El problema ético de la limitación del acceso a beneficios en salud : el caso de los medicamentos innovadores

Un problema que enfrentan los sistemas de salud alrededor del mundo es el del envejecimiento de las poblaciones, junto con el cambio en los patrones de enfermedad, hacia una mayor prevalencia de las enfermedades crónicas que requieren de costosas intervenciones en salud para su cubrimiento. Si bien todas las economías se enfrentan a la limitación de recursos para asegurar el disfrute del derecho a la salud y a la atención en salud, hoy en día la búsqueda de una salud perfecta se ha convertido en un objetivo inadecuado e ilusorio que podría ir en detrimento de otros aspectos de la sociedad. Así pues, hoy más que nunca, es imperativo establecer límites en acceso a innovación en salud. En este texto, desde la perspectiva de cuatro grupos de autores (Callahan; Daniels; Powers y Faden; y Callon, Lascoumes y Barthe), se discute cómo el derecho a la salud implica una conexión con otros determinantes y cómo las decisiones que se tomen sobre el establecimiento de límites en salud solo pueden alcanzar una plena legitimidad si los tomadores de decisión son responsables de las razones que les asistieron, y si los directamente afectados por las decisiones, y en general los actores involucrados, proveen criterios para evaluar su aceptabilidad ética. En un contexto así, la metodología de controversias socio-técnicas implementadas en foros híbridos puede ser una herramienta para asegurar la democratización de las decisiones en la búsqueda de procesos justos e imparciales, en los que se privilegie la centralidad del ser humano que sufre.A problem faced by health systems around the world is that of aging populations, together with the change in disease patterns, towards a higher prevalence of chronic diseases that require expensive health interventions to cover them. While all economies face limited resources to ensure the enjoyment of the right to health and health care, today the search for perfect health has become an inappropriate and illusory goal that could be detrimental for other aspects of society. Thus, today more than ever, it is imperative to set limits on access to innovation in health. In this text, from the perspective of four groups of authors (Callahan; Daniels; Powers and Faden; and Callon, Lascoumes and Barthe), it is discussed how the right to health implies a connection with other determinants and how decisions are made on the establishment of limits in health. These decisions can only achieve full legitimacy if the decision makers are responsible for the reasons that assisted them, and if those directly affected by the decisions, and in general the actors involved, provide criteria to assess their ethical acceptability . In such a context, the methodology of socio-technical controversies implemented in hybrid forums can be a tool to ensure the democratization of decisions in the search for fair and impartial processes, in which the centrality of the suffering human being is privileged.Magíster en BioéticaMaestrí

Impacto de un modelo de gestión de enfermedad en una población con tratamiento de diálisis en Colombia

Introducción. La implementación de modelos de gestión de enfermedad (MGE) ha demostrado mejores desenlaces en salud.Objetivo. Describir la tasa de hospitalización y mortalidad en una cohorte de pacientes con tratamiento de diálisis en la que se implementó un MGE.Materiales y métodos. Estudio de cohorte prospectivo en el que se incluyeron pacientes prevalentes en diálisis, mayores de 18 años, pertenecientes a la entidad promotora de salud del régimen contributivo Nueva EPS y con al menos tres meses de intervención con MGE en la red Renal Therapy Services (RTS) entre el 1 de enero y el 31 de diciembre de 2014. Para el análisis se usaron modelos multivariables de supervivencia y estadística descriptiva.Resultados. Se evaluaron 2 525 pacientes; la mediana de edad fue 64.5 años (RIC=19), el 56.9% (n=1 437) estaban en hemodiálisis, el 59.5% (n=1 503) fueron hombres y se encontró una tasa de hospitalización de 1.15 eventos por paciente/año (IC95%: 1.10- 1.19) con 9.6 días hospitalarios paciente/año. La tasa de mortalidad fue de 146 muertes por 1 000 pacientes/año (IC95%: 130.3-163.6).Conclusión. A pesar de la alta comorbilidad observada en esta población en diálisis intervenida con un MGE, se encontraron desenlaces clínicos favorables.Introduction: The implementation of disease management models (DMM) has shown better health outcomes.Objective: To describe hospitalization and mortality rates in a cohort of patients on dialysis in which a DMM was implemented.Materials and methods: Prospective cohort study in which prevalent dialysis patients, older than 18 years of age, belonging to the health promoter of the contributory scheme (Nueva EPS), and with at least three months of intervention with DMM, were included in the Renal Therapy Services Network (RTS) between January 1 and December 31, 2014.To conduct the multivariate analysis, survival models and descriptive statistics were used.Results: 2 525 patients were evaluated; median age was 64.5 years (IR=19); 56.9% (n=1 437) were on hemodialysis; 59.5% (n=1,503) were male, and a hospitalization rate of 1.15 events per patient/year was found (95% CI: 1.10-1.19) with 9.6 hospital patient days/year. The mortality rate was 146 deaths per 1 000 patients/year (95% CI: 130.3-163.6).Conclusion: Despite the high comorbidity observed in the population undergoing dialysis managed with DMM, favorable clinical outcomes were found

Factores de riesgo para falla de la técnica en diálisis peritoneal: estudio de cohorte retrospectivo

Background: The technique failure in peritoneal dialysis can occur in an unplanned way, affecting health costs and the patient's quality of life. Purpose: The aims of this study were to estimate the incidence of technique failure and mortality; and to determine the risk factors associated with time to failure of technique due to medical causes in the first year of renal replacement therapy. Methodology: Retrospective cohort study that included 2192 incident patients on peritoneal dialysis using the records of Baxter renal therapy centers in Colombia, during the period January 2016 and December 2017. The incidence rate and mortality rate were estimated. Multivariate Cox regression analysis was used to determine risk factors for technique failure. Results: An incidence rate of failure of the technique of 8.8/100 person-years was estimated. The mortality rate was 7.9/100 person-years. The multivariate Cox regression model showed as risk factors arterial hypertension (HR: 1.59; 95% CI 1.01-2.48) and male sex (HR: 1.62; 95% CI 1.03-2.56); and the protective factors were Kt / V> 1.7 (HR: 0.41; CI95% 0.25-0.65) and increase 1 gr / dl of albumin (HR: 0.61; CI95% 0.43-0.87). Conclusions: The incidence rate of technique failure in the first year of peritoneal dialysis in Colombia was low and mechanical dysfunction was the main cause. The risk factors associated with time to failure of the technique were arterial hypertension and male gender.Contexto: la falla de la técnica en diálisis peritoneal puede ocurrir de manera no planificada, afectando los costos en salud y la calidad de vida del paciente. Objetivo: estimar la incidencia de falla de la técnica y mortalidad y determinar los factores de riesgo asociados con el tiempo a la falla de la técnica, por causas médicas en el primer año de la terapia de reemplazo renal. Metodología: estudio de cohorte retrospectivo que incluyó 2192 pacientes incidentes en diálisis peritoneal, utilizando los registros de centros de terapia renal Baxter en Colombia, durante el periodo entre enero del 2016 y diciembre del 2017. Asimismo, se estimó la tasa de incidencia y la tasa de mortalidad y se usó el análisis de regresión de Cox multivariado para determinar los factores de riesgo para falla de la técnica. Resultados: se estimó una tasa de incidencia de falla de la técnica de 8,8/100 personas/año. La tasa de mortalidad fue de 7,9/100 personas/año. El modelo de regresión de Cox multivariado mostró que los factores de riesgo fueron hipertensión arterial (HR: 1,59; IC 95?% 1,01-2,48) y género masculino (HR:1,62; IC 95?% 1,03-2,56) y los factores protectores fueron el Kt/V > 1,7 (HR: 0,41; IC 95?% 0,25-0,65) e incrementar 1 gr/dl la albúmina (HR: 0,61; IC 95?% 0,43-0,87). Conclusiones: la tasa de incidencia de falla de la técnica en el primer año de diálisis peritoneal en Colombia fue baja y la disfunción mecánica fue la principal causa. Los factores de riesgo asociados con el tiempo a la falla de la técnica fueron hipertensión arterial y género masculino

Cognitive Impairment and Depression in a Population of Patients with Chronic Kidney Disease in Colombia: A Prevalence Study

Background: Growth of the elderly population is linked to the increase of comorbid conditions such as chronic kidney disease (CKD), depression, and cognitive impairment (CI). Cognitive impairment can vary from minimal deficits in the normal aging, to mild cognitive impairment with a prevalence ranging from 1 to 29 % in people ≥ 65 years of age, up to severe impairment with a prevalence of 6 to 42 %. The CI induced by depression usually affects the functional performance of the elderly. Objective: The objective of the study is to describe the prevalence of CI and depression in patients ≥ 55 years with CKD stages 3 and 4, attending a secondary prevention program during 2012–2013. Design: The design of the study is a cross-sectional study of simple random sampling, and 308 patients were invited to participate. Setting: Patients were being treated in a CKD secondary prevention program in Bogotá, Colombia, during 2012–2013. Patients: Participants were over 54 years diagnosed with CKD in stages 3 to 4 according to the K/DOQI classification. Measurements: CI was assessed using NEUROPSI and modified Lawton Scale; depression was measured with Yesavage Geriatric Depression Scale and the MINI International Neuropsychiatric Interview. Methods: Through an interview with the subjects, information regarding age, occupation, civil status, educational level, and clinical baseline variables was collected. Clinical assessment with specific instruments was performed by a multidisciplinary team composed of nephrologists, a psychiatrist, a neurologist, and a neuropsychologist. Results: Two hundred and fifty-one patients agreed to participate. The average age was 76.3 (SD = 7.9) years, 67 % were males, and 86.5 % had CKD stage 3. Overall prevalence of CI was 51 % (95 % CI 44.7 to 57.2), and the prevalence of major depression reached 8 % (95 % CI 4.5 to 11.3); 4.8 % of the patients ( n = 12) had both CI and depression. Limitations: A limitation of the study is its design, which does not allow establishing the direction of the association between predictors and outcomes. Suggested associations must be interpreted cautiously as they are generated as hypothesis, which should be investigated in properly designed trials. Conclusions: CI and depression are prevalent conditions among patients with CKD stages 3–4, with the greatest occurrence of CI, affecting half of the investigated Colombian patients with age ≥ 55 years

Déficience cognitive et dépression dans une population de patients atteints d'insuffisance rénale chronique en Colombie: une étude de prévalence

Background: Growth of the elderly population is linked to the increase of comorbid conditions such as chronic kidney disease (CKD), depression, and cognitive impairment (CI). Cognitive impairment can vary from minimal deficits in the normal aging, to mild cognitive impairment with a prevalence ranging from 1 to 29 % in people ≥ 65 years of age, up to severe impairment with a prevalence of 6 to 42 %. The CI induced by depression usually affects the functional performance of the elderly. Objective: The objective of the study is to describe the prevalence of CI and depression in patients ≥ 55 years with CKD stages 3 and 4, attending a secondary prevention program during 2012–2013. Design: The design of the study is a cross-sectional study of simple random sampling, and 308 patients were invited to participate. Setting: Patients were being treated in a CKD secondary prevention program in Bogotá, Colombia, during 2012–2013. Patients: Participants were over 54 years diagnosed with CKD in stages 3 to 4 according to the K/DOQI classification. Measurements: CI was assessed using NEUROPSI and modified Lawton Scale; depression was measured with Yesavage Geriatric Depression Scale and the MINI International Neuropsychiatric Interview. Methods: Through an interview with the subjects, information regarding age, occupation, civil status, educational level, and clinical baseline variables was collected. Clinical assessment with specific instruments was performed by a multidisciplinary team composed of nephrologists, a psychiatrist, a neurologist, and a neuropsychologist. Results: Two hundred and fifty-one patients agreed to participate. The average age was 76.3 (SD = 7.9) years, 67 % were males, and 86.5 % had CKD stage 3. Overall prevalence of CI was 51 % (95 % CI 44.7 to 57.2), and the prevalence of major depression reached 8 % (95 % CI 4.5 to 11.3); 4.8 % of the patients (n = 12) had both CI and depression. Limitations: A limitation of the study is its design, which does not allow establishing the direction of the association between predictors and outcomes. Suggested associations must be interpreted cautiously as they are generated as hypothesis, which should be investigated in properly designed trials. Conclusions: CI and depression are prevalent conditions among patients with CKD stages 3–4, with the greatest occurrence of CI, affecting half of the investigated Colombian patients with age ≥ 55 years.Mise en contexte: On a constaté un lien entre la croissance de la population âgée et l’augmentation de pathologies comorbides telles que les maladies rénales chroniques et la dépression ou un trouble cognitif. Ce dernier peut varier de la déficience légère observée lors du vieillissement normal à un trouble cognitif léger, dont la prévalence s’étend de 1 à 29 % chez les gens âgés de plus de 65 ans, jusqu’à une déficience grave dont la prévalence se situe entre 6 et 42 %. Le trouble cognitif provoqué par la dépression a des répercussions sur les performances fonctionnelles des personnes âgées. Objectifs de l’étude: Cette étude avait pour but de qualifier la prévalence d’un trouble cognitif et de la dépression chez les patients âgés de plus de 55 ans atteints d’insuffisance rénale chronique (IRC) de stade 3 ou de stade 4, et engagés dans un programme de prévention secondaire en 2012 et 2013. Type d’étude: Il s’agit d’une étude transversale où on a utilisé un échantillonnage aléatoire simple et à laquelle 308 patients ont été invités à participer. Participants et cadre de l’étude: L’étude a porté sur des cas de patients provenant d’un programme de prévention secondaire à Bogota, en Colombie. Les participants étaient tous âgés de plus de 54 ans et avaient reçu un diagnostic d’IRC de stade 3 ou de stade 4 conformément au classement de la KDOQI (Kidney Disease Outcome Quality Initiative). Mesures: Le trouble cognitif a été mesuré à l’aide de l’évaluation neuropsychologique NEUROPSI et d’une échelle de Lawton modifiée. La dépression a été diagnostiquée en utilisant l’échelle de dépression gériatrique de Yesavage et le questionnaire MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview). Méthodologie: Les renseignements personnels des participants tels que l’âge, la profession, l’état civil, le niveau de scolarité et les paramètres cliniques initiaux des participants ont été recueillis par le biais d’entrevues. L’évaluation clinique, effectuée à l’aide d’instruments spécifiques, est le fruit de la collaboration d’une équipe multidisciplinaire composée de néphrologues, d’un psychiatre, d’un neurologue et d’un neuropsychologue. Résultats: En tout, 251 patients ont accepté de participer à l’étude. Les hommes constituaient 67 % de la cohorte, l’âge médian se situait à 76,3 ans avec un écart-type de 7,9 ans et 85 % des participants souffraient d’IRC de stade 3. La prévalence globale d’un trouble cognitif était de 51 % (IC à 95 % entre 44,7 et 57,2) et la prévalence de dépression majeure se situait à 8 % (IC à 95 % entre 4,5 et 11,3). De plus, 4,8 % des participants (n = 12) présentaient à la fois un trouble cognitif et une forme de dépression. Limites de l’étude: La méthodologie de cette étude en limite la portée puisqu’elle ne permet pas d’établir la nature de l’association entre les indicateurs prévisionnels et les résultats. Ainsi, les liens potentiels devraient être interprétés avec prudence. Ils sont générés à titre d’hypothèses et devraient faire l’objet d’études ultérieures menées dans le cadre d’essais bien conçus. Conclusions: La dépression et les troubles cognitifs sont des affections prévalentes chez les patients souffrant d’IRC de stade 3 et de stade 4. Les troubles cognitifs se sont avérés très fréquents, affectant la moitié des patients Colombiens de plus de 55 ans ayant fait l’objet de cette étude

Principales dominios comprometidos en el deterioro cognoscitivo en pacientes con enfermedad renal crónica: un subanálisis de una población colombiana

16 p.Introducción: La enfermedad renal crónica (ERC) está asociada a la presencia de deterioro cognoscitivo. Existe la necesidad de identificar el deterioro cognoscitivo en adultos mayores con ERC, para realizar un tratamiento adecuado previo al inicio de la diálisis. En un estudio realizado en Colombia, la prevalencia global de deterioro cognoscitivo fue del 51 % (IC 95% 44,7- 57,2), con un deterioro cognoscitivo leve en el 35.9% de los pacientes. Objetivo: Realizar un subanálisis en un grupo de pacientes ≥ 55 años de edad, con Enfermedad Renal Crónica Estadio 3 y 4, en quienes se identificaron alteraciones cognoscitivas leves y establecer cuáles de los dominios evaluados en la prueba NEUROPSI se encuentran más comprometidos. Métodos: Estudio de corte transversal. Se incluyeron 85 pacientes ≥ 55 años de edad, con enfermedad renal crónica estadío 3 y 4 con deterioro cognoscitivo leve en la prueba NEUROPSI. Mediante la estadística descriptiva se resumieron las variables cualitativas con frecuencias absolutas y relativas. Resultados: El mayor número de fallas se observó en las pruebas fluidez verbal semántica (100%) y fonológica (92,68%), seguidos por secuenciación con 88,57%, mano derecha 74,12% y mano izquierda 62,35%, y aprendizaje de palabras con un 52,94%, la realización de la figura semicompleja con 51,76%, lo cual muestra un compromiso de los dominios de funciones ejecutivas y mnésicas. Conclusiones: Las funciones ejecutivas se afectan en la ERC, esto sugiere la necesidad de la realizar estudios con mayor poder que permitan determinar los factores que median su aparición temprana y contribuir a su prevención

Impact of a disease management model on a population undergoing dialysis in Colombia

Introduction: The implementation of disease management models (DMM) has shown better health outcomes. Objective: To describe hospitalization and mortality rates in a cohort of patients on dialysis in which a DMM was implemented. Materials and methods: Prospective cohort study in which prevalent dialysis patients, older than 18 years of age, belonging to the health promoter of the contributory scheme (Nueva EPS), and with at least three months of intervention with DMM, were included in the Renal Therapy Services Network (RTS) between January 1 and December 31, 2014.To conduct the multivariate analysis, survival models and descriptive statistics were used. Results: 2 525 patients were evaluated; median age was 64.5 years (IR=19); 56.9% (n=1 437) were on hemodialysis; 59.5% (n=1,503) were male, and a hospitalization rate of 1.15 events per patient/year was found (95% CI: 1.10-1.19) with 9.6 hospital patient days/year. The mortality rate was 146 deaths per 1 000 patients/year (95% CI: 130.3-163.6). Conclusion: Despite the high comorbidity observed in the population undergoing dialysis managed with DMM, favorable clinical outcomes were found