ゼインを用いた徐放性錠剤の調製と評価

天然の疎水性蛋白質ゼインを用い、テオフィリン(T)含有の徐放性錠剤を作成し、in vitro及びin vivoでその有用性について評価した。ゼイン錠からのTの放出に対し、錠剤中の薬物量、溶出液中のペプシンは影響したが、溶出液のpHやパンクレアチンは影響しなかった。水溶性の色素(BB)を錠剤中あるいは溶出液に添加するとペプシンによる錠剤の消化が抑制され、Tの放出は抑えられた。健常人(4名)にゼイン錠を投与し、Tの唾液中濃度を測定したところ、T粉末、Tの徐放性市販錠とAUCはほぼ同じであった。MRTに関してはBBを含むゼイン錠が大きな値を示し、in vivoでもペプシンに対し抵抗性を示すものと考えられた。An application of zein, a water-insoluble corn protein, to sustained-release tablets was studied. It was found that the drug release from the tablets prepared from spray-dried particles of zein/theophylline/brilliant blue FCF (BB) was affected by drug amount in the tablets and pepsin in a release medium, but little by pH and pancreatin in the medium. The theophylline release was apparently zero-order in the relase medium containing pepsin probably due to the erosion of the tablets by the enzyme. The zein tablets containing BB were pepsin-resistance and the drug release was retarded. The addition of BB in the release medium also showed the same effect. Salivary concentrations of theophylline following oral administration of the drug powder, the zein tablets and a commercially obtained sustained-release tablet were determined in 4 male healthy volunteers. The dose-normalized AUCs of these theophylline preparations did not differ significantly, suggesting that the the extent of bioavailability of these preparations was much the same. The mean residence times (MRTs) of T41 tablet (pepsin-sensitive, zein:theophylline=4:1) were not different from those of the commercial tablets significantly. However, the MRTs of T41B1 tablet (pepsin-resistant, zein:theophylline:BB=4:1:0.1, 31.8 ± 9.0 h, mean ± SD, n=4) was significantly longer than that of T41 (20.9 ± 4.1 h, mean ± SD, n=4) (p < 0.05, paired t-test). T41B1 tablets might be pepsin-resistance even in vivo

臨床工学技士によるタブレット端末を利用した術前説明の導入及び患者アンケート結果

"【目　的】臨床工学技士（ME）によるタブレット端末を利用した手術説明の効果を今回検 討したので報告する． 【対象と方法】期間は令和3 年1 月から令和5 年7 月までの2 年7 ヶ月．心臓血管外科手術が決定した患者の内，臨床工学技士が説明対応可能であった患者76名（男性52名，女性24名），平均74.1歳．術式はステントグラフト25例，ラジオ波24例，経皮的血管拡張術16例，シャント作成術7 例，シャント拡張術2 例，コイリング2 例．説明後，手術の理解や不安のアンケートを実施した． 【結　果】「よく理解できた」59％，「理解できた」40％．手術の不安は，「不安が少なくなった」84％．その理由は，「聞きたいと思っていたことを説明された」44％，「ゆっくり時間をとって説明が行われた」16％，「気になることを質問することができた」23％． 【結　語】臨床工学技士によるタブレット端末を利用した術前説明は手術内容の理解向上， 不安軽減効果を認めた．"journal articl