The impact of social entrepreneurship on the functioning and development of the societies for the blind and partially sighted in Slovenia

Dinamiko delovanja neprofitnih oz. nevladnih organizacij v zadnjem desetletju močno zaznamuje t. i. trend socialnega podjetništva, ki v sferi neprofitnega sektorja povzroča spremembe in omogoča nove oblike delovanja neprofitnih organizacij. Prevzemanje tržnih pristopov in vrednot vodi do komercializacije oz. podjetizacije neprofitnega sektorja, kar se odraža v preoblikovanju neprofitnih organizacij v socialna podjetja. Magistrsko delo v prvem delu obravnava koncept neprofitnih organizacij in socialnih podjetij ter nenazadnje v ospredje obravnave postavi prav vpliv socialnega podjetništva na delovanje neprofitnih organizacij. Drugi, empirični del temelji na vsebinski analizi intervjujev z vodilnimi društev slepih in slabovidnih ter analizi anketnih vprašalnikov, ki so jih izpolnili člani društev. Pri proučevanju ali in kako trend socialnega podjetništva vpliva na delovanje in razvoj društev slepih in slabovidnih v Sloveniji, sem ugotovila, da je pri omenjenih organizacijah mogoče zaznati minimalen trend komercializacije, ki je posledica vpliva socialnega podjetništva na neprofitne organizacije. Vodilni društev idejo socialnega podjetništva relativno dobro razumejo in sprejemajo, čeprav se zaradi nepoznavanja področja obliki socialnih podjetij rajši izogibajo. Po drugi strani se člani društev zaradi nerazumevanja koncepta socialnega podjetništva do njega napačno opredeljujejo.In the last decade, the dynamics of non-profit organizations/NGOs has been strongly influenced by the so-called trend of social entrepreneurship, which, in the sphere of the non-profit sector, causes changes and new forms of functioning of non-profit organizations. Taking over marketing approaches and values leads to the commercialization or marketization of the non-profit sector. This is reflected in the transformation of non-profit organizations into social enterprises. In its first part, the master\u27s thesis deals with the concept of non-profit organizations and social enterprises and, ultimately, puts the impact of social entrepreneurship on the functioning of non-profit organizations in its centre. The second, empirical part is based on a content analysis of interviews conducted with the leaders of the societies for the blind and partially sighted, and on an analysis of questionnaires with members of the said societies. In studying whether, and how, the trend of social entrepreneurship has influenced the functioning and development of the societies for the blind and partially sighted in Slovenia, we have found that in the said organizations, a minimal trend of commercialization is detected as a consequence of the influence of social entrepreneurship on non-profit organizations. In general, the leaders of these societies understand the idea of social entrepreneurship relatively well and accept it as such, although they avoid social enterprises since they are not familiar with this concept very well. On the other hand, members of these societies cannot correctly define the concept of social entrepreneurship because of their incorrect comprehension of the concept

Poročilo o raziskovanju suburbanih predelov Neviodunuma v letih 1960-1963

Unter den grofieren romerzeitlichen Siedlung-en Sloweniens ist in erster Linie Municipium Flavium Latobicorum Neviodunum, zu erwiihnen, dessen Lage seit J. V. Valvasor2 festgestellt ist. Friihere Forschung-en, von dennen vorzug-sweise die grofiangelegten Ausgrabungen von J. Pečnik3 und J. Leinmiiller4 zu nennen sind, umfafiten nur einen kleinen Teil der antiken Siedlung an der Ostseite des Dorfes Drnovo, die den Flurnamen »Groblje« triigt, erstreckten sich aber vor allem iiber das Griiberfeld auf der Flur »Kamin« und westlich des Dorfes, liingst der Strafie Emona- Siscia. So blieb der Bereich der antiken Siedlung- innerhalb des Dorfes Drnovo unerforscht. Leider waren diese Ausgrabungen auch ungeniigend publi[1]ziert, so das wir keine Daten iiber die Ausmafie und die innere Gliederung der Stadt Neviodunum besassen. Im folgenden Aufsatze gehen wir die Dbersicht der Versuchsgrabungen in den Jahren 19:6r0- 196r; aufierhalb der Stadtsiedlung, weil diese fiir die Topographie Neviodunums wertvoll sind. Im Bericht folgen die Beschreibungen einzellner Fund[1]stellen von West nach Ost. Anliifilich einer Geliindebegehung im J ahre 1960 im W al de Krakovski gozd, wo wir den Verlauf der romischen Strafie verfolgten, an welcher auch ein grofier, schon durchgrabener Tumulus liegt, fanden wir auf der Hutweide und im Obst[1]garten 2"16&/2 K. G. Senuše, im Besitz von F. Pirc aus Velika vas, viele antike Ziegelscherben. Der Besitzer erzahlte uns, dass er heim Rigolen des Gelandes fiir den Obstgarten vorwiegend auf dem siidlichen Teil der Parzelle auf grofie Mengen antiker Ziegel stiess. Dabei wurden auch zwei oder drei Heizstellen gefunden und bei dieser Arbeit vernichtet. Auf Grund dieser Feststellungen legten wir 1961 zwei Versuchsgraben (A und B) um niihere Fundumstiinde zu bekommen. Beide Ver[1]suchsgraben hatten iiberdies die Absicht, die antike Besiedlung und Stratigraphie des Platos zu erhellen. Die Sonden richteten sich nach der Grenze zwischen den Parzellen Nr. 2·1661/1 und 21166,/2. Im Graben B stiessen wir an eine unbeschiidigte, lehmige, mit SlS signierte und &4 cm lange W asserrohre mit einer 18,5 cm breiten Endoffnung, worauf noch mehrere iihnliche Rohren zu Tage kammen und wir deshalb den Graben in eine klein ere Sonde im Aus mass 4 X 4 m erweitert haben. Mit Riicksicht auf diese Konstatierung und den Fund eines Lehmofens entschlossen wir uns fiir eine systematische Ausgrahung. Die Heizstelle bestand aus fiinf 64 cm hohen Wolbungen, die auf einen aus Ziegeln hestehenden Fundament ruhten. Die Wolbungen sind 29 cm breit und zwischen denselben be fin det s ich eine f3l cm breite Liicke fiir den Durchflufi der erwarmten Luft in die Ofenkuppel. Die Ziegel dieser Gewolbe 43 cm lang und am Schmalende 4 cm, aufienseitig- aber 6 cm stark, waren oben angebrannt und zerfallen, an der Sohle aber besser erhalten. Auch die Aufien[1]seite des Lehms rund um die Heizstelle war angebrannt. Die Brennschichte ver[1]liingerte s ich ostwarts noch 9* cm vor dem Gewolbe, wo sich auch ein recht[1]winklig verlaufender Quergraben befand, dessen nahere Bedeutung wir noch nicht bestimmen konnten, wahrscheinlich diente er fiir die Luftzufuhr- An der Auflenseite der Wolbungen fanden wir freihiindig geformte Ziegeln, mit welchen auch der oberteil des Ofens belegt war. Es scheint das dieser Auf!enteil, aus hand[1]geformten Ziegeln verschiedener Lange und · cm Starke, mit Riicksicht auf die verschiedenen Ziegelgrof!en auf der Auf!enseite der Heizstelle mehrmals neu auf[1]gebaut wurde. Da die Heizstelle selbst mit ihrem Fundament in eine sterille Schichte von hellgelben Lehm hineingriff, sind die Anhaltspunkte fiir die Zeitbestimmung des Ofens nur von stratigraphischer Bedeutung, Mit Riicksicht auf das Seitenprofil (Siehe Beilage 3) sind wir der Einsicht, dass der Ofen nach aller Glaubwiirdigkeit in der Zeit des Mittelhorizontes, fUr welchen die Grundschichten der Bruchziegel im Nordprofil charakteristisch sind, entstanden ist. Da im Bereiche der Heizstelle keine Keramik vorgefunden, wohl aber an derselben eine Ablagerung von ver[1]dorbenen tegulae und imbrices und weiters gegen Siiden noch ein Depot von Wasserrohren aufgedeckt wurde, sind wir der Meinung, class der Ofen in Velika vas vorwiegend fiir das• Brennen grosserer Erzeugnisse aufgebaut worden ist. Die Zeitbestimmung des Hafnerhandwerkes in Velika .vas stiitzt sich auch auf den Fund eines Radchens fiir Ornamentendruck, auf die glaubwiirdige Entstehungszeit des Aquaducts von Neviodunum und auf die allgemeine Feststellungen, class in diesen Gegenden Ziegelbauwerke und sonstige Bauelemente aus Lehm grosstenteils aus der mittleren Kaiserzeit stammen. Es ist moglich, daf! andere Heizstellen von dieser Ziegelbrennerei schon friiher im Betrieb waren, woriiber auch einzelne Varianten der Hafnererzeugnisse, welche wir in den Tabellen auch stratigraphisch geordnet haben, einen Beweis erbringen. Wertvoll sind diese Angaben auch deshalb, weil sie die typologische Rheienfolge mit der relativen Zeitfolge vervollstandigen. Wahrscheinlich konnten wir die Va[1]rianten von tegulae, imbrices und anderen Ziegelsteinen aus den unteren Grabungs[1]schichten in das zweite, die Varianten aus dem Mittelhorizont aber in das dritte J ahrhundert setzen, wahrend die Oberschichten wahrscheinlich schon die erste Halfte des vierten J ahrhunderts vertreten, da ja die Ausgrabungsresultate in der Stadt selbst - besonders zahlreiche Miinzen - darauf hinweisen, class das Leben in Neviodunum damals sehr rege war. · Der Lehmgrubenbereich umfaf!t die Flur »Ciglana«, 250m breit, 300m lang und iiber 2m tief, die ei]l Plateau umkreist, auf welchem ZiegelOfen standen. So diirfte auf Grund der angefiihrten Ausdehnungen die Kubatur der hier ausgegra[1]benen Tonerde mindestens 150.000 m3 betragen. Wahrscheinlich war aber diese Masse noch grof!er, da ja das Terrain in <;ler Antike an diesem Ort riickenhaft er[1]boben war. Wenn wir auf!erdem noch die Tatsache beriicksichtigen, daf! das Ausmaf! des Ofengrundrisses mit dem ostlichen Anbau 3,5 bis 4m2 betrug, so er[1]giebt sich eine Kubatur der Kuppel von etwa 5m3• In einem so grossen Ofen konnten beilaufig 1500 bis 2000 tegulae bnv. entsprechend grosse Ziegelsteine, oder dem Volumen der Kuppel gemass etwas weniger Wasserrohren auf einmal gebrannt werden. Wenn man in diesem Betrieb nur einen Ofen geheitzt hatte, wiirde es iiber 250 J ahre dauern, bevor die angefiihrte Lehmmenge verarbeitet und Ziegel daraus gebrannt werden konnten. Da aber die Arbeit an der Grabung des Lehmes, die Reinigung, Formgebung, Ofenfiillung, Zusammensetzung und Abriistung der Kuppel sowie Abtransportierung der bei einer Temperatur von cca. 1000° C ge[1]brannten Ziegelmenge mindestens ? bis 10 Tage dauert, diirfen wir eine grof!ere Anzahl von Ofen und eine Teilung des Arbeitsprozesses, also eine Spezialisierung der Arbeiter fiir einzelne Verrichtung·en voraussetzen. In einem so grof!en Betriebe wie die Ziegelbrennerei in Velika vas ist eine solche Organisierung des Arbeitsprozesses selbstverstandlich. Sie erheischte eine fortwahrende Ausniitzung der Arbeitsmittel und Werkleute, anderseits aber auch Geschiiftsverbindungen, vermeintlich durch Wiederverkaufer, mit auswiirtigen Konsumenten auf!erhalb des unmittelbaren Bereichs von Neviodunum. Dies be[1]zeugen auch auf einigen ausgegrabenen W asserrohren eingeritzten Buchstaben »SlS«, woraus wir annehmen diirfen, class die figulina in Velika vas mit einem Verkaufer aus Siscia in Geschaftsverbindung stand. Der Handler aus Siscia be[1]stellte im Ziegelwerk von Velika vas ein bestimmtes Quantum gebrannter Toner[1]zeugnisse, worauf der Erzeuger in diese Artikel mit dem Finger das Kennzeichen >SlS« eingekratzt haben diirfte. Im Aufsatze folgt nun eine Beschreibung des bei den Sondageforschungen 1963 siidlich der Strasse Drnovo- Velika vas auf der Parzelle No. 90:/6 K. G. Drnovo entdeckten Topferofens. Aus den erhaltenen Dberresten geht hervor, daf! es sich um einen kleineren Ofen handelt. Er bestand aus einer Heizstelle und einem Halb[1]kreisgewolbe oberhalb des fiir das unmittelbare Brennen der Keramik vorgesehenen Raumes. Leider ist der Oberteil dieser halbkreisformigen Kuppel bei den Erdar[1]beiten vernichtet worden und uns ilu ehemaliges Aussehen nicht zur ganze bekannt ist. Der Grundrif! und das Profil dieses Ofens zeigen klar ersichtliche Schichten. Die zu einer Griitzenmaf!e gestampfte Tonerde ist grof!tenteils angebrannt. Die erste Schichte ist hellgrau, die zweite rot angebrannt; beiden folgt unangebrannte dunkelbraune Lehmschichte. Der Innenraum der Kuppel war voll von Asche, Kohle und Keramikbrockchen. Den Grof!teil dieses Materials bildeten Bruchstiicke von Soldatentellern_ Schlief!lich folgt noch eine Beschreibung kleiuerer Sonclen im Dorfe, inshe[1]sondere des spiitmittelalterlichen Friedhofes rund um die Xirche. Es wird auch ein erschopfender topographischer Dherhlick der bis jetzt be[1]kannter Topferofen aus der Umgebung Neviodunums, jener entlang der Straf!e nach Velika vas, an der Strafle gegen Cerklje, sowie jener vor dem Dorfe Gorica, ge[1]gehen. Zusammen mit den neueren Ausgrahungsresultaten geben sie uns geniigend Stiitzpunkte an fiir die Beurteilung in welche Gebiete die Hafner aus Neviodunum ihre Erzeugnisse geliefert haben. V or allem dient uns hiezu der sehr wertvolle Fund von Tonrohren mit den eingekratzten Buchstaben SlS, welche Rohren mutmaf!lich -eine Fracht des Verkaufers aus Siscia, der diese Ware, nach heutigem Wissen, nach Sirmium, Singidunum und Manastirine im J apratale weiterverkaufte, darstellen. Eine grof!e Menge von Wasserleitungsrohren - beiliiufig 16.000 - hat man auch fiir das fast 8 km lange Aquaedukt von Neviodunum (von den Abhangen des Gor[1]janci Gebirges bei Izvir bis Drnovo) verbraucht. So werden uns die umfangreichen Lehmgruben um Velika vas verstiindlich, die eine intensive und langdauernde Exploitation sowie das Tun und Wirken dieser Betriebe beweisen

Employment in social enterprises within the typology of employment models for people with disabilities

On the basis of a systematic review of the literature, this article addresses the issue of employment of people with disabilities and analyzes current trends in disability employment to classify employment in social enterprises in the typology of employment models for people with disabilities. For the purpose of classification, the article also identifies individual models of disability which coincide with the characteristics of employment in social enterprises. The upgraded typology is the main contribution of the articleit could serve as an important classification tool for individual approaches to this issue, and thus help to develop appropriate policies for the employment of people with disabilities through a comparative analysis of individual countriesČlanek na podlagi sistematičnega pregleda literature obravnava problematiko zaposlovanja oseb z invalidnostjo ter na podlagi analize sodobnih trendov zaposlovanja oseb z invalidnostjo umešča zaposlovanje v socialnih podjetjih v tipologijo modelov zaposlovanja oseb z invalidnostjo. Za namene umestitve članek dodatno identificira tudi posamezne modele oz. kategorije razumevanja invalidnosti, ki sovpadajo s karakteristikami zaposlovanja v socialnih podjetjih. Nadgrajena tipologija kot glavni doprinos članka v prihodnje lahko služi kot pomembno klasifikacijsko orodje za razvrščanje posameznih pristopov k tej problematiki ter tako s pomočjo primerjalne analize med posameznimi državami pripomore k oblikovanju ustreznih politik za zaposlovanje oseb z invalidnostj

IMPACT OF CRISIS ON MEDITERRANEAN SOCIAL MODEL AND COMPARISON WITH SLOVENIA

Ideja o enotnem socialnem modelu je nekaj, za kar si Evropska unija prizadeva že kar nekaj časa. Vendar pa je to zaenkrat še samo ideja, saj je problem v raznolikosti držav članic. Tudi države znotraj posameznega socialnega podmodela se razlikujejo med seboj. Namen magistrskega dela je bil ugotoviti, kako uspešne in učinkovite so bile izbrane države znotraj mediteranskega socialnega podmodela in Slovenija pri spopadanju s finančno krizo. Raziskava v magistrskem delu se nanaša na čas pred in med gospodarsko finančno krizo ter po njej, ki se je začela leta 2008. V izbranem obdobju je bilo prikazano gibanje vrednosti določenih kazalnikov s socialnega področja. Za boljšo umestitev mediteranskega socialnega podmodela smo v raziskavo vključili tudi skandinavski, kontinentalni, anglosaksonski in vzhodnoevropski socialni podmodel. Za raziskave v magistrskem delu sta bili uporabljeni dve statistični metodi, to sta deskriptivna in komparativna metoda. Iz raziskave je bilo mogoče ugotoviti, da ima Slovenija (pričakovano) najboljše rezultate in je bila tudi v primerjavi z ostalimi državami najbolj učinkovita pri boju z gospodarsko krizo. Slovenija je imela in ima najnižjo stopnjo brezposelnosti in najvišjo gospodarsko rast po krizi. Med socialnimi podmodeli je najbolj učinkovit skandinavski socialni podmodel, sledita mu kontinentalni in vzhodnoevropski. Mediteranski socialni podmodel je pri nekaterih kazalnikih primerljiv z anglosaksonskim, pri drugih pa ima od vseh najslabše vrednosti. V bodočih raziskavah bi bilo smiselno iz vsakega socialnega podmodela poiskati dobre prakse in s tem poskusiti izdelati nov enotni evropski socialni model, ki bi vsaj okvirno bil primeren za vse države članice Evropske unije.The European Union has strived for a uniform social model for quite some time. Nonetheless, this concept remains only an idea due to the diversity of its member states. Even the countries within an individual social submodel differ one from another. The aim of the master\u27s thesis was to determine how successful and effective the selected countries within the Mediterranean social submodel were in tackling the economic crisis and how Slovenia coped with addressing the crisis. The research in the thesis covers the time before, during and after the economic crisis that started in 2008. The selected period shows changes in the value of specific indicators from the social sphere. To better understand the Mediterranean social submodel, the research also includes the Scandinavian, the Continental, the Anglo-Saxon and the East-European social submodel. Two statistical methods were used for the research in this master\u27s thesis, the descriptive and the comparative method. The results show that Slovenia (as expected) portrayed the best results and was the most effective in fighting the economic crisis compared to other countries in the East-European social submodel. Slovenia also had the lowest rate of unemployment and the highest rate of economic growth after the crisis. The most effective among the social submodels is the Scandinavian social submodel, followed by the Continental and the East-European social submodels. The Mediterranean social submodel is comparable to the Anglo-Saxon one in relation to some indicators, while, compared to the other models, it portrays lower values. In future research, it would be reasonable to take good practices from each social submodel and try to create a new uniform European social model that would be appropriate at least to some extent for all the member states of the European Union

Magnetic contributions in multiferroic gadolinium modified bismuth ferrite ceramics

Bi0.88Gd0.12FeO3 multiferroics are of interest for next-generation electronics and are shown with a remnant magnetization 0.2 emu·g−1, coercive field 8 kOe, Curie temperature 370 °C and magnetization of 0.7 emu·g−1 at magnetic fields 30 kOe. Scanning probe microscopy confirmed the intrinsic multiferroicity in the perovskite phase with coexistence of ferroelectric/ferroelastic and ferromagnetic domain structures. Strong magnetic hysteresis was produced by thermal cycling to 1000 °C due to degeneration of the perovskite phase into iron oxide inclusions, highlighting the importance of processing, thermal history and thermodynamic stability for minimizing the amount of parasitic magnetic secondary phases

Genska terapija v onkologiji, prvi razvojni koraki v Sloveniji

Gene therapy is also attracting interest in oncology. Probably the most interesting approach is immunostimulation. Plasmid DNA can be constructed, which is coding for a specific immunostimulatory molecule, which is then delivered into the cells, either in tumour or normal tissue. The transfected tissue then becomes the producer of the molecules encoded in the plasmid. The product is then released from the cells, either locally or systemically into the bloodstream. Since plasmids have hampered transport through the plasma membrane, delivery systems are needed that are either viral or nonviral. In our studies we predominantly use the non-viral transfection system, based on electroporation of the cells.Interleukin 12 (IL-12) is a cytokine with well-known anti-tumour and anti-angiogenic function. Therefore, in the SmartGene.si project we wanted to construct a plasmid DNA which is coding for IL-12 (plasmid phIL12), and perform all the necessary testing and prepare the documentation for its clinical testing in the treatment of skin tumours. The SmartGene.si consortium comprises partners from academia and industry. In the project it was necessary to prepare the plasmid according to the European Medicinal Agency (EMA) recommendations. For the application for the study approval submitted to the Agency for Medical Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (JAZMP), it was necessary to perform pharmacological, pharmacokinetic, and efficiency testing of phIL12. Thereafter, we had to develop the process and the facility, and prepare the drug.During the last three years, we have achieved all the goals and obtained the approval of the JAZMP for clinical testing of the product phIL12 in humans. We also obtained the approval of the National Ethics Committee. Currently, we are testing phIL-12 in a Phase I clinical protocol on head and neck skin tumours, with the aim to test the safety and feasibility of intratumoral gene electrotransfer of the plasmid phIL12. Another goal of the study is to determine a suitable dose of plasmid that could be used in future studies as adjuvant treatment to ablative therapies such as radiotherapy or electrochemotherapy.Genska terapija postaja čedalje bolj zanimiva tudi v onkologiji. Med aplikacijami je morda najzanimivejša imunostimulacija. Pripravimo lahko plazmidno DNA, ki nosi zapis za različne imunostimulatorne molekule, ki jih vnesemo v celice tumorjev ali normalnih tkiv. Ta tkiva postanejo proizvajalci teh molekul, ki lahko delujejo lokalno ali pa se izločajo tudi sistemsko v krvni obtok. Ker plazmidna DNA ne prehaja celične membrane, so potrebni dostavni sistemi, virusni ali nevirusni. V naših študijah uporabljamo predvsem nevirusni dostavni sistem – elektroporacijo.Interlevkin 12 (IL-12) je eden od zanimivih citokinov, za katerega je znano protitumorsko delovanje s spodbujanjem imunskega odziva in antiangiogenim delovanjem. Namen projekta SmartGene.si je bil pripraviti plazmid z zapisom za interlevkin 12 (plazmid phIL12) in pripraviti vse potrebno za njegovo klinično testiranje za zdravljenje kožnih tumorjev. V konzorciju smo združili moči s partnerji z akademskega in industrijskega področja. Treba je bilo pripraviti plazmid za uporabo v humani onkologiji po zahtevah Evropske agencije za zdravila (EMA). Za prijavo klinične študije na Javno agencijo za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) smo morali izvesti tudi vse neklinične raziskave o varnosti in učinkovitosti zdravila. Nato je bilo treba razviti postopek priprave zdravila, zagotoviti primerne prostore za pripravo in izvedbo postopka priprave zdravila.V treh letih smo dosegli vse te zastavljene cilje in dobili dovoljenje za izvajanje klinične študije na kožnih tumorjih, ki ga je izdala JAZMP na osnovi pozitivnega mnenja Komisije Republike Slovenije za medicinsko etiko. Zdaj poteka klinična študija faze I preizkušanja plazmida phIL12 na kožnih tumorjih glave in vratu z namenom preveriti varnost in sprejemljivost genskega elektroprenosa plazmida v tumorje. Cilj študije je prav tako določiti primeren odmerek zdravila, ki bi ga v nadaljnji klinični študiji uporabili kot adjuvantno zdravljenje k ablativnim terapijam, kot sta radioterapija ali elektrokemoterapija

Gene therapy in oncology, first steps of development in Slovenia

Genska terapija postaja čedalje bolj zanimiva tudi v onkologiji. Med aplikacijami je morda najzanimivejša imunostimulacija. Pripravimo lahko plazmidno DNA, ki nosi zapis za različne imunostimulatorne molekule, ki jih vnesemo v celice tumorjev ali normalnih tkiv. Ta tkiva postanejo proizvajalci teh molekul, ki lahko delujejo lokalno ali pa se izločajo tudi sistemsko v krvni obtok. Ker plazmidna DNA ne prehaja celične membrane, so potrebni dostavni sistemi, virusni ali nevirusni. V naših študijah uporabljamo predvsem nevirusni dostavni sistem – elektroporacijo. Interlevkin 12 (IL-12) je eden od zanimivih citokinov, za katerega je znano protitumorsko delovanje s spodbujanjem imunskega odziva in antiangiogenim delovanjem. Namen projekta SmartGene.si je bil pripraviti plazmid z zapisom za interlevkin 12 (plazmid phIL12) in pripraviti vse potrebno za njegovo klinično testiranje za zdravljenje kožnih tumorjev. V konzorciju smo združili moči s partnerji z akademskega in industrijskega področja. Treba je bilo pripraviti plazmid za uporabo v humani onkologiji po zahtevah Evropske agencije za zdravila (EMA). Za prijavo klinične študije na Javno agencijo za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) smo morali izvesti tudi vse neklinične raziskave o varnosti in učinkovitosti zdravila. Nato je bilo treba razviti postopek priprave zdravila, zagotoviti primerne prostore za pripravo in izvedbo postopka priprave zdravila. V treh letih smo dosegli vse te zastavljene cilje in dobili dovoljenje za izvajanje klinične študije na kožnih tumorjih, ki ga je izdala JAZMP na osnovi pozitivnega mnenja Komisije Republike Slovenije za medicinsko etiko. Zdaj poteka klinična študija faze I preizkušanja plazmida phIL12 na kožnih tumorjih glave in vratu z namenom preveriti varnost in sprejemljivost genskega elektroprenosa plazmida v tumorje. Cilj študije je prav tako določiti primeren odmerek zdravila, ki bi ga v nadaljnji klinični študiji uporabili kot adjuvantno zdravljenje k ablativnim terapijam, kot sta radioterapija ali elektrokemoterapija.Gene therapy is also attracting interest in oncology. Probably the most interesting approach is immunostimulation. Plasmid DNA can be constructed, which is coding for a specific immunostimulatory molecule, which is then delivered into the cells, either in tumour or normal tissue. The transfected tissue then becomes the producer of the molecules encoded in the plasmid. The product is then released from the cells, either locally or systemically into the bloodstream. Since plasmids have hampered transport through the plasma membrane, delivery systems are needed that are either viral or nonviral. In our studies we predominantly use the non-viral transfection system, based on electroporation of the cells. Interleukin 12 (IL-12) is a cytokine with well-known anti-tumour and anti-angiogenic function. Therefore, in the SmartGene.si project we wanted to construct a plasmid DNA which is coding for IL-12 (plasmid phIL12), and perform all the necessary testing and prepare the documentation for its clinical testing in the treatment of skin tumours. The SmartGene.si consortium comprises partners from academia and industry. In the project it was necessary to prepare the plasmid according to the European Medicinal Agency (EMA) recommendations. For the application for the study approval submitted to the Agency for Medical Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (JAZMP), it was necessary to perform pharmacological, pharmacokinetic, and efficiency testing of phIL12. Thereafter, we had to develop the process and the facility, and prepare the drug. During the last three years, we have achieved all the goals and obtained the approval of the JAZMP for clinical testing of the product phIL12 in humans. We also obtained the approval of the National Ethics Committee. Currently, we are testing phIL-12 in a Phase I clinical protocol on head and neck skin tumours, with the aim to test the safety and feasibility of intratumoral gene electrotransfer of the plasmid phIL12. Another goal of the study is to determine a suitable dose of plasmid that could be used in future studies as adjuvant treatment to ablative therapies such as radiotherapy or electrochemotherapy