Estudios de incidencia y prevalencia en la planificación de ensayos clínicos. Consideraciones de su utilidad actual

  Los ensayos clínicos forman parte del eje de clasificación más común para agrupar la investigación experimental. Constituyen el patrón de oro de los estudios de causalidad. Para el desarrollo de los mismos es determinante la realización de un tipo de estudio descriptivo específico, los estudios de incidencia y prevalencia de la enfermedad o problema de salud. Constituye objetivo del presente artículo reflexionar en el proceso de ejecución de estas investigaciones descriptivas como una de las acciones importantes y definitorias en la etapa de planificación dentro de la organización de los ensayos clínicos; así como identificar algunas dificultades y valorar la aplicación de pautas o alternativas estratégicas en los procedimientos habituales para la ejecución de ensayos clínicos. Se necesita la elaboración de un plan de actividades detallado en las diferentes etapas del ensayo clínico, con énfasis en la de planificación, que define el resto del ensayo. Es en esta fase cuando se realizan los estudios de incidencia y prevalencia, que contribuyen a la identificación real de la población diana, a conocer la factibilidad del ensayo clínico y al diseño de propuesta para el proceso de reclutamiento, inclusión y retención de pacientes. Esto permite incrementar la velocidad de conducción e incrementar la calidad en la ejecución de los ensayos clínicos en Cuba. Los estudios de incidencia y prevalencia eficientes favorecen la factibilidad y el mercadeo del futuro ensayo clínico, las estrategias de reclutamiento de pacientes y la ejecución del mismo, contribuyendo exitosamente a su desarrollo e introducción a la práctica médica de los resultados.   Palabras clave: Estudios transversales, epidemiología descriptiva, ensayo clínico, selección de pacientes, estudios de factibilidad.   Abstract Clinical trials are part of the most common classification axis for grouping experimental research. They are the gold standard for causality studies. For their development, it is essential to carry out a type of specific descriptive study, the incidence and prevalence studies of the disease or health problem. The objective of this article is to reflect on the process of executing these descriptive investigations as one of the important and defining actions in the planning stage within the organization of clinical trials; as well as, identify some difficulties and assess the application of guidelines or strategic alternatives in the usual procedures for the execution of clinical trials. It is necessary to develop a detailed activity plan in the different stages of the clinical trial, with emphasis on planning, which defines the rest of the trial. It is in this phase when incidence and prevalence studies are carried out, which contribute to the real identification of the target population, to know the feasibility of the clinical trial and to the design of the proposal for the process of recruitment, inclusion and retention of patients. This allows to increase the driving speed and increase the quality in the execution of clinical trials in Cuba. Efficient incidence and prevalence studies favor the feasibility and marketing of the future clinical trial, patient recruitment strategies and its execution, successfully contributing to its development and introduction to medical practice of the results.   Keywords: Cross-sectional studies, descriptive epidemiology, clinical trial, patient selection, feasibility studies

Desmame precoce do aleitamento materno exclusivo em filho/a de mãe adolescente

Introducción: El embarazo en la adolescencia continúa incrementando su incidencia en la población cubana. El abandono precoz de la lactancia materna se observa en los descendientes de madres adolescentes, esto repercute en la morbilidad y mortalidad infantil. Objetivo: Describir el comportamiento de la lactancia materna en hijos/as de madres adolescentes, determinar su duración e identificar factores que influyen en el destete. Métodos: Se realizó estudio observacional, descriptivo, desde enero 2010 a diciembre 2012, en el Hospital Pediátrico Docente “San Miguel del Padrón”. Se revisaron: 312 historias clínicas. Se estudiaron variables relacionadas con la madre (edad, escolaridad) y su descendiente (edad al ingreso, al destete, causas de ingreso, valoración nutricional). Se analizaron estadígrafos descriptivos de medidas de resumen, posición, con intervalo de confianza del 95%, elaborándose tablas de frecuencia y cálculo del test Ji-cuadrado de igualdad de proporciones. Resultados: El 69.8% de las madres estaban en la adolescencia tardía y escolaridad secundaria. Prevalecieron los lactantes masculinos entre 7-9 meses. Se observó el destete precoz, en los primeros tres meses de vida (52.9%), y el 9.3% presentó malnutrición por defecto. Sólo el 13.8% fue lactado hasta los 6 meses y más. Las causas de ingreso fueron las IRA, seguido de las EDA. Conclusiones: Evitar el embarazo a esta edad es lo ideal, si ocurre, es necesario que tengan las herramientas para la atención a sus descendientes y así disminuir la morbilidad en ellos/as. Asegurar la lactancia materna exclusiva hasta los seis meses, es vital para el crecimiento y maduración de los infantes. Introduction: The pregnancy in the adolescence continues to increase its incidence in the Cuban population. The precocious abandonment of the maternal nursing is observed in the descendants of adolescent mothers, that which rebounds with the increase of the morbidity and infantile mortality. Objective: To determine the relationship of the precocious weaning with some variables related to the mother and the children of adolescent mothers Methods: An observational study was carried out, of a series of cases from January 2010 to December 2012, in the Educational Pediatric Hospital San Miguel del Padron. The universe was built of 4164 hospitalized infants. We worked with a sample of size 312 obtained by means of convenience sampling, based on the approach of coming from adolescent mother. Variables related with the mother were studied and their descendant. Descriptive statisticians of summary measures were analyzed, position, for an interval of trust of 95. Results: 69.8 % of the mothers were in their late adolescence and basic secondary education. The masculine lactates among 7-9 months prevailed. The precocious weaning was observed, in the first three months of life (52.9 %), of them the 9.3 % presented malnutrition by default. 13.8 % was suckled until the 6 months and more. Conclusions: It was significantthe precocious weaning in the children of adolescent mothers. A minimum percenthad exclusive maternal nursing during 6 months. It existed prevalence of SharpBreathing Infections and Illnesses Sharp Diarrheas in the children with precociousabandonment of maternal nursing.Introdução: A gravidez na adolescência continua incrementando sua incidência na população cubana. O abandono precoce do aleitamento materno observa-se nos descendentes de mães adolescentes, isso repercute na mobilidade e na mortalidade infantil. Objetivo: Descrever o comportamento do aleitamento materno em filhos/as de mães adolescentes, determinarem sua duração e identificar fatores que influem no desmame. Métodos: Realizou-se um estudo observacional, descritivo entre o mês de janeiro de 2010 a dezembro de 2012, no Hospital Pediátrico Docente San Miguel del Padrón. O universo constou de 4164 crianças hospitalizadas. Nós trabalhamos com uma amostra de 312 obtido por amostragem não probabilística, com base em critérios decorrentes da mãe adolescente. Nas quais foram estudadas variáveis relacionadas com a mãe e seu descendente. Analisaram-se também dados estadísticos descritivos de medidas de resumo, posição, com intervalo de confiança de 95 %. Resultados: O 69,8 % das mães estavam na adolescência tardia e escolaridade secundaria. Prevaleceramos lactentes masculinos entre 7-9 meses. Observou-se o desmame precoce nos primeiros três meses de vida (52,9 %) e um 9,3 % apresentaram má nutrição por defeito. Somente um 13,8 % recebeu aleitamento até os 6 meses ou más. Conclusões: Foi significativo o abandono precoce do aleitamento materno, o destete precoz nos filhos de madres adolescentes, somente uma percentagem mínima teve latancia materna exclusiva durante 6 meses. houve um predomínio de infecções respiratórias agudas e doenças diarreicas em crianças com a interrupção precoce do aleitamento materno.

Desmame precoce do aleitamento materno exclusivo em filho/a de mãe adolescente

Introducción: El embarazo en la adolescencia continúa incrementando su incidencia en la población cubana. El abandono precoz de la lactancia materna se observa en los descendientes de madres adolescentes, esto repercute en la morbilidad y mortalidad infantil. Objetivo: Describir el comportamiento de la lactancia materna en hijos/as de madres adolescentes, determinar su duración e identificar factores que influyen en el destete. Métodos: Se realizó estudio observacional, descriptivo, desde enero 2010 a diciembre 2012, en el Hospital Pediátrico Docente “San Miguel del Padrón”. Se revisaron: 312 historias clínicas. Se estudiaron variables relacionadas con la madre (edad, escolaridad) y su descendiente (edad al ingreso, al destete, causas de ingreso, valoración nutricional). Se analizaron estadígrafos descriptivos de medidas de resumen, posición, con intervalo de confianza del 95%, elaborándose tablas de frecuencia y cálculo del test Ji-cuadrado de igualdad de proporciones. Resultados: El 69.8% de las madres estaban en la adolescencia tardía y escolaridad secundaria. Prevalecieron los lactantes masculinos entre 7-9 meses. Se observó el destete precoz, en los primeros tres meses de vida (52.9%), y el 9.3% presentó malnutrición por defecto. Sólo el 13.8% fue lactado hasta los 6 meses y más. Las causas de ingreso fueron las IRA, seguido de las EDA. Conclusiones: Evitar el embarazo a esta edad es lo ideal, si ocurre, es necesario que tengan las herramientas para la atención a sus descendientes y así disminuir la morbilidad en ellos/as. Asegurar la lactancia materna exclusiva hasta los seis meses, es vital para el crecimiento y maduración de los infantes. Introduction: The pregnancy in the adolescence continues to increase its incidence in the Cuban population. The precocious abandonment of the maternal nursing is observed in the descendants of adolescent mothers, that which rebounds with the increase of the morbidity and infantile mortality. Objective: To determine the relationship of the precocious weaning with some variables related to the mother and the children of adolescent mothers Methods: An observational study was carried out, of a series of cases from January 2010 to December 2012, in the Educational Pediatric Hospital San Miguel del Padron. The universe was built of 4164 hospitalized infants. We worked with a sample of size 312 obtained by means of convenience sampling, based on the approach of coming from adolescent mother. Variables related with the mother were studied and their descendant. Descriptive statisticians of summary measures were analyzed, position, for an interval of trust of 95. Results: 69.8 % of the mothers were in their late adolescence and basic secondary education. The masculine lactates among 7-9 months prevailed. The precocious weaning was observed, in the first three months of life (52.9 %), of them the 9.3 % presented malnutrition by default. 13.8 % was suckled until the 6 months and more. Conclusions: It was significantthe precocious weaning in the children of adolescent mothers. A minimum percenthad exclusive maternal nursing during 6 months. It existed prevalence of SharpBreathing Infections and Illnesses Sharp Diarrheas in the children with precociousabandonment of maternal nursing.Introdução: A gravidez na adolescência continua incrementando sua incidência na população cubana. O abandono precoce do aleitamento materno observa-se nos descendentes de mães adolescentes, isso repercute na mobilidade e na mortalidade infantil. Objetivo: Descrever o comportamento do aleitamento materno em filhos/as de mães adolescentes, determinarem sua duração e identificar fatores que influem no desmame. Métodos: Realizou-se um estudo observacional, descritivo entre o mês de janeiro de 2010 a dezembro de 2012, no Hospital Pediátrico Docente San Miguel del Padrón. O universo constou de 4164 crianças hospitalizadas. Nós trabalhamos com uma amostra de 312 obtido por amostragem não probabilística, com base em critérios decorrentes da mãe adolescente. Nas quais foram estudadas variáveis relacionadas com a mãe e seu descendente. Analisaram-se também dados estadísticos descritivos de medidas de resumo, posição, com intervalo de confiança de 95 %. Resultados: O 69,8 % das mães estavam na adolescência tardia e escolaridade secundaria. Prevaleceramos lactentes masculinos entre 7-9 meses. Observou-se o desmame precoce nos primeiros três meses de vida (52,9 %) e um 9,3 % apresentaram má nutrição por defeito. Somente um 13,8 % recebeu aleitamento até os 6 meses ou más. Conclusões: Foi significativo o abandono precoce do aleitamento materno, o destete precoz nos filhos de madres adolescentes, somente uma percentagem mínima teve latancia materna exclusiva durante 6 meses. houve um predomínio de infecções respiratórias agudas e doenças diarreicas em crianças com a interrupção precoce do aleitamento materno.