Implementing X-ray for single use systems sterilization: Current status

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Implementing X-ray for single use systems sterilization

Sterilization/decontamination by gamma irradiation is a standardized process for some medical devices, drugs and in the food field and has many advantages due to its significantly low toxicity. Many worldwide industrial sites offer gamma irradiation as a means of sterilization, and in the last decade, new irradiation modality such as X-rays or electron-beam raises. These methods make also possible the sterilization of products without significant heating and to handle them directly in their final packaging, to overcome the challenges encountered e.g., due to sterilization capacity constraints. All irradiation modalities are reliable and reproducible processes and ensure sterility over time by avoiding any possible risk of contamination. It will thus reflect on post-pandemic world solutions to build capacity with high flexibility, while looking forward to anticipating future increase in sterilization demand without negative implications/repercussions in all industries where sterilization is needed. Unfortunately, these radiation processing also present disadvantages of inducing modifications for exposed materials. Some factors could affect the observed changes, such as their chemical composition, additives, or the presence of oxygen in the environment. X-ray industrial units are beginning to emerge, and the question of a comparative study between the effects of different types of radiation and their health impact on the materials/products studied arises. This current lack of data represents a hurdle for medical device and biopharmaceutical manufacturers desiring to transition from gamma-ray sterilization modalities to X-ray or electron-beam. Communicating to the industry our approach and polymer effects results can support medical device and biopharmaceutical manufacturers to perform their own risk assessment when piloting the transition to alternative irradiation modalities. In an effort to help fill these data gaps previously enounced, physicochemical testing, mechanical testing, extractables testing, etc. will be performed on products including their polymer components previously irradiated by the different irradiation modalities (gamma and X-ray). Highlights: - Support biomanufacturers to perform their own risk assessment when piloting the supplementing of alternative irradiation modalities to ensure business continuity during sterilization processes - Comparative study between the effects at materials/components & sub-assemblies/products of different types of ionizing radiations - Understanding the parameters inducing modifications for exposed SUS to irradiation - Physicochemical testing, mechanical testing, extractables testing, functional testing, activation, etc. will be performed on products and their polymer components previously irradiated (gamma and X-ray)

Black spot diseases in seven commercial fish species from the English Channel and the North Sea: infestation levels, identification and population genetics of Cryptocotyle spp.

Fish are often speckled with “black spots” caused by metacercarial trematode infection, inducing a host response. Cryptocotyle spp. (Opisthorchiidae) are among the parasites responsible for this phenomenon. So far, the impact on human health is still unknown. In addition, few publications dealing with black spot recovery, identification, distribution and diversity among commercially important fish are available. Moreover, “black spots” have been observed by fishermen on marine fish, revealing an appreciable but unquantified presence in consumed fish. An epidemiological survey of 1,586 fish from seven commercial species (herring, sprat, whiting, pout, dab, flounder, and plaice) was conducted in the Eastern English Channel and the North Sea in January 2019 and 2020. Encysted metacercariae were found in 325 out of 1,586 fish, with a total prevalence of 20.5%. Intensity of infection varied from 1 to 1,104 parasites. The recorded encysted metacercariae were identified either by microscopic examination or with molecular tools. Partial sequences of the mtDNA cox1 gene and of the rDNA ITS region were obtained. Two species of Cryptocotyle, Cryptocotyle lingua (Creplin, 1825) and Cryptocotyle concava (Creplin, 1825) were found. Metacercariae belonging to other trematode families were also identified. Molecular phylogenetic analysis and haplotype network construction were performed to confirm the identification and to study the potential presence of different populations of Cryptocotyle spp. This survey enabled us to describe the distribution of two species of Cryptocotyle in the English Channel and North Sea ecosystems. The observed differences in infestation levels between fish species and geographical areas will contribute to better understanding of the ecology of these parasites

Infection levels and species diversity of ascaridoid nematodes in Atlantic cod, Gadus morhua, are correlated with geographic area and fish size

13 pages, 6 figures, 4 tablesAtlantic cod (Gadus morhua) is among the most important commercial fish species on the world market. Its infection by ascaridoid nematodes has long been known, Pseudoterranova even being named cod worm. In the present study, 755 individuals were sampled in the Barents, Baltic and North Seas during 2012–2014. Prevalences for Anisakis in whole fish and in fillets in the different fishing areas varied from 16 to 100% and from 12 to 90% respectively. Abundance was also greatly influenced by the sampling area. Generalized additive model results indicate higher numbers of Anisakis in the North Sea, even after the larger body size was accounted for. Numbers and prevalence of Anisakis were positively related to fish length or weight. The prevalence of parasites in whole fish and in fillets was also influenced by the season, with the spring displaying a peak for the prevalence in whole fish and, at the same time, a drop for the prevalence in fillets. Whereas 46% of cod had Anisakis larvae in their fillets, the majority (39%) had parasites mainly in the ventral part of the fillet and only 12% had parasites in their dorsal part. This observation is of importance for the processing of the fish. Indeed, the trimming of the ventral part of the cod fillet would allow the almost total elimination of ascaridoids except for cod from the Baltic Sea where there was no difference between the dorsal and the ventral part. The presence of other ascaridoid genera was also noticeable in some areas. For Pseudoterranova, the highest prevalence (45%) in whole fish was observed in the Northern North Sea, whereas the other areas had prevalences between 3 and 16%. Contracaecum was present in every commercial size cod sampled in the Baltic Sea with an intensity of up to 96 worms but no Contracaecum was isolated from the Central North Sea. Non-zoonotic Hysterothylacium was absent from the Baltic Sea but with a prevalence of 83% in the Barents and the Northern North Sea. A subsample of worms was identified with genetic-molecular tools and assigned to the species A. simplex (s.s.), A. pegreffii, P. decipiens (s.s.), P. krabbei, C. osculatum and H. aduncum. In addition to high prevalence and abundance values, the cod sampled in this study presented a diversity of ascaridoid nematodes with a majority of fish displaying a co-infection. Out of 295 whole infected fish, 269 were co-infected by at least 2 genera.The present survey was financially supported by the European Union's 7th Framework Program for Research, Technological Development and Demonstration, project Parasite risk assessment with integrated tools in EU fish production value chains (PARASITE), Grant agreement (GA) no. 312068.Peer reviewe

Seal bypass at the Giant Gjallar Vent (Norwegian Sea): indications for a new phase of fluid venting at a 56-Ma-old fluid migration system

Highlights: • The Giant Gjallar Vent is still active in terms of fluid migration and faulting. • The Base Pleistocene Unconformity acts as a seal to upward fluid migration. • Seal bypass in at least one location leads to a new phase of fluid venting. The Giant Gjallar Vent (GGV), located in the Vøring Basin off mid-Norway, is one of the largest (~ 5 × 3 km) vent systems in the North Atlantic. The vent represents a reactivated former hydrothermal system that formed at about 56 Ma. It is fed by two pipes of 440 m and 480 m diameter that extend from the Lower Eocene section up to the Base Pleistocene Unconformity (BPU). Previous studies based on 3D seismic data differ in their interpretations of the present activity of the GGV, describing the system as buried and as reactivated in the Upper Pliocene. We present a new interpretation of the GGV’s reactivation, using high-resolution 2D seismic and Parasound data. Despite the absence of geochemical and hydroacoustic indications for fluid escape into the water column, the GGV appears to be active because of various seismic anomalies which we interpret to indicate the presence of free gas in the subsurface. The anomalies are confined to the Kai Formation beneath the BPU and the overlying Naust Formation, which are interpreted to act as a seal to upward fluid migration. The seal is breached by focused fluid migration at one location where an up to 100 m wide chimney-like anomaly extends from the BPU up to the seafloor. We propose that further overpressure build-up in response to sediment loading and continued gas ascent beneath the BPU will eventually lead to large-scale seal bypass, starting a new phase of venting at the GGV

Peut-on aider les élèves à mieux comprendre un énoncé de problème ?

Professorat des écolesLes élèves voient souvent les problèmes de mathématiques comme des "problèmes". En travaillant l'énoncé de problème dès le cycle 2, nous avons pensé enlever cette fausse idée. Comme il existe différents types de problèmes, différentes sortes de difficultés, c'est à l'aide d'un questionnaire donné aux élèves que nous avons basé nos recherches. Un travail sur la question et les données de l'énoncé a permis d'amorcer l'apprentissage de la résolution des problèmes

Infection expérimentale chez Crassostrea gigas (étude de deux souches pathogènes apparentées à Vibrio splendidus)

Les maladies infectieuses sont un frein au développement et à la pérennité des élevages aquacoles. Le développement de moyens de lutte est facilité par la reproduction de la maladie en structure expérimentale. Afin de développer une infection expérimentale chez Crassostrea gigas, des souches de Vibrio ont été isolées et leur virulence a été évaluée expérimentalement. Des phénomènes de collaboration entre certaines souches sont observés en infection expérimentale, se traduisant par un taux de mortalité supérieur lorsque deux souches sont inoculées ensemble. Deux souches pathogènes, appartenant au groupe polyphylétique de Vibrio splendidus et nommées 31 et 32 illustrent ce phénomène. Elles induisent des altérations du muscle adducteur de C. gigas. L'issue de l'infection expérimentale est influencée par des facteurs intrinsèques à C. gigas. Enfin, la souche 32 a été utilisée pour sélectionner une souche inhibitrice de sa croissance, potentiellement utilisable en tant que probiotique.LA ROCHELLE-BU (173002101) / SudocSudocFranceF

Analyse de la mise en place d’une aide individuelle à l’écriture du premier script dans un portfolio pour des étudiants du diplôme d’études spécialisées en médecine générale

Contexte : Le portfolio est utilisé dans la formation et la validation du diplôme d’études spécialisées de médecine générale à l’Université de Bordeaux depuis 2004. L’appropriation de cet outil restait difficile pour les étudiants, ce qui a conduit le Département de médecine générale (DMG) à proposer une aide individuelle à l’écriture du premier script du portfolio en 2010. Objectif : Analyser l’usage de l’aide individuelle à l’écriture du premier script auprès des étudiants de première année de troisième cycle et des enseignants impliqués dans le dispositif. Méthode : enquête déclarative par questionnaires à l’attention des étudiants et des enseignants en 2012. Résultats : Le taux de réponse a été de 70 % chez les étudiants et de 44 % chez les enseignants. Soixante-douze pour cent des étudiants étaient intéressés par cette aide et 86 % d’entre eux avaient envoyé leur premier script à un enseignant désigné. Le temps de rétroaction avec les enseignants a été jugé insuffisant par 74 % des étudiants et 81 % souhaiteraient une aide complémentaire. Plus de 65 % trouvaient un intérêt à l’aide apportée mais 31 % se sentaient encore en difficulté au décours. Chez les enseignants, 88 % estimaient que l’aide était partiellement suffisante et que 12 % des étudiants étaient motivés. Conclusion : Le dispositif était perçu comme une bonne initiative mais l’adhésion restait dépendante du lien tissé entre l’étudiant et l’enseignant. Des modifications ont été apportées au dispositif. Le DMG a notamment mis en place un e-portfolio qui fera l’objet de prochaines études

Vibrio impliqués en pathologie humaine : une étude de leur répartition dans des produits de la mer consommés en France.

International audienceBien que la France soit le quatrième producteur de produits de la mer et de l'aquaculture au sein de l'Union européenne (France Agrimer, 2014) la production nationale ne satisfait pas la demande intérieure. Les importations proviennent souvent des pays en voie de développement et des régions chaudes dans lesquels les produits de la mer sont exposés à des dangers particuliers inhérents au milieu ou consécutifs à des contaminations lors de leurs premières manipulations. Parmi ces dangers, les vibrions constituent un sujet de préoccupation par leur présence régulière dans les produits de la mer, et ces dix dernières années, par l'augmentation constante dans le monde du nombre d'infections qui leur sont liées (CDC, 2010). Cette progression pourrait être en relation directe avec le développement croissant de ces bactéries dans les eaux côtières et estuariennes, consécutif à l'anthropisation du littoral et au réchauffement planétaire. Mais, il est vraisemblable que la modification des habitudes alimentaires (augmentation de la consommation des produits crus), la mondialisation des échanges commerciaux, le développement de l'aquaculture intensive et l'augmentation de la proportion de sujets immunodéprimés, y contribuent de façon substantielle (Sims et al, 2011). Aussi, l'ensemble de ces éléments justifie pleinement de mettre en place une vigilance accrue sur ces pathogènes potentiellement émergents. Ecologie et risque sanitaire Les Vibrio sont des bactéries Gram négatif, hôtes naturels du milieu marin. Ils y sont présents soit à l'état libre, soit associés à différents supports, sédiments, particules en suspension, plancton. Ils sont également retrouvés dans l'intestin et les tissus des poissons, des crustacés et des coquillages, et sont donc présents naturellement dans la matière première de produits alimentaires. Leur densité dans l'environnement marin évolue en fonction de divers facteurs climatiques et environnementaux, tels que la température de surface de l'eau, la salinité, la turbidité, le pH, la chlorophylle A. Le caractère saisonnier de l'augmentation de la densité des vibrions dans l'environnement marin, observée durant les mois les plus chauds de l'année, correspond au caractère saisonnier des infections chez l'Homme. Les Vibrio sont fréquemment isolés des produits de la mer à de faibles concentrations. Le risque sanitaire est alors essentiellement lié à leur capacité à se multiplier dans les aliments pendant leur stockage ou leur transformation, ces bactéries ayant une croissance rapide dans les produits de la mer, y compris les coquillages vivants. Un produit faiblement contaminé mais stocké dans de mauvaises conditions de température pourra rapidement atteindre une dose infectieuse pour l'Homme. Il est à noter que peu de données sont connues à ce jour concernant la dose réponse, quelles que soient l'espèce considérée et la voie de contamination