Using surveillance data to estimate pandemic vaccine effectiveness against laboratory confirmed influenza A(H1N1)2009 infection : two case-control studies, Spain, season 2009-2010

Background: Physicians of the Spanish Influenza Sentinel Surveillance System report and systematically swab patients attended to their practices for influenza-like illness (ILI). Within the surveillance system, some Spanish regions also participated in an observational study aiming at estimating influenza vaccine effectiveness (cycEVA study). During the season 2009-2010, we estimated pandemic influenza vaccine effectiveness using both the influenza surveillance data and the cycEVA study. Methods: We conducted two case-control studies using the test-negative design, between weeks 48/2009 and 8/2010 of the pandemic season. The surveillance-based study included all swabbed patients in the sentinel surveillance system. The cycEVA study included swabbed patients from seven Spanish regions. Cases were laboratory-confirmed pandemic influenza A(H1N1)2009. Controls were ILI patients testing negative for any type of influenza. Variables collected in both studies included demographic data, vaccination status, laboratory results, chronic conditions, and pregnancy. Additionally, cycEVA questionnaire collected data on previous influenza vaccination, smoking, functional status, hospitalisations, visits to the general practitioners, and obesity. We used logistic regression to calculate adjusted odds ratios (OR), computing pandemic influenza vaccine effectiveness as (1-OR *100. Results: We included 331 cases and 995 controls in the surveillance-based study and 85 cases and 351 controls in the cycEVA study. We detected nine (2.7%) and two (2.4%) vaccine failures in the surveillance-based and cycEVA studies, respectively. Adjusting for variables collected in surveillance database and swabbing month, pandemic influenza vaccine effectiveness was 62% (95% confidence interval (CI): -5; 87). The cycEVA vaccine effectiveness was 64% (95%CI: -225; 96) when adjusting for common variables with the surveillance system and 75% (95%CI: -293; 98) adjusting for all variables collected. Conclusion: Point estimates of the pandemic influenza vaccine effectiveness suggested a protective effect of the pandemic vaccine against laboratory-confirmed influenza A(H1N1)2009 in the season 2009-2010. Both studies were limited by the low vaccine coverage and the late start of the vaccination campaign. Routine influenza surveillance provides reliable estimates and could be used for influenza vaccine effectiveness studies in future seasons taken into account the surveillance system limitations

Effectiveness of influenza vaccine against laboratory-confirmed influenza, in the late 2011-2012 season in Spain, among population targeted for vaccination

Background: In Spain, the influenza vaccine effectiveness (VE) was estimated in the last three seasons using the observational study cycEVA conducted in the frame of the existing Spanish Influenza Sentinel Surveillance System. The objective of the study was to estimate influenza vaccine effectiveness (VE) against medically attended, laboratory-confirmed influenza-like illness (ILI) among the target groups for vaccination in Spain in the 2011-2012 season. We also studied influenza VE in the early (weeks 52/2011-7/2012) and late (weeks 8-14/2012) phases of the epidemic and according to time since vaccination. Methods: Medically attended patients with ILI were systematically swabbed to collect information on exposure, laboratory outcome and confounding factors. Patients belonging to target groups for vaccination and who were swabbed 4 months, respectively, since vaccination. A decrease in VE with time since vaccination was only observed in individuals aged ≥ 65 years. Regarding the phase of the season, decreasing point estimates were only observed in the early phase, whereas very low or null estimates were obtained in the late phase for the shortest time interval. Conclusions: The 2011-2012 influenza vaccine showed a low-to-moderate protective effect against medically attended, laboratory-confirmed influenza in the target groups for vaccination, in a late season and with a limited match between the vaccine and circulating strains. The suggested decrease in influenza VE with time since vaccination was mostly observed in the elderly population. The decreasing protective effect of the vaccine in the late part of the season could be related to waning vaccine protection because no viral changes were identified throughout the season

Brote de gripe por virus pandémico (H1N1) 2009 en una residencia para personas discapacitadas psíquicas en las Islas Baleares

Fundamentos: La temporada gripal 2009-2010 ha sido más corta y benigna de lo esperado. Desde enero de 2010 los sistemas de vigilancia de gripe indicaban unas tasas de incidencia muy bajas sin detección de circulación del virus. En este contexto, un hospital comunicó una sospecha de brote de enfermedad respiratoria grave, cuya etiología resultó ser gripe (H1N1) 2009. Describimos el brote y las actuaciones de Salud Pública para su control. Métodos: Estudio descriptivo de un brote epidémico por virus gripal pandémico en una residencia para discapacitados mentales. Establecimiento de vigilancia activa. La definición de caso de gripe fue muy sensible para detectar los nuevos casos al inicio, tratarlos precozmente y minimizar la transmisión. Se adoptaron medidas de contención de la infección por virus gripal. Resultados: De 38 casos detectados 7 (todos con factores de riesgo) sufrieron complicaciones graves. No hubo defunciones. La tasa global de ataque fue del 35,2%. Los primeros casos eran trabajadores. Los casos en residentes se acumularon en el pico del brote y entre trabajadores la presentación fue más dispersa. Ninguno de los trabajadores y sólo tres residentes habían sido vacunados. Conclusiones: El brote se inició en los trabajadores de la residencia, a partir de los cuales se difundió a las personas residentes. Destacamos la necesidad de cumplir las recomendaciones de vacunación, no sólo de las personas con factores de riesgo, sino también muy especialmente de los trabajadores en contacto con aquello

Estudio cycEVA: casos y controles para la estimación de la efectividad de la vacuna antigripal en España, 2008-2013

Background: In Spain, influenza vaccine effectiveness (EV) is estimated since 2008-09 season through the cycEVA case-control study, the Spanish component of the European I-MOVE (Monitoring Influenza Vaccine Effectiveness in the EU/EEA) network. We aimed at describing cycEVA performance in its five consolidated editions 2008/09 -; 2012/13. Methods: During the study period the following indicators were analysed: 1) the participation of sentinel general practitioners and pediatricians (MP), 2) the population studied and the study period, 3) the data quality and 4) the dissemination of the cycEVA results. Trend analysis of the indicators was done using the Cochran-Armitage test to compute the Annual Percentage Change (PCA). Results: The number of participating MP increased from 164 in 2008-09 to 246 in the following editions. The percentage of MP recruiting at least one patient increased significantly annually (PCA = 15.33%). The percentage of recruited patients included into the analysis increased (PCA=5.91%) from 77% in 2008-09 to more than 95% in the following editions. The percentage of cycEVA patients contributing to the I-MOVE study ranged between 23% and 30% in the pilot and 2011-12 editions respectively.. Final results were disseminated in quartile 2 peer-reviewed journals and 2010-11 and 2011-12 preliminary EV estimates were published in quartile 1 journals. cycEVA publications received 97 citations. Conclusion: cycEVA study achieved more quality information, timely EV estimates and a higher impact of the results.Fundamentos: Desde 2008-09 la efectividad de la vacuna (EV) antigripal en España se estima con el estudio de casos y controles para la evaluación de la EV antigripal (cycEVA), componente español de la red europea (Influenza-Monitoring Vaccine Effectiveness (I-MOVE). El objetivo es describir la evolución del estudio cycEVA durante las cinco temporadas del período 2008/09-; 2012/13. Métodos: Se analizaron los siguientes indicadores: 1) participación de los médicos/pediatras centinela (MP); 2) población y periodo de estudio, 3) calidad de los datos y 4) difusión de los resultados mediantes publicaciones. Se calculó el porcentaje anual de cambio constante de los indicadores analizándose su tendencia mediante el test de Cochran-Armitage. Resultados: El número de MP participantes aumentó de 164 en 2008-09 hasta 246 en ediciones posteriores. El porcentaje de médicos que reclutaron al menos un paciente experimentó un cambio anual significativo (PCA) del 15,33%. El porcentaje de pacientes reclutados incluidos en el análisis aumentó del 77% en 2008-09 a más del 95% en las siguientes ediciones (PCA=5,91%). El porcentaje de casos y controles participantes en cycEVA sobre el total de pacientes que contribuyeron al estudio europeo I-MOVE osciló entre el 23% en la edición piloto y 30% en la temporada 2011-12. Los resultados finales se difundieron en revistas científicas con un factor de impacto situado en el cuartil 2 y en 2010-11 y 2011-12 se publicaron resultados preliminares en revistas con un factor de impacto situado en el cuartil 1 (97 citas). Conclusiones: La experiencia del estudio cycEVA se reflejó en una mejora en la oportunidad e impacto de sus resultados, cruciales para orientar las recomendaciones anuales de vacunación antigripal

cycEVA study: case control study measuring influenza vaccine effectiveness in Spain, 2008-2013

Fundamentos: Desde 2008-09 la efectividad de la vacuna (EV) antigripal en España se estima con el estudio de casos y controles para la evaluación de la EV antigripal (cycEVA), componente español de la red europea (Influenza-Monitoring Vaccine Effectiveness (I-MOVE). El objetivo es describir la evolución del estudio cycEVA durante las cinco temporadas del período 2008/09-; 2012/13. Métodos: Se analizaron los siguientes indicadores: 1) participación de los médicos/pediatras centinela (MP); 2) población y periodo de estudio, 3) calidad de los datos y 4) difusión de los resultados mediantes publicaciones. Se calculó el porcentaje anual de cambio constante de los indicadores analizándose su tendencia mediante el test de Cochran-Armitage. Resultados: El número de MP participantes aumentó de 164 en 2008-09 hasta 246 en ediciones posteriores. El porcentaje de médicos que reclutaron al menos un paciente experimentó un cambio anual significativo (PCA) del 15,33%. El porcentaje de pacientes reclutados incluidos en el análisis aumentó del 77% en 2008-09 a más del 95% en las siguientes ediciones (PCA=5,91%). El porcentaje de casos y controles participantes en cycEVA sobre el total de pacientes que contribuyeron al estudio europeo I-MOVE osciló entre el 23% en la edición piloto y 30% en la temporada 2011-12. Los resultados finales se difundieron en revistas científicas con un factor de impacto situado en el cuartil 2 y en 2010-11 y 2011-12 se publicaron resultados preliminares en revistas con un factor de impacto situado en el cuartil 1 (97 citas). Conclusiones: La experiencia del estudio cycEVA se reflejó en una mejora en la oportunidad e impacto de sus resultados, cruciales para orientar las recomendaciones anuales de vacunación antigripal. In Spain, influenza vaccine effectiveness (EV) is estimated since 2008-09 season through the cycEVA case-control study, the Spanish component of the European I-MOVE (Monitoring Influenza Vaccine Effectiveness in the EU/EEA) network. We aimed at describing cycEVA performance in its five consolidated editions 2008/09 -; 2012/13. During the study period the following indicators were analysed: 1) the participation of sentinel general practitioners and pediatricians (MP), 2) the population studied and the study period, 3) the data quality and 4) the dissemination of the cycEVA results. Trend analysis of the indicators was done using the Cochran-Armitage test to compute the Annual Percentage Change (PCA). The number of participating MP increased from 164 in 2008-09 to 246 in the following editions. The percentage of MP recruiting at least one patient increased significantly annually (PCA = 15.33%). The percentage of recruited patients included into the analysis increased (PCA=5.91%) from 77% in 2008-09 to more than 95% in the following editions. The percentage of cycEVA patients contributing to the I-MOVE study ranged between 23% and 30% in the pilot and 2011-12 editions respectively.. Final results were disseminated in quartile 2 peer-reviewed journals and 2010-11 and 2011-12 preliminary EV estimates were published in quartile 1 journals. cycEVA publications received 97 citations. cycEVA study achieved more quality information, timely EV estimates and a higher impact of the results.El estudio fue financiado por el European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC tender OJ/2007/07/30-PROC/2007/015) a través de la Red para la vigilancia de la efectividad de la vacuna antigripal en Europa (I-MOVE) y por el Instituto de Salud Carlos III [Programa de Investigación sobre la nueva Gripe AH1N1Influenza A(H1N1)pdm09 Programme (GR09/0017)]. Este proyecto recibió financiación adicional del Centers for Disease Control and Prevention de Estados Unidos, de la Oficina Europea de la Organización Mundial de la Salud y de Epiconcept, Francia. No existen conflictos de intereses.S