oaioai:ir.psych.ac.cn:311026/28437

复方马蹄香治疗广泛性焦虑症的临床研究

Abstract

广泛性焦虑症(GAD)在临床十分常见,具有易复发、难自愈的特点。该病慢性起病,表现为持续和长期无固定内容的紧张不安,不因具体情境引起,易激惹,可伴有躯体各系统的不适和植物神经功能紊乱的表现,大多数患者觉醒度高,对刺激敏感,有明显的睡眠障碍。弗洛伊德认为绝大多数痛苦体验是由童年或少年时期的各种欲望、本能和情感被压抑引起的。家庭是个体社会化过程的主要场所,它为个体人生涂上底色。因此,焦虑的发病存在一定的遗传倾向和家族聚集性。目前,中西药治疗GAD均有其局限性,开发疗效确切且副作用更小的抗焦虑药物一直是值得探索的方向。 复方马蹄香源自“全国优秀中医临床人才“郑虎占教授的临床经验方。该复方以理气解郁,养血安神为治则,山蜘蛛香、合欢皮、酸枣仁和灯心草四味药组成。本研究系统梳理其治疗厂’泛性焦虑的理论基础,同时运用随机、安全性、阳性药物对照临床研究初步探讨其临床疗效。实验选择属肝气郁结、心神不宁型的广泛性焦虑症患者67名,随机分为治疗组(34例)给予复方马蹄香治疗,对照组(33例)给予黛力新治疗,两组给药4周。治疗前及治疗第2周、4周采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)进行疗效评价;以中医证候量表(肝气郁结、心神不宁型)观察焦虑评分;同时取患者唾液测定皮质醇( Cortisol)含量;并于治疗前和治疗4周后测量生活事件量表(LES),进行药物安全性评价。最后对患者的评分情况进行统计处理,得出结论。(1)病例完成情况:治疗组2例因生活突发事件影响,4周内LES中单项生活事件刺激量增减大于4分予以剔除,2例因自行改变用药剂量予以排除;对照组1例入组后加用SSRls类药品予以中止试验,2例失访。最终纳入病例数60例,治疗组与对照组各30例。(2)两组治疗方案治疗指数比较:经过2周治疗,治疗组临床治愈、显效、有效、无效例数分别为3, 4, 13, 10,总有效率66.7%,对照组临床治愈、显效、有效、无效例数分别为0, 3, 12, 15,总有效率50%,两组患者总有效率经IVlan} }Jl}itnoy U检验(P>0.05),不存在统计学意义差异;治疗4周后,治疗组临床治愈、显效、无效例数分别为10, 10, 7, 3,总有效率90%;对照组临床治愈、显效、有效、无效例数分别为4, 20, 3, 3,总有效率亦为90%,治疗组与对照组总有效率相等,组间比较无统计学意义差异(P>0.05 )。在HAMA积分、中医证候量表积分、唾液皮质醇水平改善方面组间差异也均无统计学意义(P>0.05 )。(3)组.内比较:两组患者HAMA总分在治疗第2周、4周时均有所改善(P<0.05;P<0.01);中医证候量表积分改善情况在治疗2周后、4周后均具有显著统计学意义(P<0.01);唾液皮质醇水平在治疗第2周、4周时均有所下降(P<0.05;P<0.01)。(4)不良反应发生率方面:受试者治疗期间及治疗结束2周后心率、血压、呼吸、脉搏等一般情况未见明显异常。在4周的治疗过程中,治疗组第1周有2名患者出现不良反应,包括轻度胃院部刺激感(1例)、轻度咽干((1例),经过分多次、饭后服用等调整,上述症状消失。对照组有4例出现不良反应,包括便秘(Cl例)、口干(I例)、头晕(Cl例)、中度出汗((1例),均在可耐受程度,未予特殊处理。治疗组不良反应发生率低于对照组C 6.67% vs. l 3.3%,P<0.01)。 综上,复方马蹄香对肝气郁结、心神不宁型焦虑症疗效确切,具有临床推广价值

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oaioai:ir.psych.ac.cn:311026/28437Last time updated on 5/16/2019

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