Biological Evaluation of Medical Devices in the Form of Suppositories for Rectal and Vaginal Use

Проблематика. Програми доклінічного вивчення безпеки продуктів у системі охорони здоров’я залежать від регуляторного статусу досліджуваних продуктів. Класифікування таких продуктів, зокрема супозиторіїв для ректального та вагінального застосування, є критичним етапом для розробки тактики їх біологічного оцінювання. Актуальними для біомедицини залишаються питання адаптації методів біологічного оцінювання медичних виробів на основі комбінації біологічно активних речовин, а також оцінки результатів такого оцінювання. Мета. Здійснити обґрунтування регуляторного статусу та біологічне оцінювання медичних виробів у формі вагінальних супозиторіїв на основі октенідину дигідрохлориду (“Продексин”) та у формі ректальних супозиторіїв на основі екстрактів рослин Saw palmetto, Levisticum officinale і Calendula officinalis (“Правенор”). Методика реалізації. Біологічне оцінювання проводили згідно з вимогами стандартів серії ISO 10993 за допомогою біологічних тест-систем in vitro та in vivo (цитотоксичність у культурі клітин та у МТТ-тесті, сенсибілізуюча та подразнювальна дія на мурчаків). Результати. Цитотоксичність (СС50) екстракту медичного виробу “Продексин” на культурі клітин Vero становила 8,35 мкг/мл у перерахунку на октенідину дигідрохлорид та 416,65 мкг/мл у перерахунку на декспантенол. Медичній виріб “Правенор” виявився нетоксичним на культурі клітин Vero. За результатами МТТ-тесту СС50 для октенідину дигідрохлориду становила 1,67 мкг/мл, декспантенолу – 83,33 мкг/мл. СС50 у перерахунку на активні інгредієнти медичного виробу “Правенор” становила 50 мг/мл для екстракту ягід карликової пальми (Saw palmetto), 16,67 мг/мл для екстракту коренів любистку лікарського (Levisticum officinale), 16,67 мг/мл для екстракту квіток нагідок лікарських (Calendula officinalis). Для медичних виробів не було виявлено сенсибілі­зуючої та шкіроподразнювальної дії на мурчаків. Висновки. Біологічне оцінювання медичних виробів у формі ректальних супозиторіїв “Правенор” і вагінальних супозиторіїв “Продексин”, проведене із використанням біологічних систем in vitro та in vivo, засвідчило прийнятний рівень безпечності цієї продукції. При визначенні цитотоксичності МТТ-тест виявився у 5 разів чутливішим порівняно з методом на основі культури клітин Vero.Background. Programs of preclinical safety studies of the health care products depend on the regulatory status of the investigated products. The classification of such products, in particular suppositories for rectal and vaginal use, is a critical step of developing tactics for their biological evaluation. Adaptation of biological evaluation methods for the medical devices based on the combination of biologically active substances, as well as evaluation of the results of such studies is urgent task of biomedicine. Objective. To substantiate the regulatory status and to carry out a biological evaluation of medical devices in the form of vaginal suppositories based on octenidine dihydrochloride ("Prodexyn") and in the form of rectal suppositories based on Saw palmetto, Levisticum officinale and Calendula officinalis extracts ("Pravenor"). Methods. Biological evaluation was conducted according to the requirements of ISO 10993 standards using in vitro and in vivo biological test systems (cytotoxicity in cell culture and the MTT test, sensitizing and irritating effect in guinea pigs). Results. The cytotoxicity (СС50) of the medical device "Prodexyn" extract in Vero cell culture was 8.35 μg/ml calculated as octenidine dihydrochloride and 416.65 μg/ml calculated as dexpanthenol. "Pravenor" medical device was found to be non-toxic in Vero cell culture. According to the results of MMT assay CC50 for octenidine dihydrochloride was 1.67 μg/ml, and 83.33 μg/ml – for dexpanthenol. CC50 indicators calculated for the different active ingredients of the medical device "Pravenor" were the following: 50 mg/ml for the dwarf palm berries extract (Saw palmetto), 16.67 mg/ml for the lovage roots extract (Levisticum officinale), and 16.67 mg/ml for the calendula flowers extract (Calendula officinalis). No sensitizing or skin irritating effects were observed in guinea pigs. Conclusions. Biological evaluation of medical devices in the form of rectal suppositories "Pravenor" and vaginal suppositories "Prodexyn" performed using in vitro and in vivo biological systems. It was demonstrated an acceptable level of safety of the products. The MTT test was 5 times more sensitive than the Vero cell culture method in determination of cytotoxicity

Human cardiac pericytes are susceptible to SARS-CoV-2 infection

COVID-19 is associated with serious cardiovascular complications, with incompletely understood mechanism(s). Pericytes have key functions in supporting endothelial cells and maintaining vascular integrity. We demonstrate that human cardiac pericytes are permissive to SARS-CoV-2 infection in organotypic slice and primary cell cultures. Viral entry into pericytes is mediated by endosomal proteases, and infection leads to up-regulation of inflammatory markers, vasoactive mediators, and nuclear factor kappa-B-dependent cell death. Furthermore, we present evidence of cardiac pericyte infection in COVID-19 myocarditis patients. These data demonstrate that human cardiac pericytes are susceptible to SARS-CoV-2 infection and suggest a role for pericyte infection in COVID-19

Банковская деятельность как институт финансового права

Дмитренко, Ю. М. Банківська діяльність як інститут фінансового права [Електронний ресурс] / Ю. М. Дмитренко // Форум права. – 2012. – № 2. – С. 188–195. – Режим доступу: http://www.nbuv.gov.ua/e-journals/FP/2012-2/12djmifp.pdf.Розглянуто сутність поняття «банківська діяльність», сформульовано авторське визначення, визначено особливості банківських операцій і риси, які характеризують фінансово-правовий характер цих відносин.These sense of the concept of «banking activity», stated the author’s definition, are determined by features of banking operations and features that characterize the financial and legal nature of these relations.Рассмотрена сущность понятия «банковская деятельность», сформулировано авторское определение, определены особенности банковских операций и черты, характеризующие финансово-правовой характер этих отношений

Принципы контрольной деятельности Национального банка Украины

Дмитренко, Ю. М. Принципи контрольної діяльності Національного банку України / Ю. М. Дмитренко // Вісник Харківського національного університету внутрішніх справ. – 2012. – № 2 (57). – С. 234-241.Досліджено правові питання контрольної діяльності Національного банку України як головного державного контролюючого суб’єкта в банківський системі, відповідального за організацію стабільного грошового обігу в Україні.The theoretical-legal questions of control activity of the National Bank of Ukraine as a main state supervisory subject in the banking system, accountable for organization stable money circulation in Ukraine, are investigational.Исследованы теоретико-правовые вопросы контрольной деятельности Национального банка Украины как главного государственного контролирующего субъекта в банковской системе, ответственного за организацию стабильного денежного обращения в Украине

Intensifying drying process with creation of functional plant compositions

Introduction. The process of drying agricultural raw products is associated with loss of bioactive substances by the products exposed to heat, light, oxygen, or рН medium. It is reasonable to enhance the table beet processing technology in order to achieve maximum betanin conservation at lower energy consumption. Materials and methods. Table beets, rhubarbs, lemons, and tomatoes were dried at temperature of 50 to 100 ºС, air speed of 1.5 to 3.5 m/s, heat carrier water content of 7 to 15 g/kg, and layer thickness of 2 to 20 mm. The betanіn content was determined via absorption spectra, using the optical density value at 540 nm wavelength. A differential microcalorimeter was used for measuring evaporation heat consumption. Results and discussion.The effect of raw product pre-drying preparation was studied. With no preliminary preparation, the loss of betanin after drying reaches 66 %. The preliminary preparation technology we have developed includes boiling whole root crops with optimal selection of acid medium and allows us to reduce the betanin loss down to 6 %. Regretfully, the process requires large energy consumption. Low energy consumption pre-drying preparation method was developed for antioxidant raw products with thermal processing replaced by blending. The betanin loss, in this case, does not exceed 5 %. Optimal drying temperature of betanin-containing raw stock, after its preliminary processing, is 60 °С. It allows to keep up to 95 % of betanіn. Specific heat consumption for water evaporation out of the developed table beet based antioxidant plant compositions, with addition of rhubarb and lemon, is less by 4 to 5 % as compared to the initial components. Conclusions. Dependence of betanin loss in plant raw stock on the material temperature and composition components, in the course of their pre-drying preparation, was found. It was also found that water evaporation heat, for some antioxidant plant compositions developed, is less as compared to the initial raw stock components. It is reasonable to use the results for development of industrial thermal processing technologies used for functional food powder production

Особливості розвитку хвороб пшениці озимої залежно від погодних умов

Purpose. To study the influence of weather conditions on features of the main disease progress on winter wheat. Methods. The research was carried out during 2013–2017 on experimental fields of the Department of Plant Protection of the Myronivka Institute of Wheat. Experiments using artificial inoculation of plants with pathogens were laid down according to the method of the State strain testing of crops. Plant resistance to causal agents of disease (brown rust, powdery mildew, Septoria leaf blotch, eyespot, common bunt, Fusarium head blight) was evaluated according to the conventional techniques. Statistical processing was carried out with algorithms of Main effects ANOVA, regression and correlation analysis in the programme Statistica 10.0. Results. It was revealed that in the years of the research plant damage caused by diseases was different depending on meteorological conditions. After thoroughly analyzing the weather conditions of each growing season, it was found that 2013, 2014 and 2016 were the most favorable year for the disease progress (Hydro-thermal Coefficient of Selyaninov (HTC) was 1.3, 1.6 and 1.5, respectively). A smaller degree of winter wheat plants damage by pathogens of major diseases was noted in 2017 (HTC = 0.8, insufficient moisture). Then brown rust and Septoria leaf blotch on winter wheat plants were not detected, and the damage by powdery mildew on the susceptible variety did not exceed 15 %. Eyespot progress was also not high. Weather conditions caused the least influence on the common bunt progress, so the disease was manifested annually with constant high damage level. The influence of year conditions (57.7–80.1 %) was significant (p < 0.05) and for the most diseases exceeded the influence of variety (11.3–30.2 %), excepting powdery mildew (47.1 %) and common bunt (62.9 %). Conclusions. The results of the studies confirm that winter wheat disease progress are significant under increased rainfall in May–June (if the HTC exceeds 1.5), as well as in increased temperature conditions. Both positive and negative correlations of disease progress with total temperature and total precipitation were determined. Thus, conditions of cropping season essentially influenced on winter wheat disease affection.Цель. Изучить влияние погодных условий на особенности развития основных болезней пшеницы озимой. Методы. Исследования проводили в 2013–2017 гг. на опытных полях отдела защиты растений Мироновского института пшеницы. Опыты с использованием искусственной инокуляции растений возбудителями болезней закладывали согласно методике государственного сортоиспытания сельскохозяйственных культур. Устойчивость растений к возбудителями болезней (бурая ржавчина, мучнистая роса, септориоз листьев, церкоспореллез, твердая головня, фузариоз колоса) определяли по общепринятым методикам. Статистическую обработку проводили по алгоритмам Main effects ANOVA, регрессионного и корреляционного анализа в программе Statistica 10.0. Результаты. Выявлено, что в годы исследований поражение растений болезнями было разным в зависимости от метеорологических условий. Детально проанализировав погодные условия каждого вегетационного года, мы установили, что наиболее благоприятными для развития болезней оказались влажные 2013, 2014 и 2016 гг. (ГТК составил 1,3, 1,6 и 1,5 соответственно). Меньшая степень поражения растений озимой пшеницы возбудителями основных болезней отмечена в 2017 г. (ГТК = 0,8, недостаточное увлажнение). Бурой ржавчины и септориоза листьев на растениях озимой пшеницы не было обнаружено, а поражение мучнистой росой на восприимчивом сорте не превышало 15 %. Корневые гнили также не получили большого развития. Наименьшее влияние погодные условия оказывали на развитие твердой головни, поэтому болезнь проявлялась ежегодно с высоким уровнем поражения. Влияние условий года (57,7–80,1 %) оказалось статистически значимым (p < 0,05) и для большинства болезней преобладало над влиянием сорта (11,3–30,2 %) за исключением мучнистой росы (47,1 %) и твердой головни (62,9 %). Выводы. Результаты исследований подтверждают, что болезни на пшенице озимой имеют значительное развитие при повышенном количестве осадков в мае-июне (если ГТК превышает 1,5), а также при повышенном температурном режиме. Установлены как положительные, так и отрицательные корреляции развития болезней с суммой температур и суммой осадков. Таким образом, условия вегетационного периода существенно влияли на поражение пшеницы озимой грибными болезнями.Мета. Дослідити вплив погодних умов на особливості розвитку основних хвороб пшениці озимої. Методи. Дослідження проводили впродовж 2013–2017 рр. на дослідних полях відділу захисту рослин Миронівського інституту пшениці. Досліди з використанням штучної інокуляції рослин збудниками хвороб закладали згідно з методикою державного сортовипробування сільськогосподарських культур. Стійкість рослин проти збудників хвороб (бура іржа, борошниста роса, септоріоз листя, церкоспорельоз, тверда сажка, фузаріоз колосу) визначали за загальноприйнятими методиками. Статистичну обробку проводили за алгоритмами Main effects ANOVA, регресійного та кореляційного аналізу у програмі Statistica 10.0. Результати. Виявлено, що за роками досліджень ураження рослин було різним залежно від метеорологічних умов. Проаналізувавши погодні умови кожного вегетаційного року, ми  відмітили, що найбільш сприятливими для розвитку хвороб виявилися вологі 2013, 2014 та 2016 рр. (ГТК – 1,3, 1,6 та 1,5 відповідно). Найменше ураження рослин пшениці озимої збудниками основних хвороб відмічено у 2017 р. (ГТК = 0,8, недостатнє зволоження). Бурої іржі і септоріозу листя на рослинах пшениці озимої не було виявлено, а ураження борошнистою росою на сприйнятливому сорті не перевищувало 15 %. Кореневі гнилі також не набули великого розвитку. Пізні сходи сприяли розвиткові твердої сажки, тому в останні декілька років хвороба проявлялася з високим рівнем ураження. Вплив умов року (57,7–80,1 %) виявився статистично значущим (p < 0,05), і для більшості хвороб переважав вплив сорту (11,3–30,2 %) за винятком борошнистої роси (47,1 %) та твердої сажки (62,9 %). Висновки. Результати досліджень підтверджують, що хвороби на пшениці озимій набувають значного розвитку за підвищеної кількості опадів у травні-червні (якщо ГТК перевищує 1,5), а також за підвищеного температурного режиму. Встановлено як позитивні, так і негативні кореляції розвитку хвороб із сумою температур та сумою опадів. Таким чином, умови вегетаційного періоду суттєво впливали на ураження грибними хворобами пшениці озимої

Multiwalled carbon nanotube destruction in the radiation damages to electron irradiation

Behavior of the X-ray diffraction and vibrational Raman spectra of multiwalled carbon nanotubes (MWCNT) under high-energy electron irradiation (Ee = 1.8 MeV) with large doses of absorption to 10 MGy were studied. With increasing dose uptake to 10.0 MGy, the interlayer correlation in the distribution of the individual graphene nanotubes nets not only is maintained, but is even improved. Defective bands D, D' and G band with increasing dose absorption have significant transformation, which show radiation damages of MWCNT. The destruction of nanotubes under electron irradiation is accompanied by increased regulation in the arrangement of individual nanotubes by interlayer cross-links involving interstitial atoms. The severity of degradation and cross-linking of MWCNT depends on the electron absorption dose

Radiation-induced structure transformation and vibrational spectra of polyethylene

Crystal structure and vibrational spectra of low density polyethylene and nanocomposites with carbon nanotubes in the initial state and after high energy electron irradiation in wide range of absorption dose (0.05 - 4.72) MGy were studied. It is shown that with increasing of electron absorption dose the degree of crystallinity changes monotonically, while maintaining the orthorhombic phase. Changes in IR absorption spectra and Raman scattering are caused by radiation-stimulated change in the structure of polyethylene, which includes the destruction of the main and side chains, and the creation of cross-linking macrochain π-conjugated polyene sequences