Hospitalizations and adverse drug events in the Brazilian unified health system: a ten-year retrospective analysis of routine data

OBJECTIVE To describe the frequency and characteristics of hospitalizations for/with adverse drug events in the Brazilian unified health system routine data. METHODS Nationwide retrospective study using data obtained from a period of ten years from the Brazil Hospital Information System (SIH-SUS), an administrative database that registers hospitalizations in the unified health system. We selected hospitalizations with primary and/or secondary diagnosis related to adverse drug events according to a list of validated International Classification Disease 10th edition (ICD-10) codes. These events were described according to year, age group, sex, length of hospital stay, mortality, hospital costs, Brazilian geographical region, and category of ICD-10 codes. Crude hospitalization rates of adverse drug events per 100,000 inhabitants were obtained and Joinpoint Regression was used to analyze temporal changes in these rates along the years. The most frequent ICD-10 codes were also identified. RESULTS Over ten years, 603,663 hospitalizations in Brazil were found in the database, out of which 2.5% of the patients died. Though 2009 had the highest prevalence of hospitalization per 100,000 inhabitants (32.57), no significant annual change in rates was found for the entire period. All age groups and sexes presented a jointpoint in temporal series; however, only women had a significative increase trend. The most frequent codes were from the chapter of mental and behavioral disorders (F19.2, F19.0, and F19.5 codes). CONCLUSIONS The database methodology can be useful to estimate frequencies of adverse drug events and perform characterization nationwide and to help monitor morbidity along the years

VALIDAÇÃO DE INSTRUMENTO PARA MENSURAR A ADESÃO AO TRATAMENTO FARMACOLÓGICO EM PACIENTES PSIQUIÁTRICOS

Objective: To validate the Scale of Assessment of Adherence to Pharmacological Treatment in Patients with Psychiatric Disorders (VERUM), developed to specifically assess the elements that influence adherence to pharmacological treatment in patients with Mental Disorders, as to its reproducibility, reliability and validity. Methods: Statistical techniques were used to test the reproducibility of the scale (H coefficient), internal consistency through Cronbach's Alpha and Mcdonald's Omega Coefficient, and validity of the instrument through comparison with the MARS Scale and Exploratory Factor Analysis. Results: Cronbach's alpha (0.81) and Mcdonald's Omega (0.826) indicated that VERUM has good internal consistency and Spearman's Correlation (-0.69) showed that there is correlation between MARS and VERUM items. Exploratory Factor Analysis grouped the VERUM Scale items into three dimensions that influence study group adherence: secondary gain, inner world, and relationships with the outer world. Conclusion: Results of the statistical analyses showed that the VERUM Scale is a valid and reliable tool to assess adherence to pharmacological treatment in psychiatric patients. The dimensions of adherence are organized into factors that go beyond those recognized in the literature.    Objetivo: Validar la Escala de Evaluación de la Adherencia al Tratamiento Farmacológico en Pacientes con Trastornos Psiquiátricos (VERUM), desarrollada para evaluar específicamente los elementos que influyen en la adherencia al tratamiento farmacológico en pacientes con trastornos mentales, en términos de su reproducibilidad, fiabilidad y validez. Métodos: Se utilizaron técnicas estadísticas para comprobar la reproducibilidad de la escala (coeficiente H), la consistencia interna mediante el Alfa de Cronbach y el Coeficiente Omega de Mcdonald, y la validez del instrumento mediante la comparación con la Escala MARS y el Análisis Factorial Exploratorio. Resultados: El Alfa de Cronbach (0,81) y el Omega de Mcdonald (0,826) indicaron que VERUM tiene una buena consistencia interna y la Correlación de Spearman (-0,69) mostró que existe una correlación entre los ítems de MARS y VERUM. El Análisis Factorial Exploratorio agrupó los ítems de la Escala VERUM en tres dimensiones que influyen en la adherencia del grupo de estudio: ganancia secundaria, mundo interior y relaciones con el mundo exterior. Conclusiones: Los resultados de los análisis estadísticos mostraron que la Escala VERUM es una herramienta válida y fiable para evaluar la adherencia al tratamiento farmacológico en pacientes psiquiátricos. Las dimensiones de la adherencia se organizan en factores que van más allá de los reconocidos en la literatura.  Objetivo: Validar a Escala de Avaliação da Adesão ao Tratamento Farmacológico em Pacientes Portadores de Transtornos Psiquiátricos (VERUM), desenvolvida para avaliar especificamente os elementos que influenciam a adesão ao tratamento farmacológico em pacientes com Transtornos Mentais, quanto à sua reprodutibilidade, confiabilidade e validade. Métodos: Foram utilizadas técnicas estatísticas para testar a reprodutibilidade da escala (coeficiente H), consistência interna por meio do Alfa de Cronbach e Coeficiente Ômega de Mcdonald, e validade do instrumento através de comparação com a Escala MARS e Análise Fatorial Exploratória. Resultados: Alfa de Cronbach (0,81) e Ômega de Mcdonald (0,826) indicaram que VERUM possui boa consistência interna e a Correlação de Spearman (-0,69) mostrou que há correlação entre os itens de MARS e VERUM. A Análise Fatorial Exploratória agrupou os itens da Escala VERUM em três dimensões que influenciam a adesão do grupo de estudo: ganho secundário, mundo interior e relações com o mundo exterior. Conclusões: Resultados das análises estatísticas mostraram que a Escala VERUM é uma ferramenta válida e confiável para avaliar a adesão ao tratamento farmacológico em pacientes psiquiátricos. As dimensões de adesão organizam-se em fatores que vão além dos reconhecidos na literatura.  Objetivo: Validar a Escala de Avaliação da Adesão ao Tratamento Farmacológico em Pacientes Portadores de Transtornos Psiquiátricos (VERUM), desenvolvida para avaliar especificamente os elementos que influenciam a adesão ao tratamento farmacológico em pacientes com Transtornos Mentais, quanto à sua reprodutibilidade, confiabilidade e validade. Métodos: Foram utilizadas técnicas estatísticas para testar a reprodutibilidade da escala (coeficiente H), consistência interna por meio do Alfa de Cronbach e Coeficiente Ômega de Mcdonald, e validade do instrumento através de comparação com a Escala MARS e Análise Fatorial Exploratória. Resultados: Alfa de Cronbach (0,81) e Ômega de Mcdonald (0,826) indicaram que VERUM possui boa consistência interna e a Correlação de Spearman (-0,69) mostrou que há correlação entre os itens de MARS e VERUM. A Análise Fatorial Exploratória agrupou os itens da Escala VERUM em três dimensões que influenciam a adesão do grupo de estudo: ganho secundário, mundo interior e relações com o mundo exterior. Conclusões: Resultados das análises estatísticas mostraram que a Escala VERUM é uma ferramenta válida e confiável para avaliar a adesão ao tratamento farmacológico em pacientes psiquiátricos. As dimensões de adesão organizam-se em fatores que vão além dos reconhecidos na literatura.

Prevalence of Drug Interaction in Severely Obese Individuals and Associated Factors: Baseline Results from a Clinical Trial

The prevalence of obesity is increasing worldwide and is commonly associated with comorbidities. The use of several drugs is often necessary, which leads to Potential Drug Interactions (PDI) that may increase the morbidity and mortality. This study aimed to analyze the prevalence of drug interaction and its association with socio-demographics, health status, and drug use in severely obese individuals. Baseline data from a randomized clinical trial registered at Clinicaltrial.gov (NCT02463435) were used. A total of 150 individuals aged 18–65 years with a body mass index of 35 kg/m2 were included. The outcome variable was the presence of PDI, and the explanatory variables were divided into the following four levels: socio-demographic, lifestyle, health, and medication use. The prevalence of PDI was 50% (n = 75) (95% CI 41–58). The variables associated with drug–drug interactions in the multiple analyses were arterial hypertension (PR 1.83, 95%, CI 1.10–3.04), polypharmacy (PR 3.12, 95%, CI 2.17–4.50), and diabetes mellitus (PR 0.60, 95%, CI 0.45–0.81). The risk factors for the occurrence of drug interaction were the presence of diabetes mellitus, hypertension, and polypharmacy

Prevalence of Adverse Drug Events in Severely Obese Adults and Associated Factors: Clinical Trial Baseline Results

Drugs are the most widely used therapeutic tool for treatment of diseases. However, misuse can lead to an adverse drug event (ADE) in susceptible individuals such as those that are severely obese. This study aimed to describe the frequency of ADEs, the associations of ADEs with anatomical therapeutic chemical classes and their respective frequency, estimate the prevalence of ADEs, and analyse factors associated with ADE in adults with severe obesity. Cross-sectional analysis of baseline data from a randomized clinical trial in the central-western region of Brazil. A total of 150 individuals aged 18–65 years with a Body Mass Index of 35 kg/m2 were included. The outcome variable was the presence of ADE and the explanatory variables were socio-demographic factors, lifestyle, health, and medication use. ADEs were associated with use of drugs for the digestive tract and metabolism (p < 0.001) and the cardiovascular system (p < 0.001). The prevalence of ADEs was 32.67% (n = 49) and associated with the age range 40 to 49 years (p = 0.033), diabetes (p = 0.004), multimorbidities ≥ 4 (p = 0.009), self-medication (0.031), and presence of potential drug interactions (0.017). The prevalence of ADEs was high and was associated with drugs commonly used in treatment of obesity-related morbidities and self-medication. The introduction of a pharmacist to multi-professional teams can improve medication safety for severely obese patients

Adverse drug reactions and pharmacovigilance: professional knowledqe and health behaviors in a sentinel hospital

Submitted by Luanna Matias ([email protected]) on 2015-02-09T16:23:35Z No. of bitstreams: 2 Dissertação - Ana Carolina Figueiredo Modesto - 2014.pdf: 6541862 bytes, checksum: e3323351d0b19ca89de7c95a670ee23b (MD5) license_rdf: 23148 bytes, checksum: 9da0b6dfac957114c6a7714714b86306 (MD5)Approved for entry into archive by Erika Demachki ([email protected]) on 2015-02-12T17:42:48Z (GMT) No. of bitstreams: 2 Dissertação - Ana Carolina Figueiredo Modesto - 2014.pdf: 6541862 bytes, checksum: e3323351d0b19ca89de7c95a670ee23b (MD5) license_rdf: 23148 bytes, checksum: 9da0b6dfac957114c6a7714714b86306 (MD5)Made available in DSpace on 2015-02-12T17:42:48Z (GMT). No. of bitstreams: 2 Dissertação - Ana Carolina Figueiredo Modesto - 2014.pdf: 6541862 bytes, checksum: e3323351d0b19ca89de7c95a670ee23b (MD5) license_rdf: 23148 bytes, checksum: 9da0b6dfac957114c6a7714714b86306 (MD5) Previous issue date: 2014-07-09Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Goiás - FAPEGBackground: The use of drugs isn’t harmless, and require greater attention by health professionals to assist in identifying and preventing adverse drug reactions. These, and other problems related to drug use are the subject of study of pharmacovigilance. It becomes necessary knowledge by health professionals to improve patient safety. Objective: To measure the knowledge and attitudes among healthcare professionals in a teaching hospital towards adverse drugs reactions and a pharmacovigilance program. Methodology: Cross-sectional study conducted from October 2013 to January 2014 with 54 health professionals in a medical unit and in the pharmacy of a sentinel hospital. Data were collected through a questionnaire divided into three sessions: the first is the profissiographic and demographic characteristics of health professionals, and the subsequent identification of knowledge on adverse drug reactions and Pharmacovigilance hospital program. Results: There was a predominance of technical professionals in nursing (35.2%), female (79.6%), aged between 26 and 30 years (33.4%). Almost half of the participants (46.2%) had knowledge about adverse drug reactions, likewise 35.8% did towards pharmacovigilance. The probability of having knowledge about adverse drug reactions increases with longer professional training and activities at the institution, and the same does not occur with the knowledge of pharmacovigilance. Regarding the institutional knowledge, only 11.1% of participants stated that they know the site that has operations across the suspected adverse drug reactions and 38.9% reported the knowledge about the inclusion of the institution on a pharmacovigilance program. Conclusion: There was a predominance of female professionals, the technical area in nursing and training time and work at less than or equal to five years institution. It was observed that doctors have more knowledge about the concept of adverse drug reaction, and nurse technician, the lowest. Health professionals had little knowledge about the location of the institution that has operations across the adverse drug reactions and inserting the same in any program pharmacovigilance.Introdução: A utilização de medicamentos não está isenta de riscos, maior atenção por parte dos profissionais de saúde pode auxiliar na identificação e prevenção das Reações Adversas a Medicamentos (RAM). Estas, e demais problemas relacionados ao seu uso são objeto de estudo da Farmacovigilância (FV). Faz-se necessário seu conhecimento, por parte dos profissionais de saúde, como forma de contribuir para a segurança do paciente. Objetivo: Identificar os conhecimentos e condutas de profissionais de saúde de um hospital de ensino frente às Reações Adversas a Medicamentos e ao programa de Farmacovigilância hospitalar. Metodologia: Estudo transversal, com coleta de dados realizada no período de outubro de 2013 a janeiro de 2014 com 54 profissionais de saúde em uma unidade de clínica médica e no serviço de farmácia de um hospital da rede sentinela. Os dados foram coletados por meio de um questionário dividido em três sessões: a primeira consiste na caracterização demográfica e profissiográfica dos participantes, e as subsequentes, na identificação dos conhecimentos e condutas sobre as Reações Adversas a Medicamentos e ao programa de Farmacovigilância hospitalar. Resultados: Quase metade dos participantes (46,2%) mostraram conhecimentos sobre RAM, destes, os médicos foram os que detém maior conhecimento em relação aos demais profissionais (p=0,00). Em contrapartida, os técnicos em enfermagem mostraram menos conhecimento (p=0,00). Um total de 35,8% dos participantes do estudo mostraram conhecimentos em relação à FV, destes, os farmacêuticos demonstraram maior conhecimento em relação aos demais profissionais (p=0,00), em oposição, os médicos apresentaram menores conhecimentos sobre este conceito (p=0,01). A probabilidade de apresentar conhecimentos sobre as RAM aumenta em profissionais com maior tempo de formação e atuação na instituição, e o mesmo não ocorre com os conhecimentos sobre a farmacovigilância. Somente 11,1% dos participantes declararam conhecer o local que tenha atuação frente às suspeitas de RAM e 38,9% mencionaram o conhecimento acerca da inserção da instituição em um programa de FV. Conclusão: Houve predominância de profissionais do sexo feminino, da área técnica em enfermagem e tempo de formação e de trabalho na instituição inferior ou igual à cinco anos. Observou-se, dentre os profissionais participantes do estudo, que os médicos possuem maior conhecimento sobre o conceito de RAM, e o técnico em enfermagem, o menor. Os profissionais de saúde apresentaram poucos conhecimentos quanto ao local da instituição que tenha atuação frente às RAM, bem como a inserção da mesma em algum programa de FV

The Brazilian Portuguese version of the Pediatric Trigger Toolkit is applicable to measure the occurrence of adverse drug events in Brazilian pediatric inpatients

Objective: To describe the process of translation, adaptation, and validation of the Brazilian Portuguese version of the Pediatric Trigger Toolkit: Measuring Adverse Drug Events in the Children's Hospital. Methods: The validation process for the research instrument was carried out in five steps: (I) translation from English into Brazilian Portuguese by two independent translators; (II) synthesis of the translated versions; (III) adaptation of the triggers to the Brazilian context using a modified Delphi method carried out in two rounds; (IV) application of the research instrument in the review of 240 hospitalizations during 2014; and (V) back‐translation from Brazilian Portuguese to English. Results: The translation step resulted in two versions, which were then synthesized to obtain equivalence within the Brazilian cultural context. The process of adapting the research instrument allowed the inclusion and adaptation of some triggers, as well as the exclusion of others, based on the consensus reached among experts during the Delphi step. The positive predictive value of the research instrument was 13.51%, and the antihistamine trigger presented the highest positive predictive value. Conclusion: The research instrument can be used to track the occurrence of adverse drug events in pediatric patients in Brazilian hospitals. Despite the adjustments made, triggers that were not identified or that had low positive predictive value can suggest the need for additional changes. However, more studies are needed before modifying or removing a trigger. Resumo: Objetivo: Descrever o processo de tradução, adaptação e validação para o português do Pediatric Trigger Toolkit: Measuring Adverse Drug Events in the Children's Hospital. Métodos: O processo de validação do instrumento de pesquisa foi realizado em 5 etapas: (I) tradução do inglês para o português por dois tradutores independentes; (II) síntese das versões traduzidas; (III) adaptação dos rastreadores para realidade brasileira por meio do método Delphi modificado, em duas rodadas; (IV) aplicação do instrumento de pesquisa na revisão de 240 internações de 2014; e (V) retrotradução do português para o inglês. Resultados: A etapa de tradução resultou em duas versões traduzidas, que foram sintetizadas de forma a obter equivalência ao contexto cultural brasileiro. O processo de adaptação do instrumento de pesquisa possibilitou a inclusão e adaptação dos rastreadores, bem como a exclusão de rastreadores segundo consenso obtido entre os especialistas na etapa Delphi. O valor preditivo positivo do instrumento de pesquisa foi de 13,51% e o rastreador anti‐histamínico foi o que apresentou maior valor preditivo positivo. Conclusão: O instrumento de pesquisa pode ser utilizado para rastrear a ocorrência de eventos adversos a medicamentos em pacientes pediátricos nos hospitais brasileiros. Apesar das adaptações realizadas, rastreadores que não foram identificados ou com baixo valor preditivo positivo podem indicar, ainda, a necessidade de modificações. Entretanto, mais estudos são necessários antes de modificar ou excluir algum rastreador. Keywords: Patient safety, Child, Quality of health care, Medical records, Pharmaceutical preparations, Validation studies, Palavras‐chave: Segurança do paciente, Criança, Qualidade do cuidado em saúde, Registros médicos, Preparações farmacêuticas, Estudos de validaçã

The Brazilian Portuguese version of the Pediatric Trigger Toolkit is applicable to measure the occurrence of adverse drug events in Brazilian pediatric inpatients

Objective: To describe the process of translation, adaptation, and validation of the Brazilian Portuguese version of the Pediatric Trigger Toolkit: Measuring Adverse Drug Events in the Children's Hospital. Methods: The validation process for the research instrument was carried out in five steps: (I) translation from English into Brazilian Portuguese by two independent translators; (II) synthesis of the translated versions; (III) adaptation of the triggers to the Brazilian context using a modified Delphi method carried out in two rounds; (IV) application of the research instrument in the review of 240 hospitalizations during 2014; and (V) back-translation from Brazilian Portuguese to English. Results: The translation step resulted in two versions, which were then synthesized to obtain equivalence within the Brazilian cultural context. The process of adapting the research instrument allowed the inclusion and adaptation of some triggers, as well as the exclusion of others, based on the consensus reached among experts during the Delphi step. The positive predictive value of the research instrument was 13.51%, and the antihistamine trigger presented the highest positive predictive value. Conclusion: The research instrument can be used to track the occurrence of adverse drug events in pediatric patients in Brazilian hospitals. Despite the adjustments made, triggers that were not identified or that had low positive predictive value can suggest the need for additional changes. However, more studies are needed before modifying or removing a trigger. Resumo: Objetivo: Descrever o processo de tradução, adaptação e validação para o português do Pediatric Trigger Toolkit: Measuring Adverse Drug Events in the Children's Hospital. Métodos: O processo de validação do instrumento de pesquisa foi realizado em 5 etapas: (I) tradução do inglês para o português por dois tradutores independentes; (II) síntese das versões traduzidas; (III) adaptação dos rastreadores para realidade brasileira por meio do método Delphi modificado, em duas rodadas; (IV) aplicação do instrumento de pesquisa na revisão de 240 internações de 2014; e (V) retrotradução do português para o inglês. Resultados: A etapa de tradução resultou em duas versões traduzidas, que foram sintetizadas de forma a obter equivalência ao contexto cultural brasileiro. O processo de adaptação do instrumento de pesquisa possibilitou a inclusão e adaptação dos rastreadores, bem como a exclusão de rastreadores segundo consenso obtido entre os especialistas na etapa Delphi. O valor preditivo positivo do instrumento de pesquisa foi de 13,51% e o rastreador anti-histamínico foi o que apresentou maior valor preditivo positivo. Conclusão: O instrumento de pesquisa pode ser utilizado para rastrear a ocorrência de eventos adversos a medicamentos em pacientes pediátricos nos hospitais brasileiros. Apesar das adaptações realizadas, rastreadores que não foram identificados ou com baixo valor preditivo positivo podem indicar, ainda, a necessidade de modificações. Entretanto, mais estudos são necessários antes de modificar ou excluir algum rastreador. Keywords: Patient safety, Child, Quality of health care, Medical records, Pharmaceutical preparations, Validation studies, Palavras-chave: Segurança do paciente, Criança, Qualidade do cuidado em saúde, Registros médicos, Preparações farmacêuticas, Estudos de validaçã

Análise de medicamentos administrados por sonda em unidades de terapia intensiva em hospital de ensino

Este trabalho teve como objetivo analisar o uso de medicamentos administrados por sonda aos pacientes das unidades de terapia intensiva adulto e neonatal de um hospital de ensino. Trata-se de um estudo de caráter descritivo, exploratório e quantitativo, realizado em março/2011 a partir de prescrições oriundas das respectivas unidades, com foco nas recomendações de uso desses medicamentos via sonda. As informações foram coletadas e analisadas no programa Epi Info versão 3.5.2. Analisou-se 572 prescrições, somando 5.283 medicamentos. Dentre os medicamentos com forma farmacêutica de uso oral, a maioria (88,8%) foi prescrita para administração por sonda. Desta, 11 tiveram restrição de uso. A alta frequência de medicamentos prescritos para administração por sonda, aliada aos diferentes tipos de restrições que inviabilizam seu uso por essa via, evidencia a necessidade da implantação de programas de educação continuada, bem como a criação de manuais educativos que busquem aprimorar o conhecimento dos profissionais envolvidos

Reações Adversas a Medicamentos e Farmacovigilância: Conhecimentos e Condutas de Profissionais de Saúde de um Hospital da Rede Sentinela

RESUMO Introdução As reações adversas a medicamentos são objeto de estudo da farmacovigilância, ciência que utiliza, sobretudo, as notificações espontâneas feitas por profissionais de saúde. Há dificuldade de reconhecimento dos profissionais quanto a sua importância na segurança do paciente. As causas da subnotificação são atribuídas a falta de conhecimentos, percepção e compreensão dos incidentes. Objetivo Identificar o conhecimento e as condutas dos profissionais de saúde de um hospital de ensino em relação às reações adversas a medicamentos e à farmacovigilância e se há associação com o seu perfil profissiográfico. Métodos Estudo transversal, utilizando-se um instrumento validado que aborda questões sobre caracterização da população estudada, conhecimentos e condutas. Resultados Os médicos demonstraram maior conhecimento sobre reações adversas a medicamentos, e os técnicos em enfermagem, menor. No entanto, o entendimento sobre farmacovigilância foi maior entre os farmacêuticos. O tempo de formação e atuação na instituição está associado ao conhecimento sobre as reações adversas a medicamentos Conclusão: Os resultados deste estudo evidenciaram que a formação do profissional influencia seu conhecimento e condutas frente às reações adversas a medicamentos

Medicação sem danos : como superar o Terceiro Desafio Global para a segurança do paciente

Faculdade de Ciências da Saúde (FS)Departamento de Enfermagem (FS ENF