Clinical study on compound prescription with Valerianae Jatamansi Rhizoma et Radix in treatment of generalized anxiety disorder

观察复方马蹄香对肝气郁结、心神不宁型广泛性焦虑患者的临床疗效。选择67例属肝气郁结、心神不宁型的广泛性焦虑症患者，随机分为治疗组（34例）和对照组（33例），治疗组给予复方马蹄香，对照组给予黛力新治疗，2组均采用药物治疗4周。治疗前及治疗第2，4周采用汉密尔顿焦虑量表（HAMA）进行疗效评价；以中医证候量表（肝气郁结、心神不宁型）观察焦虑评分；同时取患者唾液测定皮质醇（cortisol）含量；并于治疗前和治疗4周后测量生活事件量表（LES），进行药物安全性评价。通过测量生活事件量表剔除2例患者，中止5例，最终共60例患者纳入该研究（每组30例）。2组患者HAMA总分在治疗第2，4周时均有所改善（P〈0.05，P〈0.01）；中医证候量表积分改善情况在治疗2，4周后均具有显著统计学意义（P〈0.01）；唾液皮质醇水平在治疗第2，4周时均有所下降（P〈0.05，P〈0.01）。治疗2周后与4周后2组间比较总有效率无统计学意义差异，HAMA积分、中医证候量表积分、唾液皮质醇水平改善方面组间差异也均无统计学差异。不良反应发生率方面，治疗组（6.67%）低于对照组（13.3%）（P〈0.01），受试者治疗期间一般体检项目未见明显异常。因此，复方马蹄香对肝气郁结、心神不宁型广泛性焦虑症疗效确切

复方马蹄香治疗广泛性焦虑症的临床研究

广泛性焦虑症(GAD)在临床十分常见，具有易复发、难自愈的特点。该病慢性起病，表现为持续和长期无固定内容的紧张不安，不因具体情境引起，易激惹，可伴有躯体各系统的不适和植物神经功能紊乱的表现，大多数患者觉醒度高，对刺激敏感，有明显的睡眠障碍。弗洛伊德认为绝大多数痛苦体验是由童年或少年时期的各种欲望、本能和情感被压抑引起的。家庭是个体社会化过程的主要场所，它为个体人生涂上底色。因此，焦虑的发病存在一定的遗传倾向和家族聚集性。目前，中西药治疗GAD均有其局限性，开发疗效确切且副作用更小的抗焦虑药物一直是值得探索的方向。 复方马蹄香源自“全国优秀中医临床人才“郑虎占教授的临床经验方。该复方以理气解郁，养血安神为治则，山蜘蛛香、合欢皮、酸枣仁和灯心草四味药组成。本研究系统梳理其治疗厂’泛性焦虑的理论基础，同时运用随机、安全性、阳性药物对照临床研究初步探讨其临床疗效。实验选择属肝气郁结、心神不宁型的广泛性焦虑症患者67名，随机分为治疗组(34例)给予复方马蹄香治疗，对照组(33例)给予黛力新治疗，两组给药4周。治疗前及治疗第2周、4周采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)进行疗效评价;以中医证候量表(肝气郁结、心神不宁型)观察焦虑评分;同时取患者唾液测定皮质醇( Cortisol)含量;并于治疗前和治疗4周后测量生活事件量表(LES)，进行药物安全性评价。最后对患者的评分情况进行统计处理，得出结论。(1)病例完成情况:治疗组2例因生活突发事件影响，4周内LES中单项生活事件刺激量增减大于4分予以剔除，2例因自行改变用药剂量予以排除;对照组1例入组后加用SSRls类药品予以中止试验，2例失访。最终纳入病例数60例，治疗组与对照组各30例。(2)两组治疗方案治疗指数比较:经过2周治疗，治疗组临床治愈、显效、有效、无效例数分别为3, 4, 13, 10，总有效率66.7%，对照组临床治愈、显效、有效、无效例数分别为0, 3, 12, 15，总有效率50%，两组患者总有效率经IVlan} }Jl}itnoy U检验(P>0.05),不存在统计学意义差异;治疗4周后，治疗组临床治愈、显效、无效例数分别为10, 10, 7, 3，总有效率90%;对照组临床治愈、显效、有效、无效例数分别为4, 20, 3, 3,总有效率亦为90%，治疗组与对照组总有效率相等，组间比较无统计学意义差异(P>0.05 )。在HAMA积分、中医证候量表积分、唾液皮质醇水平改善方面组间差异也均无统计学意义(P>0.05 )。(3)组.内比较:两组患者HAMA总分在治疗第2周、4周时均有所改善(P<0.05;P<0.01);中医证候量表积分改善情况在治疗2周后、4周后均具有显著统计学意义(P<0.01);唾液皮质醇水平在治疗第2周、4周时均有所下降(P<0.05;P<0.01)。(4)不良反应发生率方面:受试者治疗期间及治疗结束2周后心率、血压、呼吸、脉搏等一般情况未见明显异常。在4周的治疗过程中，治疗组第1周有2名患者出现不良反应，包括轻度胃院部刺激感(1例)、轻度咽干((1例)，经过分多次、饭后服用等调整，上述症状消失。对照组有4例出现不良反应，包括便秘(Cl例)、口干(I例)、头晕(Cl例)、中度出汗((1例)，均在可耐受程度，未予特殊处理。治疗组不良反应发生率低于对照组C 6.67% vs. l 3.3%,P<0.01)。 综上，复方马蹄香对肝气郁结、心神不宁型焦虑症疗效确切，具有临床推广价值

Clinical study on the treatment of anxiolytic compound prescription with Valerianae Jatamansi Rhizoma et Radix on generalized anxiety disorder

观察复方马蹄香对肝气郁结、心神不宁型广泛性焦虑患者的临床疗效。选择67名属肝气郁结、心神不宁型的广泛性焦虑症患者,随机分为治疗组(34例)和对照组(33例),治疗组给予复方马蹄香,对照组给予黛力新治疗,2组均采用药物治疗4周。治疗前及治疗第2,4周采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)进行疗效评价;以中医证候量表(肝气郁结、心神不宁型)观察焦虑评分;同时取患者唾液测定皮质醇(cortisol)含量;并于治疗前和治疗4周后测量生活事件量表(LES),进行药物安全性评价。通过测量生活事件量表剔除2例患者,中止5名,最终共60例患者纳入该研究(每组30例)。2组患者HAMA总分在治疗第2,4周时均有所改善(P&lt;0.05,P&lt;0.01);中医证候量表积分改善情况在治疗2,4周后均具有显著统计学意义(P&lt;0.01);唾液皮质醇水平在治疗第2,4周时均有所下降(P&lt;0.05,P&lt;0.01)。治疗2周后与4周后2组间比较总有效率无统计学意义差异,HAMA积分、中医证候量表积分、唾液皮质醇水平改善方面组间差异也均无统计学差异。不良反应发生率方面,治疗组(6.67%)低于对照组(... 更多</p