LC method for quantitative determination of Ciprofloxacin in ophthalmic ointment

The objective of the study was to validate an analytical method for the quantification of ciprofloxacin in ophthalmic ointment by high performance liquid chromatography. The chromatographic separation of ciprofloxacin hydrochloride was achieved on a Thermo hypersil Gold C18 column using UV detection at 278 nm. The optimized mobile phase consisted of a mixture of 0.025 M phosphoric acid with a pH previously adjusted with triethylamine to 3.0 and acetonitrile (85:15, v / v). The validation method yielded good results demonstrated statistically that the method was linear, precise, accurate, specific and robust. No interference from any components of the pharmaceutical dosage forms was observed.

Desenvolvimento e validação de método analítico para determinação de ciprofloxacino em pomada oftálmica

O ciprofloxacino é um antimicrobiano da classe das fluoroquinolonas de segunda geração, com um amplo espectro de atividade contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, disponível no mercado brasileiro sob várias formas farmacêuticas. O controle de qualidade de medicamentos é essencial para assegurar que o produto esteja dentro dos padrões de qualidade exigidos, através da execução de métodos analíticos eficazes e validados. No entanto, nos dias atuais, o ciprofloxacino em pomada oftálmica ainda não possui monografia na Farmacopeia Brasileira. Sendo assim, este trabalho teve como objetivo desenvolver e validar um método analítico para a quantificação do ciprofloxacino em pomada oftálmica por cromatografia líquida de alta eficiência. Os resultados da linearidade foram tratados estatisticamente por análise de variância (ANOVA) e foram lineares (r = 1,0) no intervalo selecionado de 10-50 μg/mL, preciso com desvio padrão relativo da repetibilidade intradia (0,70), precisão intermediária (1,38) e exata com a recuperação média (97,41%). Por meio deste estudo, foi possível elaborar um método adequado, simples e confiável que pode ser utilizado para a análise de medicamentos no controle de qualidade de rotina desse fármaco

LC method for quantitative determination of Ciprofloxacin in ophthalmic ointment

The objective of the study was to validate an analytical method for the quantification of ciprofloxacin in ophthalmic ointment by high performance liquid chromatography. The chromatographic separation of ciprofloxacin hydrochloride was achieved on a Thermo hypersil Gold C18 column using UV detection at 278 nm. The optimized mobile phase consisted of a mixture of 0.025 M phosphoric acid with a pH previously adjusted with triethylamine to 3.0 and acetonitrile (85:15, v / v). The validation method yielded good results demonstrated statistically that the method was linear, precise, accurate, specific and robust. No interference from any components of the pharmaceutical dosage forms was observed.