Análise do impacto da certificação no processo de transferência de tecnologia: estudo de caso da certificação no veículo suborbital vsb-30 para o programa espacial brasileiro

O segmento espacial é uma atividade que envolve o desenvolvimento de tecnologias no estado da arte e sistemas complexos, requerendo um criterioso processo de desenvolvimento e qualificação para sua operacionalização. Para contribuir com esse objetivo, a certificação se consolidou como o processo pelo qual uma organização credenciada assegura o cumprimento de requisitos estabelecidos para um produto, e representa uma atividade de suma importância no desenvolvimento tecnológico e industrial. Poucos trabalhos abordam o tema, principalmente no contexto nacional. Diante dos fatos mencionados, este artigo tem como premissa, atestar a importância da certificação no processo de transferência de tecnologia, tendo como objeto de estudo o caso do primeiro produto espacial certificado no Brasil, o veículo suborbital VSB-30 que atualmente está em processo de transferência de tecnologia para a indústria.46 p.InovaçãoTecnologia da Informação e Comunicaçã

O modelo de governança de TI ITIL aplicado em uma instituição pública federal de pesquisa e desenvolvimento : um estudo de caso

Orientadora : Profa. Dra. Andréa Paula SegattoProjeto Técnico (especialização) - Universidade Federal do Paraná, Setor de Ciências Sociais Aplicadas, Curso de Especialização em Gestão PúblicaInclui referênciasResumo : A sobrevivência e o sucesso de uma organização em um mercado globalizado reside, principalmente, no efetivo gerenciamento das informações e de suas relativas tecnologias. Ou seja, as organizações necessitam gerir a arquitetura de informações como um todo, desde a infraestrutura, sistemas até os processos geradores dos mesmos. Para várias empresas, essas informações e tecnologias que as suportam, são seus principais ativos, e é nesse contexto que a tecnologia da informação assume um papel estratégico dentro das organizações. Os modelos de governança tem como função precípua de auxiliar as organizações a gerir suas áreas de tecnologia, fornecendo ferramentas e métricas que garantam o alinhamento entre os processos de TI e os objetivos estratégicos da organização. A TI por si só, não é garantia de retorno para a organização, mas sim a forma como é aplicada e gerida pela mesma. Contudo, o modo como a TI é organizada e estruturada, aparece como um dos principais desafios organizacionais, o que esclarece o porquê de muitas organizações obterem resultados distintos, mesmo que, apliquem a mesma tecnologia. É nesse ponto que a governança de TI assume papel fundamental e possibilita que organizações sejam geridas a partir de práticas estabelecidas no mercado de forma a minimizar os riscos e maximizar os resultados que a TI proporciona ao negócio. É com este princípio que o presente trabalho tem como objetivo realizar uma análise e propor melhorias a aderência dos processos de uma organização pública de pesquisa e desenvolvimento as metodologias de governança de TI

Análise do impacto da certificação no processo de transferência de tecnologia: estudo de caso da certificação no veículo suborbital vsb-30 para o programa espacial brasileiro

O segmento espacial é uma atividade que envolve o desenvolvimento de tecnologias no estado da arte e sistemas complexos, requerendo um criterioso processo de desenvolvimento e qualificação para sua operacionalização. Para contribuir com esse objetivo, a certificação se consolidou como o processo pelo qual uma organização credenciada assegura o cumprimento de requisitos estabelecidos para um produto, e representa uma atividade de suma importância no desenvolvimento tecnológico e industrial. Poucos trabalhos abordam o tema, principalmente no contexto nacional. Diante dos fatos mencionados, este artigo tem como premissa, atestar a importância da certificação no processo de transferência de tecnologia, tendo como objeto de estudo o caso do primeiro produto espacial certificado no Brasil, o veículo suborbital VSB-30 que atualmente está em processo de transferência de tecnologia para a indústria.46 p.InovaçãoTecnologia da Informação e Comunicaçã

Análise do impacto da certificação no processo de transferência de tecnologia: estudo de caso da certificação no veículo suborbital vsb-30 para o programa espacial brasileiro

O segmento espacial é uma atividade que envolve o desenvolvimento de tecnologias no estado da arte e sistemas complexos, requerendo um criterioso processo de desenvolvimento e qualificação para sua operacionalização. Para contribuir com esse objetivo, a certificação se consolidou como o processo pelo qual uma organização credenciada assegura o cumprimento de requisitos estabelecidos para um produto, e representa uma atividade de suma importância no desenvolvimento tecnológico e industrial. Poucos trabalhos abordam o tema, principalmente no contexto nacional. Diante dos fatos mencionados, este artigo tem como premissa, atestar a importância da certificação no processo de transferência de tecnologia, tendo como objeto de estudo o caso do primeiro produto espacial certificado no Brasil, o veículo suborbital VSB-30 que atualmente está em processo de transferência de tecnologia para a indústria.46 p.InovaçãoTecnologia da Informação e Comunicaçã

Minimal information for studies of extracellular vesicles (MISEV2023): From basic to advanced approaches

Extracellular vesicles (EVs), through their complex cargo, can reflect the state of their cell of origin and change the functions and phenotypes of other cells. These features indicate strong biomarker and therapeutic potential and have generated broad interest, as evidenced by the steady year-on-year increase in the numbers of scientific publications about EVs. Important advances have been made in EV metrology and in understanding and applying EV biology. However, hurdles remain to realising the potential of EVs in domains ranging from basic biology to clinical applications due to challenges in EV nomenclature, separation from non-vesicular extracellular particles, characterisation and functional studies. To address the challenges and opportunities in this rapidly evolving field, the International Society for Extracellular Vesicles (ISEV) updates its 'Minimal Information for Studies of Extracellular Vesicles', which was first published in 2014 and then in 2018 as MISEV2014 and MISEV2018, respectively. The goal of the current document, MISEV2023, is to provide researchers with an updated snapshot of available approaches and their advantages and limitations for production, separation and characterisation of EVs from multiple sources, including cell culture, body fluids and solid tissues. In addition to presenting the latest state of the art in basic principles of EV research, this document also covers advanced techniques and approaches that are currently expanding the boundaries of the field. MISEV2023 also includes new sections on EV release and uptake and a brief discussion of in vivo approaches to study EVs. Compiling feedback from ISEV expert task forces and more than 1000 researchers, this document conveys the current state of EV research to facilitate robust scientific discoveries and move the field forward even more rapidly

Long-term safety and efficacy of patisiran for hereditary transthyretin-mediated amyloidosis with polyneuropathy: 12-month results of an open-label extension study

© 2020 Elsevier Ltd. All rights reserved.Background: Hereditary transthyretin-mediated amyloidosis is a rare, inherited, progressive disease caused by mutations in the transthyretin (TTR) gene. We assessed the safety and efficacy of long-term treatment with patisiran, an RNA interference therapeutic that inhibits TTR production, in patients with hereditary transthyretin-mediated amyloidosis with polyneuropathy. Methods: This multicentre, open-label extension (OLE) trial enrolled patients at 43 hospitals or clinical centres in 19 countries as of Sept 24, 2018. Patients were eligible if they had completed the phase 3 APOLLO or phase 2 OLE parent studies and tolerated the study drug. Eligible patients from APOLLO (patisiran and placebo groups) and the phase 2 OLE (patisiran group) studies enrolled in this global OLE trial and received patisiran 0·3 mg/kg by intravenous infusion every 3 weeks with plans to continue to do so for up to 5 years. Efficacy assessments included measures of polyneuropathy (modified Neuropathy Impairment Score +7 [mNIS+7]), quality of life, autonomic symptoms, nutritional status, disability, ambulation status, motor function, and cardiac stress, with analysis by study groups (APOLLO-placebo, APOLLO-patisiran, phase 2 OLE patisiran) based on allocation in the parent trial. The global OLE is ongoing with no new enrolment, and current findings are based on the interim analysis of the patients who had completed 12-month efficacy assessments as of the data cutoff. Safety analyses included all patients who received one or more dose of patisiran up to the data cutoff. This study is registered with ClinicalTrials.gov, NCT02510261. Findings: Between July 13, 2015, and Aug 21, 2017, of 212 eligible patients, 211 were enrolled: 137 patients from the APOLLO-patisiran group, 49 from the APOLLO-placebo group, and 25 from the phase 2 OLE patisiran group. At the data cutoff on Sept 24, 2018, 126 (92%) of 137 patients from the APOLLO-patisiran group, 38 (78%) of 49 from the APOLLO-placebo group, and 25 (100%) of 25 from the phase 2 OLE patisiran group had completed 12-month assessments. At 12 months, improvements in mNIS+7 with patisiran were sustained from parent study baseline with treatment in the global OLE (APOLLO-patisiran mean change -4·0, 95 % CI -7·7 to -0·3; phase 2 OLE patisiran -4·7, -11·9 to 2·4). Mean mNIS+7 score improved from global OLE enrolment in the APOLLO-placebo group (mean change from global OLE enrolment -1·4, 95% CI -6·2 to 3·5). Overall, 204 (97%) of 211 patients reported adverse events, 82 (39%) reported serious adverse events, and there were 23 (11%) deaths. Serious adverse events were more frequent in the APOLLO-placebo group (28 [57%] of 49) than in the APOLLO-patisiran (48 [35%] of 137) or phase 2 OLE patisiran (six [24%] of 25) groups. The most common treatment-related adverse event was mild or moderate infusion-related reactions. The frequency of deaths in the global OLE was higher in the APOLLO-placebo group (13 [27%] of 49), who had a higher disease burden than the APOLLO-patisiran (ten [7%] of 137) and phase 2 OLE patisiran (0 of 25) groups. Interpretation: In this interim 12-month analysis of the ongoing global OLE study, patisiran appeared to maintain efficacy with an acceptable safety profile in patients with hereditary transthyretin-mediated amyloidosis with polyneuropathy. Continued long-term follow-up will be important for the overall assessment of safety and efficacy with patisiran.info:eu-repo/semantics/publishedVersio