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    Bipolar disorder in the elderly: clinical and socio-demographic characteristics = Transtorno afetivo bipolar em idosos: características clínicas e sociodemográficas

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    Objetivos: descrever as características clínicas, psiquiátricas e sociodemográficas de pacientes idosos com transtorno afetivo bipolar. Métodos: foram selecionados pacientes com transtorno bipolar, com idade maior ou igual a 60 anos. Suas características clínicas e sociodemográficas foram obtidas por meio de consulta aos prontuários médicos, bem como através de entrevista com cada paciente e pelo menos com um familiar próximo. Resultados: uma amostra de 135 indivíduos foi incluída no estudo. Os pacientes com transtorno afetivo bipolar da presente amostra apresentaram taxas mais elevadas de hipotireoidismo, câncer e diabete melito, quando comparados com dados publicados sobre a população de idosos em geral. A presença de sintomas psicóticos foi associada a níveis menores de escolaridade, idade mais precoce de início do transtorno, mais episódios de mania e maior frequência de internações psiquiátricas. A idade média de início do transtorno bipolar foi maior quando comparada a outros estudos, e a natureza do primeiro episódio afetivo indicou a maior frequência de episódios da mesma polaridade. Conclusões: o presente estudo, conduzido em pacientes idosos com transtorno afetivo bipolar, confirmou achados clínicos importantes de investigações realizadas em pacientes adultos, acrescentando o fato inédito de consolidar esses achados através da investigação em uma população de pacientes idosos com longo tempo de evolução de seu quadro clínic

    Coexistência das síndromes de Capgras e Frégoli associadas à redução de volume frontotemporal e hiperintensidades em substância branca cerebral

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    BACKGROUND: Delusional misidentification syndromes are conditions in which the patients pathologically misidentify people, places, objects or events. They have been categorized in four subtypes: Capgras, Frégoli, intermetamorphosis and subjective double syndromes. Such syndromes may be present in patients with psychiatric disorders such as schizophrenia and mood disorders, and with neurological diseases such as Alzheimer, Parkinson and brain injury (trauma, vascular). OBJECTIVES: To describe and discuss a case of coexistent between Capgras and Frégoli syndromes in a female patient with paranoid schizophrenia and brain MRI findings. METHODS: Psychiatric interview and brain MRI scanning. RESULTS: The patient presented structural magnetic resonance imaging periventricular and subcortical white matter hyperintensities on flair images mainly concentrated in the right frontotemporal region and bilateral frontotemporal volume loss. DISCUSSION: The described neuroimaging findings may represent an organic substrate to the delusional misidentification syndromes of the present case. The delusional symptoms in Capgras and Frégoli syndromes could be the result of a right temporolimbic-frontal disconnection which results in impossibility to associate previous memories to new information and consequently misidentifying symptoms. Moreover a volume loss of such cerebral regions, as observed in the present case, may also play a significant role in the development of delusional misidentification syndromes.CONTEXTO: Transtornos delirantes de identificação são condições nas quais os pacientes identificam de maneira patologicamente equivocada pessoas, lugares, objetos ou eventos. Esses transtornos têm sido categorizados em quatro diferentes subtipos: Capgras, Frégoli, intermetamorfose e síndrome do duplo subjetivo. Tais síndromes podem estar presentes em diferentes transtornos psiquiátricos, como esquizofrenia e transtornos do humor, bem como em diferentes doenças neurológicas, como Alzheimer, Parkinson, lesões cerebrais traumáticas ou vasculares. OBJETIVOS: Descrever e discutir um caso de coexistência entre as síndromes de Capgras e Frégoli em uma paciente com esquizofrenia paranoide e com alterações cerebrais. MÉTODOS: Entrevista psiquiátrica e ressonância magnética de crânio. RESULTADOS: A paciente apresentava hiperintensidades periventriculares em aquisição flair e de substância branca subcortical concentradas principalmente na região frontotemporal direita, bem como perda do volume da região frontotemporal bilateral. DISCUSSÃO: As alterações descritas podem representar substrato orgânico das síndromes dos transtornos delirantes de identificação. Os delírios nas síndromes de Capgras e Frégoli podem ocorrer como resultado de uma desconexão têmporo-límbica-frontal direita, resultando em uma impossibilidade de associar memórias prévias a novas informações, levando consequentemente a alterações na capacidade de reconhecimento. Ademais, uma perda do volume de tais regiões cerebrais também pode desempenhar papel importante no desenvolvimento de tais síndromes delirantes de identificação

    Estudo de biodisponibilidade relativa entre Zolfest D® (Hemitartarato de Zolpidem) 10 mg comprimido efervescente versus Stilnox® (Hemitartarato de Zolpidem) 10 mg comprimido revestido em participantes de pesquisa saudáveis de ambos os sexos / Relative bioavailability study of Zolfest D® (zolpidem Tartrate) 10 mg effervescent tablet versus Stilnox® (Zolpidem Tartrate) 10 mg tablets in healthy research participants of both sexes

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    A insônia é o distúrbio de sono mais comum na população geral, e pode cursar com manifestações como sonolência diurna, fadiga, dificuldades cognitivas, prejuízo do funcionamento ocupacional e/ou acadêmico, alteração de humor e propensão a acidentes e a erros, afetando a qualidade de vida geral de seus portadores. O tratamento da insônia engloba medidas não farmacológicas (como Terapia Cognitivo-Comportamental da Insônia, TCC-I) e farmacológicas, dentre as quais se destaca zolpidem, medicamento hipnótico de curta ação. Objetivando ampliação das opções terapêuticas para o médico prescritor e comodidade posológica para o paciente, foi desenvolvida uma nova forma farmacêutica de comprimidos efervescentes na concentração 10 mg, os quais são desintegrados em água, auxiliando pacientes com dificuldade de deglutição de comprimidos.   Essa forma farmacêutica efervescente foi avaliada por meio de um estudo de biodisponibilidade relativa em comparação a uma formulação de comprimidos revestidos convencionais de zolpidem 10 mg (medicamento referência), concluindo-se que ambos são equivalentes terapêuticos

    Os efeitos da Rhodiola rosea na performance física: uma revisão sistemática / The effects of Rhodiola rosea on physical performance: a systematic review

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    Introdução A Rhodiola rosea (RR) é uma planta medicinal adaptógena, reconhecida pela European Medicines Agency (EMA) para o alívio temporário de sintomas do estresse, como fadiga e sensação de fraqueza. Estudos sugerem que substâncias adaptógenas podem melhorar a performance e o desempenho físico em exercícios extenuantes.Objetivo O objetivo deste trabalho foi realizar uma revisão sistemática dos efeitos da Rhodiola rosea no exercício físico em humanos.Método Bases de dados eletrônicas (MEDLINE/PubMed, Scielo e Lilacs) foram consultadas retrospectivamente até 01 de setembro de 2021, utilizando a seguinte palavra-chave: “rhodiola rosea” combinada com “exercise AND (performance OR resistence OR endurance)”. Foram selecionados para inclusão na revisão os estudos clínicos randomizados e controlados (RCT) que avaliaram os efeitos da Rhodiola rosea em exercício físico em humanos.Resultado Os efeitos da Rhodiola rosea na performance do exercício físico foram avaliados em 10 estudos randomizados e controlados, envolvendo 217 participantes. Os resultados, em sua maioria, demonstraram benefícios potenciais da suplementação de RR, com melhor desempenho nos exercícios, menor tempo até a exaustão, menor percepção de esforço e aumento da velocidade concêntrica.Conclusão Pode-se concluir que a Rhodiola rosea exerce um efeito promissor na melhora da performance e desempenho físico. Entretanto, mais estudos randomizados e controlados, com maior tamanho amostral e homogêneos são necessários

    Estudo de biodisponibilidade relativa entre Etira® (Levetiracetam) 1000 mg comprimido revestido versus Keppra® (Levetiracetam) 750 mg comprimido revestido em participantes de pesquisa saudáveis de ambos os sexos / Relative bioavailability study of Étira® (Levetiracetam) 1000 mg coated tablet versus Keppra® (Levetiracetam) 750 mg coated tablet in healthy research participants of both sexes

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    Epilepsia é uma das doenças neurológicas mais comuns, afetando cerca de 50 milhões de pessoas no mundo; está associada a mortalidade prematura e a prejuízos na qualidade de vida. O objetivo do tratamento com fármacos anticrise (FACs) é permitir que os pacientes permaneçam sem crises epilépticas com boa tolerabilidade ao tratamento. O levetiracetam  é um FAC de amplo espectro, com mecanismo de ação único, diferente dos demais e que demonstra ser eficaz e seguro no tratamento de adultos e de crianças. Objetivando ampliação das opções terapêuticas para o médico prescritor e comodidade posológica para o paciente, foram desenvolvidas duas novas concentrações do levetiracetam (500mg e 1000mg), sendo avaliadas por meio de  um estudo de biodisponibilidade relativa entre comprimidos de levetiracetam 750mg (medicamento referência) e 1000mg (medicamento teste), concluindo-se que ambos são equivalentes terapêuticos após ajuste de dose

    Perfil de segurança de uma associação de metoclopramida, dimeticona e pepsina: dados de mundo real

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    Introdução: A dispepsia funcional é uma desordem gastrointestinal crônica caracterizada pela presença de um ou mais sintomas como dor epigástrica, sensação de estufamento, queimação e saciedade precoce, atingido cerca de 20% da população, sendo mais prevalente em mulheres. O tratamento consiste no controle dos sintomas e a associação de metoclopramida, dimeticona e pepsina é bastante utilizada nessa condição. Objetivo: Analisar os dados internos de farmacovigilância do produto Digeplus (metoclopramida + dimeticona + pepsina; Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.), nos últimos 10 anos de comercialização, a fim de monitorar os relatos de eventos adversos reportados e realizar uma análise pós-comercialização do perfil de segurança da associação. Método: Relatos de eventos adversos relacionados ao produto Digeplus a partir do banco de dados da Farmacovigilância no período de 01 de junho de 2012 a 30 de junho de 2022 foram obtidos e agrupados de acordo com o sexo e faixa etária. Foi realizado também o agrupamento dos eventos adversos por seriedade (graves e não graves) ocorridos no período do estudo.Resultado: No período do estudo foram reportados 614 eventos adversos totais, sendo aqueles de maior incidência eventos não graves. Os eventos adversos considerados graves representaram 2% (13 eventos) do total de eventos relatados. A maior incidência dos eventos totais deu-se em pacientes do sexo feminino e no público adulto e idoso. Dentro do total estimado de 4.604.917 pacientes expostos com base no número de unidades vendidas no período do estudo, apenas 0,004% destes pacientes relataram eventos adversos. Assim, a incidência total de eventos reportados foi de 0,01%, índice classificado como raro. Conclusão: A partir dos dados do presente estudo, pode-se concluir que a associação de metoclopramida, dimeticona e pepsina é uma opção segura no manejo da dispepsia funcional, apresentando baixa incidência de eventos adversos e, quando presentes, são em sua maioria eventos de natureza leve

    Bioequivalência entre duas formulações de bromidrato de galantamina / Bioequivalence between two formulations of galantamine hydrobromide

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    Objetivo: Avaliar comparativamente o perfil farmacocinético do bromidrato de galantamina presente no medicamento teste (8 mg de bromidrato de galantamina em cápsula gelatinosa dura de liberação prolongada, Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.) e do medicamento de referência (8 mg de bromidrato de galantamina em cápsula gelatinosa dura de liberação prolongada, Janssen Ortho LLC). Métodos: Foram realizados dois estudos de bioequivalência, um em estado de jejum e outro pós-prandial. Ambos os estudos foram realizados em desenho cruzado, randomizado, aberto, dois períodos, com participantes de pesquisa saudáveis (n = 74 participantes idade: 18-50 anos) após administração de dose única dos medicamentos teste e referência. Para concluir pela equivalência farmacocinética entre os tratamentos, a razão das médias geométricas dos parâmetros farmacocinéticos deveria estar compreendida entre 80% e 125%, assim como o intervalo de confiança de 90%. Resultados: Os valores médios obtidos para os parâmetros farmacocinéticos Cmáx e ASC0-t, tanto para o estudo em jejum quanto para o estudo conduzido sob alimentação padronizada, estavam dentro da faixa determinada para conclusão de bioequivalência (Cmáx 106,65% - 120,14% para o estudo em jejum e 101,41% - 112,40% para o estudo pós-prandial e ASC0-t 91,96% - 99,23% no estudo em jejum e 93,88% - 101,31% no estudo alimentado). O poder do teste foi de 100% em todos os casos e os intervalos de confiança estão dentro dos limites de aceitação de bioequivalência. Conclusões: Considerando os resultados obtidos, foi possível observar que os medicamentos avaliados são bioequivalentes tanto em jejum quanto em condição pós-prandial e, portanto, intercambiáveis na prática médica
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