Y型聚乙二醇干扰素琢-2b注射液治疗HCV基因2/3型慢性丙型肝炎患者疗效和安全性的多中心随机对照试验研究

目的以标准剂量的聚乙二醇干扰素(Peg IFN)α-2a联合利巴韦林作为阳性对照,评价新型试验药物Y型Peg IFNα-2b注射液联合利巴韦林治疗2型/3型慢性丙型肝炎(CHC)患者的疗效和安全性。方法采用多中心、随机开放、阳性药对照的Ⅲ期临床试验,筛选符合要求的2型/3型CHC患者,按照2:1的比例随机分配到Y型Peg IFNα-2b组和Peg IFNα-2a组,同时口服利巴韦林,疗程24 w,停药随访24 w。采用Abbott Real Time HCV Genotype II检测HCV基因型,采用Cobas Taq Man实时定量PCR法检测血清HCV RNA水平。详细记录不良事件。主要疗效指标为持续病毒学应答(SVR),并进行非劣效检验。结果本试验实际入组2型/3型CHC患者255例,实际治疗241例。全分析集(FAS)数据显示,158例试验组和83例对照组患者SVR分别为85.4%(95%CI 79.94%~90.94%)和79.5%(95%CI 70.84%~88.20%,P=0.2402);对符合方案分析集(PPS)人群分析显示,试验组和对照组患者SVR分别为87.9%(95%CI 82.45%~93.27%)和85.9%(95%CI 77.82%~94.01%,P=0.7060),率差的95%可置信区间均符合非劣效标准;对PPS人群分析显示,85.8%受试者获得了早期病毒学应答(RVR),RVR的阳性预测值为90.1%;试验组和对照组不良事件发生率相似,分别为95.6%和95.2%,严重不良事件发生率分别为3.8%和3.6%。结论应用Peg IFNα联合利巴韦林治疗2型/3型CHC患者,新型试验药物Y型Peg IFNα-2b具有与对照药物Peg IFNα-2a相似的疗效和安全性。国家科技部“十二五”重大专项(编号:2012ZX10002-003)；“重大新药创制”十二五科技重大专项(编号:2012ZX09303019)

Controlled autonomies and remains of the past : effects of autonomous psychotropic medication management in narratives of primary care workers

Orientador: Rosana Teresa Onocko CamposDissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências MédicasResumo: No Brasil a prescrição de psicofármacos pode ser considerada uma prática ainda não reformada, tendo em vista que, pesquisas recentes apontam para o baixo empowerment dos usuários em relação a seus tratamentos medicamentosos, deixando o poder desta decisão a critério apenas dos profissionais de saúde. Considerando isso, utilizamos o "medicamento" como gatilho para analisar o conflito de forças existentes em toda escolha clínica, inclusive na gestão da medicação. Conduzimos desta forma, por entender que ele ocupa um lugar importante quando se pretende problematizar as relações de poder existentes entre pacientes e profissionais de saúde. Assim, o objeto desse estudo está pautado nas inter-relações usuário/trabalhador/serviço de saúde, a quais tornam-se reveladoras dos desafios colocados a atual Política Nacional de Saúde Mental. Adotamos como base a estratégia de gestão autônoma de medicamentos (GAM), pois esse dispositivo tem se mostrado um intercessor potente para trabalhar tais questões. Então, buscando reconhecer seus efeitos naqueles que vivem a experiência GAM, desenvolvemos um estudo hermenêutico-narrativo de caráter qualitativo. Esse estudo fundamentou-se no tripé avaliação, participação e intervenção e teve como sujeitos-participantes trabalhadores da rede de assistência à saúde mental e estudantes de especialização em saúde da Unicamp. Foram realizados 9 Grupos de Intervenção GAM (GIs), sendo 4 em Unidades Básicas de Saúde (UBS) e 5 em Centros de Atenção Psicossocial (CAPS). Cada grupo contava com 2 operadores GAM (1 trabalhador e 1 estudante) e 10 usuários de psicotrópicos. Os GIs foram realizados nos serviços de saúde, com encontros semanais e duração média de 7 meses, atingindo nesse período 51 usuários e 29 operadores GAM. A fase de colheita dos dados ocorreu de Julho de 2011 à maio de 2012. Metodologicamente a pesquisa foi construída a partir da triangulação de métodos (entrevista semiestruturada, diário de bordo e oficinas de debate e aprofundamento). As entrevistas foram transcritas e transformadas em metanarrativas através da extração dos núcleos argumentais e após foram validadas por diferentes pesquisadores. O material foi analisado sob a perspectiva Gadameriana. Essa dissertação irá discutir os resultados obtido pelas entrevistas e irá considerar apenas a voz dos trabalhadores da Atenção Básica (8 metanarrativas). A escolha de trabalhar com esse segmento da atenção básica deu-se por entender que a mudança paradigmática resultante da Reforma Psiquiátrica brasileira vem solicitando cada vez mais a atuação desse nível de atenção nos cuidados à saúde mental de sua população adscrita. As falas desses trabalhadores trouxeram à tona a supervalorização do saber científico em detrimento do saber da experiência. Também, desvelaram a existência de modos de restrição da autonomia tanto do usuário como dos profissionais de saúde e as armadilhas que conduzem a medicalização e a restrição da liberdade e do cuidado de si. Ao mesmo tempo, foi possível observar o surgimento de um devir hermenêutico nos participantes do estudo, um movimento de colocar em questão as próprias verdades e as relações de saber/poder existente na clínicaAbstract: In Brazil psychotropic prescription can be considered a practice not yet reformed, given that recent studies show low empowerment of users regarding their drug treatments, letting this important decision only to the health professionals. Considering this, we use "drug" as a start to review the existing conflict of forces across clinical choice, including the management of medication. We conducted this way, understanding that it plays an important role when we intend to analyze the existing power relations between patients and health professionals. Thus, the object of this study is based in the interrelationships user / worker / health care service, which reveal the challenges to the current National Mental Health Policy. We adopt as a basis the strategy of Autonomous Medication Management (GAM), because this device has proved to be a powerful intercessor to work such issues. So, trying to recognize their effects on those living GAM experience, we developed a hermeneutic-narrative qualitative study. This study was based on tripod evaluation/ participation/ intervention, and had as participating subjects, mental healthcare staff and health specialization students of Unicamp. We performed 9 GAM Intervention Groups (GIs), 4 in Basic Health Units (UBS) and 5 in Psychosocial Care Centers (CAPS). Each group had 2 GAM operators (1 worker and 1 student) and 10 users of psychotropic drugs. The GIs were performed at services with weekly meetings and mean duration of 7 months, reaching in total 51 users and 29 GAM operators. The collection of data occurred from July 2011 to May 2012. The survey was constructed from the triangulation of methods (semi-structured interviews, logbook and workshops for discussion and deepening). The interviews were transcribed and processed in metanarratives through the extraction of argumentation nuclei, and then validated by different researchers. The material was analyzed under the Gadamerian perspective. This dissertation will discuss the results obtained by interviews and will consider only the voice of the Primary Care workers (8 metanarratives). The reason for choosing to work with primary care is related to the fact that it is increasingly being requested in the context of Brazilian psychiatric reform with regard to mental health care for its enrolled population The discourses of these workers have brought to light the overvaluation of scientific knowledge at the expense of learning from experience. Also unveiled the existence of modes of restricting the autonomy for both the users and the healthcare professionals and the pitfalls that lead to medicalization and freedom and self-care restrictions. At the same time, we observed the emergence of a hermeneutic becoming in the study participants, a movement to put into question the very truths and knowledge/power relations existing in the clinicMestradoPolítica, Planejamento e Gestão em SaúdeMestra em Saúde Coletiv

长江上游圆筒吻鮈年龄与生长的研究

于2008—2010年在长江上游四川合江和重庆木洞江段共采集圆筒吻鮈样本511尾,研究了其年龄与生长特征,并提出了合理的鱼类资源保护对策。结果表明,所采集的圆筒吻鮈分6个年龄组,2—4龄居多,占95.7%;体长与鳞径为直线正相关,雌雄群体间无显著差异,表达式为L=51.28 R+37.45(r=0.85,n=397);各龄组、雌雄群体的实测体长均值和退算体长均值无明显差异(t=0.751,P>0.05);体长与体重呈幂函数关系,雌雄群体间无显著差异,表达式为W=8×10 6L3.099(r=0.97,n=397),其生长属等速增长类型;生长规律可以用von Bertalanffy方程表示,分别为:Lt=348.78[1 e 0.18(t+1.15)],Wt=603.17[1 e 0.18(t+1.15)]3.099;生长拐点处的年龄为5.12,此时的体长和体重分别为236.23 mm和180.33 g;圆筒吻鮈个体出现小型化现象;根据研究,长江上游圆筒吻鮈处于不合理的开发状态,应限制捕捞、加强保护

长江上游圆筒吻鮈年龄与生长的研究

于2008—2010年在长江上游四川合江和重庆木洞江段共采集圆筒吻鮈样本511尾,研究了其年龄与生长特征,并提出了合理的鱼类资源保护对策。结果表明,所采集的圆筒吻鮈分6个年龄组,2—4龄居多,占95.7%;体长与鳞径为直线正相关,雌雄群体间无显著差异,表达式为L=51.28 R＋37.45（r=0.85,n=397）;各龄组、雌雄群体的实测体长均值和退算体长均值无明显差异（t=0.751,P〉0.05）;体长与体重呈幂函数关系,雌雄群体间无显著差异,表达式为W=8×10 6L3.099（r=0.97,n=397）,其生长属等速增长类型;生长规律可以用von Bertalanffy方程表示,分别为：Lt=348.781 e 0.18（t＋1.15

长江上游圆筒吻鮈年龄与生长的研究

于2008—2010年在长江上游四川合江和重庆木洞江段共采集圆筒吻鮈样本511尾,研究了其年龄与生长特征,并提出了合理的鱼类资源保护对策。结果表明,所采集的圆筒吻鮈分6个年龄组,2—4龄居多,占95.7%;体长与鳞径为直线正相关,雌雄群体间无显著差异,表达式为L=51.28 R＋37.45（r=0.85,n=397）;各龄组、雌雄群体的实测体长均值和退算体长均值无明显差异（t=0.751,P〉0.05）;体长与体重呈幂函数关系,雌雄群体间无显著差异,表达式为W=8×10 6L3.099（r=0.97,n=397）,其生长属等速增长类型;生长规律可以用von Bertalanffy方程表示,分别为：Lt=348.781 e 0.18（t＋1.15

长江上游圆筒吻鮈年龄与生长的研究

于2008—2010年在长江上游四川合江和重庆木洞江段共采集圆筒吻鮈样本511尾,研究了其年龄与生长特征,并提出了合理的鱼类资源保护对策。结果表明,所采集的圆筒吻鮈分6个年龄组,2—4龄居多,占95.7%;体长与鳞径为直线正相关,雌雄群体间无显著差异,表达式为L=51.28 R＋37.45（r=0.85,n=397）;各龄组、雌雄群体的实测体长均值和退算体长均值无明显差异（t=0.751,P〉0.05）;体长与体重呈幂函数关系,雌雄群体间无显著差异,表达式为W=8×10 6L3.099（r=0.97,n=397）,其生长属等速增长类型;生长规律可以用von Bertalanffy方程表示,分别为：Lt=348.781 e 0.18（t＋1.15

三峡库区木洞江段鱼类群落结构的季节变化

于2007年6月～2008年11月在三峡库区木洞江段逐月进行鱼类资源调查,分析三峡库区木洞江段鱼类群落特征的季节变化,并结合水文条件变化,评价鱼类群落结构变化与环境因子之间的关系.结果表明,采获的4739尾鱼类隶属于3目7科38种,其中圆口铜鱼（Coreius guichenoti）、瓦氏黄颡鱼（Pelteobagrus vachelli）、宜昌鳅鮀（Gobiobotia filifer）、铜鱼（C.heterodon）、光泽黄颡鱼（P.nitidus）、蛇鮈（Saurogobio dabryi）为优势种,占总尾数的89.87%.Margalef丰富度指数（D）与Shannon-Wiener多样性指数（H′）在夏季月份较高,其他月份较低,而Pielou均匀度指数（J′）相对较稳定.对主要物种进行聚类分析,10个主要物种被聚合为两大类群：定居种和季节性出现的物种.按月份聚类分析的结果表明三峡库区木洞江段鱼类群落结构季节性变化显著.水位和水温是影响该江段鱼类群落结构的主要环境因子.图6表1参2

三峡库区木洞江段鱼类群落结构的季节变化

于2007年6月～2008年11月在三峡库区木洞江段逐月进行鱼类资源调查,分析三峡库区木洞江段鱼类群落特征的季节变化,并结合水文条件变化,评价鱼类群落结构变化与环境因子之间的关系.结果表明,采获的4739尾鱼类隶属于3目7科38种,其中圆口铜鱼(Coreius guichenoti)、瓦氏黄颡鱼(Pelteobagrus vachelli)、宜昌鳅鮀(Gobiobotia filifer)、铜鱼(C.heterodon)、光泽黄颡鱼(P.nitidus)、蛇鮈(Saurogobio dabryi)为优势

三峡库区木洞江段翘嘴鲌早期生长特征研究

2013年9—10月在三峡库区木洞江段采集翘嘴鲌（Culter alburnus）幼鱼,摘取微耳石进行耳石微结构分析,推算了翘嘴鲌幼鱼的日龄及孵化日期,探讨其早期生活史阶段的生长特征。结果显示,采集97尾翘嘴鲌幼鱼,体长范围为40—98 mm。翘嘴鲌幼鱼的微耳石形状为不规则扁椭球形,耳石横截面磨片上具有一个核和一个原基。耳石原基的直径为11.6—27.8μm,平均值为（18.6±3.8）μm。耳石核中心到第一个生长轮的距离为（13.0±4.7）μm。翘嘴鲌幼鱼的日龄为44—104d,推算其孵化日期为2013年6月9日至8月17日,高峰期为2013年7月9日至7月22日。耳石半径与体长、日龄与体长之间均呈显著的线性关系（P〈0.05）。耳石日轮宽度随着日龄的增加不断变化显示,三峡库区翘嘴鲌早期生活史阶段的生长速率不断变化,日平均生长率为0.774 mm/d