Práticas de produção, armazenamento e utilização do plasma rico em plaquetas e produtos relacionados no Brasil: estudo transversal

Introduction: Platelet-rich plasma (PRP) is a technology with potential application in several areas of Medicine and Dentistry. The high    variability observed during the  production process imposes a challenge for the regulation of its production and use. Objectives: To evaluate current practices of production, storage and use of platelet-rich plasma and related products in Brazil, allowing the identification of operational variability throughout these processes. Method: Crosssectional study with data collection carried out by using a self-applied electronic questionnaire,with protection of anonymity. Questions were defined based on a literature review and consultation with a specialist in the field. The study questionnaire was sent to researchers and professionals who are producing PRP identified by different strategies, such as previous participation in events and publications in the area. Results: 64 responses were obtained, with 36 complete responses (56.3%) and 28 partial responses (43.7%). The rate of respondents could not be calculated, considering the means for dispatching the questionnaire. For PRP, there was a predominance of use of protocols with double centrifugation and platelet activation by different methods. Most respondents reported using PRP in the areas of orthopedics, physiatry and sports medicine. For fibrin-rich plasma (PRF), there was a predominance of responses using a single centrifugation protocol, without the use of platelet activation methods. Most respondents indicate the use of PRF in areas of dentistry. Variability of procedures and usage profile were observed for all platelet concentrates. Analyses were carried out comparatively according to the three main types of platelet concentrates. Conclusions: Findings corroborate the need to develop regulatory norms aiming at reducing variability and at promoting safety along the production and use of platelet concentrates.Introdução: O plasma rico em plaquetas (PRP) é uma tecnologia com potencial aplicação em diversas áreas da medicina e odontologia. A alta variabilidade no processo de produção   desta tecnologia e de tecnologias relacionadas desafiam a regulamentação de sua produção, do controle de qualidade e do uso. Objetivo: Avaliar práticas de produção, armazenamento e utilização do PRP e produtos relacionados no Brasil, permitindo a identificação de variabilidade operacional ao longo destes processos. Método: Estudo transversal com coleta de dados realizadas por meio de um questionário eletrônico, autoaplicado e com preservação de anonimato. As perguntas foram definidas a partir de revisão de literatura e por consulta a especialista da área. O questionário foi encaminhado a pesquisadores e a profissionais de várias áreas atualmente envolvidas na produção do PRP. Esses profissionais foram identificados por diferentes estratégias, tais como participação prévia em eventos relacionados e publicações na área. Resultados: Foram obtidas 64 respostas, sendo 36 respostas completas (56,3%) e 28 respostas parciais (43,7%). A taxa de respondentes não pôde ser calculada, considerando-se as formas de divulgação do questionário. Para a produção de PRP, as respostas indicaram predomínio de protocolos com centrifugação dupla e utilização de métodos variados para ativação plaquetária. A maioria dos respondentes referiu utilizar o PRP nas áreas de ortopedia, fisiatria e medicina esportiva. Para a produção do plasma rico em fibrina (PRF), houve predomínio de respostas indicando utilização de protocolo de centrifugação única, sem utilização de métodos de ativação plaquetária. A maioria dos respondentes indicou utilizar o PRF em áreas da odontologia. No geral, observou-se grande variabilidade nos procedimentos de obtenção e do perfil de utilização entre os principais tipos de concentrados de plaquetas. Conclusões: Os achados corroboram a necessidade do desenvolvimento de medidas regulatórias com foco nos pontos críticos identificados, visando promover a segurança durante a produção e utilização dos concentrados de plaqueta

Modelling the impact of school reopening and contact tracing strategies on Covid-19 dynamics in different epidemiologic settings in Brazil

We simulate the impact of school reopening during the COVID-19 pandemic in three major urban centers in Brazil to identify the epidemiological indicators and the best timing for the return of in-school activities and the effect of contact tracing as a mitigation measure. Our goal is to offer guidelines for evidence-based policymaking. We implement an extended SEIR model stratified by age and considering contact networks in different settings – school, home, work, and community, in which the infection transmission rate is affected by various intervention measures. After fitting epidemiological and demographic data, we simulate scenarios with increasing school transmission due to school reopening, and also estimate the number of hospitalization and deaths averted by the implementation of contact tracing. Reopening schools results in a non-linear increase in reported COVID-19 cases and deaths, which is highly dependent on infection and disease incidence at the time of reopening. When contact tracing and quarantining are restricted to school and home settings, a large number of daily tests is required to produce significant effects in reducing the total number of hospitalizations and deaths. Policymakers should carefully consider the epidemiological context and timing regarding the implementation of school closure and return of in-person school activities. While contact tracing strategies prevent new infections within school en- vironments, they alone are not sufficient to avoid significant impacts on community transmission

Modeling the impact of child vaccination (5–11 y) on overall COVID-19 related hospitalizations and mortality in a context of omicron variant predominance and different vaccination coverage paces in Brazil

Background Developing countries have experienced significant COVID-19 disease burden. With the emergence of new variants, particularly omicron, the disease burden in children has increased. When the first COVID-19 vaccine was approved for use in children aged 5–11 years of age, very few countries recommended vaccination due to limited risk-benefit evidence for vaccination of this population. In Brazil, ranking second in the global COVID-19 death toll, the childhood COVID-19 disease burden increased significantly in early 2022. This prompted a risk-benefit assessment of the introduction and scaling-up of COVID-19 vaccination of children. Methods To estimate the potential impact of vaccinating children aged 5–11 years with mRNA-based COVID-19 vaccine in the context of omicron dominance, we developed a discrete-time SEIR-like model stratified in age groups, considering a three-month time horizon. We considered three scenarios: No vaccination, slow, and maximum vaccination paces. In each scenario, we estimated the potential reduction in total COVID-19 cases, hospitalizations, deaths, hospitalization costs, and potential years of life lost, considering the absence of vaccination as the base-case scenario. Findings We estimated that vaccinating at a maximum pace could prevent, between mid-January and April 2022, about 26,000 COVID-19 hospitalizations, and 4200 deaths in all age groups; of which 5400 hospitalizations and 410 deaths in children aged 5–11 years. Continuing vaccination at a slow/current pace would prevent 1450 deaths and 9700 COVID-19 hospitalizations in all age groups in this same time period; of which 180 deaths and 2390 hospitalizations in children only. Interpretation Maximum vaccination of children results in a significant reduction of COVID-19 hospitalizations and deaths and should be enforced in developing countries with significant disease incidence in children

Aplicação do questionário EQ-5D em formato eletrônico : equivalência com a versão em português brasileiro do formato em papel

Introdução: Entre os métodos de avaliação econômica em saúde, as avaliações de custo-utilidade ponderam custos e benefícios para comparar diferentes intervenções, utilizando como medida de desfecho índices de utilidade, que representam as preferências dos pacientes por determinados estados de saúde. O questionário de qualidade de vida EQ-5D gera este tipo de índice e foi criado para ser utilizado nas avaliações de custo-utilidade. Devido ao crescimento do uso de métodos eletrônicos para coleta e propagação de dados na área da saúde e pela facilidade de registro e manuseio dos dados em sistemas eletrônicos, o objetivo deste estudo foi verificar a equivalência de mensuração entre a versão em papel com a versão adaptada em tablet do questionário EQ-5D. Métodos: Foi realizado um estudo transversal com uma amostra composta por 509 indivíduos alfabetizados, com idade entre 18 e 64 anos, selecionados aleatoriamente da população geral das cidades de Porto Alegre e Belo Horizonte. Os sujeitos de pesquisa responderam ao questionário EQ-5D em dois momentos, com intervalo de no mínimo 24 horas e no máximo de 7 dias. Os participantes foram selecionados aleatoriamente em uma das tres amostras: uma com o grupo de teste re-teste, em que responderam nas duas ocasiões em meio eletrônico (tablet), e grupo crossover com uma amostra que respondeu papel e depois tablet e outra amostra que respondeu tablet e depois papel. Para avaliação da concordância dos métodos foi comparado os escores do EQ-5D e os valores da escala análogo visual (EAV) medidos por ambos os meios através do Coeficiente de Correlação Intra classe (CCI) e coeficiente Kappa. Resultados: Entre os entrevistados predominou o sexo feminino. Para o grupo crossover os resultados de concordância com CCI foram bastante satisfatórios, nos que responderam tablet-papel o CCI de 0,76 IC (0,58;0,89) no EQ-5D e 0,77 IC (0,68;0,84) na EAV e em papel- tablet o CCI foi de 0,75 IC (0,67;0,85) na EAV e 0,83 IC (0,75|0,89) no EQ-5D. Para o grupo teste re-teste (amostra tablet-tablet) CCI de 0,79 e intervalo de confiança IC (0,66;0,87), na EAV e no EQ-5D CCI de0,85 IC (0,73|0,91), e em com consistência interna semelhantes entre os métodos nos valores de utilidade e os valores da EAV. Conclusões: Os dois métodos de avaliação do EQ-5D são comparáveis e a aceitabilidade dos métodos é semelhante.Background: Among the methods of economic evaluation in health, assessments of cost-utility are considering costs and benefits in order to compare different health interventions, through methods of assessing quality of life based on preferences, which are the result of utility scores that represent patient preference. The quality of life questionnaire EQ-5D is designed to be used in evaluations of cost-utility and is the most widely used and recommended in this type of analysis. Because of the growing use of electronic methods for collecting and propagation of information on health and ease of collection and handling of data in electronic systems, the aim of this study was to evaluate the measurement equivalence between the original paper version to version adapted tablet of EQ-5D questionnaire. Methods: Was conducted a cross-sectional study with a sample of 509 literates individuals aged 18-64 years were randomly from the general population of the cities of Porto Alegre and Belo Horizonte selected. Research subjects answered the questionnaire EQ-5D in two stages, with an interval of at least twenty four hours and a maximum of seven days to avoid the learning effect, carry-over. Participants were randomly selected to answer the test-retest group, which responded both times by electronic means (tablet) or were selected to answer the intersection group, cross over, which responded in the traditional method and also the electronic method, half group answered in the order paper / tablet and the other party in tablet / paper. To assess the concordance of the electronic method with the traditional means of the questionnaire compared the scores of the EQ-5D and the values of the visual analogue scale (VAS) through the Intra-class Correlation Coefficient (ICC). Results: Among respondents predominantly female. For the group crossover the results of agreement with ICC are satisfactory, who responded tablet-paper the ICC of 0.76 CI (0.58, 0.89) in the EQ-5D and 0.77 CI (0.68; 0.84) in the EAV and paper- tablet the ICC was 0.75 CI (0.67, 0.85) in the EAV and 0.83 CI (0.75 | 0.89) in the EQ-5D. For the test re-test group (tablet-tablet sample) ICC of 0.79 and confidence interval CI (0.66, 0.87) in VAS and EQ-5D CCI de0,85 IC (0.73 | 0.91), and with similar internal consistency between the methods in utility values and the values of VAS. Conclusions: The interviewed answers from the tablet and paper versions of the EQ-5D Quality of Life Questionnaire are comparable. The test-retest of the tablet version demonstrated reliability and both methods have high acceptability by the interviewed sample

O significado do tratamento conservador para o paciente idoso com doença renal crônica

O tema do presente estudo é a Doença Renal Crônica e o idoso em Tratamento Conservador. A Doença Renal Crônica é uma síndrome de avanço progressivo e irreversível do declínio da função dos rins. O tratamento conservador tem como objetivo o estabelecimento de várias intervenções terapêuticas realizadas por uma equipe multiprofissional, que buscam evitar a progressão do dano renal e/ou preparar o paciente para uma futura Terapia Renal Substitutiva. Trata-se de um estudo descritivo exploratório de cunho qualitativo, do qual participaram 14 pessoas com 60 anos ou mais com Doença Renal Crônica que realizam tratamento conservador e estão vinculadas ao Ambulatório De Nefrologia do Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA). Esse estudo tem como objetivo conhecer o significado do tratamento conservador para o paciente idoso com doença renal crônica. As informações foram coletadas no mês de maio de 2011 por meio de uma entrevista semi-estruturada realizada individualmente. As informações foram gravadas e analisadas conforme o referencial da análise de conteúdo de acordo com Minayo(2004). O projeto obteve aprovação do comitê de ética do HCPA. Dos conteúdos expressos pelos idosos surgiram quatro categorias, a saber: significado do tratamento conservador; o que é saber que se tem a doença renal crônica; a rotina do doente renal crônico e, entendimento sobre as orientações. Com esse estudo pode-se constatar que os pacientes idosos, em geral, atribuem um significado positivo ao tratamento conservador. Contudo, alguns idosos demonstraram deter conhecimento insuficiente a respeito da doença, o que pode interferir de forma negativa na aceitação do tratamento conservador

Eficácia, segurança e aspectos regulatórios dos medicamentos órfãos para doenças raras: o caso Zolgensma®

Objetivo: discutir o processo regulatório de medicamentos para doenças raras no Brasil, com base no caso Zolgensma®, e avaliar criticamente as evidências disponíveis até o momento sobre a eficácia e a segurança do Zolgensma® no tratamento da atrofia muscular espinhal (AME). Metodologia: estudo descritivo realizado no Núcleo de Avaliação de Tecnologias em Saúde do Hospital Sírio-Libanês (NATS-HSL) em junho de 2019. Resultados: em abril de 2019, o uso do Zolgensma® para AME foi regulamentado nos Estados Unidos com base em dois estudos clínicos abertos (sem mascaramento), sem grupo comparador paralelo (e, portanto, não randomizados). Essas limitações metodológicas aumentam a incerteza nos resultados encontrados. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou estratégias para regulamentar o processo e os prazos de análise das submissões de registro de novos medicamentos para doenças raras, caso do Zolgensma®. Conclusão: faz-se necessário ampliar o debate em torno do processo de regulamentação e de incorporação de medicamentos órfãos para doenças raras no Brasil. O debate deve incluir as evidências relacionadas aos efeitos – benefícios e riscos – desses medicamentos, e maior clareza nos critérios para concessão de registro e recomendação de incorporação em sistemas de saúde