's approach to economic and therapeutic evaluation and the inclusion of an independent appraisal step. The taxonomic groups were subsequently compared with national HTA recommendations. Results: This study identified European national reimbursement recommendations for 102 new active substances (NASs) approved by the EMA from 2008 to 2012. These reimbursement recommendations were compared using a novel classification tool and identified alignment between the organizational structure of reimbursement systems (System taxonomy) and HTA recommendations. However, there was less alignment between the HTA processes and recommendations. Conclusions: In order to move forward to a more harmonized HTA environment within Europe, it is first necessary to understand the variation in HTA practices within Europe. This study has identified alignment between HTA recommendations and the System taxonomy and one of the major implications of this study is that such alignment could support a more collaborative HTA environment in Europe.Peer reviewedFinal Published versio

God, man and nature. World view of V. Shalamov based on selected problems of his literary output

Celem niniejszej pracy jest przedstawienie światopoglądu Warłama Szałamowa. Analiza jest ograniczona do kilku aspektów z filozofii pisarza – do jego moralności oraz do stosunku do religii i przyrody.Rozdział pierwszy jest poświęcony metodologii badań. Opisany jest w niej dorobek literacki Warłama Szałamowa, a także figury badaczy jego twórczości oraz ich publikacje, wykorzystane w danej pracy.Rozdział drugi przedstawia najważniejsze fakty z biografii autora Opowiadań kołymskich. Opisanie życia jest niezbędne dla pełnego zrozumienia jego filozofii, poprzez zapoznanie się z czynnikami, kształtującymi młodego pisarza.Rozdział trzeci został poświęcony wybranym aspektom ze światopogladu Warłama Szałamowa. Głównym przedmiotem badań jest niezachwiana postawa pisarza na tle rozprzestrzeniającego się niszczenia ludzkiej moralności w ekstremalnych warunkach zagrożenia życia. W danej części podejmuję próbę odpowiedzenia na pytanie – skąd bierze się niezwykła moralna siła pisarza i w jakim stopniu religia wpłynęła na jej formowanie. Oprócz tego, w rozdziale jest opisana rola przyrody w twórczości Warłama Szałamowa, a także jej wpływ na moralności.The aim of this study is to present the worldview of Varlam Shalamov. The analysis is limited to only a few aspects of the philosophy of the writer - to his morality and attitude to religion and nature.The first chapter is devoted to the methodology of research. It describes Varlam Shalamov's literary achievements, as well as figures of researchers of his work and their publications.Chapter two presents the most important facts from the biography of the author of Kolyma Tales. Description of life is essential for a full understanding of his philosophy, by consulting the factors, which affected the young writer.The third chapter is devoted to selected aspects of Varlam Shalamov's world view. The main object of the research is unwavering attitude of the writer on the background of spreading destruction of human morality in extreme life-threatening conditions. In this part I try to answer the question - where does the remarkable moral force of the writer come from and to what extent religion contributed to its formation. In addition, this chapter describes the role of nature in the work of Varlam Shalamov, and also its influence to his morality.Целью работы является представление личности Варлама Шаламова путём изучения его мировоззрения. Исследование ограничено лишь несколькими аспектами философии писателя - нравственностью, отношением к религии и природе.Глава первая посвящена истории и теории вопроса. В ней описывается литературное наследие В. Шаламова, а также фигуры исследователей его творчества и их публикации, касающиеся анализируемой в работе темы.Вторая глава содержит представление важнейших фактов из биографии автора Колымских рассказов. Описание жизни является необходимым для лучшего понятия миросозерцания, через ознакомление с обстоятельствами, формирующими молодого писателя.Глава третья посвящена мировоззрению Варлама Шаламова. Основным предметом исследования является непоколебимая личность писателя на фоне распространяющегося разрушения нравственности в экстремальных условиях угрозы жизни. В данной части я пытаюсь также определить отношение автора Колымских рассказов к христианству и ответить на вопрос - откуда происходит необыкновенная нравственная сила писателя и в какой степени религия повлияла на её формирование. Кроме того, во фрагменте описывается роль какую играет природа в творчестве Варлама Шаламова, а также какой характер она имеет в соответствии с его нравственностью

The names of professions in Lviv dialekt

Celem pracy jest przeprowadzenie analizy materiału leksykalnego z zakresu nazw profesji, zebranego na podstawie słownika Лексикон львівський – поважно й на жарт autorstwa N. Chobzej, K. Simowycz, T. Jastrem’skiej, H. Dydyk-Meusz (w dalszej części: Leksykon). Każdy leksem został rozpatrzony pod kątem historii, etymologii i struktury słowotwórczej. Zadaniem pracy jest też sprawdzenie zasięgu, funkcjonowania i rangi stylistycznej badanych wyrazów we współczesnym ukraińskim języku ogólnym.Praca składa się z dwóch części – teoretycznej i praktycznej, które zawierają się w trzech rozdziałach. Pierwszy z nich poświęcony jest zarysowaniu tła historycznego miasta Lwowa oraz naukowym definicjom podstawowych pojęć językoznawczych, na których opiera się niniejsza analiza. Przywołane zostały i omówione takie terminy, jak: język środowiskowy, żargon, slang, gwara oraz gwara lwowska. Rozdział drugi, będący częścią praktyczną pracy, zawiera analizę etymologiczną nazw profesji, które występują w Leksykonie. Ostatnia część pracy polega na sformułowaniu wniosków wynikających z analizy wybranego materiału leksykalnego. Badany materiał można podzielić pod względem powstania na trzy grupy: nazwy rodzime (29,9%), zapożyczenia (59,8%) oraz wyrazy o niejasnej etymologii (10,3%).Wyrazy zostały podzielone pod względem sposobu ich powstania na pięć kategorii: derywaty sufiksalne (43,8%), derywaty semantyczne (31,3%), eponimy (18,8%), wyrazy kontaminowane (3,1%) i złożenia (3,1%).Zbiór wyrazów zapożyczonych jest największy w całym zestawieniu, jest to 59,8% analizowanego materiału. Źródłem zapożyczenia były następujące języki: polski (71,9%), niemiecki (20,3%), łacina (4,7%) oraz rosyjski (3,1%). Kolejną grupę tworzą leksemy, których pochodzenia, pomimo licznych prób, nie udało się jednoznacznie ustalić. Stanowią one 10,3% badanego materiału.W podsumowaniu należy stwierdzić, że większość badanych wyrazów, bo aż 70,6%, nie weszła do ukraińskiego języka ogólnego, co oznacza, że słownictwo to jest charakterystyczne jedynie dla gwary lwowskiej. 29,4% analizowanych leksemów zawartych w Leksykonie funkcjonuje w języku ogólnym, z czego jedynie 14,3% ma identyczne znaczenie w języku ogólnym i gwarze lwowskiej, natomiast 15,1% różni się semantycznie.The aim of the work is to analyze the lexical material in the field of names of professions, collected on the basis of the Лексикон львівський – поважно й на жарт by N. Chobzey, K. Simovich, T. Yastremska and H.Didik-Meuz (hereinafter: Lexicon). Each lexeme was considered in terms of its history, etymology and word formation structure. The task of this work is also to check the range, functioning and stylistic rank of studied words in contemporary Ukrainian general language.The work consists of two parts - theoretical and practical, which are contained in three chapters. The first one is devoted to sketches the historical background of the city of Lviv and the scientific definitions of basic linguistic notions on which this analysis is based, and also the following terms, such as: secret language, jargon, slang, dialect and Lviv dialect have been mentioned and discussed. The second chapter, which is a practical part of the work, contains an etymological analysis of names of professions that appear in the Lexicon. The last part of the work consists of formulating conclusions resulting from the analysis of the selected lexical material.The studied material can be divided into three groups in terms of creation: native names (29.9%), loanwords (59.8%) and words with unclear etymology (10.3%).The words were divided in terms of their origins into five categories: suffix derivatives (43.8%), semantic derivatives (31.3%), eponyms (18.8%), contaminated words (3.1%) and compounds (3.1%).The set of loanwords is the largest - 59.8% of the analyzed material. The source were following languages: Polish (71.9%), German (20.3%), Latin (4.7%) and Russian (3.1%).The next group is made up of lexemes, whose origin, despite numerous attempts, has not been clearly established. They constitute 10.3% of the examined material.In summary, it should be stated that the majority of studied words, as much as 70.6%, did not enter the Ukrainian general language, which means that this vocabulary is characteristic only for the Lviv dialect.29.4% of analyzed lexemes contained in Lexicon are in general language. Only 14.3% of them have the same meaning in general language and in Lviv dialect, while 15.1% differ semantically

The value of innovation in decision-making in health care in Central Eastern Europe - The Sixth International Conference, 2 June 2017, Belgrade, Serbia

The Pharmacoeconomics Section of the Pharmaceutical Association of Serbia organised a one day international conference on the value of innovation in decision-making in health care in Central and Eastern Europe. The focus of the conference was on reimbursement decisions for medicines using health technology assessment and the use of managed entry agreements (MEAs). The objectives of this conference were firstly to discuss the challenges and opportunities with the use of MEAs in Central and Eastern European countries; secondly the role of patient registries especially with outcome based schemes, and finally new approaches to improve accessibility to new medicines including better managing their entry. © 2017 Informa UK Limited, trading as Taylor & Francis Group

The value of innovation in decision-making in health care in Central Eastern Europe

The Pharmacoeconomics Section of the Pharmaceutical Association of Serbia organised a one day international conference on the value of innovation in decision-making in health care in Central and Eastern Europe. The focus of the conference was on reimbursement decisions for medicines using health technology assessment and the use of managed entry agreements (MEAs). The objectives of this conference were firstly to discuss the challenges and opportunities with the use of MEAs in Central and Eastern European countries; secondly the role of patient registries especially with outcome based schemes, and finally new approaches to improve accessibility to new medicines including better managing their entry

Health and medicine - future challenges

Praca recenzowana / peer-reviewed paperMonografia „Zdrowie i medycyna – wyzwania przyszłości” składa się z czterech części. Podstawowym przesłaniem książki jest omówienie demograficznych i ekonomicznych wyzwań przyszłości, ich przewidywanego wpływu na zdrowie i systemy ochrony zdrowia oraz rozwój medycyny. Monografia stanowi kompleksowy przegląd zjawisk wpływających na kształt przyszłej ochrony zdrowia wraz z omówieniem różnorodnych mechanizmów, które można wykorzystać do zmian niekorzystnych trendów. Na tym tle przedstawiono w niej obecne i przewidywane rezultaty innowacji w obszarze ochrony zdrowia oraz oczekiwane scenariusze w zmianie podejścia do zdrowotnych wyzwań przyszłości