A rationale for some directions of the development of resource territories: the complex ''meso-level'' problem

The article presents an approach to the analysis and evaluation of integrated investment projects, which consist of infrastructure facilities and industrial clusters allocated to poorly developed areas rich in natural resources. This study shows the feasibility of a public-private partnership during the construction of infrastructure facilities in order to minimize the risks and maximize the benefits. The conceptual framework of the resulting approach is associated with the ideas and principles of «impact investing» («creation of shared values») and inclusive economic development. These are increasingly used worldwide, especially to accelerate the socio-economic development of backward countries and territories. The article presents an international experience and explains the relevance of best practices in Russia. The authors identified methodological problems associated with the application of traditional methods to the evaluation of economic effects of project investing under the conditions of high uncertainty. The authors explain why it is necessary to use models and methods (real options analysis and fuzzy cognitive models) that allow researchers to directly take into account the uncertainty and project risks. The novelty of the article is the methodological tools for evaluating the socio-economic efficiency of complex projects combining the development of infrastructure and minerals. The proposed approach was used to provide a rationale for a road construction project in the Berezovsky district of the Khanty-Mansi Autonomous Okrug. The authors showed opportunities to generate a set of institutional, organizational, and financial conditions under which the implementation of the project will be attractive to both investors and government and will bring socio-economic benefits to this territory. The proposed approach and tools can be used for a socio-economic strategic decision-making process to justify infrastructure projects in resource-rich regions.The theoretical and methodological results presented in the article were obtained during the research funded by the Russian Science Foundation (Project No. 14–18–02345)

Impact of lignin source on the performance of thermoset resins

A series of different technical hardwood lignin-based resins have been successfully synthesized, characterized, and utilised to produce thiol-ene thermoset polymers. Firstly, technical lignin was fractionated and allylated, whereafter it was crosslinked with a trifunctional thiol. Structural and morphological characteristics of the lignin fractions were studied by $^{1}$H NMR, $^{31}$P NMR, SEC, FTIR, DSC, TGA, and WAXS. The hardwood lignin fractions have a high content of C5-substituted OH groups. The WAXS studies on lignin fractions revealed the presence of two π-π stacking conformations, sandwiched (4.08–4.25 Å) and T-shaped (6.52–6.91 Å). The presence of lignin superstructures with distances/sizes between 10.5 and 12.8 Å was also identified. The curing reaction of the thermosets was investigated by RT-FTIR. Almost all thermosets (excepting one fraction) reached 95% of the thiol conversion in less than 17 h, revealing the enhanced reactivity of the allylated hardwood lignin samples. The mechanical properties of the thermosets were investigated by DMA. The curing performance, as well as the final thermoset properties, have been correlated to variations in chemical composition and morphological differences of lignin fractions. The described results clearly demonstrate that technical hardwood lignins can be utilized for these applications, but also that significant differences compared to softwood lignins have to be considered for material design

Effectiveness prediction of Evogliptin treatment in type 2 diabetes mellitus in russian-korean population

Background: Individualized treatment has already become a part of a routine clinical care. Many data on the effectiveness prediction of commercially available DPP-4 inhibitors had been published, but not on the effectiveness prediction of evogliptin. Aim: To reveal the clinical characteristics and metabolic predictors of better hypoglycemic response to evogliptin. Matherials and methods: We have conducted a retrospective study, based on the data of a randomized clinical trial comparing effectiveness and safety of evogliptin and sitagliptin in Russian and Korean subpopulations. We provide univariate linear regression models for separate subpopulations and a multivariate stepwise regression model for the combined subpopulation. HbA1c change after 24 weeks of evogliptin treatment was a primary endpoint and a dependent variable in the analysis. Results: The decrease of HbA1c after 24 weeks of treatment with evogliptin in Russian subpopulation negatively correlates with triglycerides/HDL level (p = 0,046). In South Korean subpopulation it correlates positively with HbA1c level at baseline (p 0,0001). In order to increase the statistical power of the analysis the data of both populations were combined. According to the combined data, the decrease of HbA1c after 24 weeks of treatment with evogliptin positively correlates with HbA1c level at baseline (p0.0001) and log(HOMA-B) (p=0.0042), and it negatively correlates with log(triglycerides/HDL) (p=0.0057), blood phosphorous concentration (p=0.014) and statin treatment (p=0.044). No correlation of HbA1c change at week 24 was observed with body mass index, diabetes duration and blood C-peptide concentration. Patients able to achieve HbA1c7,0 % had higher HOMA-B (53.22 36.95 и 39.67 24.74, respectively, р=0.033) and were tend to have higher HDL concentration (1.36 0.28 и 1.26 0.26 mmol/l, respectively, р=0.076) and lower triglycerides to HDL ratio (0.87 0.70 и 1.48 0.95, respectively, р=0.079). Conclusion: A patient, who benefits more when treated with evogliptin, has higher HOMA-B, lower triglycerides to HDL ratio and phosphorous concentration in the 1-2 quartiles of the normal range. Triglycerides to HDL ratio is, probably, a specific effectiveness predictor for Russian, but not for Korean subpopulation. These data prove the difference in effectiveness prediction for different drugs of DPP-4 inhibitors group and reveal the need of further investigation

Analysis of drug resistance indicators of Mycobacterium tuberculosis in the Republic of Mary El for 2007-2017

The complex analysis of drug resistance indicators of Mycobacterium tuberculosis to anti-tuberculosis drugs for different categories of tuberculosis patients in the Republic of Mari El for the period from 2007 to 2017 was carried out. There is a significant spread of drug-resistant strains of Mycobacterium tuberculosis even among the new cases of tuberculosis. There is a steady increase in the level of primary and acquired drug resistance, especially multi and extensively drug resistance. The presence in the Republic of Mari El of the bacillary nucleus of chronic forms of tuber-culosis with a wide range of resistance was revealed, which creates prerequisites for the growth of primary drug resistance. To improve the epidemiological situation in the region, it is necessary to op-timize the algorithm of microbiological diagnosis of tuberculosis with the inclusion of methods that ensure the rapid testing of drug resistance to the maximum possible range of anti-tuberculosis drugs. This will make it possible to prescribe adequate treatment in a timely manner and prevent the further development of resistance and the spread of drug-resistant strains of Mycobacterium tuberculosis.Проведен комплексный анализ показателей лекарственной устойчивости микобактерий туберкулёза к противотуберкулезным препаратам для различных категорий больных туберкулёзом в республике Марий Эл за период с 2007 по 2017 гг. Установлено, что даже среди впервые выявленных больных туберкулёзом имеет место значительное распространение лекарственно-устойчивых штаммов. отмечено неуклонное нарастание уровня первичной и приобретенной лекарственной устойчивости, особенно множественной и широкой. Выявлено наличие в республике Марий Эл бациллярного ядра хронических форм туберкулёза с широким спектром резистентности, что создаёт предпосылки для роста первичной лекарственной устойчивости. для улучшения эпидемиологической ситуации в регионе необходима оптимизация алгоритма микробиологической диагностики туберкулёза с включением в него методов, обеспечивающих быстрое тестирование лекарственной устойчивости к максимально возможному спектру противотуберкулезных препаратов. Это позволит своевременно назначать адекватное лечение и предотвращать дальнейшее развитие резистентности и распространение лекарственно-устойчивых штаммов микобактерий туберкулёза

ХИТИНАЗОПОДОБНЫЕ БЕЛКИ КАК ПЕРСПЕКТИВНЫЕ МАРКЕРЫ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЯХ

In the present review we collected the main studies regarding the role of chitinase-like proteins (CLPs), belonging to the family of Glyco_18 domain-containing proteins, in different cancers. In  humans, 3 chitinaselike proteins have been identified: YKL-40 (CHI3L1), YKL-39 (CHI3L2) and  stabilin-1-interacting chitinase-like protein (SI-CLP). CLPs are produced by several types of cells  and combine the properties of cytokines and growth factors. The high levels of CLPs were  identified in the circulation of the patients with inflammatory diseases and various types of  tumors. We highlighted the main known functions of CLPs in normal and pathological conditions, their contribution to metastasis development, angiogenesis, invasion and other processes in  cancer, the correlation of the levels of CLPs with tumour progression. Our data also contribute to the understanding of question how CLP could be useful for cancer patient benefit.В обзоре проанализированы данные о роли хитиназоподобных белков (CLP), принадлежащих к семейству  белков, содержащих Glyco_18 домен и не обладающих ферментативной активностью, при различных  злокачественных новообразованиях. У человека идентифицировано 3 таких белка: YKL-40 (CHI3L1), YKL-39  (CHI3L2) и стабилин-связывающий CLP (SI-CLP). Хитиназоподобные белки, продуцируемые различными типами  клеток, в том числе опухолевыми, проявляют активность как цитокины и ростовые факторы, а также  они вовлечены в процессы воспаления. Высокий уровень CLP определяется в циркулирующей крови при  воспалительных заболеваниях и разных локализациях злокачественных опухолей. Освещены данные о  ключевых функциях CLP в физиологических и патологических условиях. Проанализированы сведения о  вовлечении CLP в процессы инвазии, метастазирования, ангиогенеза, их связи с опухолевой прогрессией.  Представлены собственные результаты, подтверждающие перспективность разработки прогностических и  предсказательных маркеров на основе CLP при злокачественных новообразованиях

ТАКТИКА В ДІАГНОСТИЦІ ТА ЛІКУВАННІ ХВОРИХ З ПОЄДНАНОЮ НЕЙРОГЕННОЮ ПАТОЛОГІЄЮ НИЖНІХ СЕЧОВИХ ШЛЯХІВ ТА ДИСТАЛЬНОГО ВІДДІЛУ ТОВСТОЇ КИШКИ

Introduction. Neurogenic urination disorders combine a large group of urination disorders that occur when the brain and spinal cord are damaged, leading pathways and centers of the bladder. This indicates the urgency of the problem and the need to develop diagnostic methods and their simultaneous treatment.The purpose of the study is to increase the effectiveness of treatment for women with a combined neurogenic pathology of the lower urinary tract and distal colon.Materials and Methods. All patients with a combined neurogenic pathology of the lower sections of the urinary system and the lower sections of the colon had a comprehensive examination using both conventional and special diagnostic methods.We used electromyography (EMG) of the bladder and sphincter apparatus, anal sphincter, pelvic floor muscles to study the functional state of the muscles that provide the dynamic activity of the lower urinary tract and distal colonies. To strengthen the bioelectric activity of the muscles of the lower sections of the urinary system and distal colonies, an 4-channel electromyograph, "Medikor" (Hungary), was used. The EMG data were evaluated for the mean values of total bioelectric activity.Results and Discussion. The article presents the results of treatment of patients with combined neurogenic pathology of the lower urinary tract and the distal part of the large intestine. Efficacy was assessed using clinical and urodynamic surveys. It has been established that the electromyography of uroflowmetry reflects the functional state of the urinary tract and distal parts of the colon at their combined pathology. The obtained results were the basis for substantiating the principles of differentiated treatment of patients with combined neurogenic pathology of the lower urinary tract and distal colon, which allowed to increase the effectiveness of treatment. Conservative treatment of patients of this category by means of electrostimulation is effective.Conclusions. 1. Data of electromyographic and urodynamic studies allowed to develop and optimize treatment methods depending on the state of tone of the neuromuscular structures of the lower urinary tract and distal colon. 2. The complex differential approach to conservative treatment is aimed at correction of the disorders of the functional state of the lower urinary tract and of the distal colon units revealed during the electrophysiological and urodynamic examination.Введение. Нейрогенные расстройства мочеиспускания объединяют большую группу нарушений мочеиспускания, возникающие при поражении головного и спинного мозга, проводящих путей и центров мочевого пузыря. Это указывает на актуальность проблемы и необходимость разработки методов диагностики и одновременного их лечения.Цель исследования – повышение эффективности лечения женщин с сочетанной нейрогенной патологией нижних мочевых путей и дистального отдела толстой кишки.Материалы и методы. Все больные совмещенную нейрогенную патологию нижних отделов мочевыводящей системы и нижних отделов толстой кишки проходили комплексное обследование с использованием как общепринятых, так и специальных методов диагностики.Для исследования функционального состояния мышц которые обеспечивают динамическую активность нижних мочевых путей и дистальных отделов толстой кишки мы использовали электромиографию (ЭМГ) мочевого пузыря и сфинктерного аппарата, анального сфинктера, мышц тазового дна. Для усиления биоэлектрической активности мышц нижних отделов мочевой системы и дистальных отделов толстой кишки использовался электромиограф 4-х канальный фирмы «Медикор» (Венгрия). Данные ЭМГ оценивали по показателям среднего значения суммарной биоэлектрической активности.Результаты и их обсуждение. В статье представлены результаты лечения больных с сочетанной нейрогенной патологией нижних мочевых путей и дистального отдела толстой кишки. Оценка эффективности проводилась с помощью клинических и уродинамических обследований. Установлено, что электромиография урофлоуметрия отображают функциональное состояние мочевыводящих путей и дистальных отделов толстой кишки при их сочетанной патологии. Полученные результаты были основой для обоснования принципов дифференцированного лечения больных с сочетанной нейрогенной патологией нижних мочевыводящих путей и дистальных отделов толстой кишки, что позволило повысить эффективность лечения. Консервативное лечение пациентов данной категории с помощью электростимуляции является эффективным.Выводы. 1. Данные электромиографических и уродинамических исследований позволили разработать и оптимизировать методы лечения в зависимости от состояния тонуса нервно-мышечных структур нижних мочевых путей и дистальных отделов толстой кишки. 2. Комплексный дифференцированный подход к консервативному лечению направленных на коррекцию выявленных при электрофизиологических и Уродинамическое обследовании нарушений функционального состояния нижних мочевыводящих путей и дистальных отделов толстой кишки.Вступ. Нейрогенні розлади сечовипускання об’єднують велику групу порушень сечовипускання, що виникають при ураженні головного і спиного мозку, провідних шляхів і центрів сечового міхура. Це вказує на актуальність проблеми та необхідність розробки методів діагностики і одночасного їх лікуванняМета дослідження – Підвищення ефективності лікування жінок з поєднаною нейрогенною патологією нижніх сечових шляхів та дистального відділу товстої кишки.Матеріали та методи. Всі хворі на поєднану нейрогенну патологію нижніх відділів сечовивідної системи і нижніх відділів товстої кишки проходили комплексне обстеження з використанням як загальноприйнятих, так і спеціальних методів діагностики.Для дослідження функціонального стану м’язів які забезпечують динамічну активність нижніх сечових шляхів та дистальних відділів товстої кишки ми використовували електроміографію (ЕМГ) сечового міхура і сфінктерного апарата, анального сфінктера, м’язів тазового дна. Для підсилення біоелектричної активності м’язів нижніх відділів сечової системи та дистальних відділів товстої кишки використовувся електроміограф 4-х канальний фірми «Медікор» (Угорщина). Дані ЕМГ оцінювали за показниками середнього значення сумарної біоелектричної активності.Результати й обговорення. У статті представлені результати лікування хворих з поєднаною нейрогенною патологією нижніх сечових шляхів і дистального відділу товстої кишки. Оцінка ефективності проводилася за допомогою клінічних та уродинамических обстежень. Встановлено, що електроміографія урофлоуметрия відображають функціональний стан сечовивідних шляхів і дистальних відділів товстої кишки при їх поєднаної патології. Отримані результати були основою для обґрунтування принципів диференційованого лікування хворих з поєднаною нейрогенною патологією нижніх сечовивідних шляхів і дистальних відділів товстої кишки, що дозволило підвищити ефективність лікування. Консервативне лікування пацієнтів даної категорії за допомогою електростимуляції є ефективним.Висновки. 1. Дані електроміографічних та уродинамічних досліджень дозволили розробити та оптимізувати методи лікування в залежності від стану тонусу нервово-м’язових структур нижніх сечових шляхів та дистальних відділів товстої кишки. 2. Комплексний диференційний підхід до консервативного лікування спрямован на корекцію виявлених при електрофізіологічному та уродинамічному обстеженні порушень функціонального стану нижніх сечовивідних шляхів і дистальних відділів товстої кишки

Електростимуляція в лікуванні хворих з поєднаною нейрогенною патологією нижніх сечових шляхів та дистального відділу товстої кишки

The aim of the study – improving the treatment efficiency of patients with combined neurogenic pathology of the lower urinary tract and distal colon.Materials and Methods. All patients with a combined neurogenic pathology of the lower sections of the urinary system and the lower sections of the colon had a comprehensive examination using both conventional and special diagnostic methods. We used electromy­ography (EMG) of the bladder and sphincter apparatus, anal sphincter, pelvic floor muscles to qualitatively and quantitatively evaluate the function of the muscles that provide the dynamic activity of the lower urinary tract and distal colonies. To strengthen the bioelectric activity of the muscles of the lower sections of the urinary system and distal colonies, 4-channel electromyograph, "Medikor" (Hun­gary), was used.Quantitative evaluation of muscle function, according to EMG, was performed on the basis of the mean values of total bioelectric activity and the frequency of passage of pulses.Results and Discussion. The study group included 30 women with an average age of (41.8±2.1) years, where the duration of the disease was (18.4±1.6) months.The average indicator of poliovirus in this group of patients before treatment was (3.4±1.2) times, nocturia was (2.8±0.6) times a day, imperative demands were (2.4±0.5) times a day, and imperative urinary incontinence was noted (3.1±0.67) times a day. PPBC question­naire rating was (4.5±1.0) points.The evaluation of the symptoms of clinical manifestations of the distal colon pathology in women before treatment showed that con­stipation was noted in patients with (5.1±0.09) times, incontinence of gases – (4.8±0.7) times, incontinence of liquid feces in patients (2.7±0.5) times, incontinence of hard feces – (1.2±0.2) times. When evaluating the questionnaire CRADI-8 we received in this group of patients before treatment (19.8±1.2) points.Цель работы: повышение эффективности лечения больных с сочетанной нейрогенной патологией нижних мочевых путей и дистального отдела толстой кишки.Материалы и методы. Все больные с совмещенной нейрогенной патологией нижних отделов мочевыводящей системы и нижних отделов толстой кишки проходили комплексное обследование с использованием как общепринятых, так и специальных методов диагностики.Для качественной и количественной оценки функции мышц, которые обеспечивают динамическую активность нижних мочевых путей и дистальных отделов толстой кишки, мы использовали электромиографию (ЭМГ) мочевого пузыря и сфинктерного аппарата, анального сфинктера, мышц тазового дна. Для усиления биоэлектрической активности мышц нижних отделов мочевой системы и дистальных отделов толстой кишки использовался электромиограф 4-канальный фирмы “Медикор” (Венгрия).Количественную оценку функции мышц, по данным ЭМГ, осуществляли по показателям среднего значения суммарной биоэлектрической активности и частотой следования импульсов.Результаты исследований и их обсуждение. В группу исследования вошли 30 женщин, средний возраст которых составил (41,8±2,1) лет, среди которых длительность заболевания оставляла (18,4±1,6) месяца.Средний показатель поллакиурии у этой группы пациенток до лечения составлял (3,4±1,2) раза, никтурии (2,8±0,6) раза в сутки, императивные позывы составили (2,4±0,5) раза в сутки, а императивное недержание мочи отмечалось (3,1±0,67) раза в сутки. Показатель оценки опросника PPBC составил (4,5±1,0) балла.Оценка симптомов клинических проявлений патологии дистальных отделов толстой кишки у женщин до лечения показала, что запор отмечался у больных (5,1±0,9) раза, недержание газов – (4,8±0,7) раза, недержание жидкого кала у пациентов – (2,7±0,5) раза, недержание твердого кала – (1,2±0,2) раза. При оценки опросника CRADI-8 нами получено в этой группе больных до лечения (19,8±1,2) балла.Мета роботи: підвищення ефективності лікування хворих із поєднаною нейрогенною патологією нижніх сечових шляхів та дистального відділу товстої кишки.Матеріали і методи. Всі хворі на поєднану нейрогенну патологію нижніх відділів сечовивідної системи і нижніх відділів товстої кишки проходили комплексне обстеження з використанням як загальноприйнятих, так і спеціальних методів діагностики.Для якісної і кількісної оцінки функції м’язів, які забезпечують динамічну активність нижніх сечових шляхів та дистальних відділів товстої кишки, ми використовували електроміографію (ЕМГ) сечового міхура і сфінктерного апарату, анального сфінктера, м’язів тазового дна. Для підсилення біоелектричної активності м’язів нижніх відділів сечової системи та дистальних відділів товстої кишки використовували електроміограф 4-канальний фірми “Медікор” (Угорщина).Кількісну оцінку функції м’язів, за даними ЕМГ, здійснювали за показниками середнього значення сумарної біоелектричної активності і частотою проходження імпульсів.Результати досліджень та їх обговорення. В групу дослідження увійшло 30 жінок, середній вік яких склав (41,8±2,1) року, серед яких тривалість захворювання становила (18,4±1,6) місяця.Середній показник полакіурії у цієї групи пацієнток до лікування складав (3,4±1,2) раза, ніктурії (2,8±0,6) раза на добу, імперативні позиви склали (2,4±0,5) раза на добу, а імперативне нетримання сечі спостерігали (3,1±0,67) раза на добу. Показник оцінки опитувальника PPBC склав (4,5±1,0) бала.Оцінка симптомів клінічних проявів патології дистальних відділів товстої кишки у жінок до лікування показала, що запор у хворих спостерігали (5,1±0,9) раза, нетримання газів – (4,8±0,7) раза, нетримання рідкого калу в пацієнтів – (2,7±0,5) раза, нетримання твердого калу – (1,2±0,2) раза. Для оцінки опитувальника CRADI-8 ми отримали в даній групі хворих до лікування (19,8±1,2) бала

ЕЛЕКТРОСТИМУЛЯЦІЯ В ЛІКУВАННІ НЕЙРОГЕННИХ РОЗЛАДІВ СЕЧОВИПУСКАННЯ

SUMMARY. The aim – to increase the effectiveness of treatment of patients with neurogenic urinary disorders. Material and Methods. A total of 56 patients with neurogenic urinary disorders were examined. The functional state of the detrusor, internal sphincter of the urinary bladder, external sphincter of the urethra was determined using electromyographic studies. Electrical stimulation of the bladder was carried out according to a stimulating technique with a frequency of 70 Hz, modulation 100 %, sending-pause 4–6 seconds, for 15 minutes, a course of 2 weeks. Results. It was established that electromyography reflects the functional state of the urinary tract. The appointment of electrical stimulation made it possible to achieve reliable positive dynamics in the clinical and functional state of patients. Conclusions. Treatment of patients with neurogenic urinary disorders with electrical stimulation is effective.РЕЗЮМЕ. Цель – повышение эффективности лечения больных с нейрогенными расстройствами мочеиспускания. Материалы и методы. Обследовано 56 больных с нейрогенными нарушениями мочеиспускания. Функциональное состояние детрузора, внутреннего сфинктера мочевого пузыря, наружного сфинктера уретры определяли с помощью электромиографического исследования. Электростимуляцию мочевого пузыря проводили по стимулирующей методике с частотой 70 Гц, модуляцией 100 %, посылка-пауза 4–6 с, в течение 15 мин, курсом 2 недели. Результаты. Установлено, что электромиография отображает функциональное состояние мочевыводящих путей. Назначение электростимуляции позволило достичь достоверной положительной динамики клинико-функционального состояния пациентов. Выводы. Лечение пациентов с нейрогенными расстройствами мочеиспускания с помощью электростимуляции является эффективным.РЕЗЮМЕ. Мета – підвищення ефективності лікування хворих із нейрогенними розладами сечовипускання. Матеріал і методи. Обстежено 56 хворих із нейрогенними порушеннями сечовипускання. Функціональний стан детрузора, внутрішнього сфінктера сечового міхура, зовнішнього сфінктера уретри визначали за допомогою електроміографічного дослідження. Електростимуляцію сечового міхура проводили за стимулювальною методикою з частотою 70 Гц, модуляцією 100 %, посилка-пауза 4–6 с, протягом 15 хв, курсом 2 тижні. Результати. Встановлено, що електроміографія відображає функціональний стан сечовивідних шляхів. Призначення електростимуляції дозволило досягти достовірної позитивної динаміки в клініко-функціональному стані пацієнтів. Висновки. Лікування пацієнтів із нейрогенними розладами сечовипускання за допомогою електростимуляції є ефективним

Enzyme-Linked Immunosorbent Assay Method Application in the Study of Comparative Pharmacokinetics of Insulin Glargin Preparations

Aims: adaptation and validation of the ELISA method insulin glargine determination for the pharmacokinetic study, practical approval in the biosimilars clinical trial.Materials and methods. Serum insulin glargine determination was measured using a commercial ELISA kit. All tests were run on a Personal LAB machine (Adaltis S.r.l., Rome, Italy) with test systems for measuring the concentration of insulin glargine (Invitron Ltd., United Kingdom); human insulin concentrations were measured in the samples from the study for correction of cross-reactivity. Clinical part of this study included 42 male patients aged 18–65 with diabetes mellitus type 1. This was a double-blind, randomized, crossover clamp study with wash-out period of 7–14 days. Comparisons drugs: Insulin Glargine (glargine) solution for subcutaneous administration, 100 U/ml (GEROPHARM, Russia) and Lantus® (glargine) solution for subcutaneous administration, 100 U/ml (Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany).Results. At the stage of the method adaptation the modification of original manufacturer’s method was performed; the full validation of modified analytical method for all parameters (selectivity, specificity, precision of calibration curves, intra- and inter-batch precision and accuracy, carry-over, dilution integrity, stability of solutions, stability in biologic matrix, parallelism) in accordance with regulatory authorities requirements has been done. The primary endpoint for long-acting insulins – AUCins.0-τ was calculated. Insulin Glargine and Lantus® are equivalent based on AUCins.0-τ data (point estimation for ratio of geometric means was 99 %, the confidence intervals for the ratio of the geometric mean for AUCins.0-τ was 81.02–120.62 %, that correspond to acceptance range 80.00–125.00 %)