Randomized controlled clinical trials in orthopedics: difficulties and limitations

Os ensaios clínicos controlados e randomizados (ECCR) são considerados o padrão ouro da medicina baseada em evidências na atualidade, sendo importantes para direcionar a conduta médica através de observações científicas consistentes. Passos como seleção dos pacientes, randomização e cegamento são fundamentais na realização de um ECCR e apresentam algumas dificuldades extras nos ensaios que envolvem procedimentos cirúrgicos, como é comum na Ortopedia. O objetivo deste artigo é destacar e discutir algumas dificuldades e eventuais limitações dos ECCR na área cirúrgica.Randomized controlled clinical trials (RCTs) are considered to be the gold standard for evidence-based medicine nowadays, and are important for directing medical practice through consistent scientific observations. Steps such as patient selection, randomization and blinding are fundamental for conducting an RCT, but some additional difficulties are presented in trials that involve surgical procedures, as in common in orthopedics. The aim of this article was to highlight and discuss some difficulties and possible limitations on RCTs within the field of surgery

Arthroscopic treatment of calcifying tendinitis of the rotator cuff

OBJETIVO: Avaliar os resultados clínicos e radiográficos do tratamento cirúrgico por via artroscópica em pacientes com tendinite calcária do manguito rotador. MÉTODO: Foi realizado um estudo retrospectivo com análise de 20 pacientes que foram submetidos ao tratamento artroscópico da tendinite calcária do ombro, de março de 1999 a novembro de 2005. Seis pacientes foram excluídos devido à perda do seguimento. Com seguimento médio de 41,4 meses, oito pacientes (57%) eram do sexo feminino e seis (43%) do masculino; sendo o lado direito acometido em 10 (71%) e o esquerdo em quatro (29%). Nove casos (64%) apresentavam calcificação no tendão supraespinal, dois (14%) no infraespinal e três (21%) envolvendo os dois tendões. RESULTADOS: Em todos os casos, realizou-se a ressecção dos depósitos de cálcio através da perfuração com agulha (Jelco® nº 14) e curetagem (minicureta). Dois ombros (14%) foram submetidos à descompressão subacromial; um, (7%) à exérese distal da clavícula; e, em três, (21%) houve a necessidade de se fazer sutura tendão-tendão. Nenhum paciente foi submetido à reinserção tendão-osso. Pela escala da UCLA, a média da pontuação foi de 33 pontos (26-35), indicando que a maioria teve resultados bons. Na avaliação final radiográfica, nenhum paciente apresentava sinais de calcificações. CONCLUSÃO: O tratamento artroscópico da tendinite calcária do ombro permite a exérese da calcificação com segurança, obtendo-se resultados bons com relação à dor e à função do ombro.OBJECTIVE: To evaluate the clinical and radiographic results of arthroscopic treatment of the rotator cuff in patients with Calcifying Tendinitis. METHOD: A retrospective study of twenty patients submitted to arthroscopic treatment for rotator cuff Calcifying Tendinitis from March 1999 to November 2005. Six patients were excluded due to loss of follow-up. The average follow-up period was 41.4 months. Eight patients (57%) were female and six (43%) male. The right side was affected in 10 (71%) and the left in four (29%) cases. Nine cases (64%) had calcification in the tendon above the supraspinatus, two (14%) in the infraspinatus, and three (21%) involved the two tendons. RESULTS: In all cases, the resection of calcium deposits was performed with a needle (Jelco® No. 14) in combination with curettage (mini-curette). Two shoulders (14%) were submitted to sub-acromial decompression, and one (7%) to excision of the distal clavicle. A suture tendon-tendon was performed in three shoulders (21%). Transosseous suture was not necessary for any patient. According to UCLA scale, an average of 33 points (26-35) was obtained, indicating that a majority of patients had good results. In the final radiographic evaluation, no patients showed signs of calcification. CONCLUSION: Arthroscopic treatment of calcifying tendinitis of the rotator cuff safely allows for the excision of the calcification, leading to good results in relation to shoulder pain and function

Humeral internal rotation osteotomy for the treatment of Erb-Duchenne-type obstetric palsy: clinical and radiographic results

OBJECTIVE: To evaluate the functional and radiographic results in patients undergoing shoulder anterior soft tissue stretching in association with open reduction and internal rotation osteotomy to centralize the humeral head as a treatment for Erb-Duchenne obstetric palsy sequelae. METHOD: A total of 35 patients underwent this surgical treatment, and the mean follow-up was 4.6 years. The Mallet scale was applied before and after the surgical procedure. A total of 20 patients underwent computed tomography to assess the glenoid version and humeral head subluxation. RESULTS: Functional improvement was achieved, as evidenced by an increase in the Mallet scale score from 12.14 to 16.46 (

Anterograde Removal of Broken Femoral Nails without Opening the Nonunion Site: A New Technique

OBJECTIVE: We describe a new technique for removing the distal fragments of broken intramedullary femoral nails without disturbing the nonunion site. METHODS: This technique involves the application of an AO distractor prior to the removal of the nail fragments, with subsequent removal of the proximal nail fragment in an anterograde fashion and removal of the distal fragment through a medial parapatellar approach. Impaction of the fracture site is then performed with a nail that is broader than the remaining fragmented material. RESULTS: Nails were removed from five patients using the technique described above without any complications. After a mean follow-up period of 61.8 months, none of these patients showed worsened knee osteoarthritis. CONCLUSION: The original technique described in this article allows surgeons to remove the distal fragment of fractured femoral intramedullary nails without opening the nonunion focus or using special surgical instruments

Platelet-rich plasma in arthroscopic repairs of complete tears of the rotator cuff

OBJETIVO: Avaliar os resultados funcionais e o índice de rerrotura do reparo do manguito rotador por via artroscópica associado ao uso do PRP. MÉTODOS: Série de casos prospectiva, avaliando os resultados do reparo artroscópico do manguito rotador em fileira simples associada ao uso do PRP. Foram incluídas apenas roturas isoladas do supraespinal, com retração inferior a 3cm. O PRP utilizado foi obtido pelo método de aférese, e aplicado em sua forma ativada, com a adição de trombina autóloga, na consistência líquida. A avaliação pós-operatória foi realizada de maneira padronizada, aos 12 meses de seguimento. Foram utilizadas as escalas de Constant-Murley, UCLA e EVA, além da análise da incidência de rerroturas através da ressonância magnética. RESULTADOS: Foram avaliados 14 pacientes (14 ombros). A escala de Constant-Murley evoluiu em média de 45,64 ± 12,29 no pré-operatório para 80,78 ± 13,22 no pós-operatório (p < 0,001). A escala de UCLA sofreu um incremento de 13,78 ± 5,66 para 31, 43 ± 3,9 (p < 0,001). A dor dos pacientes apresentou uma melhora significativa de acordo com a EVA (p = 0,0013), decrescendo de uma mediana de 7,5 (p25% = 6, p75% = 8) para 0,5 (p25% = 0, p75% = 3). Nenhum dos pacientes apresentou rerrotura completa. Em três pacientes (21,4%) foi observada uma rerrotura parcial, sem transfixação. Apenas um paciente evoluiu com complicação (capsulite adesiva). CONCLUSÃO: Os pacientes submetidos ao reparo do manguito rotador por via artroscópica associado ao uso do PRP apresentaram uma melhora funcional significativa e nenhuma rerrotura completa

Tratamento da luxação anterior recidivante do ombro pela técnica de Bristow-Latarjet

Objectives: To describe the clinical and radiographic results of patients with recurrent anterior shoulder dislocation treated with the Bristow-Latarjet technique. Material and Methods: Retrospective case series including 44 patients (45 shoulders) with anterior shoulder instability who underwent the Bristow-Latarjet procedure, including 86% of male patients and 80% with traumatic dislocations. The graft was fixed "standing", as used in the Bristow technique, in 84% of the shoulders, and "lying", as proposed by Latarjet, in 16%, using 1 metal screw in all cases, and washer in 20% of the surgeries. Results: The follow-up was 19.25 ± 10.24 months. We obtained 96% of good results, with 2 recurrences presented as subluxation. Of the 36 patients who practiced sports, 89% had good results. Graft healing occurred in 62% of cases. The graft was positioned below the glenoid equator in 84% of the cases, and less than 10 mm from its edge in 98%. The external rotation had a limitation of 20.7º ± 15.9º, while the internal rotation was limited in 4.0º ± 9.6º. The limitation of external and internal rotation and the position of the graft ("standing" or "lying") did not correlate with graft healing (p&gt; 0.05). Bicortical fixation was positively correlated with healing (p &lt;0.001). Conclusion: The Bristow-Latarjet technique is indicated for the treatment of recurrent anterior dislocations and subluxations of the shoulder. It is a safe treatment method, which can be used in people with intense physical activity. Limiting shoulder mobility does not prevent patients from returning to their usual occupations, as well as, in most of them, from playing sports with the same performance as before the surgery. Level of evidence: IV, Case SeriesObjetivos: Descrever os resultados clínicos e radiográficos do tratamento da luxação anterior recidivante do ombro pela técnica de Bristow-Latarjet. Material e Métodos: Série de casos retrospectiva, incluindo 44 pacientes (45 ombros) com instabilidade anterior do ombro submetidos à técnica de Bristow-Latarjet, incluindo 86% de pacientes do sexo masculino e 80% com luxações traumáticas. O enxerto foi fixado "em pé" em 84% dos ombros, e "deitado" em 16%, utilizando 1 parafuso metálico, com uso de arruela em 20% das cirurgias. Resultados: O seguimento foi de 19,25 ± 10,24 meses. Obtivemos 96% de bons resultados, sendo 2 recidivas sob a forma de subluxação. Dos 36 pacientes que praticavam esporte, 89% apresentaram bons resultados. A consolidação ocorreu em 62% dos casos. O enxerto foi posicionado&nbsp; abaixo do equador da glenoide em 84% das vezes, e a menos de 10 mm da sua borda em 98%. A rotação externa apresentou limitação de 20,7º ± 15,9º, enquanto a rotação interna 4,0º ± 9,6º. A limitação da rotação externa e da rotação interna e a posição do enxerto ("em pé" ou 'deitado") não se correlacionaram com a consolidação do enxerto (p&gt;0,05). A fixação bicortical correlacionou-se positivamente com a consolidação (p&lt;0,001). Conclusão: A técnica de Bristow-Latarjet está indicada para o tratamento das luxações e subluxações anteriores recidivantes do ombro. É um método de tratamento seguro, que pode ser utilizado em pessoas com atividade física intensa. A limitação da mobilidade do ombro não impede os pacientes de voltarem às suas ocupações habituais, bem como, na maioria deles, de praticar esporte com desempenho igual ao de antes da operação. Nível de evidência: IV, Série de Caso