Measurement and interpretation of change utility derived from psychometric instruments

Dans le domaine de la santé, la mesure d'utilité permet d'exprimer la valeur que peut donner un individu à un état de santé, comprise généralement entre 0 (la mort) et 1 (meilleur état de santé envisageable). L'utilité permet de valoriser simultanément le résultat clinique et son impact sur l'état de santé du patient, et d'exprimer ainsi la qualité de vie liée à la santé. Nous nous sommes intéressés dans ce travail à l'approche indirecte d'estimation d'utilité, consistant à dériver une utilité à partir des échelles psychométriques de mesure de l'état de santé (questionnaires génériques). Cette approche permet de répéter la mesure de l'utilité dans le temps et ouvre des perspectives pour l'analyse du changement d'utilité. Les objectifs étaient de définir un seuil de changement pour l'utilité dérivée des instruments de mesure psychométrique de la qualité de vie, et de prendre en compte dans l'interprétation du seuil la présence des comorbidités ou d'un phénomène de response-shift. Afin de répondre à nos objectifs, nous avons étudié, d'une part, le changement d'utilité mesurée par le SF-6D dans une cohorte de patients atteints d'arthrose des membres inférieurs (cohorte KHOALA) et l'effet des comorbidités sur l'utilité et son changement. D'autre part, nous avons estimé l'utilité de donneur vivant de rein à partir des questionnaires EQ-5D et SF-6D avant et 3 mois après le prélèvement du rein. Un seuil de changement a été estimé et un phénomène de response-shift a été recherché. Les résultats ont montré l'effet délétère des comorbidités sur la mesure de l'utilité chez les patients atteints d'arthrose, et mis en évidence l'importance de la sévérité fonctionnelle de l'arthrose dans l'expression de l'utilité et son changement. Chez les donneurs vivants de rein nous avons mis en évidence une diminution significative de l'utilité à 3 mois, avec une proportion de plus de 30% de donneurs ayant atteint le seuil de détérioration significative. L'estimation du seuil de changement diffère selon la population étudiée, l'instrument de mesure de l'utilité, et la méthodologie appliquée pour définir ce seuil. En conclusion, l'évaluation du changement d'utilité doit tenir compte de l'existence des comorbidités ainsi que de l'adaptation du jugement de valeur que l'individu porte sur son état de santé lorsque celui-ci évolue. La complexité des méthodes psychométriques pour la mesure de l'utilité doit amener à être prudent sur leur prise en compte dans les modèles d'évaluation économique. L'identification d'un seuil pour l'interprétation du changement peut être un élément complémentaire utile dans la démarche d'analyse décisionnelleIn health economic, the concept of utility was used to describe a state of health in patients. The unit value of health state utility ranges between 0, representing "death" state, and 1 representing a "perfect" health state. It is possible to recover through the measurement of utility both the clinical outcome and their impact on the health of the patient, and thus express the quality of life related to health. In this work, we used the indirect approach for estimating utility that is derived from a generic utility scales (quality of life questionnaires). The objectives of this thesis were to define a threshold of change for the utility derived from psychometric instruments measuring quality of life, and to take into account for the change interpretation, the presence of comorbidities or a response-shift phenomenon. We used data from a cohort of patients with osteoarthritis of lower limbs (KHOALA cohort) for estimate the impact of comorbidities in utility measured by the SF-6D its change over 3 years. We are also interested in the particular case of living kidney donors. The utility was estimated by the EQ-5D and SF-6D before and 3 months after kidney donation. A threshold of significant deterioration has been estimated and the presence of a response-shift phenomenon was controlled. The results showed the deleterious effect of comorbidities on utility measurement for patients with lower limbs osteoarthritis, and highlighted the importance of the functional severity of osteoarthritis in the expression of utility and its change over time. Living kidney donors experienced a significant decrease in their utility score in the short term, and more than third of donors have reached the threshold of significant deterioration. The threshold of utility change varies depending on the population studied, the measurement instrument, and the methodology used to define the threshold. In conclusion, the assessment of utility change must take into account the existence of other diseases and the adaptation of the individual on his health state variation. The complexity of measuring individual preferences by psychometric instruments should lead to be careful about introducing them in the economic evaluation. The use of a threshold for the interpretation of utility change can be an additional element in the decision-making proces

Mesure et interprétation du changement d'utilité dérivée d'instruments de qualité de vie psychométriques

In health economic, the concept of utility was used to describe a state of health in patients. The unit value of health state utility ranges between 0, representing "death" state, and 1 representing a "perfect" health state. It is possible to recover through the measurement of utility both the clinical outcome and their impact on the health of the patient, and thus express the quality of life related to health. In this work, we used the indirect approach for estimating utility that is derived from a generic utility scales (quality of life questionnaires). The objectives of this thesis were to define a threshold of change for the utility derived from psychometric instruments measuring quality of life, and to take into account for the change interpretation, the presence of comorbidities or a response-shift phenomenon. We used data from a cohort of patients with osteoarthritis of lower limbs (KHOALA cohort) for estimate the impact of comorbidities in utility measured by the SF-6D its change over 3 years. We are also interested in the particular case of living kidney donors. The utility was estimated by the EQ-5D and SF-6D before and 3 months after kidney donation. A threshold of significant deterioration has been estimated and the presence of a response-shift phenomenon was controlled. The results showed the deleterious effect of comorbidities on utility measurement for patients with lower limbs osteoarthritis, and highlighted the importance of the functional severity of osteoarthritis in the expression of utility and its change over time. Living kidney donors experienced a significant decrease in their utility score in the short term, and more than third of donors have reached the threshold of significant deterioration. The threshold of utility change varies depending on the population studied, the measurement instrument, and the methodology used to define the threshold. In conclusion, the assessment of utility change must take into account the existence of other diseases and the adaptation of the individual on his health state variation. The complexity of measuring individual preferences by psychometric instruments should lead to be careful about introducing them in the economic evaluation. The use of a threshold for the interpretation of utility change can be an additional element in the decision-making processDans le domaine de la santé, la mesure d'utilité permet d'exprimer la valeur que peut donner un individu à un état de santé, comprise généralement entre 0 (la mort) et 1 (meilleur état de santé envisageable). L'utilité permet de valoriser simultanément le résultat clinique et son impact sur l'état de santé du patient, et d'exprimer ainsi la qualité de vie liée à la santé. Nous nous sommes intéressés dans ce travail à l'approche indirecte d'estimation d'utilité, consistant à dériver une utilité à partir des échelles psychométriques de mesure de l'état de santé (questionnaires génériques). Cette approche permet de répéter la mesure de l'utilité dans le temps et ouvre des perspectives pour l'analyse du changement d'utilité. Les objectifs étaient de définir un seuil de changement pour l'utilité dérivée des instruments de mesure psychométrique de la qualité de vie, et de prendre en compte dans l'interprétation du seuil la présence des comorbidités ou d'un phénomène de response-shift. Afin de répondre à nos objectifs, nous avons étudié, d'une part, le changement d'utilité mesurée par le SF-6D dans une cohorte de patients atteints d'arthrose des membres inférieurs (cohorte KHOALA) et l'effet des comorbidités sur l'utilité et son changement. D'autre part, nous avons estimé l'utilité de donneur vivant de rein à partir des questionnaires EQ-5D et SF-6D avant et 3 mois après le prélèvement du rein. Un seuil de changement a été estimé et un phénomène de response-shift a été recherché. Les résultats ont montré l'effet délétère des comorbidités sur la mesure de l'utilité chez les patients atteints d'arthrose, et mis en évidence l'importance de la sévérité fonctionnelle de l'arthrose dans l'expression de l'utilité et son changement. Chez les donneurs vivants de rein nous avons mis en évidence une diminution significative de l'utilité à 3 mois, avec une proportion de plus de 30% de donneurs ayant atteint le seuil de détérioration significative. L'estimation du seuil de changement diffère selon la population étudiée, l'instrument de mesure de l'utilité, et la méthodologie appliquée pour définir ce seuil. En conclusion, l'évaluation du changement d'utilité doit tenir compte de l'existence des comorbidités ainsi que de l'adaptation du jugement de valeur que l'individu porte sur son état de santé lorsque celui-ci évolue. La complexité des méthodes psychométriques pour la mesure de l'utilité doit amener à être prudent sur leur prise en compte dans les modèles d'évaluation économique. L'identification d'un seuil pour l'interprétation du changement peut être un élément complémentaire utile dans la démarche d'analyse décisionnell

Nephrectomy Complication Is a Risk Factor of Clinically Meaningful Decrease in Health Utility among Living Kidney Donors

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Cost-Effectiveness of Thrombectomy in Patients With Acute Ischemic Stroke

International audienceBACKGROUND AND PURPOSE:The benefit of mechanical thrombectomy added to intravenous thrombolysis (IVT) in patients with acute ischemic stroke has been largely demonstrated. However, evidence of the economic incentive of this strategy is still limited, especially in the context of a randomized controlled trial. We aimed to analyze whether mechanical thrombectomy combined with IVT (IVMT) is cost-effective when compared with IVT alone.METHODS:Individual-level cost and outcome data were collected in the THRACE randomized controlled trial (Thrombectomie des Artères Cerébrales) including patients with acute ischemic stroke. Patients were assigned to receive IVT or IVMT. The primary outcomes were modified Rankin Scale score of functional independence at 90 days (score 0-2) and the EuroQol-5D quality-of-life score at 1 year.RESULTS:Treating acute ischemic stroke with IVMT (n=200) versus IVT (n=202) increased the rate of functional independence by 10.9% (53.0% versus 42.1%; P=0.028), at an increased cost of $2116 (€1909), with no significant difference in mortality (12$19 379 (€17 480). The incremental cost per one quality-adjusted life year gained was $14 881 (€13 423). On sensitivity analysis, the probability of cost-effectiveness with IVMT was 84.1% in terms of cases of averted disability and 92.2% in terms of quality-adjusted life years.CONCLUSIONS:Based on randomized trial data, this study demonstrates that IVMT used to treat acute ischemic stroke is cost-effective when compared with IVT alone

Impact of co-morbidities on measuring indirect utility by the Medical Outcomes Study Short Form 6D in lower-limb osteoarthritis.

International audienceCo-morbidities can influence generic measurement of health indirect utility. We investigated their impact to assess indirect utility with the Medical Outcomes Study Short Form 6D (SF-6D) in patients with osteoarthritis (OA). In patients with hip and knee OA from the Knee and Hip Osteo-Arthritis Long-term Assessment (KHOALA) study, co-morbidities were assessed by the Functional Co-morbidity Index. Multivariate linear regressions were used to determine predictors of utility score.For the 878 patients included, the mean (standard deviation (SD)) utility score for 808 patients was 0.66 (11; range 0.32-1.00) and mean number of co-morbidities 2.05 (1.58). Number of co-morbidities (beta = -0.30; p = 0.002), psychiatric disease (beta = -0.043; p < 0.0001) and degenerative disc disease (beta = -0.014; p = 0.018) were predictors of low utility score. The WOMAC functional score had a higher significant effect (beta = -0.003; p < 0.0001) and explained a higher percentage of the model variance.For the 878 patients included, the mean (standard deviation (SD)) utility score for 808 patients was 0.66 (11; range 0.32-1.00) and mean number of co-morbidities 2.05 (1.58). Number of co-morbidities (beta = -0.30; p = 0.002), psychiatric disease (beta = -0.043; p < 0.0001) and degenerative disc disease (beta = -0.014; p = 0.018) were predictors of low utility score. The WOMAC functional score had a higher significant effect (beta = -0.003; p < 0.0001) and explained a higher percentage of the model variance

Serum albumin or body mass index: Which prognostic factor for survival in patients with acute myeloblastic leukaemia?

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Observational, Prospective Single-Center Study of Antibiotic Prophylaxis with High-Dose Cefoxitin in Bariatric Surgery

International audienceThe optimal dose of cefoxitin for antibiotic prophylaxis in obese patients remains uncertain. We evaluated the adequacy of a 4-g dosing regimen of cefoxitin against the most common pathogens that infect patients undergoing bariatric surgery. This observational prospective study included obese patients who required bariatric surgery and a 4-g dose of cefoxitin as an antibiotic prophylaxis. Serum concentrations were measured during surgery (incision, wound closure, and in case of reinjection). The pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) target was to obtain free cefoxitin concentrations above 4× MIC, from incision to wound closure (100% fT>4×MIC). The targeted MIC was based on the worst-case scenario (the highest ECOFF value of Staphylococcus aureus, Enterobacteriaceae, and anaerobic bacteria). The secondary outcomes were the factors related to underdosage. A total of 200 patients were included. The mean age of the patients was 46 ± 12 years old, and the mean body mass index (BMI) was 45.8 ± 6.9 kg/m2. Bypass surgery was the preferred technique (84%). The percentages of patients who met the PK/PD target (100% fT>4×MIC) of cefoxitin were 37.3, 1.1, and 0% for S. aureus, Enterobacteriaceae and anaerobic bacteria, respectively. BMIs below 50 kg/m2 (odds ratio [OR] = 0.29, 95% confidence interval [CI] = 0.11 to 0.75, P = 0.0107) and a shorter duration of surgery (OR = 0.97, 95% CI = 0.95 to 0.99, P = 0.004) were associated with reaching the target concentrations. In obese patients undergoing bariatric surgery, a regimen of 4 g of cefoxitin led to an inadequate coverage for most common pathogens. A longer surgery duration and a BMI of >50 kg/m2 increase the risk of underdosage