9 research outputs found
Clinical Efficacy and Safety of Fanhdi<sup>Âź</sup>, a Plasma-Derived VWF/Factor VIII Concentrate, in von Willebrand Disease in Spain: A Retrospective Study
Objective: To evaluate the efficacy and safety of a plasma-derived factor VIII concentrate containing von Willebrand Factor (pdVWF/FVIII) in standard clinical practice in von Willebrand Disease (VWD) patients. Methods: A retrospective, multicentric, observational study of VWD patients treated with FanhdiÂź, a pdVWF/FVIII concentrate, from January 2011 to December 2017 was conducted at 14 centers in Spain. Efficacy and safety were evaluated for acute bleeding episodes, for prevention of bleeding in surgeries, and for secondary long-term prophylaxis. Results: Seventy-two eligible patients, type 1, 2, 3 VWD (25%/38.9%/36.1%) were treated for spontaneous and traumatic bleeding (140 episodes, n = 41 patients), to prevent surgical bleeding (69 episodes, n = 43 patients); and for secondary long-term prophylaxis (18 programs, n = 13 patients). Replacement therapy with pdVWF/FVIII showed an excellent to good clinical efficacy in 96.7% of the bleeding episodes, 100% during surgical procedures and 100% during prophylaxis. No adverse events (AEs), nor serious AEs related to the product were observed. Conclusions: FanhdiÂź was effective, safe and well tolerated in the management of bleeding episodes, the prevention of bleeding during surgeries, and for secondary long-term prophylaxis in VWD patientsThe author(s) disclosed receipt of the followingfinancial support forthe research, authorship, and/or publication of this article: This workwas supported by Grifols, manufacturer of the pdVWF/FVIII,Fanhdi
Clinical Efficacy and Safety of Fanhdi Âź, a Plasma-Derived VWF/Factor VIII Concentrate, in von Willebrand Disease in Spain : A Retrospective Study
UDHEBRONTo evaluate the efficacy and safety of a plasma-derived factor VIII concentrate containing von Willebrand Factor (pdVWF/FVIII) in standard clinical practice in von Willebrand Disease (VWD) patients. A retrospective, multicentric, observational study of VWD patients treated with Fanhdi Âź, a pdVWF/FVIII concentrate, from January 2011 to December 2017 was conducted at 14 centers in Spain. Efficacy and safety were evaluated for acute bleeding episodes, for prevention of bleeding in surgeries, and for secondary long-term prophylaxis. Seventy-two eligible patients, type 1, 2, 3 VWD (25%/38.9%/36.1%) were treated for spontaneous and traumatic bleeding (140 episodes, n = 41 patients), to prevent surgical bleeding (69 episodes, n = 43 patients); and for secondary long-term prophylaxis (18 programs, n = 13 patients). Replacement therapy with pdVWF/FVIII showed an excellent to good clinical efficacy in 96.7% of the bleeding episodes, 100% during surgical procedures and 100% during prophylaxis. No adverse events (AEs), nor serious AEs related to the product were observed. Fanhdi Âź was effective, safe and well tolerated in the management of bleeding episodes, the prevention of bleeding during surgeries, and for secondary long-term prophylaxis in VWD patients
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SĂ©ptimo desafĂo por la erradicaciĂłn de la violencia contra las mujeres del Institut Universitari dâEstudis Feministes i de GĂšnere "PurificaciĂłn Escribano" de la Universitat Jaume
patrimonio intelectual
Actas de congresoLas VI Jornadas se realizaron con la exposiciĂłn de ponencias que se incluyeron en cuatro ejes temĂĄticos, que se desarrollaron de modo sucesivo para facilitar la asistencia, el intercambio y el debate, distribuidos en tres jornadas.
Los ejes temĂĄticos abordados fueron:
1. La enseñanza como proyecto de investigación. Recursos de enseñanza-aprendizaje como mejoras de la calidad educativa.
2. La experimentación como proyecto de investigación. Del ensayo a la aplicabilidad territorial, urbana, arquitectónica y de diseño industrial.
3. Tiempo y espacio como proyecto de investigaciĂłn. Sentido, destino y usos del patrimonio construido y simbĂłlico.
4. Idea constructiva, formulaciĂłn y ejecuciĂłn como proyecto de investigaciĂłn. BĂșsqueda y elaboraciĂłn de resultados que conforman los proyectos de la arquitectura y el diseño
La renovaciĂłn de la palabra en el bicentenario de la Argentina : los colores de la mirada lingĂŒĂstica
El libro reĂșne trabajos en los que se exponen resultados de investigaciones presentadas por investigadores de Argentina, Chile, Brasil, España, Italia y Alemania en el XII Congreso de la Sociedad Argentina de LingĂŒĂstica (SAL), Bicentenario: la renovaciĂłn de la palabra, realizado en Mendoza, Argentina, entre el 6 y el 9 de abril de 2010. Las temĂĄticas abordadas en los 167 capĂtulos muestran las grandes lĂneas de investigaciĂłn que se desarrollan fundamentalmente en nuestro paĂs, pero tambiĂ©n en los otros paĂses mencionados arriba, y señalan ademĂĄs las ĂĄreas que reciĂ©n se inician, con poca tradiciĂłn en nuestro paĂs y que deberĂan fomentarse. Los trabajos aquĂ publicados se enmarcan dentro de las siguientes disciplinas y/o campos de investigaciĂłn: FonologĂa, Sintaxis, SemĂĄntica y PragmĂĄtica, LingĂŒĂstica Cognitiva, AnĂĄlisis del Discurso, PsicolingĂŒĂstica, AdquisiciĂłn de la Lengua, SociolingĂŒĂstica y DialectologĂa, DidĂĄctica de la lengua, LingĂŒĂstica Aplicada, LingĂŒĂstica Computacional, Historia de la Lengua y la LingĂŒĂstica, Lenguas AborĂgenes, FilosofĂa del Lenguaje, LexicologĂa y TerminologĂa
La fuerza de la virtualidad. Experiencias sobre docencia, investigaciĂłn y gestiĂłn en tiempos excepcionales
La fuerza de la virtualidad reĂșne un conjunto de relatos sobre trabajos de docencia, investigaciĂłn, extensiĂłn y gestiĂłn, realizados en la Facultad de Ciencias EconĂłmicas de la Universidad Nacional de CĂłrdoba durante el año 2020, en el marco de las medidas de distanciamiento social, preventivo y obligatorio. Esta situaciĂłn de excepciĂłn puso a prueba los modos habituales de pensar y gestionar la instituciĂłn en su totalidad, debiendo mudar a la fuerza a la virtualidad e idear acciones conducentes a resolver problemĂĄticas concretas.Fil: Ălvarez, Alicia. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Andonian, Olga G. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Arcos, Ricardo FabiĂĄn. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Argento, Rosa. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: ArĂłnica, Sandra. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: AsĂs, Susana. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Azcona, Noelia. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Balian, Andrea Laura. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Baraldi, Gladis Ruth. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: BazĂĄn, Eugenia. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: BelĂ©n, JuliĂĄn. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: BeltrĂĄn, Natacha. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Berrino, Liliana. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Blatto, Lautaro. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Bravino, Laura Susana. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Bruno, Juan Manuel. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: CacciagiĂș, VĂctor. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: CĂĄceres, Cecilia. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Cagliero, Maria Florencia. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Cargnelutti, Jennifer. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Caro, Norma Patricia. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Carrizo, Elvira. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Casanova, Gustavo. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Casas, LucĂa. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Casini, Rosanna. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Ceballos Salas, MarĂa Valentina. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Chaves, AgustĂn. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Cima, Josefina. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Colella, BelĂ©n. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Cornejo, Roberto Antonio. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Cuttica, Mariela. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: DÂŽAllera, Natalia. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Darbyshire, MarĂa Eugenia. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: De La Rosa, Adolfo. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Demo, Horacio. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Descalzi, Ricardo. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: DĂaz, Cecilia Del Valle. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: DĂaz, Myriam. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Etchegorry, Cristina. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: FernĂĄndez, Ana Valentina. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: FernĂĄndez, MarĂa Eugenia. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Ferrero, LĂa Ivana. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: GarcĂa, Fernando. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: GarcĂa, Siria Miriam. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: GimĂ©nez, Miriam MĂłnica. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Giovanardi, Mariana. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: GonzĂĄlez, Mariana. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Guajardo Molina, Vanesa. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Guardiola, Mariana. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Guevel, HernĂĄn Pablo. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Huanchicay, Silvia. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Iturralde, Ivan. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Jaluf, Marcelo. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Jornet, Paola Andrea. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: JuĂĄrez, Alejandra. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Juri, Pablo R. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Kaufman, Judith. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Larrosa, Griselda. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; ArgentinaFil: Lencisa, Silvina. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Lingua, MatĂas. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: LladĂłs, Gabriela. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Llaryora, MarĂa Paz. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: LĂłpez Coppari, JoaquĂn. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: LĂłpez, Eliana Marisel. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: LĂłpez, Sonia. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: MargarĂa, Oscar. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: MartĂnez, Jacqueline. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: MartĂnez, Milagro. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: MartĂnez, Pilar. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Mina, Jorge. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Mizraji, Mariana. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Molina, Florencia. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Moneta Pizarro, AdriĂĄn Maximiliano. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Moyano, Carina. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Nahas, EstefanĂa. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Oliva Eugenia. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: OrtĂz, Pablo. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Peretto, Claudia. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Pereyra, Liliana. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: PĂ©rez Bellettini, MarĂa Mercedes. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: PĂ©rez, Diana A. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: PĂ©rez, Guillermo. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Perlati, SebastiĂĄn. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Perrulli, Cintia. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Picazzo, Hugo. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Pozetti, Maximiliano. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: QuintĂĄ, Karina. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Quiñones, Paula Soledad. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Quiroga MartĂnez, Facundo. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Rabbia EvelĂn Mariel. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Racagni, Josefina. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Rezzonico, Diego. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Ricci, MarĂa Beatriz. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Ristorto, Alejandra. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Rivadera, GastĂłn. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: RodrĂguez Saa, Pablo. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Rosset, Cecilia. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Sabulsky, Gabriela. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Saffe, Juan. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Saino, MartĂn. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Salazar Solana, Alejandra. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Salerno, MarĂa Liliana. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Salvatierra, Luca. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: SĂĄnchez, Claudia Andrea. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: SantillĂĄn, Gustavo. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Sartori, Juan JosĂ© Pompillo. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Saunders, Shirley. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Schultz, Alberto. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Senestrari, Selene Giselle. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Singh, Luis. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Slavin, Mariel V. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Smit, Evangelina. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Soria, MĂłnica. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Staricco, Juan. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Stimolo, MarĂa InĂ©s. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Stumpf, Javier. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Tolosa, Leticia. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: VĂĄzquez, Flavia. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Vera, AilĂ©n. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Werbin, Eliana Mariela. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Yrusta, Lucas. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina.Fil: Zamboni, Pedro. Universidad Nacional de CĂłrdoba. Facultad de Ciencias EconĂłmicas; Argentina
patrimonio intelectual
Actas de congresoLas VI Jornadas se realizaron con la exposiciĂłn de ponencias que se incluyeron en cuatro ejes temĂĄticos, que se desarrollaron de modo sucesivo para facilitar la asistencia, el intercambio y el debate, distribuidos en tres jornadas.
Los ejes temĂĄticos abordados fueron:
1. La enseñanza como proyecto de investigación. Recursos de enseñanza-aprendizaje como mejoras de la calidad educativa.
2. La experimentación como proyecto de investigación. Del ensayo a la aplicabilidad territorial, urbana, arquitectónica y de diseño industrial.
3. Tiempo y espacio como proyecto de investigaciĂłn. Sentido, destino y usos del patrimonio construido y simbĂłlico.
4. Idea constructiva, formulaciĂłn y ejecuciĂłn como proyecto de investigaciĂłn. BĂșsqueda y elaboraciĂłn de resultados que conforman los proyectos de la arquitectura y el diseño
Evaluation of a quality improvement intervention to reduce anastomotic leak following right colectomy (EAGLE): pragmatic, batched stepped-wedge, cluster-randomized trial in 64 countries
Background
Anastomotic leak affects 8 per cent of patients after right colectomy with a 10-fold increased risk of postoperative death. The EAGLE study aimed to develop and test whether an international, standardized quality improvement intervention could reduce anastomotic leaks.
Methods
The internationally intended protocol, iteratively co-developed by a multistage Delphi process, comprised an online educational module introducing risk stratification, an intraoperative checklist, and harmonized surgical techniques. Clusters (hospital teams) were randomized to one of three arms with varied sequences of intervention/data collection by a derived stepped-wedge batch design (at least 18 hospital teams per batch). Patients were blinded to the study allocation. Low- and middle-income country enrolment was encouraged. The primary outcome (assessed by intention to treat) was anastomotic leak rate, and subgroup analyses by module completion (at least 80 per cent of surgeons, high engagement; less than 50 per cent, low engagement) were preplanned.
Results
A total 355 hospital teams registered, with 332 from 64 countries (39.2 per cent low and middle income) included in the final analysis. The online modules were completed by half of the surgeons (2143 of 4411). The primary analysis included 3039 of the 3268 patients recruited (206 patients had no anastomosis and 23 were lost to follow-up), with anastomotic leaks arising before and after the intervention in 10.1 and 9.6 per cent respectively (adjusted OR 0.87, 95 per cent c.i. 0.59 to 1.30; P = 0.498). The proportion of surgeons completing the educational modules was an influence: the leak rate decreased from 12.2 per cent (61 of 500) before intervention to 5.1 per cent (24 of 473) after intervention in high-engagement centres (adjusted OR 0.36, 0.20 to 0.64; P < 0.001), but this was not observed in low-engagement hospitals (8.3 per cent (59 of 714) and 13.8 per cent (61 of 443) respectively; adjusted OR 2.09, 1.31 to 3.31).
Conclusion
Completion of globally available digital training by engaged teams can alter anastomotic leak rates. Registration number: NCT04270721 (http://www.clinicaltrials.gov)