Modified starch as an excipient for pellets prepared by means of extrusion/spheronisation

De focus van dit onderzoeksproject zijn pellets als farmaceutische doseringsvorm. Pellets worden gedefiniëerd als sferische partikels met goede vloei-eigenschappen en met een nauwe deeltjesgroottedistributie (voor farmaceutische toepassingen variërend tussen 500 en 1500 μm). Als multiparticulaire doseringsvorm bieden pellets een aantal belangrijke voordelen ten opzichte van singleunit vormen zoals tabletten. Pellets kunnen via een aantal technieken worden geproduceerd: extrusie/sferonisatie, layering, directe pelletisatie en high-shear pelletisatie. Extrusie/sferonisatie, de techniek aangewend tijdens dit onderzoeksproject, bestaat uit een aantal verschillende stappen: in een eerste fase wordt een poedermengsel van het geneesmiddel en de hulpstoffen bevochtigd door toevoeging van een granulatievloeistof. Vervolgens wordt deze vochtige massa doorheen een extrusiescherm geperst (extrusie) waardoor cylindrische extrudaten worden gevormd. Deze worden daarna in kleinere cylindrische staafjes opgebroken en afgerond tot sferische granules (pellets) door middel van een roterende frictieplaat (sferonisatie). De laatste stap in het extrusie/sferonisatieproces is een droogfase. Op basis van literatuurgegevens is het duidelijk dat het controleren van de procesparameters tijdens de verschillende stappen van het proces essentieel is om de kwaliteit van de pellets te waarborgen

Immediate release of poorly soluble drugs from starch-based pellets prepared via extrusion/spheronisation

A

Extrusion-Spheronization of Talc using Microcrystalline Cellulose as a Pellet Aid: Part I

NoThe aims of the present work were to pelletize talc by extrusion-spheronization technique using microcrystalline cellulose (MCC) as a pelletization aid and to study its performance as a neutral substrate for coating. A 32 factorial design was used to study the effect of independent variables (X1, amount of talc, and X2, MCC) on pellet properties