Randomized clinical trial of surgical vs. percutaneous vs. hybrid revascularization in multivessel coronary artery disease : residual myocardial ischemia and clinical outcomes at one year : Hybrid coronary REvascularization Versus Stenting or Surgery (HREVS)

Aim. Optimal revascularization strategy in multivessel (MV) coronary artery disease (CAD) eligible for percutaneous management (PCI) and surgery remains unresolved. We evaluated, in a randomized clinical trial, residual myocardial ischemia (RI) and clinical outcomes of MV-CAD revascularization using coronary artery bypass grafting (CABG), hybrid coronary revascularization (HCR), or MV-PCI. Methods. Consecutive MV-CAD patients (n = 155) were randomized (1 : 1 : 1) to conventional CABG (LIMA-LAD plus venous grafts) or HCR (MIDCAB LIMA-LAD followed by PCI for remaining vessels) or MV-PCI (everolimus-eluting CoCr stents) under Heart Team agreement on equal technical and clinical feasibility of each strategy. SPECT at 12 months (primary endpoint of RI that the trial was powered for; a measure of revascularization midterm efficacy and an independent predictor of long-term prognosis) preceded routine angiographic control. Results. Data are given, respectively, for the CABG, HCR, and MV-PCI arms. Incomplete revascularization rate was 8.0% vs. 7.7% vs. 5.7% (p=0.71). Hospital stay was 13.8 vs. 13.5 vs. 4.5 days (p<0.001), and sick-leave duration was 23 vs. 16 vs. 8 weeks (p<0.001). At 12 months, RI was 5 (2, 9)% vs. 5 (3, 7)% vs. 6 (3, 10)% (median; Q1, Q3) with noninferiority p values of 0.0006 (HCR vs. CABG) and 0.016 (MV-PCI vs. CABG). Rates of angiographic graft stenosis/occlusion or in-segment restenosis were 20.4% vs. 8.2% vs. 5.9% (p=0.05). Clinical target vessel/graft failure occurred in 12.0% vs. 11.5% vs. 11.3% (p=0.62). Major adverse cardiac and cerebral event (MACCE) rate was similar (12% vs. 13.4% vs. 13.2%; p=0.83). Conclusion. In this first randomized controlled study comparing CABG, HCR, and MV-PCI, residual myocardial ischemia and MACCE were similar at 12 months. There was no midterm indication of any added value of HCR. Hospital stay and sick-leave duration were shortest with MV-PCI. While longer-term follow-up is warranted, these findings may impact patient and physician choices and healthcare resources utilization. This trial is registered with NCT01699048

ПРЕИМУЩЕСТВА И НЕДОСТАТКИ ПРОТЕЗА КЛАПАНА СЕРДЦА С ДИНАМИЧЕСКИМ АДАПТИВНЫМ КАРКАСОМ В СРАВНЕНИИ С КЛАССИЧЕСКИМ КАРКАСНЫМ: ОЦЕНКА ГИДРОДИНАМИЧЕСКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ БИОПРОТЕЗОВ «ТИАРА» И «ЮНИЛАЙН»

HighlightsThe «TiAra» bioprosthetic heart valves have better hemodynamic characteristics, such as higher effective orifice area and a lower mean pressure gradient.The «UniLine» bioprosthetic heart valve demonstrated better closing dynamic, expressed in a smaller regurgitation volume. Aim. To assess hydrodynamic characteristics of the «TiAra» bioprosthetic heart valve with flexible supporting frame compared with the classic stented «UniLine» bioprosthetic aortic valve.Methods. Using the Vivitro Pulse Duplicator (Vivitro Labs, Canada), we simulated the function of the heart via generating pulsatile flow to analyze bioprosthetic heart valves. To comprehensively assess the bioprosthesis function, three valves of each standard size (21, 23, 25 mm) were submitted to hydrodynamic testing, thus making a sample of nine bioprostheses of each model. The article provides the analysis of  the effective orifice area, mean pressure gradient, regurgitation volume, and assessment of the statistical sensitivity of the parameters between groups at p = 0.05.Results. The assessment revealed that the «TiAra» bioprosthesis has bigger effective orifice area (p = 0.006) and lower mean pressure gradient (p = 0.02): 1.6–2.2 cm2 and 3.6–6.3 mmHg versus 1.08–1.73 cm2 and 4.8–12.1 mmHg, respectively. The regurgitation volume, however, was lower in the «UniLine» bioprostheses 0.8–4.1 mL/cycle versus 6.2–9.0 mL/cycle (p = 0.0004).Conclusion. Despite the fact that both studied models showed good hydrodynamic performance, the prosthesis with the flexible supporting frame («TiAra») showed better results regarding its effectiveness in vitro via presenting with bigger effective orifice area and lower mean pressure gradient. At the same time, the «UniLine» stented bioprosthesis had lower regurgitation volume, i.e. better closing dynamics.Основные положенияБиопротезы клапанов сердца «ТиАра» обладают лучшими гемодинамическими характеристиками: более высокой эффективной площадью отверстия и меньшим средним транспротезным градиентом.Биопротез «ЮниЛайн» продемонстрировал более качественную запирательную функцию, выраженную в меньшем объеме регургитации. Цель. Оценка гидродинамических характеристик биопротеза клапана сердца «ТиАра» с динамическим адаптивным опорным каркасом в сравнении с классическим каркасным биопротезом «ЮниЛайн».Материалы и методы. Исследование проводили с помощью имитации физиологического гидродинамического потока в стендовых условиях на установке Vivitro Pulse Duplicator (Vivitro Labs, Канада). Для комплексной оценки работы биопротезов тестированию подвергали по три экземпляра каждого типоразмера (21, 23, 25 мм), формируя таким образом выборки из девяти биопротезов каждой модели. В работе анализировали эффективную площадь отверстия, средний транспротезный градиент и объем регургитации, оценивая статистическую значимость различий между группами при p = 0,05.Результаты. Показано, что модель биопротеза с динамическим адаптивным опорным каркасом «ТиАра» обладает достоверно лучшими показателями эффективной площади отверстия (p = 0,006) и меньшим средним транспротезным градиентом (p = 0,02): 1,6–2,2 см2 и 3,6–6,3 мм рт. ст. против 1,08–1,71 см2 и 4,8–12,1 мм рт. ст. у биопротеза «ЮниЛайн». Объем регургитации при этом был ниже у биопротезов «ЮниЛайн», составив 0,8–4,1 против 6,2–9,0 мл/цикл соответственно (p = 0,0004).Заключение. Несмотря на то что обе исследованные модели изделий обладают хорошими гидродинамическими характеристиками, протез с динамическим адаптивным опорным каркасом («ТиАра») демонстрирует статистически достоверно лучшие результаты in vitro с позиции эффективной площади отверстия и среднего транспротезного градиента. При этом каркасный биопротез «ЮниЛайн» имеет более низкий объем регургитации, т. е. лучшую запирательную функцию

БИМАММАРНОЕ КОРОНАРНОЕ ШУНТИРОВАНИЕ: ПЯТНАДЦАТИЛЕТНИЙ ОПЫТ

HighlightsBilateral internal thoracic artery (BITA) grafting is one of the most effective methods of direct myocardial revascularization. However, its results are still contradictory, despite the worldwide trend to use more autogenous arterial conduits.This study involves more than fifteen years of data in the use of BITA in Kuzbass in coronary artery disease surgery. The findings presented in the course of the analysis confirm the need to use both internal mammary arteries more actively. Aim. To analyze long-term results of BITA grafting in terms of more than 15 years follow-up.Methods. The study included 232 patients who were admitted at the Cardiac Surgery Department for coronary artery bypass grafting (CABG). All patients were divided into 2 groups depending on usage of single or bilateral internal thoracic artery conduits. Both groups included an equal number of patients 116 (50%). Long-term results were assessed in terms of more than 15 years follow-up.Results. BITA grafting is comparable with CABG in such major adverse cardiac and cerebrovascular events as repeated myocardial revascularization, stroke, and in combined endpoint such as myocardial infarction (MI), stroke, repeated myocardial revascularization, or patient’s death within 15 years. However, the BITA group is superior to the CABG group in freedom from MI, all-cause deaths, showing a higher life expectancy after surgery (p = 0.011), and improved left ventricular ejection fraction and decreased functional class of angina. Moreover, in the present research it was confirmed that the severity of atherosclerosis in the coronary arteries is lower after bypassing with autogenous arterial conduits.Conclusion. BITA is safe procedure comparable with CABG, however, it has more advantageous long-term clinical and angiographic results.Основные положенияБимаммарное коронарное шунтирование представляет собой один из эффективных методов прямой реваскуляризации миокарда. Однако до сих пор результаты процедуры противоречивы, несмотря на мировую тенденцию применять большее количество аутоартериальных кондуитов.Настоящее исследование отражает более чем пятнадцатилетние результаты использования этого метода в хирургическом лечении ишемической болезни сердца. Выводы, полученные в ходе анализа, подтверждают необходимость активнее применять обе внутренние грудные артерии. Цель. Оценить результаты бимаммарного коронарного шунтирования (БиМКШ) по данным более чем 15-летнего наблюдения.Материалы и методы. Обследованы 232 пациента, поступившие в кардиохирургическое отделение для проведения коронарного шунтирования (КШ). Все пациенты разделены на две группы в зависимости от использования одной или двух внутренних грудных артерий. В первую и вторую группы вошло равное количество больных – по 116 (50%) в каждой. Оценены результаты отдаленного (более 15 лет) послеоперационного периода.Результаты. БиМКШ сопоставимо со стандартным КШ по таким серьезным неблагоприятным сердечно-сосудистым событиям, как повторная реваскуляризация миокарда, инсульт, а также по комбинированной конечной точке, представленной инфарктом миокарда, инсультом, повторной реваскуляризацией миокарда, смертью пациента или их сочетанием. Вместе с тем БиМКШ превосходит стандартное КШ в свободе от инфаркта миокарда, случаях смерти от любых причин, демонстрируя более высокую продолжительность жизни больных после операции (p = 0,011), а также улучшает фракцию выброса левого желудочка и снижает функциональный класс стенокардии напряжения. Кроме этого, в настоящем исследовании установлено, что выраженность атеросклероза в коронарных артериях ниже после шунтирования аутоартериальными кондуитами, что, вероятно, связано с их коронаропротективным действием.Заключение. БиМКШ является безопасной процедурой, сравнимой с классическим КШ, однако демонстрирует более благоприятные отдаленные клинические и ангиографические результаты

СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ДИСФУНКЦИИ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРОТЕЗОВ МИТРАЛЬНОГО КЛАПАНА КЛАССИЧЕСКИМ МЕТОДОМ И МЕТОДОМ «ПРОТЕЗ-В-ПРОТЕЗ» С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ PROPENSITY SCORE MATCHING

HighlightsThe article describes the first conducted pseudorandomized comparative study of mitral valve replacement using either traditional or “valve-in-valve” techniques. AbstractAim. To compare short-term (perioperative) and medium-term (6 months) outcomes of surgical treatment of bioprosthetic mitral valve dysfunction using traditional and “valve-in-valve” methods.Methods. The study included 18 patients undergoing “valve-in-valve” replacement and 18 patients undergoing traditional mitral valve replacement (open mitral valve replacement) chosen according to the following criteria: heart disease type, predominant type of defect, age, gender, severity of the disease and the presence of concomitant pathology and using 1:1 matching on the propensity score.Results. No perioperative mortality was noted in both groups. The cardiopulmonary bypass and cross-clamping of the aorta time was significantly lower in the “valve-in-valve” group. Comparison of echocardiographic parameters revealed a decrease in the mean pulmonary arterial pressure gradient, and a decrease in the size of the heart chambers in both groups. The peak and mean transvalvular gradient were lower in the “traditional” group. There were no cases of patient-prosthesis mismatch. In the mid-term period, patients in both groups presented with a lower functional class of heart failure.Conclusion. Bioprosthetic mitral valve replacement using the “valve-in-valve” technique provides comparable clinical and hemodynamic results compared to the “traditional” technique in short-term and mid-term periods, and significantly reduces cardiopulmonary bypass and aortic cross clamping time.Основные положенияПредставлено первое псевдорандомизированное сравнительное исследование репротезирования митрального клапана классическим методом и по типу «протез-в-протез». РезюмеЦель. Сравнить непосредственные (госпитальные) и среднеотдаленные результаты хирургического лечения дисфункции биологических протезов митрального клапана стандартным методом и по типу «протез-в-протез».Материалы и методы. С использованием статистического анализа propensity score matching в соотношении 1:1 к 18 пациентам группы «протез-в-протез» методом «ближайшего соседа» подобраны 18 больных, получивших классическое протезирование митрального клапана (полное иссечение элементов протеза с последующей реимплантацией нового протеза), по критериям соответствия: этиология поражения сердца, преобладающий тип порока, возраст, пол, степень тяжести заболевания и характер сопутствующей патологии.Результаты. Операционной летальности в обеих группах не наблюдалось. Длительность искусственного кровообращения и пережатия аорты была статистически значимо ниже в группе реимплантации «протез-в-протез». Сравнение эхокардиографических параметров показало снижение среднего давления в легочной артерии и уменьшение размера камер сердца в обеих группах. Пиковый и средний транспротезный градиенты были ниже в группе стандартного протезирования. Пациент-протезного несоответствия не зафиксировано ни в одном случае. В среднеотдаленном периоде у пациентов обеих групп отмечено снижение функционального класса сердечной недостаточности.Заключение. Репротезирование митрального клапана биологическими протезами методом «клапан-в-клапан» демонстрирует сопоставимые с классической методикой клинические и гемодинамические результаты госпитального и среднеотдаленного периодов, при этом позволяет значительно снизить время искусственного кровообращения и пережатия аорты

ПЕРВЫЙ ОПЫТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ «КЕМАНГИОПРОТЕЗА» ПРИ ОПЕРАЦИИ NORWOOD – SANO

HighlightsThe article presents a unique clinical case of correction of hypoplastic left heart syndrome with Norwood procedure using a “KemAngioprosthesis” vascular xenograft as a Sano shunt. AbstractWe present the first successful clinical case of using the “KemAngioprosthesis” vascular xenograft in the pulmonary position as the Sano shunt in the Norwood procedure for correction of hypoplastic left heart syndrome. A newborn baby (gestation period of 38 weeks) diagnosed with congenital heart disease, and hypoplastic left heart syndrome was admitted to the Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases. The child survived the first stage of the modified Norwood procedure (Sano shunt) using a biological vascular prosthesis. This clinical case showed that using the “KemAngioprosthesis” vascular xenograft in Norwood procedure to modify pulmonary blood flow by creating an anastomosis between the right ventricle and bifurcation of the pulmonary artery is effective and safe in the short-term period.Основные положенияВ статье представлен уникальный случай гемодинамической коррекции синдрома гипоплазии левых отделов сердца. При операции Norwood в качестве шунта Sano использован сосудистый ксенографт «КемАнгиопротез» (ЗАО «НеоКор», Кемерово). АбстрактПредставлен первый успешный опыт применения артериального аутографта «КемАнгиопротез» в легочной позиции при операции Norwood – Sano, направленной на гемодинамическую коррекцию синдрома гипоплазии левого желудочка. В НИИ КПССЗ поступил новорожденный со сроком гестации 38 нед. с диагнозом: врожденный порок сердца, синдром гипоплазии левых отделов сердца. Ребенку успешно выполнен первый этап гемодинамической коррекции методом Norwood – Sano с использованием биологического сосудистого протеза. Данный клинический случай показал, что применение «КемАнгиопротеза» при операции Norwood – Sano для модификации легочного кровотока путем создания анастомоза между правым желудочком и бифуркацией легочной артерии является эффективным и безопасным в госпитальном периоде

Design and baseline characteristics of the finerenone in reducing cardiovascular mortality and morbidity in diabetic kidney disease trial

Background: Among people with diabetes, those with kidney disease have exceptionally high rates of cardiovascular (CV) morbidity and mortality and progression of their underlying kidney disease. Finerenone is a novel, nonsteroidal, selective mineralocorticoid receptor antagonist that has shown to reduce albuminuria in type 2 diabetes (T2D) patients with chronic kidney disease (CKD) while revealing only a low risk of hyperkalemia. However, the effect of finerenone on CV and renal outcomes has not yet been investigated in long-term trials. Patients and Methods: The Finerenone in Reducing CV Mortality and Morbidity in Diabetic Kidney Disease (FIGARO-DKD) trial aims to assess the efficacy and safety of finerenone compared to placebo at reducing clinically important CV and renal outcomes in T2D patients with CKD. FIGARO-DKD is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, event-driven trial running in 47 countries with an expected duration of approximately 6 years. FIGARO-DKD randomized 7,437 patients with an estimated glomerular filtration rate >= 25 mL/min/1.73 m(2) and albuminuria (urinary albumin-to-creatinine ratio >= 30 to <= 5,000 mg/g). The study has at least 90% power to detect a 20% reduction in the risk of the primary outcome (overall two-sided significance level alpha = 0.05), the composite of time to first occurrence of CV death, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, or hospitalization for heart failure. Conclusions: FIGARO-DKD will determine whether an optimally treated cohort of T2D patients with CKD at high risk of CV and renal events will experience cardiorenal benefits with the addition of finerenone to their treatment regimen. Trial Registration: EudraCT number: 2015-000950-39; ClinicalTrials.gov identifier: NCT02545049

Omecamtiv mecarbil in chronic heart failure with reduced ejection fraction, GALACTIC‐HF: baseline characteristics and comparison with contemporary clinical trials

Aims: The safety and efficacy of the novel selective cardiac myosin activator, omecamtiv mecarbil, in patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) is tested in the Global Approach to Lowering Adverse Cardiac outcomes Through Improving Contractility in Heart Failure (GALACTIC‐HF) trial. Here we describe the baseline characteristics of participants in GALACTIC‐HF and how these compare with other contemporary trials. Methods and Results: Adults with established HFrEF, New York Heart Association functional class (NYHA) ≥ II, EF ≤35%, elevated natriuretic peptides and either current hospitalization for HF or history of hospitalization/ emergency department visit for HF within a year were randomized to either placebo or omecamtiv mecarbil (pharmacokinetic‐guided dosing: 25, 37.5 or 50 mg bid). 8256 patients [male (79%), non‐white (22%), mean age 65 years] were enrolled with a mean EF 27%, ischemic etiology in 54%, NYHA II 53% and III/IV 47%, and median NT‐proBNP 1971 pg/mL. HF therapies at baseline were among the most effectively employed in contemporary HF trials. GALACTIC‐HF randomized patients representative of recent HF registries and trials with substantial numbers of patients also having characteristics understudied in previous trials including more from North America (n = 1386), enrolled as inpatients (n = 2084), systolic blood pressure &lt; 100 mmHg (n = 1127), estimated glomerular filtration rate &lt; 30 mL/min/1.73 m2 (n = 528), and treated with sacubitril‐valsartan at baseline (n = 1594). Conclusions: GALACTIC‐HF enrolled a well‐treated, high‐risk population from both inpatient and outpatient settings, which will provide a definitive evaluation of the efficacy and safety of this novel therapy, as well as informing its potential future implementation

The Prognostic Value of Peripheral Artery Diseases in Patients with ST-Segment Elevation Myocardial Infarction

Hypothesis. To evaluate the clinical and prognostic role of haemodynamically insignificant stenosis of the extracranial arteries (ECA) and lower extremity arteries (LEA) among patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI). Patients and Methods. The study sample consisted of 423 patients with STEMI who were consecutively admitted to the Kemerovo Cardiological Centre. Results. The prevalence of polyvascular diseases (PVD), as defined by an increased intima-media thickness (IMT) of the common carotid artery or by stenosis of the ECA or LEA, was 95%. Among patients with ECA or LEA, the case fatality rate of those with stenosis with occlusion of less than 30% of the vessel lumen was 5.7%, whereas the case fatality rate among patients with stenosis with occlusion of more than 30% of the vessel lumen was 15.1% (χ2=13.68, P=0.003). Using the GRACE score model, together with the determination of additional factors (congestive heart failure, PVD, prior stroke, and smoking status), we developed an improved model (KemScore) for death risk stratification for a 12-month period. The value of the AUC for our model (KemScore) was 0.83 (95% CI = 0.76–0.90), which was significantly higher than the initial GRACE score value of 0.71 (95% CI = 0.63–0.79)

The Prognostic Value of Peripheral Artery Diseases in Patients with ST-Segment Elevation Myocardial Infarction

Hypothesis. To evaluate the clinical and prognostic role of haemodynamically insignificant stenosis of the extracranial arteries (ECA) and lower extremity arteries (LEA) among patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI). Patients and Methods. The study sample consisted of 423 patients with STEMI who were consecutively admitted to the Kemerovo Cardiological Centre. Results. The prevalence of polyvascular diseases (PVD), as defined by an increased intima-media thickness (IMT) of the common carotid artery or by stenosis of the ECA or LEA, was 95%. Among patients with ECA or LEA, the case fatality rate of those with stenosis with occlusion of less than 30% of the vessel lumen was 5.7%, whereas the case fatality rate among patients with stenosis with occlusion of more than 30% of the vessel lumen was 15.1% ( 2 = 13.68, = 0.003). Using the GRACE score model, together with the determination of additional factors (congestive heart failure, PVD, prior stroke, and smoking status), we developed an improved model (KemScore) for death risk stratification for a 12-month period. The value of the AUC for our model (KemScore) was 0.83 (95% CI = 0.76-0.90), which was significantly higher than the initial GRACE score value of 0.71 (95% CI = 0.63-0.79)