ЭПИДЕМИОЛОГИЯ ОСТРЫХ КИШЕЧНЫХ ИНФЕКЦИЙ У НОВОРОЖДЕННЫХ

This article presents a retrospective analysis of the incidence of acute intestinal infections of newborns in 2006—2012 years. The analysis has revealed increased morbidity, the leading etiological role of rota-and noroviruses alongside with opportunistic pathogens, and absence of a clear seasonality. В статье представлены данные ретроспективного анализа заболеваемости острыми кишечными инфекциями новорожденных за 2006—2012 гг. Установлен рост заболеваемости, ведущая этиологическая роль ротаи норовирусов, также условно-патогенных микроорганизмов, отсутствие четкой сезонности.

Роль информированного согласия в принятии решения об участии в исследовании: данные многоцентрового исследования в России «Лицом к лицу»

Introduction. Currently, clinical trials (CT) remain the only technology, which provides proof of efficacy and safety of new drugs and their subsequent release to the market. Medical researcher and informed consent (IC) are the main (and often the only) source of information for the patient about the upcoming clinical trials, and thus have a direct impact on the perception of clinical trials, and on the patient’s decision about participation. However, the degree of influence of these factors on the clinical trials participants still remains unclear.Materials and methods. A multicenter cross-sectional study was conducted in different cities of the Russian Federation. Patients who had previous experience in CTs (or were enrolled in a CT at the time of this study) were asked to complete a questionnaire.Results. To assess the impact of researcher, all respondents were divided into 2 groups: patients that acquainted with IC in collaboration with the researcher, and the other group, which reviewed IC form independently. We evaluated the importance of the factors influencing the decision-making process on participation in clinical trials. According to our data, the most important factors were professional monitoring services (3,72 ± 1,00), regular condition monitoring (3,66 ± 0,98), and better medical care (3,62 ± 1,00). These factors were evaluated at significantly lower score by group of patients that acquainted with IC together with the researcher (3,55 ±0,94, vs 4,01 ± 0,90, p = 0,002; 3,52 ± 1,01 vs 3,87 ± 0,90, p = 0,040; 3,49 ± 0,94, vs 3,83 ± 1,06, p = 0,020 respectively). In assessing the factors that had negative impact on the interest in participating in a clinical trial, the most significant were risk of side effects (3,01 ± 1,27), study of new medication (2,68 ± 1,21), and the risk of getting into the placebo group (2,64 ± 1,34) (so-called “objective” risk factors). At the same time, risk of side effects and risk of getting into the placebo group were also assessed at significantly lower score by group of patients that acquainted with IC together with the researcher (2,87 ± 1,28, vs 3,33 ± 1,17, p = 0,024; 2,51 ±1,25, vs 3,03 ± 1,34, p = 0,022 respectively). Furthermore, it was found that in the case of the researcher’s assistance acquaintance time with IC reduced threefold. We also evaluated the effect of the complexity of IC text on the decision-making process on participation in clinical trials. The group of respondents, who rated the IC as easy, appeared to be more interested in the final results of the study.Conclusion. Thus, when assessing the impact of the researcher on the review process of informed consent with the decision to participate in clinical trials, we found that in the case of assistance of the researcher, the acquaintance time with IC is reduced three times. In addition, this group of patients during the conversation with the researcher shows better and more clear understanding of the nature and general methodology of clinical trials, resulting in an adequate assessment “objective” risk factors for participation in clinical trials. Thus, this group of patients is more informed, compared with an “independent” group. According to the study “Face to Face”, we can recommend mandatory participation of a researcher during review process of the IC.Введение. В настоящее время клинические исследования (КИ) остаются единственной технологией, обеспечивающей доказательство эффективности и безопасности новых лекарственных средств и последующего их выхода на рынок. Врач-исследователь и информированное согласие (ИС) являются основными (и часто единственными) источниками информации для пациента о предстоящем КИ и тем самым непосредственно влияют на восприятие КИ и на решение пациента об участии. Однако до сих пор остается неясной степень влияния данных факторов на участников КИ.Материал и методы. В исследовании приняли участие девять центров, расположенных в разных городах Российской Федерации. Основным методом исследования являлось анкетирование пациентов. В рамках исследования пациенту, имеющему опыт участия в КИ и удовлетворяющему критериям отбора, однократно было предложено самостоятельно заполнить вопросник.Результаты. Для оценки влияния врача-исследователя все респонденты были поделены на две группы: пациенты, знакомившиеся с ИС совместно с врачом и самостоятельно. Самыми важными факторами, влияющими на принятие решения об участии в КИ, оказались: наблюдение профессиональными специалистами (3,72 ± 1,00), регулярное наблюдение за состоянием (3,66 ± 0,98) и более качественная медицинская помощь (3,62 ± 1,00). Данные факторы были оценены на достоверно более низкий балл группой пациентов, знакомившихся совместно с врачом (3,55 ± 0,94, vs 4,01 ± 0,90, p = 0,002; 3,52 ± 1,01, vs 3,87 ± 0,90, p = 0,040; 3,49 ± 0,94, vs 3,83 ± 1,06, p = 0,020 соответственно). При оценке факторов, отрицательно повлиявших на интерес к участию в клиническом исследовании, наиболее значимыми оказались: риск побочных явлений (3,01 ± 1,27), использование нового препарата (2,68 ± 1,21), а также риск попадания в группу плацебо (2,64 ± 1,34) (так называемые объективные факторы риска). При этом факторы – риск побочных явлений и риск попадания в группу плацебо – также были оценены на достоверно более низкий балл группой пациентов, знакомившихся с ИС совместно с врачом (2,87 ± 1,28, vs 3,33 ± 1,17, p = 0,024; 2,51 ± 1,25, vs 3,03 ± 1,34, p = 0,022 соответственно). Кроме того, установлено, что в случае помощи исследователя время ознакомления с ИС сокращается в три раза. Также отмечено влияние сложности текста ИС на принятие решения об участии в КИ. Группа респондентов, оценивших ИС как легкое, оказались более заинтересованы в конечных результатах исследования. Выводы. При оценке влияния исследователя на процесс ознакомления с информированным согласием принятия решения об участии в КИ установлено, что в случае помощи исследователя время ознакомления с информированным согласием сокращается в три раза. Кроме того, данная группа пациентов в ходе беседы с исследователем начинает ясно представлять суть и общую методологию клинических исследований, что выражается в адекватной оценке объективных факторов риска участия в клинических исследованиях. Таким образом, данная группа пациентов более информирована по сравнению с группой «самостоятельных» участников. По результатам исследования «Лицом к лицу» при проведении клинических исследований в дальнейшем рекомендуется обязательное участие врача при ознакомлении потенциальных участников с ИС

ОЦІНКА ЛЕВІТАЦІЙНОГО РУХУ ЕЛЕКТРОДИНАМІЧНИХ ТРАНСПОРТНИХ ЗАСОБІВ ДЛЯ РІЗНИХ ПОЛОЖЕНЬ КОНТУРІВ ПЛАСКОЇ КОЛІЄВОЇ СТРУКТУРИ

The results of investigation of spatial oscillations and stability of motion of electrodynamically levitated vehicle are presented. Various shapes of the track contours and their arrangement on a plain track structure are consideredПриведены результаты теоретических исследований пространственных колебаний и устойчивости левитационного движения электродинамических транспортных средств для различных вариантов очертания и размещения прямоугольных путевых контуров на плоской путевой структуре.Наведено результати теоретичних досліджень просторових коливань та стійкості левітаційного руху електродинамічних транспортних засобів для різних варіантів окреслення та розміщення прямокутних шляхових контурів на плоскій шляховій структурі

ДИНАМІКА ЗЧЕПЛЕННЯ ТРЬОХ ЗЧЛЕНОВАНИХ ЕЛЕКТРОДИНАМІЧНИХ ЕКІПАЖІВ

Oscillations and stability of levitation-type movement of different constructive options of three articulated electro-dynamic vehicles on the straight and curved sections of the track structure have been investigated. The principal system parameters corresponding to stable movement of the train have been determined.Оценены колебания и устойчивость левитационного движения различных вариантов конструктивной реализации сцепа трех сочлененных электродинамических экипажей в прямолинейных и криволинейных участках путевой структуры. Определены основные параметры, соответствующие устойчивому движению сцепа.Оцінені коливання і стійкість левитационного руху різних варіантів конструктивної реалізації зчепу трьох зчленованих електродинамічних екіпажів у прямолінійних і криволінійних ділянках шляхової структури. Визначені основні параметри, що відповідають стійкому руху зчепу

ASSESSMENT OF LEVITATION MOVEMENT ELECTRODYNAMIC VEHICLES IN DIFFERENT POSITIONS OF THE CONTOURS OF THE FLAT TRACK CONSTRUCTION

The results of investigation of spatial oscillations and stability of motion of electrodynamically levitated vehicle are presented. Various shapes of the track contours and their arrangement on a plain track structure are considere

Medication Adherence: does Patient Participation in Randomized Clinical Trials Affect on it?

The article focuses on the problem of low adherence to treatment among patients, in general, and provides data on the high adherence among patients in randomized controlled trials. Low adherence remains one of the most debated and difficult problems to solve nowadays. Poor medication adherence of the patient can significantly worsen the effectiveness of treatment and leads to increased health care costs. And although the factors that improve adherence are varied, and include the skills of the doctor, the patient’s personal characteristics, the external environment, an individual approach to each patient and etc., the absence of a “gold standard” for assessing adherence in clinical practice makes it difficult to predict and significantly improve it among patients. Nevertheless, the article discusses the existing doctor-patient interaction model, which strictly regulates the algorithms and technical means to achieve the best medication adherence. Randomized clinical trials (RCT) are the basis of evidence-based medicine, the results obtained in RCT form the basis of existing clinical guidelines. While participating in RCT patients can receive comprehensive information about the disease, the effectiveness of drug therapy, possible side effects of the therapy being conducted, the research objectives and prognosis from their attending physician; patients are trained to be disciplined and adhere to the recommendations of the doctor. The RCT, for a number of objective reasons, uses a variety of methods for assessing adherence and ways to improve it, which leads to higher patient adherence then among patients in general