A comparative in vitro assay of drug release performance of pyridostigmine bromide tablets

Myasthenia gravis is an autoimmune disease that destroys key components of the neuromuscular system. The most common therapy uses reversible inhibitors of cholinesterase activity, such as pyridostigmine bromide (PB). The nature of this illness implies that we must be sure that all available PB immediate-release tablets produce the same therapeutic response. The aim of this study was to analyze PB immediate-release formulations provided by pharmacies in MERCOSUR countries A, B, and C. The formulations, which were produced in different manufacturing plants of the same multinational company, were analyzed following USP 29 specifications. The products fulfilled the assay, uniformity of dosage units, and dissolution test in S2 stage. Dissolution profiles were carried out following EMEA and FDA regulations, and the similarity factor (f2) was applied to A and C but not B, as this one did not fulfill the dissolution requirements. Pyridostigmine bromide tablets from countries A and C are considered to be similar and could be interchangeable. Formulation B exhibited such different dissolution behavior that its interchangeability is discouraged, as well as its introduction in countries A and C from the manufacturing country B.Fil: Pizzorno, Maria Teresa. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Houssay; ArgentinaFil: Zubata, Patricia D.. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica; ArgentinaFil: Simionato, Laura Daniela. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica; ArgentinaFil: Ercolano, Irma. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica; ArgentinaFil: Pizzorno, Maria Teresa. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Houssay; Argentin

Dissolution Stability study of Cefadroxil extemporaneous suspensions

Dissolution studies have become matter of great significance because, in most cases, drug dissolution is the rate-limiting step in the absorption process. As occurs with solid oral dosage forms, heterogeneous disperse systems (suspensions) could also have some problems with their in vitro dissolution. The dissolution behavior of four different brands of cefadroxil extemporaneous suspensions available in the Argentinian market was evaluated. The deliverable volume, pH, visual appearance, uniformity of dosage units, and assay were also studied. Powders for oral suspension were stored under different aging conditions. Samples at room temperature and refrigerated conditions were taken at several time points to carry out the dissolution stability study during the expiration period of the reconstituted form. Marked differences were recorded with respect to in vitro dissolution behavior between the different products under evaluation.Fil: González Vidal, Noelia Luján. Universidad Nacional del Sur. Departamento de Biología, Bioquímica y Farmacia. Cátedra de Control de Calidad de Medicamentos; Argentina. Universidad Nacional del Sur. Departamento de Biología, Bioquímica y Farmacia. Cátedra de Control de Calidad de Medicamentos; ArgentinaFil: Zubata, P. D.. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Departamento de Tecnología Farmacéutica; ArgentinaFil: Simionato, Laura Daniela. Universidad Nacional del Sur. Departamento de Biología, Bioquímica y Farmacia. Cátedra de Control de Calidad de Medicamentos; Argentina. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Departamento de Tecnología Farmacéutica; ArgentinaFil: Pizzorno, Maria Teresa. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Departamento de Tecnología Farmacéutica; Argentina. Universidad Nacional del Sur. Departamento de Biología, Bioquímica y Farmacia. Cátedra de Control de Calidad de Medicamentos; Argentin

Similitud e Intercambiabilidad de Formulaciones de Cefalexina

Se ha realizado un estudio de similitud de comprimidos de cefalexina 500 mg sobre cuatro marcas comerciales argentinas, con respecto a una formulación de referencia. El análisis se basó en la evaluación de los perfiles de disolución de dichas especialidades, según los requerimientos de FDA y EMEA, aceptados por ANMAT. Los resultados obtenidos permiten evaluar la similitud entre los productos y facilita la intercambiabilidad de los mismos en el acto de dispensación.Fil: González Vidal, Noelia Luján. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica; Argentina. Universidad Nacional del Sur; ArgentinaFil: Simionato, Laura Daniela. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica; ArgentinaFil: Zubata, Patricia. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica; ArgentinaFil: Pizzorno, Maria Teresa. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica; Argentina. Universidad Nacional del Sur; Argentin

Preclinical evaluation of PHH-1V vaccine candidate against SARS-CoV-2 in non-human primates

SARS-CoV-2 emerged in December 2019 and quickly spread worldwide, continuously striking with an unpredictable evolution. Despite the success in vaccine production and mass vaccination programs, the situation is not still completely controlled, and therefore accessible second-generation vaccines are required to mitigate the pandemic. We previously developed an adjuvanted vaccine candidate coded PHH-1V, based on a heterodimer fusion protein comprising the RBD domain of two SARS-CoV-2 variants. Here, we report data on the efficacy, safety, and immunogenicity of PHH-1V in cynomolgus macaques. PHH-1V prime-boost vaccination induces high levels of RBD-specific IgG binding and neutralizing antibodies against several SARS-CoV-2 variants, as well as a balanced Th1/Th2 cellular immune response. Remarkably, PHH-1V vaccination prevents SARS-CoV-2 replication in the lower respiratory tract and significantly reduces viral load in the upper respiratory tract after an experimental infection. These results highlight the potential use of the PHH-1V vaccine in humans, currently undergoing Phase III clinical trials.Anna Moya and Mireia Muntada for the ELISA analysis; Clara Panosa and Ester Puigvert for her assistance in the production of the vaccine antigen; Glòria Pujol and Eduard Fossas for their assistance in review of the manuscript; and Adrián Lázaro-Frías from Evidenze Health España S.L. for providing medical writing support during the preparation of this paper funded by Hipra Scientific, S.L.U. This project was partially funded by the Centre for the Development of Industrial Technology (CDTI, IDI20210115), a public organization answering to the Spanish Ministry of Science and Innovation.info:eu-repo/semantics/publishedVersio

La extensión como herramienta para la transversalidad en la formación social del ingeniero

Es objetivo del presente trabajo incentivar la reflexión sobre el cambio en la formación del futuro Ingeniero al incorporar temáticas sociales en su currícula, con continuidad a través del tiempo, en forma ordenada y de ser posible en forma obligatoria. Dichos contenidos se incorporarían de manera práctica, permitiendo además una aplicación y apropiación de los conocimientos impartidos.Publicado en Terceras Jornadas de Investigación, Transferencia y Extensión. La Plata : Universidad Nacional de La Plata, 2015.Facultad de Ingenierí

La extensión como herramienta para la transversalidad en la formación social del ingeniero

Es objetivo del presente trabajo incentivar la reflexión sobre el cambio en la formación del futuro Ingeniero al incorporar temáticas sociales en su currícula, con continuidad a través del tiempo, en forma ordenada y de ser posible en forma obligatoria. Dichos contenidos se incorporarían de manera práctica, permitiendo además una aplicación y apropiación de los conocimientos impartidos.Publicado en Terceras Jornadas de Investigación, Transferencia y Extensión. La Plata : Universidad Nacional de La Plata, 2015.Facultad de Ingenierí

La extensión como herramienta para la transversalidad en la formación social del ingeniero

Es objetivo del presente trabajo incentivar la reflexión sobre el cambio en la formación del futuro Ingeniero al incorporar temáticas sociales en su currícula, con continuidad a través del tiempo, en forma ordenada y de ser posible en forma obligatoria. Dichos contenidos se incorporarían de manera práctica, permitiendo además una aplicación y apropiación de los conocimientos impartidos.Publicado en Terceras Jornadas de Investigación, Transferencia y Extensión. La Plata : Universidad Nacional de La Plata, 2015.Facultad de Ingenierí

La diversidad en la formación hace a lo integral del Ingeniero

La cátedra de Materiales contiene a un plantel docente rentado de 8 ingenieros y 3 estudiantes de ingeniería. A su vez colaboran ad-honorem 1 profesional y 1 alumno. Este plantel atiende cerca de 600 alumnos por año y desde el año 2015 también se encarga de la materia Materiales de la sede de la Facultad de Ingeniería en Bolívar. Si bien por la cantidad de alumnos se pensaría en una cátedra tradicional tendiendo más bien a las clases teóricas, debido a la concepción que tienen los docentes involucrados se está frente a una cátedra que realiza clases teóricas, ejercitación áulica de práctica, laboratorios experimentales (con no más de 18 alumnos por comisión), debates en clases, actividades de extensión y evaluaciones. Todo este sin fin de actividades están pensadas en función del objetivo primordial de la cátedra que es la formación integral del Ingeniero, y es en el presente trabajo donde se describe la propuesta de la cátedra para colaborar en la educación sin descuidar lo técnico pero fortaleciendo las otras áreas de la formación.Eje 1: La enseñanza universitaria en el contexto actual: transformaciones y propuestas. Reflexiones y experiencias en la enseñanza de las Ciencias Exactas.Secretaría de Asuntos Académico

Autoantibodies against type I IFNs in patients with critical influenza pneumonia

In an international cohort of 279 patients with hypoxemic influenza pneumonia, we identified 13 patients (4.6%) with autoantibodies neutralizing IFN-alpha and/or -omega, which were previously reported to underlie 15% cases of life-threatening COVID-19 pneumonia and one third of severe adverse reactions to live-attenuated yellow fever vaccine. Autoantibodies neutralizing type I interferons (IFNs) can underlie critical COVID-19 pneumonia and yellow fever vaccine disease. We report here on 13 patients harboring autoantibodies neutralizing IFN-alpha 2 alone (five patients) or with IFN-omega (eight patients) from a cohort of 279 patients (4.7%) aged 6-73 yr with critical influenza pneumonia. Nine and four patients had antibodies neutralizing high and low concentrations, respectively, of IFN-alpha 2, and six and two patients had antibodies neutralizing high and low concentrations, respectively, of IFN-omega. The patients' autoantibodies increased influenza A virus replication in both A549 cells and reconstituted human airway epithelia. The prevalence of these antibodies was significantly higher than that in the general population for patients 70 yr of age (3.1 vs. 4.4%, P = 0.68). The risk of critical influenza was highest in patients with antibodies neutralizing high concentrations of both IFN-alpha 2 and IFN-omega (OR = 11.7, P = 1.3 x 10(-5)), especially those <70 yr old (OR = 139.9, P = 3.1 x 10(-10)). We also identified 10 patients in additional influenza patient cohorts. Autoantibodies neutralizing type I IFNs account for similar to 5% of cases of life-threatening influenza pneumonia in patients <70 yr old