ДОСЛІДЖЕННЯ НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЇ БАЗИ У СФЕРІ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ДОСТУПНОСТІ ЛІКІВ ДЛЯ НАСЕЛЕННЯ

The aim of the work. To analyze and systematize the legal framework in the field of ensuring the availability of medicines for the population. Materials and Methods. Regulatory acts, analytical documents, official sites of the authorities, scientific works of domestic scientists on state regulation of pricing on drugs; analysis historical, logical, generalization and systematization. Results and Discussion. In the context of providing the state with guarantees of availability of medical and pharmaceutical care for the population, the state regulation of prices for medicines is carried out by declaring prices, limiting margins, reference pricing. In the absence of compulsory health insurance in Ukraine pilot projects and government programs are being launched to increase the availability of medicines to the general public. During the period of independence the state adopted a number of legal acts in the field of pharmaceutical pricing: 25 CMU Resolutions, more than 20 orders of the Ministry of Health of Ukraine. According to the results of the survey of pharmacy workers, frequent change and contradiction of the regulatory framework is one of the main problems, which causes the low efficiency of the state regulation of pharmaceutical activity. This, in turn, affects the quality of providing pharmaceutical care for the population. Conclusions. The regulatory framework governing the availability of drugs and the pricing of drugs is very complex and controversial, often changing. In order to create an effective system of price regulation, it is proposed to optimize the legal framework in the direction of codification (creation of a code), which would allow to make changes promptly and avoid legal conflicts.Мета роботи. Аналіз і систематизація нормативно-правової бази у сфері забезпечення доступності ліків для населення. Матеріали і методи. Нормативно-правові акти, аналітичні документи, офіційні сайти органів влади, наукові праці вітчизняних вчених щодо державного регулювання цін на лікарські засоби; аналіз історичний, логічний, узагальнення і систематизація. Результати й обговорення. В контексті забезпечення державою гарантій доступності медичної та фармацевтичної допомоги для населення держава здійснює регулювання цін на ліки шляхом декларування цін, встановлення граничних націнок, референтного ціноутворення. За умов відсутності в Україні обов’язкового медичного страхування впроваджуються пілотні проекти та урядові програми щодо підвищення доступності ліків для населення. За період незалежності державою прийнято низку нормативно-правових актів у сфері фармацевтичного ціноутворення, а саме: 25 Постанов КМУ, більше 20 наказів МОЗ України. За результатами опитування працівників аптек, часта зміна та суперечливість нормативної бази є однією з основних проблем, що зумовлює низьку ефективність системи державного регулювання фармацевтичної діяльності. Це, у свою чергу, впливає на якість надання фармацевтичної допомоги населенню. Висновки. З метою створення ефективної системи цінового регулювання пропонується оптимізувати нормативно-правову базу в напрямку кодифікації, що дозволило б оперативно вносити зміни, уникати правових колізій та, нарешті, підвищити якість та доступність фармацевтичної допомоги для населення

Обґрунтування моделі формування цін на основні лікарські засоби в контексті оцінки технологій охорони здоров’я

The problem of availability of drugs can be solved by implementation of effective social and economic mechanisms.Aim. To substantiate theoretically the effective management model of pricing for drugs.Materials and methods. The analysis of drug availability has been conducted; the model of pharmaceutical pricing has been proposed.Results and discussion. The effective social pricing model for drugs has been proposed. This model is based on the use of a consolidated list of essential drugs, the method of forming the cost of drugs, scientifically based methods of the state regulation of prices and the results of the Health Technology Assessments .Conclusions. Implementation of effective social pricing model allows improving drug availability and pharmaceutical care for the population.Проблему доступности лекарственных средств (ЛС) можно решить путем внедрения действенных социально-экономических механизмов.Цель работы – теоретическое обоснование эффективной модели управления ценообразованием на ЛС.Материалы и методы. Проведен анализ ценовой доступности ЛС, предложена модель фармацевтического ценообразования.Результаты и их обсуждение. Предложена социально эффективная модель ценообразования на ЛС. Указанная модель основана на использовании единого перечня ОЛС, методики формирования себестоимости ЛС, научно обоснованных методов государственного регулирования цен и результатов оценки технологий здравоохранения.Выводы. Внедрение социально эффективной модели ценообразования позволит повысить доступность лекарств и фармацевтической помощи для населения.Проблему доступності лікарських засобів (ЛЗ) можна вирішити через впровадження дієвих соціально-економічних механізмів.Мета роботи – теоретичне обґрунтування ефективної моделі управління ціноутворенням на ЛЗ.Матеріали та методи. Проведено аналіз цінової доступності ЛЗ, запропоновано модель фармацевтичного ціноутворення.Результати та їх обговорення. Запропоновано соціально ефективну модель ціноутворення на ЛЗ. Вказана модель базується на використанні єдиного переліку ОЛЗ, методики формування собівартості ЛЗ, науково обґрунтованих методів державного регулювання цін та результатів оцінки технологій охорони здоров’я. Висновки. Впровадження соціально ефективної моделі ціноутворення дозволить підвищити доступність ліків та фармацевтичної допомоги для населення.

ANALYSIS OF THE STATE OF THE SUPPLY OF UKRAINIAN POPULATION WITH CHONDROPROTECTIVE MEDICATIONS

Conduct systematic analysis of the state of the supply of Ukraine with medications with chondroprotective activity. The Unified Clinical Protocol of Primary, Secondary (specialized) Medical Care allows doctors to control the state of a patient at every stage of illness and guarantees the effective treatment and prophylaxis of the locomotor system (LMS) pathologies.As a result of the chondroprotective medication range analysis it was determined that the pharmaceutical market of Ukraine is represented by 40 trade names of medications. The top market share of chondroprotective medications in Ukrainian market belongs to the foreign producers (52.5%), while domestic medications occupy 47.5%. In general the nomenclature of Ukrainian medications is provided by 6 manufacturing companies. Three pharmaceutical companies are the leaders producing 5 names of medications each (12.5% each): Pharmaceutical company “Zdorovye” (Kharkiv), PrJSC “Fitofarm” (Bakhmut, formerly Artemivsk, Donetsk region), JSC “Farmak” (Kyiv). Out of 40 trade names the medications are mainly produced: as coated tablets – 12 medications (30%), as solutions for injections – 11 items (27.5%), as capsules – 7 (17.5%), as soft dosage forms – 6 medicines (15%), and powders for oral administration – 4 items (10%).Conduct systematic analysis of the state of the supply of Ukraine with medications with chondroprotective activity. The Unified Clinical Protocol of Primary, Secondary (specialized) Medical Care allows doctors to control the state of a patient at every stage of illness and guarantees the effective treatment and prophylaxis of the locomotor system (LMS) pathologies.As a result of the chondroprotective medication range analysis it was determined that the pharmaceutical market of Ukraine is represented by 40 trade names of medications. The top market share of chondroprotective medications in Ukrainian market belongs to the foreign producers (52.5%), while domestic medications occupy 47.5%. In general the nomenclature of Ukrainian medications is provided by 6 manufacturing companies. Three pharmaceutical companies are the leaders producing 5 names of medications each (12.5% each): Pharmaceutical company “Zdorovye” (Kharkiv), PrJSC “Fitofarm” (Bakhmut, formerly Artemivsk, Donetsk region), JSC “Farmak” (Kyiv). Out of 40 trade names the medications are mainly produced: as coated tablets – 12 medications (30%), as solutions for injections – 11 items (27.5%), as capsules – 7 (17.5%), as soft dosage forms – 6 medicines (15%), and powders for oral administration – 4 items (10%)

Аналіз стану та проблем фармацевтичного забезпечення хворих на бульозний епідермоліз

Aim. To analyze medical technologies (MT) for the treatment of epidermolysis bullosa (EB) and their availability to patients and the healthcare system. Materials and methods. The study objects were scientific publications, normative legal acts, guidelines (protocols), statistical data, the Orphanet network, official data of the Ministry of Health and the State Enterprise “Medical Procurement of Ukraine”, marketing information. The methods of content analysis, structural and logical, comparison, generalization, marketing analysis were used. Results. Modern approaches to the classification of types of EB were studied; epidemiological indicators were analyzed; recommendations of clinical protocols were summarized. It has been found that currently there are no available specific MT in the world for the treatment of this severe chronic disease. International clinical guidelines recommend the use of medicines and medical products to relieve symptoms (wound care, reduce pain and itching), prevent secondary pathologies and improve the quality of life of patients with EB. The cost of treating EB depends on the severity of the disease and the patient’s age. The burden of the disease and the impact on the budget are assessed to be high. The state cannot provide 100 % of the need for the necessary medicines and medical products due to budget constraints. The analysis of the national legal framework for providing patients with rare (orphan) diseases, including EB, with the necessary medicines and medical products was carried out. It has been determined that only 9 INNs of the seven groups of medicines recommended by the protocol are included in the National List and can be purchased for budget funds. The annual need, nomenclature and volumes of purchases of drugs for the treatment of EB were studied. According to the State Enterprise “Medical Procurement of Ukraine” in 2023, for patients with EB it is planned to purchase eight groups of medical products for skin and wound care under 20 names in the amount of UAH 119.8 million. Conclusions. In order to improve approaches to the pharmaceutical provision of patients with EB, it is extremely important to use health technology assessment (HTA) to identify the most effective and economically feasible medicines and medical products.Мета – здійснити аналіз медичних технологій (МТ) для лікування бульозного епідермолізу (БЕ) та їх доступності для пацієнтів і системи охорони здоров’я (ОЗ). Матеріали та методи. Об’єкти дослідження: наукові публікації, нормативно-правові акти, керівні настанови (протоколи), статистичні дані, мережа Orphanet, офіційні дані МОЗ та ДП «Медичні закупівлі України», маркетингова інформація. Методи: контент-аналіз, структурно-логічний, порівняння, узагальнення, маркетинговий аналіз.  Результати дослідження. Проведено дослідження сучасних підходів до класифікації видів БЕ та проаналізовано епідеміологічні показники, узагальнено рекомендації клінічних протоколів. З’ясовано, що наразі у світі не існує доступних специфічних МТ для лікування цього тяжкого хронічного захворювання. Міжнародні клінічні настанови рекомендують використовувати лікарські засоби (ЛЗ) і медичні вироби (МВ) для полегшення симптомів (догляд за ранами, зниження болю і свербежу), профілактики вторинних патологій та покращення якості життя пацієнтів з БЕ. Вартість лікування БЕ залежить від тяжкості захворювання і віку хворого. Тягар захворювання та вплив на бюджет оцінено як високі. Держава не може забезпечити 100 % потреби в необхідних ЛЗ і МВ через обмеженість бюджету. Проаналізовано вітчизняну нормативно-правову базу щодо забезпечення хворих на рідкісні (орфанні) захворювання, зокрема й БЕ, необхідними ЛЗ і МВ. Виявлено, що лише 9 МНН з рекомендованих протоколом семи груп ЛЗ внесено до Національного переліку, тож їх можна закупити за бюджетні кошти. Досліджено річну потребу, номенклатуру та обсяги закупівель засобів для лікування БЕ. За даними ДП МЗУ, на 2023 рік заплановано закупівлю МВ для хворих на БЕ восьми груп медичних товарів для догляду за шкірою та ранами за 20 найменуваннями на суму 119,8 млн грн. Висновки. З метою удосконалення підходів до фармацевтичного забезпечення хворих на БЕ надзвичайно важливим є застосування оцінки медичних технологій (ОМТ) для виявлення найбільш ефективних і економічно доцільних ЛЗ і МВ.&nbsp

Аналіз сучасних підходів до формування собівартості ветеринарних препаратів

Aim. To analyze the modern approaches to cost accounting and calculation of the cost price of veterinary preparations (VP) in order to increase their economic availability.Materials and methods. The regulatory and legal framework and methodological approaches to formation of the cost of production were analyzed. The production and full costs of VP were calculated in order to substantiate the economic feasibility of their manufacturing. The structure of the cost price of VP was analyzed.Results and discussion. The analysis of the modern approaches to pricing on medicines and VP has been carried out. It has been determined that chemical and pharmaceutical enterprises producing medicines and VP use different approaches when accounting the costs and calculating the cost price; as a result, it has a significant impact on the level of prices and the structure of the cost price. The project cost of three new antimastitis VP in the form of cream, solution and spray has been calculated using two different methods. The calculations performed confirm the economic feasibility of introduction of VP into production.Conclusions. Antimastitis products proposed for introduction into production are price competitive. The efficient cost management of VP will allow gaining competitive advantages at the market and providing their economic availability.Цель работы – анализ современных подходов к учету затрат и калькулированию себестоимости ветеринарных препаратов (ВП) с целью повышения их экономической доступности.Материалы и методы. Анализ нормативно-правовой базы и методических подходов к формированию себестоимости продукции. Калькуляция производственной и полной себестоимости ВП с целью обоснования экономической целесообразности их внедрения в производство. Анализ структуры себестоимости ВП.                                                               Результаты и их обсуждение. Осуществлен анализ современных подходов к ценообразованию на ЛС и ВП. Установлено, что химико-фармацевтические предприятия, производящие ЛС и ВП, при учете затрат и калькуляции себестоимости применяют различные подходы, что в результате существенно влияет на уровень цен и структуру себестоимости. Проведена калькуляция проектной себестоимости трех новых противомаститных ВП в форме крема, раствора и спрея по двум разным методикам. Проведенные расчеты подтверждают экономическую целесообразность внедрения ОП в производство.                                                                                       Выводы. Предложенные к внедрению в производство противомаститные средства являются конкуренто-способными по цене. Эффективное управление себестоимостью ВП позволит получить конкурентные преимущества на рынке и обеспечить их экономическую доступность.Мета роботи – аналіз сучасних підходів до обліку витрат та калькулювання собівартості ветеринарних препаратів (ВП) з метою підвищення їх економічної доступності.Матеріали та методи. Аналіз нормативно-правової бази і методичних підходів до формування собівартості продукції. Калькуляція виробничої та повної собівартості ВП з метою обґрунтування економічної доцільності їх впровадження у виробництво. Аналіз структури собівартості ВП.Результати та їх обговорення. Здійснено аналіз сучасних підходів до ціноутворення на ЛЗ та ВП. Встановлено, що хіміко-фармацевтичні підприємства, що виробляють ЛЗ та ВП, при обліку витрат та калькулюванні собівартості застосовують різні підходи, що врешті-решт суттєво впливає на рівень цін і структуру собівартості. Здійснено калькулювання проектної собівартості трьох нових протимаститних ВП у формі крему, розчину та спрею за двома різними методиками. Проведені розрахунки підтверджують економічну доцільність впровадження ВП у виробництво.Висновки. Запропоновані до впровадження у виробництво протимаститні засоби є конкурентоспроможними за ціною. Ефективне управління собівартістю ВП дозволить отримати конкурентні переваги на ринку тазабезпечити їх економічну доступність

Аналіз економічної доступності ветеринарних препаратів у межах сегмента протимаститних засобів

Aim. To analyze the availability indexes of the preparations used for the treatment of mastitis in cattle, as well as to calculate the predicted prime cost of new anti-mastitis products compared to the prices of the reference drugs in order to identify the economic feasibility of their introduction into production.Materials and methods. The theoretical basis of the study was the regulatory framework, scientific works of domestic and foreign scientists. The empirical research base was the price lists, state statistics data for 2012-2016. The calculations of price indexes, indexes of price liquidity and adequacy of solvency, the analysis of the dynamics of indicators were conducted using statistical methods. The prime cost of products was calculated by the conventional method.Results. The analysis of legislation that regulates circulation and the quality control of veterinary preparations inUkraine and the EU countries indicates significant inconsistencies. It makes topical the problems of improving the normative base taking into account the international standards. The study of the availability of veterinary anti-mastitis preparations in 2012-2016 was conducted. As a result of the analysis of price indexes, indexes of price liquidity and availability of prices the conclusion can be made about the proper economic availability of this group of preparations. The prime cost calculation of anti-mastitis products proposed to introduction into production was performed. According to the results of calculations the predicted wholesale prices for the cream “Argocid-C”,100.0 g, the solution for intracisternal introduction “Argocid”, 100 ml, and the spray “Argocide-copper” are significantly cheaper than the prices for the reference drugs.Conclusions. The veterinary preparations with the anti-mastitis action are available for agricultural enterprises of different forms of ownership and management. The veterinary preparations proposed for the treatment of mastitis in cows is economically feasible to produce.Цель: анализ показателей доступности препаратов, применяемых при лечении мастита крупного рогатого скота. Расчет прогнозной себестоимости новых противомаститных ЛС и сравнение с ценами референтных препаратов для выявления экономической целесообразности внедрения их в производство.Материалы и методы. Теоретическую основу исследования составляют нормативно-правовая база, научные труды отечественных и зарубежных ученых. Эмпирическая база исследования: прайс-листы, данные госстатистики за 2012-2016 гг. Расчеты индексов цен, показателей ликвидности цен и адекватности платежеспособности, анализ динамики показателей с использованием статистических методов. Калькулирование себестоимости ЛС по общепринятой методике.Результаты исследования. Анализ законодательства, регламентирующего порядок обращения и контроля качества ЛС в Украине и странах ЕС, свидетельствует о существенных несоответствиях и актуализирует проблемы совершенствования нормативной базы с учетом мировых стандартов. Проведено исследование доступности ветеринарных препаратов противомаститного действия в 2012-2016 гг. В результате анализа индексов цен, а также показателей ликвидности цен и адекватности платежеспособности можно сделать выводы о надлежащей экономической доступности данной группы препаратов. Проведено калькулирование себестоимости предлагаемых к внедрению противомаститных препаратов. По результатам расчетов, прогнозные оптово-отпускные цены на крем «Аргоцид-К» 100 г, раствор для интрацистернального введения «Аргоцид» 100 мл, спрей «Аргоцид-медь» существенно ниже, чем цены на референтные препараты.Выводы. Ветеринарные препараты противомаститного действия доступны для сельскохозяйственных предприятий разных форм собственности и хозяйствования. Производство предложенных к внедрению препаратов для лечения и профилактики мастита у коров экономически целесообразно. Мета: аналіз економічної доступності препаратів, що застосовуються при лікуванні маститу великої рогатої худоби. Розрахунок прогнозної собівартості нових протимаститних ЛЗ та порівняння з цінами референтних препаратів для виявлення доцільності упровадження їх у виробництво.Матеріали та методи. Теоретичну основу дослідження становлять нормативно-правова база, наукові праці вітчизняних та закордонних учених. Емпірична база дослідження: прайс-листи, дані держстатистики за 2012-2016 рр. Аналіз динаміки індексів цін, показників ліквідності цін та адекватності платоспроможності з використанням статистичних методів. Калькулювання собівартості ЛЗ за загальноприйнятою методикою. Результати дослідження. Аналіз законодавства, що регламентує порядок обігу та контролю якості ЛЗ в Україні та країнах ЄС, свідчить про суттєві невідповідності та актуалізує проблеми удосконалення нормативної бази з урахуванням світових стандартів. Проведено дослідження доступності ветеринарних препаратів протимаститної дії у 2012-2016 рр. У результаті аналізу індексів цін, а також показників ліквідності та адекватності платоспроможності можна зробити висновки про належну економічну доступність цієї групи препаратів. Проведено калькулювання собівартості запропонованих до упровадження протимаститних препаратів. За результатами розрахунків, прогнозні оптово-відпускні ціни на крем «Аргоцид-К» 100 г, розчин для інтрацистернального уведення «Аргоцид» 100 мл і спрей «Аргоцид-мідь» значно нижчі, ніж ціни на референтні препарати.Висновки. Ветеринарні препарати протимаститної дії є доступними для сільськогосподарських підприємств різних форм власності та господарювання. Виробництво запропонованих до упровадження препаратів для лікування і профілактики маститу у корів є економічно доцільним

Обгрунтування соціально ефективних напрямків удосконалення ціноутворення на лікарські засоби

The analysis of approaches to the problem of providing the availability of medicines in different countries has been conducted. The complex of socially effective directions to improve the state regulation of drug prices presented in the project of the regulatory act –the resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine has been developed. It has been proposed to introduce the state registration mechanism for sales prices instead of declaring the changes in wholesale prices; to set the limiting wholesale and retail prices for medicines, to introduce the State Register of prices; to implement the method of reference pricing for drugs, which cost is refundable; to introduce the permanent monitoring of the price system (wholesale, retail and procurement) on essential medicines. As expected, implementation of these measures will increase the availability of medicines to the population.Проведен анализ подходов к решению проблемы обеспечения доступности ЛС в разных странах мира. Разработан комплекс социально эффективных направлений усовершенствования государственного регулирования цен на лекарства, представленный в проекте нормативно-правового акта – постановления Кабинета Министров Украины. Предлагается введение механизма государственной регистрации цен реализации вместо декларирования изменений оптово-отпускных цен; установление предельных оптово-отпускных и розничных цен на лекарства, введение Государственного реестра цен; внедрение метода референтного ценообразования для ЛС, стоимость которых подлежит возмещению; введение постоянного мониторинга системы цен (оптово-отпускных, закупочных и розничных) на ОЛС. Реализация указанных мер, как предполагается, позволит повысить доступность ЛС для населения.Проведено аналіз підходів до вирішення проблеми забезпечення доступності ЛЗ у різних країнах світу. Розроблено комплекс соціально ефективних напрямків удосконалення державного регулювання цін на ліки, представлений у проекті нормативно-правового акта – постанови Кабінету Міністрів України. Пропонується уведення механізму державної реєстрації цін реалізації замість декларування змін оптово-відпускних цін; встановлення граничних оптово-відпускних та роздрібних цін на ліки, уведення Державного реєстру цін; запровадження методу референтного ціноутворення для ЛЗ, вартість яких підлягає відшкодуванню; уведення постійного моніторингу системи цін (оптово-відпускних, закупівельних та роздрібних) на ОЛЗ. Реалізація зазначених заходів, як передбачається, дозволить підвищити доступність ЛЗ для населення

Міжнародний досвід управління прайсингом як основа цінової доступності лікарських засобів

Aim. To substantiate directions for improving pricing-management in order to increase availability of drugs for the population ofUkraine.Materials and methods. The analysis of approaches to the solution of the problem of availability of medicines in different countries and at the international level was carried out. The external and internal monitoring of prices was performed for the following drugs to be reimbursed inUkraine: Atenolol (C07AB03), Simvastatin (C10AA01) and Salbutamol (R03AC02). For the analysis the price indicators of databases of international health organizations (HAI, MSH, etc.) were used. The dynamics of international reference prices for these drugs for 1996-2016 was analyzed.Results. The mechanisms of pricing at the macro and microeconomic level have been studied; the pricing management model and directions for its improvement have been developed. The key element of the pricing system is the information analysis block that includes Health Technologies Assessment (HTA) and provides feedback through monitoring and testing, and evaluation of pricing effectiveness in terms of availability of drugs. Based on the results of the external and internal monitoring it has been found that prices for medicines inUkraine are relatively low, and they differ insignificantly in the public and private sectors. At the same time, availability of medicines for the population is not provided because of the lack of health insurance and reimbursement and the low income of the Ukrainians.Conclusions. In order to provide availability of medicines it is necessary to systematically solve questions of pricing and reimbursement, regulate dispensing of prescription drugs and affect the drug consumption taking into account HTA. The socio-economic effectiveness of pricing can be provided by registering drug prices, as well as monitoring of prices and availability of medicines.Цель: обоснование направлений совершенствования управления прайсингом с целью повышения доступности лекарств для населения Украины.Материалы и методы. Проведен анализ подходов к решению проблемы ценовой доступности лекарственных средств в разных странах и на международном уровне. Осуществлен внешний и внутренний мониторинг цен на препараты, подлежащие возмещению в Украине: атенолол (C07AB03), симвастатин (C10AA01) и сальбутамол (R03AC02). Для анализа использовались ценовые показатели баз данных международных организаций здравоохранения (НАІ, MSH и др.). Проведен анализ динамики международных референтных цен на указанные ЛС за 1996-2016 гг.Результаты исследования. Исследованы механизмы прайсинга на макро- и микроэкономическом уровнях, разработана модель управления прайсингом и направления его совершенствования. Ключевым элементом системы прайсинга является информационно-аналитический блок, включающий оценку технологий здравоохранения и обеспечивающий обратную связь путем мониторинга и тестов, оценку эффективности прайсинга по показателям доступности ЛС. По результатам проведенного внешнего и внутреннего мониторинга установлено, что цены на лекарства в Украине относительно невысокие, в государственном и частном секторах отличаются несущественно. При этом доступность ЛС для населения не обеспечивается из-за отсутствия медицинского страхования и реимбурсации и низкого уровня доходов украинцев.Выводы. С целью обеспечения ценовой доступности ЛС необходимо системно решать вопросы прайсинга и реимбурсации, упорядочить рецептурный отпуск и влиять на потребление ЛС с учетом НТА. Социально-экономическую эффективность прайсинга возможно обеспечить путем регистрации цен на ЛС, а также мониторинга цен и показателей доступности лекарств.Мета: обґрунтування напрямів удосконалення управління прайсингом з метою підвищення доступності ліків для населення України.Матеріали та методи. Проведено аналіз підходів до вирішення проблеми цінової доступності лікарських засобів у різних країнах та на міжнародному рівні. Здійснено зовнішній та внутрішній моніторинг цін на препарати, що підлягають відшкодуванню в Україні: атенолол (C07AB03), симвастатин (C10AA01) та сальбутамол (R03AC02). Для аналізу використовувалися цінові показники баз даних міжнародних організацій охорони здоров’я (НАІ, MSH та ін.). Проведено аналіз динаміки міжнародних референтних цін на вказані ЛЗ за 1996-2016 рр.Результати дослідження. Досліджено механізми прайсингу на макро- та мікроекономічному рівнях, розроблено модель управління прайсингом та напрями її удосконалення. Ключовим елементом системи прайсингу є інформаційно-аналітичний блок, що включає оцінку технологій охорони здоров’я і забезпечує зворотний зв’язок через моніторинг, тести й оцінку ефективності прайсингу за показниками доступності ЛЗ. За результатами проведеного зовнішнього та внутрішнього моніторингу встановлено, що ціни на ліки в Україні відносно невисокі, у державному і приватному секторах відрізняються несуттєво. При цьому доступність ЛЗ для населення не забезпечується через відсутність медичного страхування і реімбурсації та низький рівень доходів українців.Висновки. З метою забезпечення цінової доступності ЛЗ необхідно системно вирішувати питання прайсингу і реімбурсації, упорядкувати рецептурний відпуск та впливати на споживання ЛЗ із урахуванням НТА. Соціально-економічну ефективність прайсингу можна забезпечити шляхом реєстрації цін на ЛЗ, а також моніторингу цін і показників доступності ліків

Наукове узагальнення міжнародних засад розвитку рецептури ліків аптечного виготовлення

Aim. To generalize the international principles of the organization of the extemporaneous compounding for the purpose of its development in Ukraine.Materials and methods. The works of domestic and foreign authors, international professional web sites, databases, national formularies, methods of analysis, systematization, generalization, analytical and review were used.Results. The international experience has shown that the extemporaneous compounding of medicines is used and developed in all developed countries of the world, while in Ukraine this area of pharmacy regresses. In the conditions of modern scientific and technological progress the key to the safe, effective, rational, affordable pharmacotherapy is continuous professional development and access to relevant information. Professional organizations have been created for continuous training in extemporaneous compounding in other countries. All over the world, pharmaceutical information sources are represented by official formularies and pharmacopoeias, scientific journals and online databases. In Ukraine, the main reference sources for the magistral formula are the information letters of the Ministry of Health and 2 professional journals.Conclusions. Since there is no professional organization in Ukraine (such as foreign ones) that would be engaged in the development of extemporaneous compounding, medical prescriptions have remained almost unchanged for a decade. In this regard, specialists of compounding pharmacies, as well as doctors, can use data from reference sources of information from international organizations of other countries to increase their level of competence. The analysis conducted has shown that most countries of the world widely use the pharmacoeconomic principles for selecting magistral formulas for extemporaneous medicines. The results of the analysis give grounds to develop domestic compounding pharmacies in order to provide the availability, rationality and safety of patients’ pharmacotherapy on the way of European integrationof Ukraine.Цель: обобщение международных принципов организации экстемпоральной рецептуры с целью ее развития в Украине.Материалы и методы: труды отечественных и зарубежных авторов, международные профессиональные веб-сайты, базы данных, национальные формуляры; использованы методы анализа, систематизации, обобщения, аналитические и обзорные.Результаты исследования. Международный опыт показал, что во всех развитых странах мира используется и развивается аптечное изготовление лекарственных средств, тогда как в Украине эта область фармации регрессирует. В условиях современного научно-технического прогресса залогом безопасной, эффективной, рациональной, доступной фармакотерапии является постоянноепрофессиональное развитие и доступ к актуальной информации. Для непрерывного обучения экстемпоральной рецептуре в других странах созданы профессиональные организации. Во всем мире фармацевтические источники информации представлены официальными формулярами и фармакопеями, научными журналами и он-лайн базами данных. В Украине основными справочными источниками по экстемпоральной рецептуре являются информационные письма Министерства здравоохранения и два профессиональных журнала.Выводы. Поскольку в Украине не существует профессиональной организации (вроде зарубежных), которая занималась бы развитием экстемпоральной рецептуры, врачебные прописи остаются практически неизменными на протяжении десятка лет. Поэтому специалисты производственных аптек, а также врачи могут использовать данные справочных источников информации международных организаций других стран для повышения уровня своей компетентности. Проведенный анализ показал, что большинство стран мира широко используют фармакоэкономические принципы выбора рецептурных назначений екстемпоральних лекарств. Результаты анализа дают основания развивать отечественные производственные аптеки с целью обеспечения доступности,  рациональности и безопасности фармакотерапии пациентов на пути евроинтеграции Украины.Мета: узагальнення міжнародних засад організації екстемпоральної рецептури з метою її розвитку в Україні.Матеріали та методи: праці вітчизняних та зарубіжних авторів, міжнародні професійні вебсайти, бази даних, національні формуляри; використані методи аналізу, систематизації, узагальнення, аналітичні й оглядові.Результати дослідження. Міжнародний досвід показав, що в усіх розвинених країнах світу використовується і розвивається аптечне виготовлення лікарських засобів, тоді як в Україні ця галузь фармації регресує. В умовах сучасного науково-технічного прогресу запорукою безпечної, ефективної, раціональної, доступної фармакотерапії є постійний професійний розвиток і доступ до актуальної інформації. Для безперервного навчання екстемпоральній рецептурі в інших країнах створені професійні організації. В усьому світі фармацевтичні джерела інформації представлені офіційними формулярами і фармакопеями, науковими журналами та он-лайн базами даних. В Україні основними довідковими джерелами з екстемпоральної рецептури є інформаційні листи Міністерства охорони здоров’я і два фахових журнали.Висновки. Оскільки в Україні не існує професійної організації (на зразок закордонних), яка б опікувалась розвитком екстемпоральної рецептури, лікарські прописи залишаються практично незмінними впродовж десятка років. Через це фахівці виробничих аптек, а також лікарі можуть використовувати дані довідкових джерел інформації міжнародних організацій інших країн для підвищення рівня своєї компетентності. Проведений аналіз показав, що більшість країн світу широко використовують фармакоекономічні принципи вибору рецептурних призначень екстемпоральнихліків. Результати аналізу дають підстави розвивати вітчизняні виробничі аптеки з метою забезпечення доступності, раціональності та безпечності фармакотерапії пацієнтів на шляху євроінтеграції України

Аналіз ринку антидіабетичних лікарських засобів на основі метформіну

Aim. To analyze the market of antidiabetic drugs based on metformin; to substantiate the feasibility of introducing a new combined drug for the treatment of type II diabetes mellitus.Materials and methods. The theoretical basis of the research is the scientific works of domestic and foreign scientists. The empirical basis of the study is the State Register of Drugs, State Formulary of Drugs, price lists, and statistical data for 2012-2017. The analysis of price indicators was performed using statistical methods; the cost of a new drug was calculated.Results. The analysis of the market of oral antidiabetic drugs has been performed by dosage forms, the composition of active substances, the forms of release and countries of origin. Currently, in Ukraine 102 names of metformin-based medicines in the form of tablets – 500 mg, 850 mg and 1000 mg – have been registered, among them 74.5 % of drugs are of foreign origin. A combined drug with a hypoglycemic action (in capsules) containing metformin and benfotiamine has been developed and it has no analogs in Ukraine. The analysis of the price indices of antidiabetic medicinal products indicates their economic accessibility to the population, which has increased significantly due to the introduction of the state regulation (up to 70 %). The forecasted price of the new combined drug has been calculated, the wholesale-selling price calculated for DDD is 2.92 UAH. Thus, the conclusion can be made about the economic feasibility for manufacturing the new combined antidiabetic drug.              Conclusions. The use of a combination of metformin and benfotiamine for the treatment of type ІІ diabetes will reduce the negative consequences of complications of the disease (diabetic polyneuropathy, nephropathy, retinopathy) and avoid significant economic losses.Цель: анализ рынка противодиабетических лекарственных средств на основе метформина. Социально-экономическое обоснование целесообразности внедрения в производство нового комбинированного препарата для лечения сахарного диабета II типа.Материалы и методы. Теоретическую основу исследования составляют научные труды отечественных и зарубежных ученых. Эмпирическая база исследования: Государственный реестр ЛС, Государственный формуляр ЛС, реестры цен, статистические данные за 2012-2017 гг. Анализ ценовых показателей с использованием статистических методов, а также калькулирование себестоимости нового антидиабетического ЛС.Результаты исследования. Проведен анализ рынка пероральных антидиабетических препаратов по лекарственным формам, составу действующих веществ, формам выпуска и странам-производителям. Сейчас в Украине зарегистрировано 102 наименования ЛС на основе метформина в виде таблеток 500, 850 и 1000 мг, из них 74,5 % ЛС иностранного производства. Разработан комбинированный препарат сахароснижающего действия (в капсулах), содержащий метформин и бенфотиамин, который не имеет аналогов в Украине. Анализ ценовых показателей противодиабетических лекарственных свидетельствует об их экономической доступности для населения, которая существенно повысилась в связи с введением в Украине государственного регулирования цен (до 70 %). Определена прогнозная себестоимость нового комбинированного препарата, оптово-отпускная цена которого в расчете на DDD составляет 2,48 грн. Итак, можно сделать вывод об экономической целесообразности производства нового комбинированного антидиабетического препарата.Выводы. Использование комбинации метформина и бенфотиамина для лечения диабета ІІ типа позволит снизить негативные последствия осложнений заболевания (диабетическая полинейропатия, нефропатия, ретинопатия) и повысить экономическую доступность антидиабетических ЛС.Мета: аналіз ринку антидіабетичних лікарських засобів (ЛЗ) на основі метформіну. Cоціально-економічне обґрунтування доцільності упровадження у виробництво нового комбінованого препарату для лікування цукрового діабету ІІ типу.Матеріали та методи. Теоретичну основу дослідження складають наукові праці вітчизняних та закордонних учених. Емпірична база дослідження: Державний реєстр ЛЗ, Державний формуляр ЛЗ, реєстри цін, статистичні дані за 2012-2017 рр. Аналіз цінових показників із використанням статистичних методів, а також калькулювання собівартості нового антидіабетичного ЛЗ.Результати дослідження. Проведено аналіз ринку пероральних антидіабетичних препаратів за лікарськими формами, складом діючих речовин, формами випуску та країнами походження. Наразі в Україні зареєстровано 102 найменування ЛЗ на основі метформіну у вигляді таблеток 500, 850 та 1000 мг, із них 74,5 % ЛЗ іноземного виробництва. Розроблений комбінований препарат цукрознижувальної дії (у капсулах), що містить метформін і бенфотіамін, не має аналогів в Україні. Аналіз цінових показників антидіабетичних ЛЗ свідчить про їхню доступність для населення, що суттєво підвищилася у зв’язку із запровадженням в Україні державного регулювання цін (до 70 %). Визначено прогнозну собівартість нового комбінованого препарату, оптово-відпускна ціна якого у розрахунку на DDD становить 2,48 грн. Отже, можна зробити висновок про економічну доцільність виробництва нового комбінованого антидіабетичного препарату.Висновки. Використання комбінації метформіну і бенфотіаміну для лікування діабету 2 типу дозволить знизити негативні наслідки ускладнень захворювання (діабетична полінейропатія, нефропатія, ретинопатія) та підвищити економічну доступність антидіабетичних ЛЗ