Homeopathic treatment of depression: series of case report

BACKGROUND: Evidence for the efficacy of homeopathy for depression is limited due to lack of clinical trials of high quality. Case reports are the first steps of clinical evidence, towards controlled trials. OBJECTIVES: To report preliminary results of homeopathic treatment of depression in Jundiai's public health system, São Paulo. METHODS: Review of the medical records of new patients, treated between March and December 2006. Their diagnosis was confirmed by a semi-structured interview. Patients received individualized homeopathy and their response was measured by the Montgomery & Åsberg depression scale (MADRS). RESULTS: Fifteen patients were treated and response (more than 50% decrease of MADRS scores) was observed in 14 patients (93%), after an average of seven weeks of treatment; one patient had clinical worsening and was refered to conventional antidepressant therapy. The MADRS mean scores (± dp) decreased from 24.9 (± 5.8) to 9.7 (± 8.2, p < .0001) in the 2nd evaluation, and these results signifcance were sustained through the 3rd and 4th assessments. DISCUSSION: these results suggest that homeopathy may be an alternative therapeutics for depression, but randomized and controlled studies are needed to test the efficacy and safety of the homeopathic treatment of the depressive disorders.CONTEXTO: Não há estudos metodologicamente adequados sobre a eficácia da homeopatia na depressão. Relatos de casos clínicos são os primeiros degraus da evidência clínica, a caminho de estudos controlados. OBJETIOS: Relatar resultados preliminares do tratamento homeopático de pacientes com depressão no SUS de Jundiaí. MÉTODOS: Revisão dos prontuários dos casos novos, atendidos entre março e dezembro de 2006. O diagnóstico foi confirmado por entrevista estruturada. Os pacientes receberam homeopatia individualizada e a evolução foi avaliada pela escala de Montgomery & Åsberg (MADRS). RESULTADOS: Foram tratados 15 casos e observou-se resposta terapêutica (redução maior que 50% dos escores de depressão) em 14 pacientes (93%), após uma média de sete semanas de tratamento; um paciente apresentou piora clínica e foi encaminhado ao tratamento convencional. O escore média (± dp) na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg diminuiu de 24,9 (± 5,8) a 9,7 (± 8,2, p < ,0001) na segunda avaliação, resultados mantidos no decorrer da terceira e quarta consultas. CONCLUSÕES: Os resultados sugerem que a homeopatia pode ser uma alternativa terapêutica no tratamento da depressão, mas estudos randomizados e controlados são necessários para se testar a eficácia e segurança do tratamento homeopático dos transtornos depressivos.Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) Escola Paulista de Medicina Departamento de PsicobiologiaFaculdade de Medicina de JundiaíUNIFESP, EPM, Depto. de PsicobiologiaSciEL

Homeopathic potencies of Opium in alcohol dependence: exploratory open-label study

(1) Associated researchers of the project &quot;Translational study with innovative approaches for dealing with problems related to alcohol use, risk and dependence&quot;. Homeopathy is a CAM modality recognized as medical specialty in Brazil. According to the clinical experience of the early homeopaths, Opium was used to treat patients with alcohol dependence. Aim: to perform a preliminary assessment of the effectiveness and tolerability of fifty-millesimal potencies of Opium in the treatment of alcohol-dependent patients. Methods: exploratory, prospective, open-label trial, with pre-treatment measures as control. Confidence intervals were used to estimate the magnitude of the clinical differences. Results: a total of 14 patients were included, from which 12 were evaluated (intention to treat analysis -ITT). There was a significant reduction in the average daily alcohol consumption (-29.37 units of alcohol/day; 95% CI=10.63; 48.11) and in the severity of alcohol dependence, measured by the mean score of the Short Alcohol Dependence Data questionnaire 95% CI= 4.12; 16.22). No serious adverse events were reported. Randomized controlled studies with larger samples are needed

Tratamento homeopático da depressão: relato de série de casos

BACKGROUND: Evidence for the efficacy of homeopathy for depression is limited due to lack of clinical trials of high quality. Case reports are the first steps of clinical evidence, towards controlled trials. OBJECTIVES: To report preliminary results of homeopathic treatment of depression in Jundiai's public health system, Sao Paulo. METHODS: Review of the medical records of new patients, treated between March and December 2006. Their diagnosis was confirmed by a semi-structured interview. Patients received individualized homeopathy and their response was measured by the Montgomery & Åsberg depression scale (MADRS). RESULTS: Fifteen patients were treated and response (more than 50% decrease of MADRS scores) was observed in 14 patients (93%), after an average of seven weeks of treatment; one patient had clinical worsening and was refered to conventional antidepressant therapy. The MADRS mean scores (± dp) decreased from 24.9 (± 5.8) to 9.7 (± 8.2, p < .0001) in the 2nd evaluation, and these results signifcance were sustained through the 3rd and 4th assessments. DISCUSSION: these results suggest that homeopathy may be an alternative therapeutics for depression, but randomized and controlled studies are needed to test the efficacy and safety of the homeopathic treatment of the depressive disorders.CONTEXTO: Não há estudos metodologicamente adequados sobre a eficácia da homeopatia na depressão. Relatos de casos clínicos são os primeiros degraus da evidência clínica, a caminho de estudos controlados. OBJETIOS: Relatar resultados preliminares do tratamento homeopático de pacientes com depressão no SUS de Jundiaí. MÉTODOS: Revisão dos prontuários dos casos novos, atendidos entre março e dezembro de 2006. O diagnóstico foi confirmado por entrevista estruturada. Os pacientes receberam homeopatia individualizada e a evolução foi avaliada pela escala de Montgomery & Åsberg (MADRS). RESULTADOS: Foram tratados 15 casos e observou-se resposta terapêutica (redução maior que 50% dos escores de depressão) em 14 pacientes (93%), após uma média de sete semanas de tratamento; um paciente apresentou piora clínica e foi encaminhado ao tratamento convencional. O escore média (± dp) na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg diminuiu de 24,9 (± 5,8) a 9,7 (± 8,2, p < ,0001) na segunda avaliação, resultados mantidos no decorrer da terceira e quarta consultas. CONCLUSÕES: Os resultados sugerem que a homeopatia pode ser uma alternativa terapêutica no tratamento da depressão, mas estudos randomizados e controlados são necessários para se testar a eficácia e segurança do tratamento homeopático dos transtornos depressivos

Homeopathic potencies of Opium in alcohol dependence: exploratory open-label study

(1) Associated researchers of the project &quot;Translational study with innovative approaches for dealing with problems related to alcohol use, risk and dependence&quot;. Homeopathy is a CAM modality recognized as medical specialty in Brazil. According to the clinical experience of the early homeopaths, Opium was used to treat patients with alcohol dependence. Aim: to perform a preliminary assessment of the effectiveness and tolerability of fifty-millesimal potencies of Opium in the treatment of alcohol-dependent patients. Methods: exploratory, prospective, open-label trial, with pre-treatment measures as control. Confidence intervals were used to estimate the magnitude of the clinical differences. Results: a total of 14 patients were included, from which 12 were evaluated (intention to treat analysis -ITT). There was a significant reduction in the average daily alcohol consumption (-29.37 units of alcohol/day; 95% CI=10.63; 48.11) and in the severity of alcohol dependence, measured by the mean score of the Short Alcohol Dependence Data questionnaire 95% CI= 4.12; 16.22). No serious adverse events were reported. Randomized controlled studies with larger samples are needed

Homeopathy in crack-cocaine craving: randomized, placebo controlled, double-blind study (COCACRACK study)

Centro de Atenção PsicossocialCentro de Atendimento à Pessoa DeficienteCentro de Referência de Álcool, Tabaco e Outras DrogasCentro Brasileiro de Informações sobre DrogasFarmácia Homeopática HN-CristianoUniversidade de São Paulo Faculdade de Medicina de Ribeirão PretoUniversidade Federal de São Paulo (UNIFESP)UNIFESPSciEL

Efficacy and tolerability of homeopathy or fluoxetine in the treatment of depression

Background: Homeopathy is a Complementary and Integrative Medicine used in depression. Aims: this study investigated the non-inferiority and tolerability of individualized homeopathic medicines (Q-potencies) in acute depression, using fluoxetine as active control. Methods: Ninety-one outpatients with moderate to severe depression were assigned to receive an individualized homeopathic medicine or fluoxetine 20 mg/day (up to 40 mg/day) in a prospective, randomized, double-blind double-dummy 8 week, single-center trial. Primary efficacy measure was the analysis of the mean change in the MADRS depression scores, using a non-inferiority test with margin of 1.45. Secondary efficacy outcomes were response and remission rates. Tolerability was assessed with the side effect rating scale of the Scandinavian Society of Psychopharmacology. Results: Mean MADRS scores differences were not significant at the 4th (p=0.654) and 8th weeks (p=0.965) of treatment. Non-inferiority of homeopathy was indicated because the upper limit of the confidence interval for mean difference in MADRS change was less than the non-inferiority margin: mean differences (homeopathy – fluoxetine) were -3.04 (95% CI = -6.95; 0.86) and -2.4 (95% CI = -6.05; 0.77) at weeks 4th and 8th, respectively. There were no significant differences between the percentages of response or remission rates in both groups. Tolerability: there were no significant differences between the side effects rates, although a higher percentage of patients treated with fluoxetine reported adverse side effects and a there was a trend toward greater treatment interruption for adverse effects in the fluoxetine group. Conclusions: This study illustrates the feasibility of randomized controlled double-blind trials of homeopathy in depression and indicates the non-inferiority of individualized homeopathic Q-potencies as compared to fluoxetine in acute treatment of outpatients with moderate to severe depression.A busca por tratamentos “naturais” ou em conformidade com crenças e valores próprios, bem como experiências nas quais o tratamento com antidepressivos causou efeitos adversos desagradáveis ou pareceu ineficaz são razões apontadas por pacientes com depressão para o uso de alternativas ao tratamento convencional. O tratamento homeopático é uma dessas alternativas, apesar da falta de estudos clínicos que indiquem a eficácia de qualquer método de homeopatia no tratamento da depressão. Apesar de ter sido reconhecida como especialidade médica desde 1980, o ensino da homeopatia no Brasil era realizado à parte das escolas de medicina até 2003, quando a Faculdade de Medicina de Jundiaí (FMJ – Jundiaí, São Paulo) iniciou uma especialização em homeopatia segundo o método mais aperfeiçoado de Hahnemann. Os alunos são treinados em ambulatórios integrados ao sistema único de saúde de Jundiaí. Um desses ambulatórios é voltado ao tratamento homeopático da depressão, objeto dos dois artigos do presente estudo. O primeiro artigo relata o tratamento de uma série de 15 casos de depressão tratados durante 7 a 14 semanas com o método mais aperfeiçoado de Hahnemann. O escore de depressão, avaliado pela escala de depressão de Montgomery e Åsberg (MADRS) diminuiu da média basal de 24,87 (± 5,81) para 9,73 (± 8,16; p< 0,0001) na segunda avaliação e apenas um paciente não apresentou resposta e remissão do episódio depressivo. Estes resultados ressaltaram a necessidade de um estudo randomizado e controlado para avaliação do tratamento homeopático da depressão. O segundo artigo teve como objetivo investigar a não-inferioridade e tolerabilidade dos medicamentos homeopáticos na dinamização cinqüenta-milesimal (LM) em relação à fluoxetina, em um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e double-dummy, uma vez que um estudo controlado com placebo não foi autorizado pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Noventa e um pacientes com depressão moderada a grave foram aleatoriamente alocados para receber, durante oito semanas, uma potência LM de um medicamento individualizado em solução alcoólica (1 gota três vezes por semana) e cápsulas de placebo, ou 20 mg de fluoxetina por dia e gotas de álcool a 30 por cento. Aqueles que não responderam após 4 semanas de tratamento receberam, de maneira cega, 40 mg de fluoxetina/dia ou uma medicação homeopática diferente e respectivos placebos. As medidas de eficácia foram a evolução do escore médio MADRS e as taxas de resposta e remissão na 4ª e 8ª semanas de tratamento. Uma margem de 1,45 foi especificada para a análise de não-inferioridade com base em dados da literatura. A tolerabilidade foi avaliada por meio da escala de avaliação de efeitos adversos da Sociedade Escandinávia de Psicofarmacologia. Os resultados mostraram que não houve diferença significativa entre os dois grupos em relação à evolução dos escores médios de depressão na 4ª (p=0.654) e 8ª (p=0.965) semanas de tratamento. Também não houve uma diferença significativa nas taxas de resposta ou remissão nos dois grupos. A análise de não-inferioridade mostrou que as potências LM não foram inferiores à fluoxetina, uma vez que os limites superiores dos intervalos de confiança foram inferiores à margem de não-inferioridade: as diferenças médias (homeopatia – fluoxetina) foram -3,04 (95 por cento IC = -6,95; 0,86) e -2,4 (95 por cento IC = -6,05; 0,77) na 4a e 8a semanas, respectivamente. Tolerabilidade: não houve diferenças significativas entre as taxas de efeitos colaterais entre os dois grupos, apesar dos pacientes tratados com fluoxetina terem apresentado uma maior porcentagem de efeitos adversos perturbadores e uma maior tendência a serem excluídos por efeitos adversos. Conclusões: este estudo exemplifica a possibilidade de se realizarem estudos randomizados e controlados no tratamento homeopático da depressão e indica a não-inferioridade em relação à fluoxetina no tratamento da fase aguda da depressão moderada a grave.TEDEBV UNIFESP: Teses e dissertaçõe