Estudo de utilização de medicamentos e caracterização dos pacientes com artrite reumatoide atendidos no componente especializado da assistência farmacêutica de Florianópolis/SC

Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Farmácia, Florianópolis, 2016.A artrite reumatoide (AR) é uma doença inflamatória sistêmica, crônica, autoimune, caracterizada pelo acometimento poliarticular simétrico e progressivo que, frequentemente, resulta em deformidades articulares e dor, resultando na incapacidade e expectativa de vida dos indivíduos inferior à da população em geral. O tratamento medicamentoso tem o objetivo de minimizar as dores, evitar crises e alterar o curso da doença, evitando alterações articulares e melhorando a qualidade de vida dos pacientes. As comorbidades associadas a AR amplificam a complexidade do tratamento, contudo estudos de utilização de medicamentos (EUM), envolvendo a AR, são escassos, especialmente com dados primários. Diante desse contexto, a presente pesquisa definiu como objetivo a realização de um EUM e o perfil sociodemográfico e clínico dos pacientes com AR, no âmbito do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, em Florianópolis. O estudo caracterizou-se como observacional prospectivo e envolveu a participação de 167 pacientes, de ambos os gêneros, em tratamento para AR, moradores de Florianópolis, cadastrados no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica para receber, pelo menos, um dos medicamentos para o tratamento da doença: naproxeno, sulfassalazina, sulfato de hidroxicloroquina, difosfato de cloroquina, metotrexato, ciclosporina, azatioprina, leflunomida, infliximabe, adalimumabe, etanercepte, certulizumabe, golimumabe, abatacepte (injeção para administração intravenosa) ou tocilizumabe; e estarem em uso do medicamento mensalmente. Os pacientes realizaram uma entrevista inicial, e foram acompanhados por 12 meses com entrevistas bimestrais. Os dados foram coletados utilizando formulários específicos e a ferramenta online google drive. As análises estatísticas foram realizadas utilizando o programa estatístico StataCorp LP (?StataCorp) (2016). A amostra do estudo, em sua maioria, consistiu de pacientes de gênero feminino (86,2%), com idade média de 59,9 anos, naturalidade da região Sul (89,2%), com filhos (83,8%), com cônjuge, escolaridade média de 10,7 anos, beneficiários de plano de saúde (67,1%), predomínio socioeconômico na classe B2 e com 55,7% aposentados, sendo que a maioria das aposentadorias (28,7%), foi ocasionada pelo desenvolvimento da AR. O tempo médio de diagnóstico da doença foi de 13,1 anos. As limitações decorrentes da AR determinaram a realização de adaptações na residência (22,8%) e no local de trabalho (2,4%) dos pacientes. Pelo mesmo motivo, 11,4% declararam necessitar de cuidadores para colaborar nas atividades diárias e/ou noturnas. Durante o estudo, pacientes necessitaram de cirurgias, órteses e ocorreram fraturas que podem estar associadas à progressão da AR. As comorbidades predominantes no estudo foram 40,7%, hipertensão arterial sistêmica, 35,9% dislipidemia. Entre os medicamentos utilizados para AR antes do estudo, 64 indivíduos informaram ter apresentado reações adversas a medicamentos (RAM), rituximabe, etanercepte, azatioprina, metotrexato, leflunomida e sulfassalazina. Durante o estudo foram observadas 70 trocas de esquemas terapêuticos, sendo que 26 acarretaram em troca de etapa de tratamento. A polifarmácia foi detectada em média de 85,3% dos pacientes. Como tratamento não farmacológico da AR, nesta amostra, observou-se predomínio de atividades físicas sem custos, como as caminhadas, 43,1%. A fisioterapia foi realizada por 21,5% dos pacientes, sendo 13 com pagamento privado, entretanto, desses, 9 tinham plano de saúde privado. Foram informadas 1.484 consultas, sendo 578 com especialista em reumatologia e 280 consultas com generalista e/ou médico da família e comunidade, identificando a alta procura do serviço de saúde básico. Desse modo, o presente estudo forneceu dados primários essenciais, que permitem conhecer melhor a população com AR e suas necessidades.Abstract : Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic inflammatory autoimmune disease characterized by a progressive, symmetrical and polyarticular onset which often results in joint deformities. These deformities, in addition to pain, cause the individual?s ability and life expectancy to be lower than those of the general population. Drug treatment aims to minimize the pain and alter the course of the disease, preventing joint changes and improving the patient?s quality of life. Comorbidities associated with RA amplify the complexity of the treatment; however, drug utilization research (DUR) on RA is scarce, especially with primary data. In this context, this MA thesis aims to investigate drug utilization involving the socio-demographic and clinical profile of RA patients within the Specialized Component of Pharmaceutical Assistance in the city of Florianópolis, Brazil. This is a prospective observational study with the participation of 167 male and female RA patients living in Florianópolis, registered in the Specialized Component of Pharmaceutical Assistance receiving and using at least one of these drugs, monthly, for the disease treatment: naproxen, sulfasalazine, sulfate hydroxychloroquine, chloroquine diphosphate, methotrexate, cyclosporine, azathioprine, leflunomide, infliximab, adalimumab, etanercept, certulizumabe, golimumab, abatacept (intravenous injection), and tocilizumab. The patients were followed for 13 months with bimonthly interviews. Data were collected using specific worksheets and the online tool Google Drive. Statistical analyzes were carried out using the statistical program StataCorp LP (2016). The study sample comprised mostly females (86.2%) with median age of 59.9 years, born in the South of Brazil (89.2%), with children (83.8%), married, with average schooling of 10.7 years, health plan beneficiaries (67.1%), socioeconomically belonging to class B2, and 55.7% retired; where most of the cases (28.7%) were motivated by RA. The average time to diagnosis was 13,1 years. The limitations imposed by the disease required from the individual?s adaptations in the household (22.8%) and at work (2.4%). For the same reason, 11.4% of the patients declared a need for caregivers to help in their daily and/or nightly activities. During the study, the patients underwent surgery, had orthoses and/or fractures that may be associated with the progression of RA. The comorbidities that mostly appeared in the study were hypertension (40.7%) and dyslipidemia (35.9%). Concerning the use of RA medicines before the start of the study, 64 people reported adverse drug reactions (ADR) to rituximab, etanercept, azathioprine, methotrexate, leflunomide, and sulfasalazine. During the study, 70 treatment regimen changes were observed, out of which 26 resulted in changes in the steps of the therapeutic regimen. Polypharmacy was detected in 85.3% of the patients, with an average use of 15 medicines. The predominant treatment groups were immunosuppressants, analgesics, medicines for acid-related disorders, corticosteroids for systemic use and antianemic preparations. The medicines mostly used in the treatment groups for acid disorders and anemia were omeprazole (84.0%) and folic acid (95.0%), both related mainly to patients taking methotrexate. The non-pharmacological treatment of RA included, for the most part, no-cost physical activities such as walking (43.1%). 21.5% of the patients had physical therapy; 13 paid out of the pocket, of which 9 had a private health plan. 1.484 medical appointments were informed, and 578 of them were with a rheumatologist and 280 with a general practitioner or a family/community doctor, showing the high demand for basic health services. This study therefore provided essential primary data to better understand the population with RA and their needs

Módulo 7 - Tópicos especiais em ética, avaliação de tecnologias em saúde e aspectos técnicos e legais relacionados aos medicamentos alopáticos

O Módulo está organizado em três unidades de aprendizagem: Ética e medicalização, Avaliação econômica de tecnologias em saúde e Estudos dos aspectos técnicos e legais relacionados aos medicamentos e seus impactos na assistência farmacêutica. Tais conteúdos objetivam complementar a formação do aluno em Gestão da Assistência Farmacêutica. Desta forma, a primeira unidade objetiva aprofundar o conceito de ética e bioética, fazendo a ligação com a prática profissional. Na segunda unidade são discutido os princípios gerais da economia em saúde e sua importância dentro do SUS. E por fim, a unidade 3 objetiva apresentar os conceitos básicos e os aspectos técnicos e legais relacionados aos medicamentos alopáticos e fitoterápicos e seus impactos na assistência farmacêutica.Ministério da Saúd

Módulo 3 - Seleção de medicamentos

Este Módulo está organizado em 2 unidades de aprendizagem: O uso de ferramentas da epidemiologia na assistência farmacêutica e Seleção de medicamentos. Aborda temas como: Usos e aplicações da epidemiologia; Medidas de frequência de doenças; Indicadores de saúde; Informações em saúde; Sistemas de informação em saúde; Importância da seleção de medicamentos; Construção de lista de medicamentos; Informação sobre medicamentos; Evidência como norteadora de conduta; Formas de conduzir o processo de seleção de medicamentos; e Formalização do processo de seleção de medicamentos no âmbito público

Sustained virological response to treatment of chronic hepatitis C with peginterferon alfa and ribavirin

This study aimed to evaluate the rate of sustained virological response (SVR) and the clinical and treatment characteristics of patients with chronic hepatitis C (CHC). A retrospective uncontrolled cohort study was conducted among patients who received treatment for CHC between 2005 and 2008 attended at the Center for the Application and Monitoring of Injectable Medications, in Florianopolis, SC, Brazil. The inclusion criteria were: patients over 18 years of age, with a confirmed diagnosis of chronic hepatitis C according to Brazilian guidelines, treated with PEG-IFN alfa-2a or 2b associated with RBV. A total of 188 patients were included in the study: 70% men, 59% genotype 1, 27% coinfected with HIV, 31% with cirrhosis. The SVR rate, calculated by probability theory, was determined as 26% (max=57.4% and min=12.8%) and the intention to treat was 12.8%. Associations between Sustained Virological Response (SVR) and the variables sex (p=0.017), age (p=0.003), genotype (p=0.648) and cirrhosis (p=0.275), were determined in the bivariate analysis and only sex and age were significantly associated with SVR. The SVR rate was considered low, which can be partially explained by patients' unfavorable pretreatment characteristics.O objetivo do estudo foi avaliar a taxa de resposta viral sustentada (RVS) e as características clínicas e do tratamento dos pacientes portadores de hepatite C crônica. Realizou-se uma coorte retrospectiva não controlada com recorte temporal dos anos de 2005 a 2008, dos pacientes atendidos no Polo de Aplicação e Monitoramento de Medicamentos Injetáveis, em Florianópolis, SC. Os critérios de inclusão foram: pacientes maiores de 18 anos, com diagnóstico confirmado de hepatite C crônica de acordo com o protocolo brasileiro, tratados com PEG-IFN alfa-2a ou 2b associado a ribavirina. Total de 188 pacientes foi incluído no estudo, 70% homens, 59% genótipo 1, 27% co-infectados com o HIV e 31% apresentando cirrose. A taxa de RVS calculada através da teoria das probabilidades foi de 26% (max=57,4% and min=12,8%) e por intenção de tratamento de 12,8%. Verificou-se a associação da RVS com as variáveis: sexo (p=0,017), idade (p=0,003), genótipo (p=0,648) e presença de cirrose (p=0,275). Somente sexo e idade foram associados significativamente com a RVS. A taxa de RVS foi considerada baixa e, em parte, pode ser explicada pelas características desfavoráveis dos pacientes para a obtenção de RVS

Seleção de medicamentos

A coleção Assistência Farmacêutica no Brasil: Política, Gestão e Clínica surgiu a partir dos materiais instrucionais elaborados para as duas edições do Curso de Gestão da Assistência Farmacêutica - EaD, adaptados e ampliados para a versão impressa. O curso foi uma iniciativa do Ministério da Saúde, desenvolvido pela Universidade Federal de Santa Catarina, para qualificar a assistência farmacêutica no SUS. Os cinco volumes que integram a coleção constituem uma oportunidade inédita para construir, referenciar e discutir conjuntamente o tema, subsidiando o ensino e a prática da área

Vacinas no Brasil: Análise Histórica do Registro Sanitário e a disponibilização no Sistema de Saúde

Given the COVID-19 pandemic and the importance of public social protection policies, health issues, including immunizations, have gained prominence. This paper aims to analyze the dynamics of vaccine registration in Brazil and the vaccines made available through the National Immunization Program (PNI), with emphasis on the 2004-2018 vaccination schedule. This descriptive, exploratory, documentary research analyzed processes of vaccine registration with the Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa) and the incorporation of vaccine products into the PNI. The study drew on information from the national sanitary registration database, made available by Anvisa, a document analysis of official/normative publications, and the published literature. The data do demonstrate the incorporation of vaccines into the PNI, evincing a country with industrial potential for vaccine production, but still focused on the transfer of technologies, and in need of public attention and investments in new technologies as a way to ensure the sector's independence.Com a pandemia da COVID-19 e a importância das políticas públicas de proteção social, questões sanitaristas incluindo as imunizações se tornaram destaque. O estudo tem o objetivo de analisar a dinâmica dos registros sanitários de vacinas no país e as vacinas disponibilizadas por meio do Programa Nacional de Imunização (PNI), com destaque para o calendário vacinal no período entre 2004 e 2018. Realizou-se um estudo descritivo, documental e exploratório dos processos de registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a incorporação dos produtos no PNI. Como base da pesquisa foram utilizados o banco de dados de registro sanitário disponibilizado pela Anvisa, a análise documental de publicações oficiais/normativas e dados da literatura. Os dados demonstram a incorporação das vacinas no PNI, assim como um país com potencial industrial para a produção das vacinas, no entanto ainda centrado na transferência de tecnologias, necessitando de investimentos e atenção pública no desenvolvimento de novas tecnologias, garantindo a independência do setor

Sustained virological response to treatment of chronic hepatitis C with peginterferon alfa and ribavirin

This study aimed to evaluate the rate of sustained virological response (SVR) and the clinical and treatment characteristics of patients with chronic hepatitis C (CHC). A retrospective uncontrolled cohort study was conducted among patients who received treatment for CHC between 2005 and 2008 attended at the Center for the Application and Monitoring of Injectable Medications, in Florianopolis, SC, Brazil. The inclusion criteria were: patients over 18 years of age, with a confirmed diagnosis of chronic hepatitis C according to Brazilian guidelines, treated with PEG-IFN alfa-2a or 2b associated with RBV. A total of 188 patients were included in the study: 70% men, 59% genotype 1, 27% coinfected with HIV, 31% with cirrhosis. The SVR rate, calculated by probability theory, was determined as 26% (max=57.4% and min=12.8%) and the intention to treat was 12.8%. Associations between Sustained Virological Response (SVR) and the variables sex (p=0.017), age (p=0.003), genotype (p=0.648) and cirrhosis (p=0.275), were determined in the bivariate analysis and only sex and age were significantly associated with SVR. The SVR rate was considered low, which can be partially explained by patients' unfavorable pretreatment characteristics.O objetivo do estudo foi avaliar a taxa de resposta viral sustentada (RVS) e as características clínicas e do tratamento dos pacientes portadores de hepatite C crônica. Realizou-se uma coorte retrospectiva não controlada com recorte temporal dos anos de 2005 a 2008, dos pacientes atendidos no Polo de Aplicação e Monitoramento de Medicamentos Injetáveis, em Florianópolis, SC. Os critérios de inclusão foram: pacientes maiores de 18 anos, com diagnóstico confirmado de hepatite C crônica de acordo com o protocolo brasileiro, tratados com PEG-IFN alfa-2a ou 2b associado a ribavirina. Total de 188 pacientes foi incluído no estudo, 70% homens, 59% genótipo 1, 27% co-infectados com o HIV e 31% apresentando cirrose. A taxa de RVS calculada através da teoria das probabilidades foi de 26% (max=57,4% and min=12,8%) e por intenção de tratamento de 12,8%. Verificou-se a associação da RVS com as variáveis: sexo (p=0,017), idade (p=0,003), genótipo (p=0,648) e presença de cirrose (p=0,275). Somente sexo e idade foram associados significativamente com a RVS. A taxa de RVS foi considerada baixa e, em parte, pode ser explicada pelas características desfavoráveis dos pacientes para a obtenção de RVS

Medicamentos biológicos no Brasil e na Colômbia: registro sanitário, incorporação e judicialização

Tese (doutorado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Farmácia, Florianópolis, 2022.As agências regulatórias têm a função de realizar os registros sanitários de medicamentos como forma de garantir segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos disponibilizados no país. No Brasil, essa responsabilidade é da Anvisa, e na Colômbia, do Invima. O registro sanitário seria o primeiro passo para garantir o acesso aos medicamentos, no entanto, no caso dos medicamentos biológicos, a acessibilidade pode depender de um caminho mais longo, principalmente devido ao alto preço desses produtos. No Brasil, o sistema de transparência dos registros sanitários tem melhorado nos últimos anos, contudo, assim como na Colômbia, observa-se predominantemente uma política de governo e não de Estado, que se altera e acaba comprometendo a segurança dos dados. O mercado de medicamentos biológicos é semelhante no Brasil e na Colômbia no que diz respeito aos principais produtos registrados, categorizados como antineoplásicos e imunomoduladores, sangue e hematopoiéticos e medicamentos para diabetes. Os antineoplásicos são medicamentos geralmente associados com alto valor de mercado, sendo comercializados como ?tecnologia seletiva e específica?, nem sempre superiores aos produtos incorporados no sistema de saúde. O grande número de medicamentos relacionados à diabetes segue a prevalência mundial da doença, que tende a um aumento significativo. As principais empresas dominantes no mercado também são semelhantes em ambos os países, todavia, o Brasil apresenta um importante diferencial quanto à existência de empresas governamentais, que têm o objetivo de minimizar a dependência externa e criar estratégias para o desenvolvimento de medicamentos estratégicos para a saúde pública, como ocorre com as Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP). Sobre a acessibilidade dos medicamentos biológicos em ambos os países analisados, os sistemas de incorporação são semelhantes. Apesar das estratégias de acessibilidade, em ambos os casos a judicialização se tornou uma via de acesso quando o sistema de saúde não supre as necessidades sentidas pelo usuário. A judicialização, nos últimos anos, tem promovido uma pressão para a incorporação dos medicamentos nos sistemas de saúde, inclusive por possibilitar a negociação de preço. Por outro lado, os resultados apontam para situações em que, quando o medicamento é incorporado para uma determinada doença, novas indicações são demandadas judicialmente, promovendo novas necessidades de incorporações. Na Colômbia, as incorporações dos antitrombóticos do grupo das heparinas e insulinas análogas foram realizadas por ATC, ou seja, todos os medicamentos A10A e B01AB são considerados integrantes do sistema de saúde. A análise envolvendo medicamentos biológicos perpassa a discussão acerca do tratamento das doenças raras. No Brasil, desde a implementação da Política Nacional de Doenças Raras, há um aumento na disponibilidade de medicamentos no mercado. A Colômbia ainda aguarda um sistema diferenciado de financiamento para essa categoria. O estudo traduz que, no campo dos medicamentos biológicos, tanto as políticas de regulação quanto as políticas de incorporação de tecnologias estão altamente influenciadas pelo mercado farmacêutico e pela judicialização. Esta última, por muitas vezes, pressiona e gera a incorporação dos medicamentos no sistema de saúde, porém nem sempre garantida com evidência cientifica de superioridade aos medicamentos já disponibilizados no sistema de saúde, mas movida pela possibilidade de negociação de preço e, portanto, pela tentativa de sustentabilidade no sistema de saúde. O crescimento da judicialização vem demonstrando um risco à sustentabilidade dos sistemas de saúde devido ao grande impacto financeiro causado para o cumprimento das ações judiciais; um risco à saúde nos casos de medicamentos sem registro sanitário no país e uma desestruturação da equidade, considerando que as tecnologias judicializadas não estão garantindo um tratamento ao paciente em razão da falta de políticas públicas, mas sim garantindo a uma pequena parcela da população a tecnologia considerada mais recente e apresentada como mais vantajosa ou confortável ao paciente, a exemplo das insulinas análogas.Abstract: Regulatory agencies are responsible for the health registration of medicines as a means of ensuring safety, efficacy and quality of medicines supplied in their relevant country. In Brazil, this responsibility is held by Anvisa, and in Colombia by Invima. Health registration is supposed to be the first step to guarantee access to medicines, however, apropos of biological medicines, such access may draw on a longer pathway, owing mainly to the high prices of these products. In Brazil, the transparency of the health registration system has improved in recent years, however, just like in Colombia, there is predominantly a public administration-centered policy rather than a State policy, which is unstable and eventually compromises data security. The biological medicines market in Brazil resembles that in Colombia regarding the main registered products, categorized as antineoplastic and immunomodulatory, blood and hematopoietic, and diabetes medicines. Antineoplastics are generally associated with high market value, commercialized as ?selective and specific technology?, not always superior to the products already incorporated into the health system. The large number of diabetes-related medicines follows the worldwide prevalence of the disease, which tends to increase significantly. The main dominant companies in the market are also similar in both countries, however, Brazil has an important distinguishing feature regarding the existence of government companies whose aim is to minimize external dependence and create strategies for the development of medicines targeted at public health, for instance the private-public Productive Development Partnerships (PDP). Regarding the accessibility to biological medicines in both countries, their incorporation systems are similar. Despite the accessibility strategies adopted by these countries, judicialization ? i.e., recourse to courts of law ? has become an access pathway when their health systems are unable to meet the users? needs. Judicialization, in recent years, has exerted pressure towards the incorporation of medicines into health systems, including the possibility of price negotiation. On the other hand, our results point to situations in which, when the medicine for a given disease is already incorporated, new indications are demanded in court, generating new incorporation needs. In Colombia, antithrombotics from the group of heparins and analogue insulins were incorporated under the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) classification, that is, all A10A and B01AB medicines were considered part of the health system. Thus, analyses involving biological medicines permeate the discussion on the treatment of rare diseases. In Brazil, since the implementation of the National Policy for Rare Diseases, there has been an increase in the availability of such medicines on the market. Colombia still awaits a differentiated financing system for this category. The present study shows that, in the field of biological medicines, both regulatory policies and health technology incorporation policies are highly influenced by the pharmaceutical market and by judicialization. The latter often times pressures for and enables the incorporation of medicines in the health system, but not always underpinned by scientific evidence of superiority to the medicines already available in the system, however driven by the possibility of price negotiation and hence sustainability in the health system. The increased judicialization has demonstrated a risk to the sustainability of health systems because of the great financial impact caused by the fulfillment of lawsuit requirements. This means a health risk in the case of medicines without registration in the country and a disruption in terms of equity, considering that judicialized technologies eventually do not guarantee patient treatment due to limited public policies, but instead this technology, considered more recent and presented as more advantageous or comfortable to the patient, is made available to a small portion of the population, as is the case with analogue insulins

Tutorial do Curso de gestão da assistência farmacêutica - EaD

O tutorial do Curso de Gestão da Assistência Farmacêutica - EaD apresenta a organização do Curso, o conteúdo ofertado e a metodologia de avaliação adotada, com destaque para as avaliações presenciais, o Plano Operativo e o TCC.2 e.d

Tutorial do Ambiente Virtual de Ensino e Aprendizagem do Curso de Gestão da Assistência Farmacêutica - EaD

O tutorial do Curso de Gestão da Assistência Farmacêutica - EaD apresenta a organização do AVEA e os procedimentos para organização dos estudos no moodle.1.0Ministério da Saúd