A new methodology for polyvalent intravenous immunoglobulin solution production with a two-stage process of viral inactivation

Highly purified intravenous immunoglobulin G concentrate (IV IgG) was produced with the use of polyethylene glycol associated to a single-stage precipitation by ethanol, instead of the classic Cohn-Oncley process, which employs cold alcohol as the precipitating agent, in a three-stage process. Precipitation of crude fraction containing more than 95% of immunoglobulin G was performed by liquid chromatography with a cation exchanger, CM-Sepharose, as a stationary phase. During the process, the product was subjected to two-stage viral inactivation. The first stage was performed by the action of sodium caprylate, 30 mM at pH 5.1+/- 0.1, and the second stage was performed by the action of a solvent-detergent mixture. The finished product was formulated at 5% with 10% sucralose as the stabilizing agent. The process yields 3.3g of IgG/liter of plasma. The finished product analysis showed an anti-complementary activity lower than 1CH50. Polymer and aggregate percent levels were lower than 3% in the five batches studied. The analysis of neutralizing capacity showed the presence of antibacterial and antiviral antibodies in at least three times higher concentrations than the levels found in source plasma. The finished product fulfilled all purity requirements stated in the 4th edition of the European pharmacopeia.Obteve-se concentrado de imunoglobulina G intravenosa IgGIV, altamente purificado, utilizando-se polietilenoglicol associado a uma única etapa de precipitação por etanol, em substituição ao tradicional método descrito por Cohn-Oncley, que emprega, em três etapas, o mesmo álcool resfriado, como agente precipitante. A purificação da fração bruta contendo mais de 95% de imunoglobulina G foi realizada utilizando-se cromatografia líquida com um trocador de cátion, a CM-Sepharose, como fase estacionária. Durante o processamento o produto foi submetido a dupla inativação viral sendo a primeira pela ação do caprilato de sódio, 30 mM a pH 5,1+/- 0,1 e a segunda por ação de mistura de solvente/detergente. O produto acabado foi formulado a 5% utilizando-se sucralose 10% como estabilizante. O rendimento da metodologia foi de 3,3g de IgG/litro de plasma. A análise do produto acabado demonstrou atividade anti-complementar inferior a 1CH50. O valor percentual de polímeros e agregados em cinco lotes realizados foi inferior a 3%. O estudo da capacidade de neutralização demonstrou a presença de anticorpos anti-bacterianos e anti-virais em concentração pelo menos três vezes maior que o plasma de origem. O produto acabado apresentou conformidade com todos os requisitos de pureza dispostos na farmacopéia européia IV edição

Avaliação da atenção ao recém-nascido de risco, na perspectiva de uma política pública de saúde

The aim was to evaluate the care for at-risk newborns under follow-up in their first year of life by the Growing Happily Program, developed in a city in inner São Paulo state. It is a population-based epidemiological health program evaluation study, which was based on the national guidelines of the Agenda of Commitments to Children and Child Mortality Reduction for data analysis. Results showed the programs institutional vulnerability, caused by problems related to its structure and process, with implications for its outcomes. Considering the adaptation of the criteria adopted by the Program for defining at-risk newborns, as well as the proposed interventions and strategies, in consonance with the Agenda of Commitments, the need for managers to make it a priority is appointed, by effectively including it in public health care policies to be developed in cities, in order to reverse the institutional vulnerability identified.Se objetivó evaluar la atención a la salud de recién nacidos con riesgo acompañados en el primer año de vida por el Programa Crecer Feliz, desarrollado en un municipio del interior del estado de Sao Paulo. Se trata de un estudio epidemiológico poblacional del tipo evaluación de programa de salud que se basó, para el análisis de los datos, en las directrices nacionales de la Agenda de Compromisos del Niño. Los resultados evidenciaron la vulnerabilidad institucional del programa, proveniente de problemas relacionados a la estructura y proceso, con implicaciones en los resultados. Considerando la adecuación de los criterios adoptados por el programa para definición de los recién nacidos con riesgo y de las intervenciones y estrategias propuestas, que se muestran en consonancia con la Agenda de Compromisos, se apunta la necesidad de los administradores de priorizarlo, introduciéndolo efectivamente en la política pública de salud a ser desarrollada en el ámbito del municipio, para reversión de la vulnerabilidad institucional identificada.Objetivou-se avaliar a atenção à saúde de recém-nascidos de risco, acompanhados no primeiro ano de vida pelo Programa Crescer Feliz, desenvolvido em município do interior paulista. Trata-se de estudo epidemiológico populacional, do tipo avaliação de programa de saúde, que se baseou, para análise dos dados, nas diretrizes nacionais da Agenda de Compromissos da Criança. Os resultados evidenciaram a vulnerabilidade institucional do programa, decorrente de problemas relacionados à estrutura e processo, com implicações nos resultados. Considerando a adequação dos critérios adotados pelo programa, para definição dos recém-nascidos de risco e das intervenções e estratégias propostas, que se mostram em consonância com a Agenda de Compromissos, aponta-se a necessidade dos gestores priorizá-lo, inserindo-o, efetivamente, na política pública de saúde a ser desenvolvida no âmbito do município, para reversão da vulnerabilidade institucional identificada

The incidence of severe oral mucositis and its occurrence sites in pediatric oncologic patients

Childhood cancer is one of the main causes of child mortality and its treatment has debilitating effects on the oral cavity. Several oral mucositis (SOM) is one of the most common and may cause undesirable symptoms such as pain and risk of systemic infection. This was a longitudinal, retrospective, and observational study determining the incidence of severe oral mucositis (SOM) and its occurrence sites in pediatric oncologic patients, in João Pessoa, Brazil, between 2013 and 2018. Data from 56 patients aged 1 to 18 years were collected from their medical records and through an oral mucosa examination, from the 1st to 5th week of chemotherapy treatment (CT) using the modified Oral Assessment Guide, by previously calibrated examiners (Kappa index > 0.7). The data were analyzed by the Chi-square test, and Odds Ratios were calculated. Most patients were females (54.5%), aged 8.8 years (± 4.8), with hematologic tumors (73.2%), predominantly Acute Lymphoid Leukemia (50.0%). An increase in the occurrence of SOM was observed throughout the CT (P = 0.05), ranging from 12.5% in the 1st to 35.7% in the 5th CT week. In the 1st CT week, there was a predominance of alterations in the lips (5.5%) and saliva (5.5%), while in the 5th, the jugal / palate mucosa (21.4%) remained the most affected site by SOM. Differences in the severity of SOM in the jugal / palate mucosa (P = 0.01) and labial mucosa (P = 0.04) were observed over time. In the 5th CT week, the likelihood of developing SOM was 13.3-fold higher (95% CI: 1.5 - 105.6) in patients with hematologic tumors. The incidence of SOM was higher in the 5th CT week, most commonly affecting the jugal / palate mucosa, and patients with hematologic tumors were more prone to develop SOM

Prevalence and determinants of child undernutrition and stunting in semiarid region of Brazil

OBJETIVO : Analisar tendências na prevalência e determinantes da desnutrição em crianças na região semiárida do Brasil. MÉTODOS : Foram analisados dados de duas pesquisas transversais domiciliares de base populacional que utilizaram a mesma metodologia. A amostragem por conglomerados foi utilizada para coletar os dados de 8.000 famílias, do estado do Ceará, Nordeste do Brasil, para os anos de 1987 e 2007. A desnutrição aguda foi calculada como peso/idade < -2 desvios padrão; nanismo como altura/idade < -2 desvios padrão; e emaciação como peso/altura < -2 desvios padrão. Os dados sobre os determinantes biológicos e sociodemográficos foram analisados por meio de análises multivariadas com base em um modelo teórico hierarquizado. RESULTADOS : Amostras de 4.513 e 1.533 crianças menores de três anos de idade, em 1987 e 2007, respectivamente, foram incluídas nas análises. A prevalência de desnutrição aguda foi reduzida em 60,0%, passando de 12,6% em 1987, para 4,7% em 2007, enquanto a prevalência de nanismo foi reduzida em 50,0%, passando de 27,0% em 1987 para 13,0% em 2007. A prevalência de emaciação teve pouca alteração no período. Em 1987, as características socioeconômicas e biológicas (renda familiar, escolaridade da mãe, disponibilidade de latrina e água potável, consulta médica e hospitalização da criança, idade, sexo e peso ao nascer) foram fatores significativamente associados à desnutrição, ao nanismo e à emaciação. Em 2007, os determinantes da desnutrição ficaram restritos às características biológicas (idade, sexo e peso ao nascer). Apenas uma característica socioeconômica, a disponibilidade de latrina, permaneceu significantemente associada ao nanismo. CONCLUSÕES : O desenvolvimento socioeconômico, além de intervenções de saúde, parecem ter efetivamente contribuído para a melhoria do estado nutricional das crianças. Peso ao nascer, especialmente o peso extremamente baixo (< 1.500 g), aparece como o fator de risco mais importante para a desnutrição na primeira infância.OBJECTIVE : To analyze the evolution in the prevalence and determinants of malnutrition in children in the semiarid region of Brazil. METHODS : Data were collected from two cross-sectional population-based household surveys that used the same methodology. Clustering sampling was used to collect data from 8,000 families in Ceará, Northeastern Brazil, for the years 1987 and 2007. Acute undernutrition was calculated as weight/age < -2 standard deviation (SD); stunting as height/age < -2 SD; wasting as weight/height < -2 SD. Data on biological and sociodemographic determinants were analyzed using hierarchical multivariate analyses based on a theoretical model. RESULTS : A sample of 4,513 and 1,533 children under three years of age, in 1987 and 2007, respectively, were included in the analyses. The prevalence of acute malnutrition was reduced by 60.0%, from 12.6% in 1987 to 4.7% in 2007, while prevalence of stunting was reduced by 50.0%, from 27.0% in 1987 to 13.0% in 2007. Prevalence of wasting changed little in the period. In 1987, socioeconomic and biological characteristics (family income, mother’s education, toilet and tap water availability, children’s medical consultation and hospitalization, age, sex and birth weight) were significantly associated with undernutrition, stunting and wasting. In 2007, the determinants of malnutrition were restricted to biological characteristics (age, sex and birth weight). Only one socioeconomic characteristic, toilet availability, remained associated with stunting. CONCLUSIONS : Socioeconomic development, along with health interventions, may have contributed to improvements in children’s nutritional status. Birth weight, especially extremely low weight (< 1,500 g), appears as the most important risk factor for early childhood malnutrition.OBJETIVO : Objetivo: Analizar tendencias en la prevalencia y determinantes de la desnutrición en niños en la región semiárida de Brasil. MÉTODOS : Se analizaron datos de dos investigaciones transversales domiciliares de base poblacional que utilizaron la misma metodología. El muestreo por conglomerados se utilizó para colectar los datos de 8.000 familias, del estado de Ceará, Noreste de Brasil, para los años de 1987 y 2007. La desnutrición aguda fue calculada como peso/edad < -2 desviaciones estándar; enanismo como altura/edad < -2 desviaciones estándar; y demacración como peso/altura < -2 desviaciones estándar. Los datos sobre los determinantes biológicos y sociodemográficos se analizaron por medio de análisis multivariados con base en un modelo teórico jerarquizado. RESULTADOS : Muestras de 4.513 y 1.533 niños menores de tres años de edad, en 1987 y 2007, respectivamente, se incluyeron en los análisis. La prevalencia de desnutrición aguda fue reducida en 60,0%, pasando de 12,6% en 1987, a 4,7% en 2007, mientras que la prevalencia del enanismo fue reducida en 50,0% pasando de 27,0% en 1987 a 13,0% en 2007. La prevalencia de demacración tuvo poca alteración en el período. En 1987, las características socioeconómicas y biológicas (renta familiar, escolaridad de la madre, disponibilidad de letrina y agua potable, consulta médica y hospitalización del niño, edad, sexo y peso al nacer) fueron factores significativamente asociados con la desnutrición, el nanismo y la demacración. En 2007, los determinantes de la desnutrición quedaron restringidos a las características biológicas (edad, sexo y peso al nacer). Sólo una característica socioeconómica, la disponibilidad de letrina, permaneció significativamente asociada con el enanismo. CONCLUSIONES : El desarrollo socioeconómico, así como las intervenciones de salud, parecen haber contribuido efectivamente en la mejoría del estado nutricional de los niños. Peso al nacer, especialmente el peso extremadamente bajo

SOX2 and BCL-2 Expressions in Odontogenic Keratocyst and Ameloblastoma

The purpose of this experimental study was to compare the immunohistochemical expression of SOX2 and BCL-2 in Odontogenic Keratocyst (OKC) and Ameloblastoma (AB) specimens, and to identify a possible correlation in their expression. Immunohistochemical analysis was performed to evaluate SOX2 and BCL-2 expression in OKC (n = 20) and AB (n = 20). The immunoexpression was analyzed by a quantitative and qualitative scoring system. The comparison between the immunoexpression of SOX 2 and BCL-2 was assessed by the Mann-Whitney U-test. Spearman?s correlation coefficient evaluated the correlation between SOX2 and BCL-2 expressions. SOX2 and BCL-2 expression was observed in all specimens of OKC in the full thickness of the epithelium lining. SOX2 immunostaining was higher in OKC, in comparison with AB samples (P<0.05). BCL-2 immunostaining between OKC and AB was not statistically significant. There was no significant correlation between SOX2 and BCL-2 in OKC and AB specimens. SOX2 and BCL-2 expressions in OKC may suggest their relationship with the biological behavior of this lesion, and the higher expression of SOX2 might be an upstream influence on the Hh signaling pathway

Cloth masks in public places: an essential intervention to prevent COVID-19 in Brazil.

There is increasing evidence that the use of masks is an indispensable protective measure against COVID-19, given the high transmissibility of the new coronavirus through the respiratory system, including by asymptomatic individuals. The use of cloth masks in public places has been established as a protective measure to be adopted alongside social distancing and hand hygiene. This narrative review aims to systematize the scientific evidence that informs the widespread use of cloth masks as a preventive measure against COVID-19 and to describe the evolution of positions contrary to or in favor of its use outside the home, in view of the advance of the new coronavirus pandemic globally. The scientific articles, technical notes, governmental decrees and other documents analyzed indicate that widespread use of masks has the potential to reduce the spread of the new coronavirus. We recommend that the Brazilian government adopt strategies to increase the supply of reusable cloth masks to the public, especially to vulnerable populations and to support studies on the impact of this measure to control the pandemic in the country. Finally, it is imperative to ensure that use of masks does not exacerbate stigmatization of racial groups that already face prejudice

A FEMINILIDADE E SEXUALIDADE DA MULHER COM CÂNCER DE MAMA

O câncer de mama é um dos principais tumores que acometem as mulheres, sendo que afetam principalmente as mulheres de aproximadamente acima de 35 anos de idade. Essa patologia é muito temida pelas mulheres, pois está acontecendo com alta freqüência. Os efeitos que essa doença promove, não se resumem apenas em fisiológicos, mas também, psicológicos. Pois já que em sua grande maioria, a medida tomada como tratamento é a retirada da mama da paciente, processo este que altera e se tem uma grande interferência na feminilidade, na sexualidade e, principalmente na auto-imagem e auto-estima da mulher. Faz-se necessário uma equipe multidisciplinar para atender e tratar de forma mais integral possível, buscando sempre uma melhor qualidade de vida. Este artigo tem como base um delineamento do tipo bibliográfico, com base em pesquisas bibliográficas, revistas e livros de uma universidade, restrita no período de publicação, artigos científicos do Portal Scielo, do Google Acadêmico, Bireme, Lilacs, Cochrane, BVS, PubMed, Cinahl, Scopus