Estudi de les luxacions de pròtesi de maluc intervingudes en el nostre hospital en els últims 11 anys

El treball de recerca consta d'un estudi descriptiu retrospectiu on es determina la incidència de luxació en les artroplàsties de maluc implantades i la distribució de les diferents variables que influeixen en la luxació de pròtesi del maluc en la població atesa en la nostra àrea sanitària del 2000 al 2010

Correction to: Cluster identification, selection, and description in Cluster randomized crossover trials: the PREP-IT trials

An amendment to this paper has been published and can be accessed via the original article

Estudi de les luxacions de pròtesi de maluc intervingudes en el nostre hospital en els últims 11 anys

El treball de recerca consta d’un estudi descriptiu retrospectiu on es determina la incidència de luxació en les artroplàsties de maluc implantades i la distribució de les diferents variables que influeixen en la luxació de pròtesi del maluc en la població atesa en la nostra àrea sanitària del 2000 al 2010

Estudi de les luxacions de pròtesi de maluc intervingudes en el nostre hospital en els últims 11 anys

El treball de recerca consta d'un estudi descriptiu retrospectiu on es determina la incidència de luxació en les artroplàsties de maluc implantades i la distribució de les diferents variables que influeixen en la luxació de pròtesi del maluc en la població atesa en la nostra àrea sanitària del 2000 al 2010

Implementing stakeholder engagement to explore alternative models of consent: An example from the PREP-IT trials

Introduction: Cluster randomized crossover trials are often faced with a dilemma when selecting an optimal model of consent, as the traditional model of obtaining informed consent from participant's before initiating any trial related activities may not be suitable. We describe our experience of engaging patient advisors to identify an optimal model of consent for the PREP-IT trials. This paper also examines surrogate measures of success for the selected model of consent. Methods: The PREP-IT program consists of two multi-center cluster randomized crossover trials that engaged patient advisors to determine an optimal model of consent. Patient advisors and stakeholders met regularly and reached consensus on decisions related to the trial design including the model for consent. Patient advisors provided valuable insight on how key decisions on trial design and conduct would be received by participants and the impact these decisions will have. Results: Patient advisors, together with stakeholders, reviewed the pros and cons and the requirements for the traditional model of consent, deferred consent, and waiver of consent. Collectively, they agreed upon a deferred consent model, in which patients may be approached for consent after their fracture surgery and prior to data collection. The consent rate in PREP-IT is 80.7%, and 0.67% of participants have withdrawn consent for participation. Discussion: Involvement of patient advisors in the development of an optimal model of consent has been successful. Engagement of patient advisors is recommended for other large trials where the traditional model of consent may not be optimal