Rationale and Design of JenaMACS—Acute Hemodynamic Impact of Ventricular Unloading Using the Impella CP Assist Device in Patients with Cardiogenic Shock

Introduction: Cardiogenic shock due to myocardial infarction or heart failure entails a reduction in end organ perfusion. Patients who cannot be stabilized with inotropes and who experience increasing circulatory failure are in need of an extracorporeal mechanical support system. Today, small, percutaneously implantable cardiac assist devices are available and might be a solution to reduce mortality and complications. A temporary, ventricular, continuous flow propeller pump using magnetic levitation (Impella ® ) has been approved for that purpose. Methods and Study Design: JenaMACS (Jena Mechanical Assist Circulatory Support) is a monocenter, proof-of-concept study to determine whether treatment with an Impella CP ® leads to improvement of hemodynamic parameters in patients with cardiogenic shock requiring extracorporeal, hemodynamic support. The primary outcomes of JenaMACS are changes in hemodynamic parameters measured by pulmonary artery catheterization and changes in echocardiographic parameters of left and right heart function before and after Impella ® implantation at different support levels after 24 h of support. Secondary outcome measures are hemodynamic and echocardiographic changes over time as well as clinical endpoints such as mortality or time to hemodynamic stabilization. Further, laboratory and clinical safety endpoints including severe bleeding, stroke, neurological outcome, peripheral ischemic complications and occurrence of sepsis will be assessed. JenaMACS addresses essential questions of extracorporeal, mechanical, cardiac support with an Impella CP ® device in patients with cardiogenic shock. Knowledge of the acute and subacute hemodynamic and echocardiographic effects may help to optimize therapy and improve the outcome in those patients. Conclusion: The JenaMACS study will address essential questions of extracorporeal, mechanical, cardiac support with an Impella CP ® assist device in patients with cardiogenic shock. Knowledge of the acute and subacute hemodynamic and echocardiographic effects may help to optimize therapy and may improve outcome in those patients. Ethics and Dissemination: The protocol was approved by the institutional review board and ethics committee of the University Hospital of Jena. Written informed consent will be obtained from all participants of the study. The results of this study will be published in a renowned international medical journal, irrespective of the outcomes of the study. Strengths and Limitations: JenaMACS is an innovative approach to characterize the effect of additional left ventricular mechanical unloading during cardiogenic shock via a minimally invasive cardiac assist system (Impella CP ® ) 24 h after onset and will provide valuable data for acute interventional strategies or future prospective trials. However, JenaMACS, due to its proof-of-concept design, is limited by its single center protocol, with a small sample size and without a comparison group

Zur Zukunft der Bereichsethiken – Herausforderungen durch die Ökonomisierung der Welt

Der vorliegende achte Band der Schriftenreihe des Zentrums für Technik- und Wirtschaftsethik am Karlsruher Institut für Technologie soll - wie die Schriftenreihe insgesamt - den überfachlichen Dialog fördern. Zu einem solchen Dialog gehört auch der Themenkomplex „Zur Zukunft der Bereichsethiken - Herausforderungen durch die Ökonomisierung der Welt“. Die vielfältigen, multidimensionalen Ökonomisierungsprozesse prägen und verändern zusammen mit Technik und Wissenschaft auf mannigfache Weise und in einem nie gekanntem Ausmaß unsere Welt. Gesellschaften, das Zusammenleben der Menschen und das Arbeitsleben in der Gegenwart und noch stärker in der Zukunft erfahren ständig sich beschleunigende Veränderungen. Die im Band versammelten Beiträge stellen Ansätze und Beispiele dar, die Herausforderungen der Ökonomisierung der Welt mithilfe ethischer Überlegungen anzugehen und damit auch einen Beitrag zur Zukunft(sfähigkeit) der Ethik bzw. der Bereichsethiken zu leisten. Der Band enthält hierzu sowohl stärker grundsätzlich orientierte als auch eher bereichsbezogene Aufsätze. Zu den behandelten Themen gehören u.a.: die Renaissance der Geisteswissenschaften im Anthropozän-Diskurs, die Ethik der Veränderung, die Ökonomisierung als Triebkraft zur Anwendung der Ethik, zur Zukunft der Technik-, Wirtschafts- und Wissenschaftsethik, die Ökonomisierung der gesellschaftlichen Arbeit, der Sozialen Arbeit, der Medien, der persönlichen Beziehungen, der Wasserversorgung, des Gesundheitswesens sowie des Sports

Methamphetamine‐related cardiovascular diseases

Abstract Aims Abuse of crystal methamphetamine (MA) poses a growing problem for health services worldwide. This review summarizes the current literature on the effects of MA on the cardiovascular system. Methods and results This article is a presentation of a case report and review of the current literature. In Europe, especially the eastern countries and the eastern states of Germany are affected. MA increases the concentration of catecholamines in the synaptic gap leading to euphoria, alertness, and hunger suppression as well as psychiatric and gastrointestinal complications. MA consumption is associated with hypertension, acute and chronic myocardial toxicity, stroke, coronary artery disease, and sudden cardiac death. Although many aspects of the underlying pathophysiology remain unknown, catecholamine‐mediated pathologies appear to play an important role. The duration of MA consumption is the most important determinant for the prognosis. Conclusions Awareness is needed as cardiac complications are important causes of morbidity and mortality in patients with MA consumption. Drug abstinence is the mainstay of therapy, cardiac and other complications should be treated according to the respective guidelines. Incompliance to therapy and frequent relapses are the main challenges for successful treatment. Further research is required to improve the understanding of this rapidly increasing cardiomyopathy

Am besten allein? Separatismus in Europa: Welche Kräfte treiben die Unabhängigkeitsbewegungen an?

In Schottland, Flandern, Katalonien und Norditalien wird der Ruf nach mehr Autonomie, mehr Selbstbestimmung und sogar nach nationaler Unabhängigkeit laut. Welche Kräfte treiben diese separatistischen Bewegungen an? Ist es der Überdruss am zu großen Zentralismus und am Suprastaat EU? Oder sind eher ökonomische Gründe für den Erfolg separatistischer Parteien verantwortlich? Kai Gehring, Universität Zürich, sieht einen wesentlichen Faktor für die Entstehung von separatistischen Bewegungen in der Ausstattung einer Region mit ökonomisch wertvollen Ressourcen. In den meisten Ländern gebe es Transfermechanismen, die auf diesen Ressourcen basierende Steuereinnahmen von reicheren zu ärmeren Regionen umverteilen. Diese Transfers führten oft zu einer breiten Unterstützung einer separatistischen Bewegung. Christian Schweiger, Technische Universität Chemnitz, unterscheidet bei der Bewertung von Unabhängigkeitsbestrebungen zwischen den Ursachen für die Tendenzen zur Renationalisierung im Kontext wachsender Europaskepsis und regionalen Unabhängigkeitsbestrebungen. Beide Entwicklungen seien verschieden begründet und benötigten deshalb auch separate Strategien. Letztendlich zeigten sie aber, dass eine wachsende Zahl von Menschen in Europa unter den unübersichtlichen Bedingungen der Globalisierung die Subsidiarität politischer Entscheidungen einfordere. Nach Ansicht von Karsten Lenk, Universität Göttingen, sind die Motive, die separatistische Bewegungen antreiben, verschieden: Im Fokus stehe meistens das Ziel, mehr politische Selbstbestimmung und Macht für die eigene Region zu erreichen. Damit einher werde aber vor allem eine stärkere finanzielle Autonomie oder sogar eine finanzielle Unabhängigkeit vom Nationalstaat gefordert. Klaus Schrader und Claus-Friedrich Laaser, Institut für Weltwirtschaft an der Universität Kiel, unterstreichen, dass zwar oftmals Separatismus als Instrument zur Steigerung des Wohlstands einer Region angepriesen werde, diese Wahrnehmung aber ausblende, dass in den letzten Jahrzehnten nicht nur in Spanien, sondern in der EU insgesamt Prinzipien einer föderalen Arbeitsteilung das Modell des Zentralstaats zurückgedrängt habe und Wohlstand nicht mit Abschottung, sondern mit politischer und wirtschaftlicher Integration geschaffen werde. Katalonien würde durch eine einseitige Unabhängigkeit von Spanien erheblichen wirtschaftlichen Schaden nehmen. Gero Maaß, Friedrich-Ebert-Stiftung, Madrid, sieht beide Seiten an der Eskalation beteiligt. Die Antwort auf den sich zuspitzenden Konflikt sollte seiner Meinung nach eine klare föderative Politik sein

t‐ZrO2 toughened Al2O3 free‐standing films and as oxidation mitigating thin films on silicon nitride via colloidal processing of flame made nanopowders (NPs)

Zirconia toughened aluminas (ZTAs) are one of the most important engineering ceramics with high melting points, excellent mechanical strength, and chemical stability, and are commonly used as wear resistant and high‐temperature components, as prosthetic implants, and electric circuit substrates. In this work, we explore methods of processing fine‐grained, dense, thin, free‐standing (ZrO2)x(Al2O3)1−x films (x = 0‐50 mol%, ~40 μm thick) by sintering flame made nanopowders (NPs) to optimize the t‐ZrO2 content, sinterability, and microstructures under select conditions (1120°C‐1500°C/5 h in O2 or 95%N2/5%H2). In all cases, the final sintered products retain t‐ZrO2 with average grain sizes (AGSs) of 0.1‐1 μm. ZTA film thicknesses were increased to ~200 μm to assess potential as electronic substrates. Excellent fracture toughness (24 MPa m1/2) and small AGSs of 0.7 μm were found for ~200 μm thick ZTA films sintered at 1500°C/5 h/N2/H2 using a three‐step binder burnout process. Furthermore, we show that homogeneous ZTA thin films (<5 μm thick) can be sintered on Si3N4 substrates (thickness ≈ 300 μm) to provide physical protection against oxidation under extreme conditions (1500°C/1 h/O2), offering additional practical utility for high‐temperature ceramics and power electronic substrates.Peer Reviewedhttp://deepblue.lib.umich.edu/bitstream/2027.42/163872/1/jace17570.pdfhttp://deepblue.lib.umich.edu/bitstream/2027.42/163872/2/jace17570_am.pd

Red blood cell distribution width (RDW) is associated with unfavorable functional outcome after transfemoral transcatheter aortic valve implantation

Background: Red blood cell distribution width (RDW) is calculated in every blood count test and reflects variability in erythrocyte size. High levels mirror dysregulated erythrocyte homeostasis and have been associated with clonal hematopoiesis as well as higher mortality in several conditions.We aimed to determine the impact of preprocedural RDW levels on functional outcomes after transcatheter aortic valve implantation (TAVI). Methods: In this single-center retrospective study, we analyzed 176 consecutive patients receiving TAVI between 2017 and 2021. RDW upper limit of normal was < 15 %. Patients were stratified according to preprocedural RDW as having normal or elevated values. We assessed all-cause-mortality and a composite endpoint comprising cardiovascular/ valve-related mortality and cardiovascular, valve-related and heart failure hospitalization at 1 year. Results: 43 patients (24.4 %) had RDW ≥ 15 %. There were significant baseline differences between groups (Society of Thoracic Surgeons – Predicted Risk of Mortality score 3.18 %[interquartile range 1.87–5.47] vs. 6.63 %[4.12–10.54] p < 0.001; hemoglobin 13.2 g/dL[11.8–14.1] vs. 10.4 g/dL[9.8–12.2], p < 0.001, RDW-normal vs. RDW-high, respectively). Age was not distinct (80.2 years [77.5–84.1] vs 81.2[71.3–84.7], p = 0.78). 1-year-all-cause mortality was not different (7.9 % vs. 9.4 %, p = 0.79). The RDW-high group showed markedly higher NT-proBNP levels after 1 year (647 ng/ml[283–1265] vs. 1893 ng/ml[744–5109], p = 0.005), and experienced more clinical endpoints (hazard ratio 2.57[1.28–5.16] for the composite endpoint, p = 0.006). RDW remained an independent predictor of the composite endpoint when accounting for all baseline differences in multivariable regression. Conclusion: Elevated preprocedural RDW identifies patients at risk for impaired functional outcome after TAVI and may represent a useful low-cost parameter to guide intensity of outpatient surveillance strategies