Аналіз особливостей роздрібного фармацевтичного ринку на регіональному рівні

Aim. To analyze the current state of the retail pharmaceutical market and identify the typical trends in the development of pharmacy networks at the regional level in the Kharkiv region.Materials and methods. For the study the data regarding the number of licensed drug retailers from the Licensure Register for compounding medicines (in pharmacy conditions), wholesale and retail sale of medicines in the Kharkiv region, statistical data, and legislative base of retail sale of medicines were used. The general methods of scientific knowledge, such as analysis and synthesis, analogy and comparison; grouping method, graphical and statistical methods were used in the study.Results and discussion. Based on the data of the Licensure Register for compounding medicines (in pharmacy conditions), wholesale and retail sale of medicines in the Kharkiv region the business entities engaged in the retail sales have been analyzed. The analysis of all licensees of drug retail sale in the region  as been conducted, and they have been distributed according to the size of pharmacy networks: single, small, medium, big, large and mega networks. It has been found that about a half of the pharmaceutical retailers registered are represented by a single pharmacy network. By the number of retail points (pharmacy or pharmacy point) in the region small and big pharmacy networks dominate. The pharmacy networks, which sizes have structural features of monopoly, have been determined. The typical tendencies for cities and rural areas of the region have been shown. The changes concerning activity in the field of retail sale of medicines have been analyzed.Conclusions. The analysis of the current trends of the development of pharmacy networks in the Kharkiv region has shown an ambiguous situation. On the one hand, the official data of the Register of places of wholesale and retail sale of medicines has indicated a fairly healthy competition at the retail pharmaceutical market of the region since only one pharmacy network has been registered among pharmacy mega-networks (which have more than 50 points of sales). On the other hand, in the region there are structural features of the monopoly of several pharmacy networks registered as different business entities, and have about 20-25 points of sales, however, in fact, they operate as a pharmacy mega-network with a number of retail points of sales of about 100. This situation is threatening in terms of monopolization and requires a significant legislative regulation.Цель работы. Анализ современного состояния розничного фармацевтического рынка и изучение характерных тенденций развития аптечных сетей на региональном уровне в пределах Харьковской области.Материалы и методы. Для исследования использованы данные Лицензионного реестра по производству лекарственных средств (в условиях аптеки), оптовой и розничной торговли лекарственными средствами по Харьковской области по количеству лицензиатов розничной торговли лекарственными средствами, статистические данные, законодательная база по розничной торговле лекарственными средствами. В работе использовались общие методы научного познания: анализа и синтеза, аналогии и сравнения; метод группировки, графический, статистический методы.Результаты и их обсуждение. На основе данных Лицензионного реестра по производству лекарственных средств (в условиях аптеки), оптовой и розничной торговли лекарственными средствами по Харьковской области проанализированы хозяйствующие субъекты, занимающиеся розничной торговлей. Проведен анализ всех лицензиатов розничной торговли лекарственными средствами региона и они распределены по размерам аптечных сетей: одиночные, малые, средние, крупные, большие и мегасети. Определено, что около половины зарегистрированных субъектов розничной торговли фармацевтическими товарами представлены одиночными аптечными сетями. По количеству торговых точек в регионе преобладают малые и крупные аптечные сети. Определены те сети, размеры которых имеют структурные признаки монополизма. Показаны тенденции, которые характерны для городов и сельских территорий региона. Проанализированы изменения по ведению деятельности в сфере розничной реализации лекарственных средств.Выводы. Анализ современных тенденций развития аптечных сетей в Харьковской области выявил неоднозначную ситуацию. С одной стороны, официальные данные Реестра мест осуществления деятельности по оптовой и розничной торговли лекарственными средствами указывают на достаточно доровую конкуренцию на розничном фармацевтическом рынке региона, ведь среди мегасетей (имеющих в составе более 50 торговых точек) зарегистрирована только одна аптечная сеть. С другой – в регионе имеются скрытые структурные признаки монополизма нескольких аптечных сетей, которые зарегистрированы как различные субъекты хозяйствования и имеют в своем составе около 20-25 торговых точек, однако фактически они ведут свою деятельность как мегасети с количеством торговых точек около 100. Такая ситуация является угрожающей с точки зрения монополизации и требует значительного законодательного урегулирования.Мета роботи. Аналіз сучасного стану роздрібного фармацевтичного ринку та виявлення характерних тенденцій розвитку аптечних мереж на регіональному рівні у межах Харківської області.Матеріали та методи. Для дослідження використані дані Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами по Харківській області щодо кількості ліцензіатів роздрібної торгівлі лікарськими засобами, статистичні дані, законодавча база з питань роздрібної торгівлі лікарськими засобами. У роботі використовувались загальні методи наукового пізнання: аналізу та синтезу, аналогії та порівняння; метод групування, графічний, статистичний методи.Результати та їх обговорення. На підставі даних Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами по Харківській області проаналізовано господарюючі суб’єкти, що займаються роздрібною торгівлею. Проведено аналіз усіх ліцензіатів роздрібної торгівлі лікарськими засобами регіону та розподілено їх за розмірами аптечних мереж: одиночні, малі, середні, крупні, великі та мегамережі. Визначено, що близько половини зареєстрованих суб’єктів роздрібної торгівлі фармацевтичними товарами представлені одиночними аптечними мережами. За кількістю торгових точок у регіоні переважають малі та крупні аптечні мережі. Визначено ті мережі, розміри яких мають структурні ознаки монополізму. Показано тенденції, характерні для міст та сільських територій регіону. Проаналізовано зміни щодо ведення діяльності у сфері роздрібної реалізації лікарських засобів.Висновки. Аналіз сучасних тенденцій розвитку аптечних мереж у Харківській області засвідчив неоднозначну ситуацію. З одного боку, офіційні дані Реєстру місць провадження діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами вказують на досить здорову конкуренцію на роздрібному фармацевтичному ринку регіону, адже серед мегамереж (які мають у складі більше 50 торгових точок) зареєстрована лише одна аптечна мережа. З іншого – у регіоні наявні структурні ознаки прихованого монополізму декількох аптечних мереж, які зареєстровані як різні суб’єкти господарювання і мають у своєму складі близько 20-25 торгових точок, проте фактично вони ведуть свою діяльність як мегамережі з кількістю торгових точок близько 100. Така ситуація є загрозливою з точки зору монополізації та потребує значного законодавчого врегулювання

Analysis of the number of registered patients whis rare diseases in some regions of Ukraine

Rare (orphan) diseases (RD) are a global priority for health systems. In Europe, including Ukraine, the disease is considered rare with a prevalence of 1 patient per 2,000 population. To date, by the orphanet data, 6,172 unique rare diseases have been discovered. An important issue today is the understanding and analysis of data on the prevalence of RD in Ukraine, which will effectively plan the need for therapy and predict its cost. Aim of the investigation was to analyze the available data on the of the registered cases of orphan diseases among children and adults in all Ukraine’s regions and determining the share of each disease in the overall structure in terms of age group of patients. The object of the in vestigation are data of the Department of Statistics of the Ministry of Health on the cases of rare diseases, that were registered in Ukraine as of January 2020 and Medical Genetics Center’s data. The study was conducted using informative methods of analysis (collection and data processing), systematization and generalization, mathematical and statistical calculations. According to the Сenter’s of Medical Statistics of the Ministry of Health data the total number of registered patients was 10786 patients, of whom children accounted for 54%. Among given diseases the largest proportion of patients had been registered with a diagnosis of «juvenile rheumatoid arthritis» – 2,291 patients, most of whom, almost 80%, are children. Among 18 rare diseases, 11%, were registered only among pediatric patients: Pump's disease, Fabri's disease. It has been established that Kyiv, Poltava, Dnipro, Ivano-Frankivsk and Kharkiv regions had been characterized by the highest total number of orphan patients. Regions with the lowestregistered number of orphan patients – are Luhansk, Lviv, Kherson, Sumyand Volyn. There was no information on registered RDs in Chernivtsi, Odesa, Zakarpattia regions and Kyiv city from the Center for Medical Statistics of the Ministry of Health, but it was indicated the cases of four RDs in Odessa region and Kyiv city by newborn screening program in 2020, that has shown problems in the collection, centralization and coordination of the statistic information of RDs and needs to be resolved in the future at the state and regional levels

Фармакоекономічні підходи до прогнозування впливу на бюджет та на обсяги компенсації по ротавірусному ентериту у дітей в Україні

In the conditions of the growth of morbidity and mortality rates from enteritis of the viral origin in children, in particular rotavirus enteritis (RE), a special attention is paid to optimization of the cost for pharmacotherapy, and forecasting of possible expenses for the treatment and preventive vaccination of RE in children.Aim. To conduct the “budget impact” analysis of pharmacotherapy and preventive vaccination of RE in children in Ukraine in 2017-2018 and predict the amount of compensation for drugs by two of the approaches to the management of the disease for 2018.Materials and methods. The method of the “budget impact” pharmacoeconomic analysis, graphical, analytical and methods of mathematical modeling, Statistica 6 software were used.Results. The impact on the budget due to the introduction of vaccination among children requires more costs than pharmacotherapy, namely the ratio of costs in the first year – 1:30, in the second year – 1:10. The predicted volume ofvaccination compensation in Ukraine is 772,952,274 UAH (711 UAH per a child), compensation for the cost of drugs for the treatment of RE – 3560,853 UAH. (281.49 UAH per a patient).Conclusions. It has been found that there is a significant economic burden of vaccination on the budget; however, this method has the benefits delayed in time. The predicted total volume of compensation (reimbursement) of vaccination is significantly higher than the volume of compensation of the RE pharmacotherapy. However, the cost of vaccination per capita exceeded by 2.5 times compared to the treatmentВ условиях роста показателей заболеваемости и констатации случаев смертности детей от энтеритов вирусного происхождения, в частности ротавирусного энтерита (РЭ), особое внимание приобретают вопросы оптимизации затрат на фармакотерапию, а также прогнозирования возможных объемов расходов на лечение и вакцинопрофилактику РЭ у детей.                                                                                                    Цель работы. Проведение анализа «влияние на бюджет» фармакотерапии и вакцинопрофилактики РЭ у детей в Украине в 2017-2018 годах и прогнозирование сумм компенсации ЛС по двум указанным подходам к управлению болезнью на 2018 год.                                                         Материалы и методы. Метод фармакоэкономического анализа «влияние на бюджет», графический, аналитический и методы математического моделирования, компьютерная программа Statistica 6.                           Результаты. Влияние на бюджет от внедрения вакцинации среди детей требует бо́льших объемов затрат, чем фармакотерапия – соотношение затрат в первый год составило 1:30, во второй год – 1:10. Прогнозируемый объем возмещения вакцинации в Украине – 772952,274 тыс. грн (711 грн на одного ребенка), компенсации стоимости ЛС для лечения РЭ – 3560,853 тыс. грн (281,49 грн на одного пациента).                                                             Выводы. Установлено важное экономическое бремя вакцинации на бюджет, однако отсроченую во времени выгоду данного метода. Спрогнозированный объем компенсации вакцинации значительно выше объемов компенсации фармакотерапии РЭ. Однако из расчета на одного пациента стоимость вакцинации превышена в 2,5 раза по сравнению с лечением.За умови росту показників захворюваності та констатації випадків смертності дітей від ентеритів вірусного походження, зокрема ротавірусного ентериту (РЕ), особливої уваги набувають питання оптимізації витрат на фармакотерапію, а також прогнозування можливих обсягів витрат на лікування та вакцинопрофілактику РЕ у дітей.Мета роботи. Проведення аналізу «вплив на бюджет» фармакотерапії та вакцинопрофілактики РЕ у дітей в Україні у 2017-2018 роках та прогнозування сум компенсації ЛЗ за двома вказаними підходами до керування хворобою на 2018 рік.Матеріали та методи. Метод фармакоекономічного аналізу «вплив на бюджет», графічний, аналітичний та методи математичного моделювання, комп’ютерна програма Statistica 6.Результати. Вплив на бюджет від впровадження вакцинації серед дітей потребує більших обсягів витрат, ніж фармакотерапія – співвідношення витрат у перший рік склало 1:30, у другий рік – 1:10. Прогнозований обсягреімбурсації вакцинації в Україні – 772952,274 тис. грн (711 грн на одну дитину), компенсації вартості ЛЗ для лікування РЕ – 3560,853 тис. грн. (281,49 грн на одну хвору дитину).Висновки. Встановлено вагоме економічне навантаження вакцинації на бюджет, однак відтерміновану в часі вигоду даного методу. Спрогнозований загальний обсяг реімбурсації вакцинації значно вищий за обсяги реімбурсації фармакотерапії РЕ. Однак із розрахунку на одного пацієнта вартість вакцинації перевищена у 2,5 рази порівняно з лікування

АНАЛІЗ ЕКОНОМІЧНОЇ ДОСТУПНОСТІ ОКРЕМИХ ГРУП КАРДІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ В УКРАЇНІ ЗА 2016-2020 РОКИ

The aim of the work. Analysis of the economic affordability of pharmacotherapeutic group of the II level of anatomical and therapeutic chemical classification - "Cardiac drugs" in the domestic pharmaceutical market in 2016-2020. Materials and methods. The data of distributors' offers were received on the Morion platform for 2016-2020, the offers of distributors by the group "Cardiac drugs", ATX code C01 were averaged. The analysis of retail prices for drugs of group C01 - cardiac drugs, and separately for group C01E X - Various combined cardiac drugs has been conducted. According to the results of calculations of the price chain index (IP), indicators of solvency adequacy (Cas) and economic affordability (D), general trends in the growth of retail prices of cardiac drugs in Ukraine over the past 5 years have been established and the need for import-substitution of drugs of the study group. Results and discussion. The highest value of the retail price index during 2016-2020 was characterized by group - C01 A - Cardiac glycosides, the lowest rate of price growth corresponded to group C01 B - Antiarrhythmic drugs. It was found that all pharmacotherapeutic subgroups of group C01 were characterized by an annual decrease in the adequacy of solvency. At the same time, the dynamics of increasing economic affordability by an average of 5% was determined - from 2.46 in 2016 to 2.33 in 2020. It was found that for group C01E X "Different combined cardiac drugs" has showed that the trends persist for the group C01 "Cardiological drugs". Conclusions. The general tendency to moderate growth of prices has been determined, at the same time the calculated indicators of affordability allowed to determine the dynamics to the gradual growth of economic affordability of cardiac drugs, including group C01E X - Various combined cardiac drugs.Мета роботи. Аналіз економічної доступності ЛЗ фармакотерапевтичної групи ІІ рівня анатомічно-терапевтично хімічної класифікації – «Кардіологічні препарати» на вітчизняному фармацевтичному ринку у 2016-2020 роках. Матеріали і методи. Дані щодо пропозицій дистриб’юторів були отримані на платформі «Моріон» за 2016-2020 роки, усереднено пропозиції дистриб’юторів за групою «Кардіологічні препарати», код АТХ С01. Здійснено аналіз роздрібних цін за ЛП групи С01 – кардіологічні препарати, та окремо за групою C01E Х – Різні комбіновані кардіологічні препарати. За результатами розрахунків ланцюгового індексу цін (Ір), показників адекватності платоспроможності (Cas) та економічної доступності (D) встановлено загальні тенденції до росту роздрібних цін кардіологічних препаратів в Україні впродовж останніх 5-ти років та необхідність до імпортозаміщення ЛЗ за групою, що досліджується. Результати й обговорення. Найвищим значенням індексу роздрібних цін впродовж 2016-2020 років характеризувалася група – С01 А – Серцеві глікозиди, найменший показник росту цін відповідав групі С01 В – Антиаритмічні засоби. Встановлено, що для всіх фармакотерапевтичних підгруп групи С01 було характерне щорічне зниження показника адекватності платоспроможності. Одночасно визначено динаміку підвищення економічної доступності в середньому на 5 % – з 2,46 в 2016 р. до 2,33 в 2020 р. Встановлено, що для групи C01E Х «Різні комбіновані кардіологічні препарати» показали, що зберігаються тенденції, характерні для усієї групи С01 «Кардіологічні препарати». Висновки. Визначено загальну тенденцію до помірного росту цін, разом з тим розраховані показники доступності дозволили визначити динаміку до поступового росту економічної доступності кардіологічних препаратів, у тому числі групи C01E Х – Різні комбіновані кардіологічні препарати

Старіння населення: тенденції у східній європі та міжнародні пріоритети

Results of the analyses of the trends and prognoses of ageing in the Eastern Europe are given in the article. Comparative characteristics of the median age of the population in the countries of the Eastern Europe in prospective in 2020 and 2040 are shown. International recommendations for health systems as for “healthy” ageing are grouped and summarized, main priorities of WHO Strategy and action plan for healthy ageing in Europe were highlighted.В статье приведены результаты анализа тенденций и прогноз старения населения в странах Восточной Европы. Представлены результаты сравнительной характеристики среднего возраста населения в странах Восточной Европы в перспективе на 2020 и 2040 года. Авторами сгруппированы и обобщены международные рекомендации для систем здравоохранения по организации «здорового» старения, а также выделены основные   приоритеты Стратегии ВОЗ по организации «здорового» старения в Европе.У статті наведено результати аналізу тенденцій та прогноз старіння населення у країнах Східної Європи. Представлено результати порівняльної характеристики середнього віку населення у країнах Східної Європи у перспективі на 2020 та 2040 роки. Авторами згруповано та узагальнено міжнародні рекомендації для систем охорони здоров’я щодо політики «здорового» старіння населення, а також виділено основні пріоритети Стратегії ВООЗ щодо організації «здорового» старіння у Європі

Фармакоекономічні підходи до прогнозування впливу на бюджет та на обсяги компенсації по ротавірусному ентериту у дітей в Україні

In the conditions of the growth of morbidity and mortality rates from enteritis of the viral origin in children, in particular rotavirus enteritis (RE), a special attention is paid to optimization of the cost for pharmacotherapy, and forecasting of possible expenses for the treatment and preventive vaccination of RE in children.Aim. To conduct the “budget impact” analysis of pharmacotherapy and preventive vaccination of RE in children in Ukraine in 2017-2018 and predict the amount of compensation for drugs by two of the approaches to the management of the disease for 2018.Materials and methods. The method of the “budget impact” pharmacoeconomic analysis, graphical, analytical and methods of mathematical modeling, Statistica 6 software were used.Results. The impact on the budget due to the introduction of vaccination among children requires more costs than pharmacotherapy, namely the ratio of costs in the first year – 1:30, in the second year – 1:10. The predicted volume ofvaccination compensation in Ukraine is 772,952,274 UAH (711 UAH per a child), compensation for the cost of drugs for the treatment of RE – 3560,853 UAH. (281.49 UAH per a patient).Conclusions. It has been found that there is a significant economic burden of vaccination on the budget; however, this method has the benefits delayed in time. The predicted total volume of compensation (reimbursement) of vaccination is significantly higher than the volume of compensation of the RE pharmacotherapy. However, the cost of vaccination per capita exceeded by 2.5 times compared to the treatmentВ условиях роста показателей заболеваемости и констатации случаев смертности детей от энтеритов вирусного происхождения, в частности ротавирусного энтерита (РЭ), особое внимание приобретают вопросы оптимизации затрат на фармакотерапию, а также прогнозирования возможных объемов расходов на лечение и вакцинопрофилактику РЭ у детей.                                                                                                    Цель работы. Проведение анализа «влияние на бюджет» фармакотерапии и вакцинопрофилактики РЭ у детей в Украине в 2017-2018 годах и прогнозирование сумм компенсации ЛС по двум указанным подходам к управлению болезнью на 2018 год.                                                         Материалы и методы. Метод фармакоэкономического анализа «влияние на бюджет», графический, аналитический и методы математического моделирования, компьютерная программа Statistica 6.                           Результаты. Влияние на бюджет от внедрения вакцинации среди детей требует бо́льших объемов затрат, чем фармакотерапия – соотношение затрат в первый год составило 1:30, во второй год – 1:10. Прогнозируемый объем возмещения вакцинации в Украине – 772952,274 тыс. грн (711 грн на одного ребенка), компенсации стоимости ЛС для лечения РЭ – 3560,853 тыс. грн (281,49 грн на одного пациента).                                                             Выводы. Установлено важное экономическое бремя вакцинации на бюджет, однако отсроченую во времени выгоду данного метода. Спрогнозированный объем компенсации вакцинации значительно выше объемов компенсации фармакотерапии РЭ. Однако из расчета на одного пациента стоимость вакцинации превышена в 2,5 раза по сравнению с лечением.За умови росту показників захворюваності та констатації випадків смертності дітей від ентеритів вірусного походження, зокрема ротавірусного ентериту (РЕ), особливої уваги набувають питання оптимізації витрат на фармакотерапію, а також прогнозування можливих обсягів витрат на лікування та вакцинопрофілактику РЕ у дітей.Мета роботи. Проведення аналізу «вплив на бюджет» фармакотерапії та вакцинопрофілактики РЕ у дітей в Україні у 2017-2018 роках та прогнозування сум компенсації ЛЗ за двома вказаними підходами до керування хворобою на 2018 рік.Матеріали та методи. Метод фармакоекономічного аналізу «вплив на бюджет», графічний, аналітичний та методи математичного моделювання, комп’ютерна програма Statistica 6.Результати. Вплив на бюджет від впровадження вакцинації серед дітей потребує більших обсягів витрат, ніж фармакотерапія – співвідношення витрат у перший рік склало 1:30, у другий рік – 1:10. Прогнозований обсягреімбурсації вакцинації в Україні – 772952,274 тис. грн (711 грн на одну дитину), компенсації вартості ЛЗ для лікування РЕ – 3560,853 тис. грн. (281,49 грн на одну хвору дитину).Висновки. Встановлено вагоме економічне навантаження вакцинації на бюджет, однак відтерміновану в часі вигоду даного методу. Спрогнозований загальний обсяг реімбурсації вакцинації значно вищий за обсяги реімбурсації фармакотерапії РЕ. Однак із розрахунку на одного пацієнта вартість вакцинації перевищена у 2,5 рази порівняно з лікування

An Аналіз законодавчої бази щодо фармацевтичного забезпечення орфанних пацієнтів в Україні

A rare (orphan) disease is a disease that threatens a person’s life or chronically progresses; it leads to a reduction in life expectancy or disability, which prevalence among the population is not more than 1 : 2000 in Ukraine and not more than 1 : 5000-8000 in other countries. Aim. To analyze the current legal framework on pharmaceutical provision of orphan patients in Ukraine. Materials and methods. The current regulatory framework on pharmaceutical provision of orphan patients in Ukraine was analyzed by constructing and studying the hierarchy of legislative acts regulating the issues of management of orphan (rare) diseases in the world and in Ukraine. Results and discussion. The article describes the main stages of the legislation formation, starting from the USA in 1983 to the EU and Ukraine in 2021. The practical value of the article consists in the current list of normative acts regulating the provision of patients with orphan diseases. The scientific significance is in the use of the results of previous studies of others domestic researchers (2016). The analysis of the legislation and the main issues of providing orphan patients allowed us to formulate the basic problems of the national healthcare system listed in the article. Conclusions. The current state of the legal regulation of orphan patients in Ukraine has been studied. It has been found that the legislative regulation of the issue under study has been actively carried out over the past 7 years by implementing the adopted Law of Ukraine, resolutions of the Cabinet of Ministers and orders of the Ministry ofHealth. The results of the study of international experience in introducing the basic concepts of orphan diseases and orphan patients into the healthcare system in the United States (since 1983), EU countries (since 1999), Japan (since 1993), etc., have been summarized. It has been found that 275 nosologies of orphan diseases have been approved in Ukraine; they are grouped by 11 nosological categories, there are 104 nosologies (+40 %) more than in 2016. A positive trend towards intensification of the process of improving the provision of orphan patients in Ukraine has been revealed.Редкое (орфанное) заболевание – болезнь, которая угрожает жизни человека или хронически прогрессирует, приводит к сокращению продолжительности жизни или инвалидности и распространенность которой среди населения составляет не более 1 : 2000 в Украине и не более 1 : 5000-8000 в других странах.Целью исследования был анализ действующей законодательной базы по вопросам фармацевтического обеспечения орфанных пациентов в Украине. Материалы и методы. Проанализирована действующая нормативная база относительно фармацевтического обеспечения орфанных пациентов в Украине путем построения и изучения иерархии законодательных актов,регулирующих вопросы руководства орфанными (редкими) заболеваниями в мире и в Украине.Результаты и их обсуждение. В статье описаны основные этапы формирования законодательства, начиная от США в 1983 г. до ЕС и Украины в 2021 г. Практическая ценность статьи состоит в приведенном перечне действующих нормативных актов, регулирующих обеспечение пациентов с орфанными заболеваниями. Проведенный анализ законодательства и основных вопросов обеспечения орфанных пациентов позволил сформулировать основные проблемы отечественной системы здравоохранения. Выводы. Исследовано современное состояние правового регулирования орфанных пациентов в Украине. Установлено, что законодательное регулирование исследуемого вопроса активно осуществляется в течение последних 7 лет путем выполнения принятого Закона Украины, постановлений Кабинета Министров и приказов МЗ. В статье обобщены результаты изучения международного опыта по внедрению в систему здравоохранения основных понятий по орфанным заболеваниям и пациентам в США (с 1983 г.), странах ЕС (с 1999 г.), Японии (с 1993 г.) и проч. Установлено, что в Украине утверждено 275 нозологий орфанных заболеваний, которые сгруппированы по 11 нозологическим категориям, что на 104 нозологии (+40 %) больше, чем было утверждено в 2016 году. Авторами указано на положительную тенденцию к активизации процесса улучшения обеспечения орфанных больных в Украине.  Рідкісне (орфанне) захворювання – хвороба, що загрожує життю людини або хронічно прогресує, призводить до скорочення тривалості життя чи інвалідності й поширеність якої серед населення становить не більше 1 : 2000 в Україні та не більше 1 : 5000-8000 в інших країнах. Метою дослідження був аналіз чинної законодавчої бази з питань фармацевтичного забезпечення орфанних пацієнтів в Україні. Матеріали та методи. Проаналізовано чинну нормативну базу щодо фармацевтичного забезпечення орфанних пацієнтів в Україні шляхом побудови та вивчення ієрархії законодавчих актів, що регулюють питання керу-вання орфанними (рідкісними) захворюваннями у світі та в Україні. Результати та їх обговорення. У статті описано основні етапи формування законодавства, починаючи від США в 1983 р. до ЄС та України в 2021 р. Практична цінність статті полягає в наведеному переліку чинних нормативних актів, що регулюють забезпечення хворих на орфанні захворювання. Проведений аналіз законодавства та основних питань забезпечення орфанних пацієнтів дозволив сформулювати головні проблеми вітчизняної системи охорони здоров’я. Висновки. Розглянуто сучасний стан правового регулювання орфанних пацієнтів в Україні. З’ясовано, що законодавче регулювання зазначеного питання активно здійснюється протягом останніх 7 років шляхом виконання затвердженого Закону України, постанов Кабінету Міністрів та наказів МОЗ. У статті узагальнено результати вивчення міжнародного досвіду щодо впровадження в систему охорони здоров’я основних понять, що стосуються орфанних захворювань і пацієнтів у США (з 1983 р.), країнах ЄС (з 1999 р.), Японії (з 1993 р.) та інших. З’ясовано, що в Україні визнано 275 нозологій орфанних захворювань і згруповано їх за 11 нозологічними категоріями. Це на 104 нозології (+40 %) більше, ніж у 2016 році. Виявлено позитивну тенденцію до активізації процесу покращення забезпечення орфанних хворих в Україні

Аналіз особливостей роздрібного фармацевтичного ринку на регіональному рівні

Aim. To analyze the current state of the retail pharmaceutical market and identify the typical trends in the development of pharmacy networks at the regional level in the Kharkiv region.Materials and methods. For the study the data regarding the number of licensed drug retailers from the Licensure Register for compounding medicines (in pharmacy conditions), wholesale and retail sale of medicines in the Kharkiv region, statistical data, and legislative base of retail sale of medicines were used. The general methods of scientific knowledge, such as analysis and synthesis, analogy and comparison; grouping method, graphical and statistical methods were used in the study.Results and discussion. Based on the data of the Licensure Register for compounding medicines (in pharmacy conditions), wholesale and retail sale of medicines in the Kharkiv region the business entities engaged in the retail sales have been analyzed. The analysis of all licensees of drug retail sale in the region  as been conducted, and they have been distributed according to the size of pharmacy networks: single, small, medium, big, large and mega networks. It has been found that about a half of the pharmaceutical retailers registered are represented by a single pharmacy network. By the number of retail points (pharmacy or pharmacy point) in the region small and big pharmacy networks dominate. The pharmacy networks, which sizes have structural features of monopoly, have been determined. The typical tendencies for cities and rural areas of the region have been shown. The changes concerning activity in the field of retail sale of medicines have been analyzed.Conclusions. The analysis of the current trends of the development of pharmacy networks in the Kharkiv region has shown an ambiguous situation. On the one hand, the official data of the Register of places of wholesale and retail sale of medicines has indicated a fairly healthy competition at the retail pharmaceutical market of the region since only one pharmacy network has been registered among pharmacy mega-networks (which have more than 50 points of sales). On the other hand, in the region there are structural features of the monopoly of several pharmacy networks registered as different business entities, and have about 20-25 points of sales, however, in fact, they operate as a pharmacy mega-network with a number of retail points of sales of about 100. This situation is threatening in terms of monopolization and requires a significant legislative regulation.Цель работы. Анализ современного состояния розничного фармацевтического рынка и изучение характерных тенденций развития аптечных сетей на региональном уровне в пределах Харьковской области.Материалы и методы. Для исследования использованы данные Лицензионного реестра по производству лекарственных средств (в условиях аптеки), оптовой и розничной торговли лекарственными средствами по Харьковской области по количеству лицензиатов розничной торговли лекарственными средствами, статистические данные, законодательная база по розничной торговле лекарственными средствами. В работе использовались общие методы научного познания: анализа и синтеза, аналогии и сравнения; метод группировки, графический, статистический методы.Результаты и их обсуждение. На основе данных Лицензионного реестра по производству лекарственных средств (в условиях аптеки), оптовой и розничной торговли лекарственными средствами по Харьковской области проанализированы хозяйствующие субъекты, занимающиеся розничной торговлей. Проведен анализ всех лицензиатов розничной торговли лекарственными средствами региона и они распределены по размерам аптечных сетей: одиночные, малые, средние, крупные, большие и мегасети. Определено, что около половины зарегистрированных субъектов розничной торговли фармацевтическими товарами представлены одиночными аптечными сетями. По количеству торговых точек в регионе преобладают малые и крупные аптечные сети. Определены те сети, размеры которых имеют структурные признаки монополизма. Показаны тенденции, которые характерны для городов и сельских территорий региона. Проанализированы изменения по ведению деятельности в сфере розничной реализации лекарственных средств.Выводы. Анализ современных тенденций развития аптечных сетей в Харьковской области выявил неоднозначную ситуацию. С одной стороны, официальные данные Реестра мест осуществления деятельности по оптовой и розничной торговли лекарственными средствами указывают на достаточно доровую конкуренцию на розничном фармацевтическом рынке региона, ведь среди мегасетей (имеющих в составе более 50 торговых точек) зарегистрирована только одна аптечная сеть. С другой – в регионе имеются скрытые структурные признаки монополизма нескольких аптечных сетей, которые зарегистрированы как различные субъекты хозяйствования и имеют в своем составе около 20-25 торговых точек, однако фактически они ведут свою деятельность как мегасети с количеством торговых точек около 100. Такая ситуация является угрожающей с точки зрения монополизации и требует значительного законодательного урегулирования.Мета роботи. Аналіз сучасного стану роздрібного фармацевтичного ринку та виявлення характерних тенденцій розвитку аптечних мереж на регіональному рівні у межах Харківської області.Матеріали та методи. Для дослідження використані дані Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами по Харківській області щодо кількості ліцензіатів роздрібної торгівлі лікарськими засобами, статистичні дані, законодавча база з питань роздрібної торгівлі лікарськими засобами. У роботі використовувались загальні методи наукового пізнання: аналізу та синтезу, аналогії та порівняння; метод групування, графічний, статистичний методи.Результати та їх обговорення. На підставі даних Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами по Харківській області проаналізовано господарюючі суб’єкти, що займаються роздрібною торгівлею. Проведено аналіз усіх ліцензіатів роздрібної торгівлі лікарськими засобами регіону та розподілено їх за розмірами аптечних мереж: одиночні, малі, середні, крупні, великі та мегамережі. Визначено, що близько половини зареєстрованих суб’єктів роздрібної торгівлі фармацевтичними товарами представлені одиночними аптечними мережами. За кількістю торгових точок у регіоні переважають малі та крупні аптечні мережі. Визначено ті мережі, розміри яких мають структурні ознаки монополізму. Показано тенденції, характерні для міст та сільських територій регіону. Проаналізовано зміни щодо ведення діяльності у сфері роздрібної реалізації лікарських засобів.Висновки. Аналіз сучасних тенденцій розвитку аптечних мереж у Харківській області засвідчив неоднозначну ситуацію. З одного боку, офіційні дані Реєстру місць провадження діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами вказують на досить здорову конкуренцію на роздрібному фармацевтичному ринку регіону, адже серед мегамереж (які мають у складі більше 50 торгових точок) зареєстрована лише одна аптечна мережа. З іншого – у регіоні наявні структурні ознаки прихованого монополізму декількох аптечних мереж, які зареєстровані як різні суб’єкти господарювання і мають у своєму складі близько 20-25 торгових точок, проте фактично вони ведуть свою діяльність як мегамережі з кількістю торгових точок близько 100. Така ситуація є загрозливою з точки зору монополізації та потребує значного законодавчого врегулювання

Scientific summarizing of the results of expert evaluation of anticancer drugs for the treatment of gastric and colorectal cancer

Introduction. Every year in Ukraine more than 160,000 new cases of cancer are registered, the number of deaths from the disease each year is more than 87,000. Over the last decade in Ukraine gastric cancer have took third place in the structure of cancer incidence among men and fourth in women. At the same time, since 2009, the main cause of adult deaths from malignant tumors in Ukraine is colorectal cancer. According to the forecasts of the Ministry of Health under the conditions, the situation in the Ukraine will be continued to 2020. So important is the issue of improving the existing pharmaceutical care for this group of patients. Thus, the aim of the work was a comprehensive expertise of anticancer drugs for the treatment of cancer patients with abdominal profile. As a method of research the method of expert evaluation was used (oncologists-chemotherapeutist). The authors had developed an algorithm for expert evaluation of anticancer drugs used in pathogenetic therapy of stomach cancer and colorectal (rectal) cancer. Questionnaire for oncologists was designed by researchers of Organization and economy of pharmacy department led by professor Nemchenko A.S. and successfully used in conducting of fundamental researches from 1998; questionnaire proposed to assess 48 anticancer drugs. The study was carried out in eight basic regions in which structure of morbidity corresponds to the general structure in the country. Previously the coefficient of competence of each expert have been calculated. For further research authors used questionnaires of the experts with very high, high and sufficient competence, accounting for nearly 65% of the questionnaires. Tothe high-level group of drugs experts allocated 24 anticancer medicines, corresponding to 8 INN, in group of middle- experts identified 16 anticancer medicines or 9 INN. Thus, 80% of the researched medicines were recommended by experts or inclused in the formulary lists for treatment stomach and rectal cancer. In conclusion, it should be noted that, in general, the recommended list of the drugs mainly corresponded to the current state protocols of treatment of patients with stomach and rectal cancer

Comparative analysis of current health expenditure and mortality from COVID-19 by countries

The research aimed to conduct a comparative assessment of mortality rates from COVID-19 and health expenditure in countries, where the COVID-19 had been found, in order to establish the correlation between these two indicator