Rationale, study design, and analysis plan of the Alveolar Recruitment for ARDS Trial (ART): Study protocol for a randomized controlled trial

Background: Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is associated with high in-hospital mortality. Alveolar recruitment followed by ventilation at optimal titrated PEEP may reduce ventilator-induced lung injury and improve oxygenation in patients with ARDS, but the effects on mortality and other clinical outcomes remain unknown. This article reports the rationale, study design, and analysis plan of the Alveolar Recruitment for ARDS Trial (ART). Methods/Design: ART is a pragmatic, multicenter, randomized (concealed), controlled trial, which aims to determine if maximum stepwise alveolar recruitment associated with PEEP titration is able to increase 28-day survival in patients with ARDS compared to conventional treatment (ARDSNet strategy). We will enroll adult patients with ARDS of less than 72 h duration. The intervention group will receive an alveolar recruitment maneuver, with stepwise increases of PEEP achieving 45 cmH(2)O and peak pressure of 60 cmH2O, followed by ventilation with optimal PEEP titrated according to the static compliance of the respiratory system. In the control group, mechanical ventilation will follow a conventional protocol (ARDSNet). In both groups, we will use controlled volume mode with low tidal volumes (4 to 6 mL/kg of predicted body weight) and targeting plateau pressure <= 30 cmH2O. The primary outcome is 28-day survival, and the secondary outcomes are: length of ICU stay; length of hospital stay; pneumothorax requiring chest tube during first 7 days; barotrauma during first 7 days; mechanical ventilation-free days from days 1 to 28; ICU, in-hospital, and 6-month survival. ART is an event-guided trial planned to last until 520 events (deaths within 28 days) are observed. These events allow detection of a hazard ratio of 0.75, with 90% power and two-tailed type I error of 5%. All analysis will follow the intention-to-treat principle. Discussion: If the ART strategy with maximum recruitment and PEEP titration improves 28-day survival, this will represent a notable advance to the care of ARDS patients. Conversely, if the ART strategy is similar or inferior to the current evidence-based strategy (ARDSNet), this should also change current practice as many institutions routinely employ recruitment maneuvers and set PEEP levels according to some titration method.Hospital do Coracao (HCor) as part of the Program 'Hospitais de Excelencia a Servico do SUS (PROADI-SUS)'Brazilian Ministry of Healt

Uma análise da cadeia de produção agrícola nas Várzeas de Sousa, PB: um estudo com os pequenos produtores

Analyzes and describes the chain of agricultural production in Wetlands de Sousa, Paraíba, through the study of small producers. The Irrigated Perimeter Wetlands de Sousa – PIVAS is the responsibility of the Ministry of National Integration, although managed by the State Government of Paraiba, and covers an area of 6.335.74 hectares, and reaching the municipalities of Sousa and Aparecida. This total area, 992.53 ha are divided into 178 lots intended for small farmers. The objective of this research was to analyze the production chain of agricultural producers based on three sets of data: socioeconomic, environmental and production. The study took as the theoretical teachings of Batalha (2010) and further substantiate the discussion of results based on other authors specialized in brazilian agribusiness. Conclusive consideration, small farmers were assisted and at the same time abandoned by public policies of the Federal and State Governments.Analisa e descreve a cadeia de produção agrícola nas Várzeas de Sousa, na Paraíba, através de estudo com os pequenos produtores. O Perímetro Irrigado Várzeas de Sousa – PIVAS é de responsabilidade do Ministério da Integração Nacional, embora gerenciado pelo Governo do Estado da Paraíba, e abrange uma área de 6.335,74 hectares, e alcançando os municípios de Sousa e Aparecida. Dessa área total, 992,53ha são divididos em 178 lotes designados a pequenos produtores agrícolas. O objetivo da pesquisa foi analisar a cadeia produtiva agrícola desses produtores com base em três grupos de dados: indicadores socioeconômicos, aspectos ambientais e produção. O estudo tomou como aporte teórico os ensinamentos de Batalha (2010) e ainda fundamentou a discussão dos resultados com base em outros autores especializados no setor agroindustrial brasileiro. Consideração conclusiva, os pequenos produtores foram assistidos e ao mesmo tempo abandonados pelas políticas públicas dos Governos Federal e Estadual

UMA ANÁLISE DA CADEIA DE PRODUÇÃO AGRÍCOLA NAS VÁRZEAS DE SOUSA-PB: UM ESTUDO COM OS PEQUENOS PRODUTORES

Analisa e descreve a cadeia de produção agrícola nas Várzeas de Sousa, na Paraíba, através de estudo com os pequenos produtores. O Perímetro Irrigado Várzeas de Sousa – PIVAS é de responsabilidade do Ministério da Integração Nacional, embora gerenciado pelo Governo do Estado da Paraíba, e abrange uma área de 6.335,74 hectares, e alcançando os municípios de Sousa e Aparecida. Dessa área total, 992,53ha são divididos em 178 lotes designados a pequenos produtores agrícolas.O objetivo da pesquisa foi analisar a cadeia produtiva agrícola desses produtores com base em três grupos de dados: indicadores socioeconômicos, aspectos ambientais e produção. O estudo tomou como aporte teórico os ensinamentos de Batalha (2010) e ainda fundamentou a discussão dos resultados com base em outros autores especializados no setor agroindustrial brasileiro. Consideração conclusiva, os pequenos produtores foram assistidos e ao mesmo tempo abandonados pelas políticas públicas dos Governos Federal e Estadual

UMA ANÁLISE DA CADEIA DE PRODUÇÃO AGRÍCOLA NAS VÁRZEAS DE SOUSA-PB: UM ESTUDO COM OS PEQUENOS PRODUTORES

Analisa e descreve a cadeia de produção agrícola nas Várzeas de Sousa, na Paraíba, através de estudo com os pequenos produtores. O Perímetro Irrigado Várzeas de Sousa – PIVAS é de responsabilidade do Ministério da Integração Nacional, embora gerenciado pelo Governo do Estado da Paraíba, e abrange uma área de 6.335,74 hectares, e alcançando os municípios de Sousa e Aparecida. Dessa área total, 992,53ha são divididos em 178 lotes designados a pequenos produtores agrícolas.O objetivo da pesquisa foi analisar a cadeia produtiva agrícola desses produtores com base em três grupos de dados: indicadores socioeconômicos, aspectos ambientais e produção. O estudo tomou como aporte teórico os ensinamentos de Batalha (2010) e ainda fundamentou a discussão dos resultados com base em outros autores especializados no setor agroindustrial brasileiro. Consideração conclusiva, os pequenos produtores foram assistidos e ao mesmo tempo abandonados pelas políticas públicas dos Governos Federal e Estadual

Rationale, study design, and analysis plan of the Alveolar Recruitment for ARDS Trial (ART): Study protocol for a randomized controlled trial

Background: Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is associated with high in-hospital mortality. Alveolar recruitment followed by ventilation at optimal titrated PEEP may reduce ventilator-induced lung injury and improve oxygenation in patients with ARDS, but the effects on mortality and other clinical outcomes remain unknown. This article reports the rationale, study design, and analysis plan of the Alveolar Recruitment for ARDS Trial (ART). Methods/Design: ART is a pragmatic, multicenter, randomized (concealed), controlled trial, which aims to determine if maximum stepwise alveolar recruitment associated with PEEP titration is able to increase 28-day survival in patients with ARDS compared to conventional treatment (ARDSNet strategy). We will enroll adult patients with ARDS of less than 72 h duration. The intervention group will receive an alveolar recruitment maneuver, with stepwise increases of PEEP achieving 45 cmH(2)O and peak pressure of 60 cmH2O, followed by ventilation with optimal PEEP titrated according to the static compliance of the respiratory system. In the control group, mechanical ventilation will follow a conventional protocol (ARDSNet). In both groups, we will use controlled volume mode with low tidal volumes (4 to 6 mL/kg of predicted body weight) and targeting plateau pressure <= 30 cmH2O. The primary outcome is 28-day survival, and the secondary outcomes are: length of ICU stay; length of hospital stay; pneumothorax requiring chest tube during first 7 days; barotrauma during first 7 days; mechanical ventilation-free days from days 1 to 28; ICU, in-hospital, and 6-month survival. ART is an event-guided trial planned to last until 520 events (deaths within 28 days) are observed. These events allow detection of a hazard ratio of 0.75, with 90% power and two-tailed type I error of 5%. All analysis will follow the intention-to-treat principle. Discussion: If the ART strategy with maximum recruitment and PEEP titration improves 28-day survival, this will represent a notable advance to the care of ARDS patients. Conversely, if the ART strategy is similar or inferior to the current evidence-based strategy (ARDSNet), this should also change current practice as many institutions routinely employ recruitment maneuvers and set PEEP levels according to some titration method.13Hospital do Coracao (HCor) as part of the Program 'Hospitais de Excelencia a Servico do SUS (PROADI-SUS)'Brazilian Ministry of Healt