Brand-Specific Enhanced Safety Surveillance Study of GSK’s Quadrivalent Seasonal Influenza Vaccine, Conducted During the COVID-19 Pandemic, in Belgium, Germany and Spain, for the 2020/21 Season

Infectious disease; Influenza; Vaccine safetyEnfermedad infecciosa; Gripe; Seguridad de las vacunasMalaltia infecciosa; Grip; Seguretat de les vacunesIntroduction Seasonal influenza poses a major public health burden worldwide. Influenza vaccines, updated yearly to match circulating strains based on World Health Organization (WHO) recommendations, are the cornerstone of prevention and require regular monitoring. The COVID-19 pandemic is expected to cause logistical, site access and medical staff constraints and could affect the safety profile of influenza vaccines. Methods Following European Medicines Agency guidance, an enhanced safety surveillance (ESS) study assessed the frequency and severity of predefined and other adverse events (AEs) occurring within 7 days of receiving GSK’s inactivated quadrivalent seasonal influenza vaccine (IIV4), in Belgium, Germany and Spain in 2020/21, using adverse drug reaction (ADR) cards. Results During the 2020/21 influenza season, 1054 participants vaccinated with GSK’s IIV4 were enrolled (all adults in Belgium and Germany, 30% adults/70% children in Spain); 96 eligible children received a second dose. Overall, 1042 participants completed the study. After doses 1 and 2, 98.9% and 100% of participants, respectively, returned their completed ADR card. After doses 1 and 2, 37.8% (398/1054) and 13.5% (13/96) of participants, respectively, reported at least one AE. The most frequently reported categories of AEs were “general disorders and administration site conditions” (e.g. injection site pain) and “nervous system disorders” (e.g. headache). There were no deaths or serious AEs deemed related to GSK’s IIV4. Conclusion This ESS study assessed AEs in near real time. The COVID-19 pandemic did not alter the safety profile of GSK’s IIV4. No safety signals were detected during the study, which confirms the excellent safety profile of GSK’s IIV4.GlaxoSmithKline Biologicals SA funded this study (study number 207750) and was involved in all stages of the study, including analysis of the data. GlaxoSmithKline Biologicals SA also took charge of all costs associated with the development and publication of this present manuscript, including the Journal’s Rapid Service Fee

The contribution of diet and genotype to iron status in women:a classical twin study

This is the first published report examining the combined effect of diet and genotype on body iron content using a classical twin study design. The aim of this study was to determine the relative contribution of genetic and environmental factors in determining iron status. The population was comprised of 200 BMI- and age-matched pairs of MZ and DZ healthy twins, characterised for habitual diet and 15 iron-related candidate genetic markers. Variance components analysis demonstrated that the heritability of serum ferritin (SF) and soluble transferrin receptor was 44% and 54% respectively. Measured single nucleotide polymorphisms explained 5% and selected dietary factors 6% of the variance in iron status; there was a negative association between calcium intake and body iron (p = 0.02) and SF (p = 0.04)

Relation between dietary cadmium intake and biomarkers of cadmium exposure in premenopausal women accounting for body iron stores

<p>Abstract</p> <p>Background</p> <p>Cadmium is a widespread environmental pollutant with adverse effects on kidneys and bone, but with insufficiently elucidated public health consequences such as risk of end-stage renal diseases, fractures and cancer. Urinary cadmium is considered a valid biomarker of lifetime kidney accumulation from overall cadmium exposure and thus used in the assessment of cadmium-induced health effects. We aimed to assess the relationship between dietary cadmium intake assessed by analyses of duplicate food portions and cadmium concentrations in urine and blood, taking the toxicokinetics of cadmium into consideration.</p> <p>Methods</p> <p>In a sample of 57 non-smoking Swedish women aged 20-50 years, we assessed Pearson's correlation coefficients between: 1) Dietary intake of cadmium assessed by analyses of cadmium in duplicate food portions collected during four consecutive days and cadmium concentrations in urine, 2) Partial correlations between the duplicate food portions and urinary and blood cadmium concentrations, respectively, and 3) Model-predicted urinary cadmium concentration predicted from the dietary intake using a one-compartment toxicokinetic model (with individual data on age, weight and gastrointestinal cadmium absorption) and urinary cadmium concentration.</p> <p>Results</p> <p>The mean concentration of cadmium in urine was 0.18 (+/- s.d.0.12) μg/g creatinine and the model-predicted urinary cadmium concentration was 0.19 (+/- s.d.0.15) μg/g creatinine. The partial Pearson correlations between analyzed dietary cadmium intake and urinary cadmium or blood concentrations were r = 0.43 and 0.42, respectively. The correlation between diet and urinary cadmium increased to r = 0.54 when using a one-compartment model with individual gastrointestinal cadmium absorption coefficients based on the women's iron status.</p> <p>Conclusions</p> <p>Our results indicate that measured dietary cadmium intake can reasonably well predict biomarkers of both long-term kidney accumulation (urine) and short-term exposure (blood). The predictions are improved when taking data on the iron status into account.</p

The invisible patient – a concept analysis of the term patient

När man studerar till sjuksköterska och fördjupar sig inom vårdvetenskapen benämns patienter kategoriskt med just begreppet patient, oavsett var i vårdsystemet denne befinner sig. Begreppet patient har innebörder och värderingar som inte alltid syns och som påverkar relationen mellan vårdgivare och vårdsökande. Begreppsanalys är ett sätt att konkretisera och synliggöra ett begrepps innebörd. Vi valde att använda oss av Walker & Avants modell för begreppsanalys. Denna innebär att man definierar de avgränsande attributen och skiljer dem ifrån de ovidkommande attributen. Med hjälp av olika konstruerade fall visas begreppets användningsområde men även på vad begreppet inte är. Syftet med denna begreppsanalys var att klargöra innebörden av begreppet patient och att belysa begreppets användningsområden samt visa på alternativa begrepp I resultatet redovisas de beskrivningar av begreppet patient som vi fann i ordböcker, vetenskapliga artiklar samt vård – och omvårdnadslitteratur. De definierade attributen till begreppet patient som framkom var; en sjuk person eller en person som har en sjukdom/symtom/diagnos; en person som vårdas och/behandlas på sjukhus eller annan vårdinrättning av läkare eller annan vårdpersonal på grund av sin sjukdom/symtom/diagnos; en person som i relation till vårdsystemet och/vårdpersonal är passiv, överlämnande, tillåtande och underdånig. Genom skapandet av ett modellfall, ett gränsfall och ett motsatsfall förtydligades begreppet. För att ytterligare klargöra begreppet visades begreppets förutsättningar och konsekvenser. I praktisk omvårdnad behöver den arbetande sjuksköterskan ofta reflektera över sina värderingar då de kan påverka relationen med ”patienterna”. Ordet i sig har ingen betydelse, det är innebörden och värderingarna i det som i sin tur blir avgörande för de handlingar och beteenden som uppvisas i relationen med de vårdsökande

Nästa generations expeditionskök : Produktutveckling med ett lead user-angreppssätt

In 1996 Primus launched their expedition stove Multifuel, the first stove that could run on liquified petroleum gas (LPG), white gas, kerosene and aviation fuel. The multi-fuel stoves are part of the Primus expedition range of equipment. The line was designed and built to perform in extreme conditions. The expedition stoves have been roughly the same since then. Therefore Primus wanted to investigate what the future looks like for these stoves. The expedition segment is very important to the company as it reflects their heritage. Primus had an internal goal of updating the expedition line within the next few years, which was the main reason why this master thesis project arose. The purpose of the project was to investigate the usability of expedition line stoves and understand the user needs to find a direction for the next generation of expedition stoves. The goal was to deliver product development guidelines that Primus can make use of in the continued work as well a well-motivated concept and recommendations for future development based on these guidelines. The work has been carried out applying an adapted lead user approach, meaning some chosen users have been involved throughout the whole development process. Extensive research was made including interviews and user studies. The qualitative data was analysed with inspiration from the Gioia framework and resulted in product development guidelines including insights from the analysis, a user-centered re-segmentation of Primus’ expedition stove line and identification of whitespace. It became evident that an expedition gas stove should be included in the segment as professional users show great will to use gas and the need for multi-fuel is low. Based on the guidelines and user involvement a validated product concept was brought forth. The Primus Altitude Ti is an expedition gas stove in titanium with a flame spreading laminar flow burner providing silent and fuel efficient cooking. The stove has a regulated valve at the burner and an ON/OFF valve at the canister allowing to run the stove in liquid feed mode which is beneficial in cold conditions.År 1996 lanserade Primus sitt expeditionskök Multifuel, vilket var det första köket som kunde användas med gasol, kemiskt ren bensin, fotogen och flygbränsle. Multifuel och ytterligare två flerbränslekök är idag en del av företagets expeditionssegment, som designades för att prestera under extrema förhållanden. Expeditionsköken har inte förändrats avsevärt sedan de togs fram, vilket ledde till att Primus ville undersöka hur framtiden för dessa kök ser ut. Eftersom expeditionsköken symboliserar företagets arv är det ett viktigt segment för dem. Primus satte upp ett internt mål att uppdatera expeditionssegmentet inom de närmsta åren, vilket var huvudorsaken till att detta examensarbete utfördes. Syftet med projektet var att undersöka användarvänligheten hos expeditionsköken och förstå användarnas behov för att på så sätt besluta om en riktning för nästa generations expeditionskök. Målet med arbetet var att leverera både riktlinjer för kommande produktutveckling och ett välmotiverat produktkoncept som är baserat på de framtagna riktlinjerna. Under arbetets gång har en anpassad variant av lead user-metoden använts, vilket betyder att ett antal utvalda användare med värdefulla egenskaper har involverats genom arbetsprocessen. Omfattande undersökningar har gjorts genom bland annat intervjuer och användarstudier. Den kvalitativa datan analyserades med inspiration av Gioia-metodologin och resulterade i en överlämning med riktlinjer för produktutveckling. Detta innefattar insikter från analysen, en användarcentrerad omsegmentering av Primus expeditionssegment samt en identifiering av luckor på marknaden. Det blev tydligt att ett expeditionsgaskök borde inkluderas i segmentet eftersom professionella användare visade stor vilja att använda gas och behovet för flerbränslekök var litet. Baserat på riktlinjerna togs ett produktkoncept fram. Primus Altitude Ti är ett expeditionsgaskök mestadels bestående av titan med en bred brännare som använder sig av tekniken för ett laminärt flöde, vilket ger en tyst och bränsleeffektiv användning. Köket har en steglös ventil vid brännaren samt en ventil med två lägen, på och av, vid gasbehållaren som tillåter drift av köket med gasbehållaren uppochned vilket är fördelaktigt vid kalla förhållanden

Naturtoalett

Gödsel och mänskligt urin har en liknande sammansättning av kväve, fosfor och kalium (NPK) men endast en liten del av toaletters urin tas tillvara på idag. Problemet när urin torkas är att kvävet frigörs vilket bildar ammoniak och börjar lukta. Sveriges Lantbruksuniversitet har tagit fram en lösning på detta i form av en kemisk process där kvävet binds. I nästan alla toaletter blandas urin och fekalier och i många toaletter transporteras avfallet medhjälp av stora mängder vatten vilket innebär ett energikrävande reningsverk. Harvest Moon harmed hjälp av Sveriges Landbruksuniversitets kemiska process utvecklat en dehydreringsenhet som gör att urin kan omvandlas till gödsel. Företaget har gett uppdraget att med hjälp av deras dehydrering utveckla en fristående offentlig toalett som inte kräver el- eller vattentillförsel samt har ett litet avtryck på miljön. För att hitta ett marknadsbehov intervjuades både uthyrare och hyrande av portabla toaletter,vilket gav insikten att dess transport är för osäker för en såpass teknisk produkt. Däremot harnationalparker och andra naturområden permanenta toaletter utan el- eller vattentillförsel, vilketpassar bättre för projektet. Det upptäcktes ett hål på marknaden för en toalett som klarar av hög kapacitet men som inte är beroende av en välutvecklad infrastruktur och inte har en stor negativpåverkan på miljön. Nationalparkers komposteringstoaletter med högt besökstryck hinner inte med besökstakten, vilket gör att det luktar och att tömning krävs frekvent. För att kunna ta tillvara på näringen behöver urin och fekalier separeras, vilket på befintliga lösningar ofta görs genom att toaletten har en urinskål i sin främre del. Intervjuer med naturbevakare på nationalparker gav insikten att lösningen sällan fungerar på offentliga toaletter, eftersom papper och annat skräp slängs i urinskålen, vilket sätter stopp för flödet och urinsvämmar över. Utöver detta problem undersöktes även olika alternativ på spolning, behållare för fekalier, att förhindra urin i fekalierdelen samt ledning av urin. För att separera urinen används ett vertikalt galler under toalettsitsens främre del, som fungerar som ett skvättskydd och samlar upp urinen. Varken papper eller fekalier hamnar på gallret på grund av dess placering. För att förhindra att besökare står upp och kissar ner i fekalierna diskuterades en lucka som förs bort när besökare sätter sig. Istället placerades en urinoar på baksidan av huset och tydliga skyltar som förklarar den positiva miljöpåverkan om toaletten används på rätt sätt sattes upp. Hur sådana skyltar följs har dock inte testats men med tanke på att många besökare vill ta hand om sin miljö, både enligt dem själva och enligt naturbevakare, anses det vara en rimlig lösning. Dehydreringen drivs med hjälp av solceller och urinen torkas i skalbara filterkassetter. Produktens miljöpåverkan har inte kvantifierats men att produkten klarar sig utan tillförsel av el och vatten samt att NPK cirkuleras är bra förutsättningar för en liten påverkan på miljön.Manure and human urine has a similar mixture of NPK, short for nitrogen, phosphorus and potassium, but only a small fraction of the urine in the toilets is utilized today. A problem is the nitrogen that is released when urine is drying, which creates ammonia that leads to bad smells.The Swedish Agriculture University has found a solution to this, a chemical process where the nitrogen is tied. In almost every toilet, urine and faeces are mixed and in many toilets waste is transported with huge amounts of water which needs an energy-consuming treatment plant. Harvest Moon has taken use of the chemical process of the Swedish Agriculture University and developed a dehydration unit that transforms urine to manure. The company has given the task to use their dehydration unit and develop an independent public toilet that does not need electricity or a water supply and has a small environmental impact. To define the market needs, renters of portable toilets and their customers were interviewed. This gave the insight that transportation of the portable toilets is an issue for technically advanced products. However, national parks and other natural sites usually has permanent installations without electricity or water supply, which suits the project better. Today, national parks often use composting toilets which are not able to compost the waste when there is a big amount of visitors. That leads to bad smells and the need of frequent service. A white space was found on the market for a toilet that is capable of handling many visitors but which does not rely on a well developed infrastructure and has a small environmental impact. To make use of the nutrition, urine and faeces needs to be separated. On existing toilets, this is solved by letting the toilet have an urine bowl in the front of the toilet. Interviews with toilet operators at National Parks showed that the existing urine separating devices rarely works in public toilets because paper and other litter is placed in the urine bowl, which prevents the urine flow and the bowl overflows. In addition to this problem, other options regarding flushing, containers for faeces, preventing urine in the faeces container and leading urine were investigated. To divide the urine, a vertical grid underneath the front of the toilet seat is used. It works as a splash protector and collects urine. Neither paper or faeces hits the grid thanks to its position. To prevent visitors to stand up and pee into the faeces, a gap that moves when the visitors are sitting down was discussed. That idea was rejected and instead a urinal was placed on the back of the house and signs that explains the positive environmental effects of using the toilet the proper way were placed on the wall. How this will be work out in reality have not been tried out, but considering that many visitors want to take care of the nature, which has been been confirmed by national park managers, it is considered a reasonable solution. The dehydration is driven by solar panels and the urine is dehydrated in scalable filter cassettes.The environmental impact of the product has not been quantified but the fact that the product is able to work without electricity or water supply and that NPK is circulated are good prerequisites for a small environmental impact

Naturtoalett

Gödsel och mänskligt urin har en liknande sammansättning av kväve, fosfor och kalium (NPK) men endast en liten del av toaletters urin tas tillvara på idag. Problemet när urin torkas är att kvävet frigörs vilket bildar ammoniak och börjar lukta. Sveriges Lantbruksuniversitet har tagit fram en lösning på detta i form av en kemisk process där kvävet binds. I nästan alla toaletter blandas urin och fekalier och i många toaletter transporteras avfallet medhjälp av stora mängder vatten vilket innebär ett energikrävande reningsverk. Harvest Moon harmed hjälp av Sveriges Landbruksuniversitets kemiska process utvecklat en dehydreringsenhet som gör att urin kan omvandlas till gödsel. Företaget har gett uppdraget att med hjälp av deras dehydrering utveckla en fristående offentlig toalett som inte kräver el- eller vattentillförsel samt har ett litet avtryck på miljön. För att hitta ett marknadsbehov intervjuades både uthyrare och hyrande av portabla toaletter,vilket gav insikten att dess transport är för osäker för en såpass teknisk produkt. Däremot harnationalparker och andra naturområden permanenta toaletter utan el- eller vattentillförsel, vilketpassar bättre för projektet. Det upptäcktes ett hål på marknaden för en toalett som klarar av hög kapacitet men som inte är beroende av en välutvecklad infrastruktur och inte har en stor negativpåverkan på miljön. Nationalparkers komposteringstoaletter med högt besökstryck hinner inte med besökstakten, vilket gör att det luktar och att tömning krävs frekvent. För att kunna ta tillvara på näringen behöver urin och fekalier separeras, vilket på befintliga lösningar ofta görs genom att toaletten har en urinskål i sin främre del. Intervjuer med naturbevakare på nationalparker gav insikten att lösningen sällan fungerar på offentliga toaletter, eftersom papper och annat skräp slängs i urinskålen, vilket sätter stopp för flödet och urinsvämmar över. Utöver detta problem undersöktes även olika alternativ på spolning, behållare för fekalier, att förhindra urin i fekalierdelen samt ledning av urin. För att separera urinen används ett vertikalt galler under toalettsitsens främre del, som fungerar som ett skvättskydd och samlar upp urinen. Varken papper eller fekalier hamnar på gallret på grund av dess placering. För att förhindra att besökare står upp och kissar ner i fekalierna diskuterades en lucka som förs bort när besökare sätter sig. Istället placerades en urinoar på baksidan av huset och tydliga skyltar som förklarar den positiva miljöpåverkan om toaletten används på rätt sätt sattes upp. Hur sådana skyltar följs har dock inte testats men med tanke på att många besökare vill ta hand om sin miljö, både enligt dem själva och enligt naturbevakare, anses det vara en rimlig lösning. Dehydreringen drivs med hjälp av solceller och urinen torkas i skalbara filterkassetter. Produktens miljöpåverkan har inte kvantifierats men att produkten klarar sig utan tillförsel av el och vatten samt att NPK cirkuleras är bra förutsättningar för en liten påverkan på miljön.Manure and human urine has a similar mixture of NPK, short for nitrogen, phosphorus and potassium, but only a small fraction of the urine in the toilets is utilized today. A problem is the nitrogen that is released when urine is drying, which creates ammonia that leads to bad smells.The Swedish Agriculture University has found a solution to this, a chemical process where the nitrogen is tied. In almost every toilet, urine and faeces are mixed and in many toilets waste is transported with huge amounts of water which needs an energy-consuming treatment plant. Harvest Moon has taken use of the chemical process of the Swedish Agriculture University and developed a dehydration unit that transforms urine to manure. The company has given the task to use their dehydration unit and develop an independent public toilet that does not need electricity or a water supply and has a small environmental impact. To define the market needs, renters of portable toilets and their customers were interviewed. This gave the insight that transportation of the portable toilets is an issue for technically advanced products. However, national parks and other natural sites usually has permanent installations without electricity or water supply, which suits the project better. Today, national parks often use composting toilets which are not able to compost the waste when there is a big amount of visitors. That leads to bad smells and the need of frequent service. A white space was found on the market for a toilet that is capable of handling many visitors but which does not rely on a well developed infrastructure and has a small environmental impact. To make use of the nutrition, urine and faeces needs to be separated. On existing toilets, this is solved by letting the toilet have an urine bowl in the front of the toilet. Interviews with toilet operators at National Parks showed that the existing urine separating devices rarely works in public toilets because paper and other litter is placed in the urine bowl, which prevents the urine flow and the bowl overflows. In addition to this problem, other options regarding flushing, containers for faeces, preventing urine in the faeces container and leading urine were investigated. To divide the urine, a vertical grid underneath the front of the toilet seat is used. It works as a splash protector and collects urine. Neither paper or faeces hits the grid thanks to its position. To prevent visitors to stand up and pee into the faeces, a gap that moves when the visitors are sitting down was discussed. That idea was rejected and instead a urinal was placed on the back of the house and signs that explains the positive environmental effects of using the toilet the proper way were placed on the wall. How this will be work out in reality have not been tried out, but considering that many visitors want to take care of the nature, which has been been confirmed by national park managers, it is considered a reasonable solution. The dehydration is driven by solar panels and the urine is dehydrated in scalable filter cassettes.The environmental impact of the product has not been quantified but the fact that the product is able to work without electricity or water supply and that NPK is circulated are good prerequisites for a small environmental impact