5 research outputs found
Research of effectiveness and approval criteria for treatments with medications for patients with cancer: a review
Several malignant disorders of human tissues affect a large proportion of people in Colombia and worldwide, which has led to an increase in pharmacological treatments for these diseases, without the real benefit being clear to the patients who receive them. Furthermore, there are doubts about the quality of the evidence on which the institutions that support anticancer treatments with medications are based, such as the Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA). Our objective was to know how efficacy studies are carried out and how treatments with medications offered to people with cancer are approved. A narrative review was carried out, which was based on the formulation of questions that guided the development of the topics that were included. The search strategy was done in PubMed in a structured but non-systematic way. Articles published in english and spanish were included, without
restriction by publication date
Use of rituximab in pediatric patients with steroid-resistant nephrotic syndrome. A single center study
ABSTRACT: Steroids are the cornerstone of therapy for nephrotic syndrome (NS) with a remission rate as high as 90%. In patients who do not respond to them or are steroid dependent, other immunosuppressive drugs have been used. Although rituximab use in NS is off-label, many authors have published their experience with it.
Objective and methods: To describe retrospectively a group of seven children with nephrotic syndrome, either steroid-dependent (SDNS) or steroid-resistant (SRNS), treated with rituximab and mycophenolate, at Pablo Tob贸n Uribe Hospital, in Medell铆n, Colombia.
Results: Two patients with SDNS and five with SRNS were evaluated; median age at diagnosis was 2 years (p25-75: 1-5); six months after treatment with rituximab there was reduction in proteinuria (93%), in the steroid dose (100%) and in the relapse episodes. However, proteinuria reappeared 12 months after treatment.
Conclusion: During the first year after rituximab treatment of NS there is reduction in proteinuria and in the steroid dose, but thereafter there is relapse. It is suggested to carry out another study using a second dose of rituximab one year after the first one.RESUMEN: Los esteroides son el tratamiento de elecci贸n del s铆ndrome nefr贸tico con tasas de 茅xito hasta del 90%. En pacientes que no responden adecuadamente a ellos, se han usado diferentes esquemas de inmunosupresi贸n.
Objetivo y m茅todos: describir la respuesta terap茅utica en un grupo de siete ni帽os con s铆ndrome nefr贸tico c贸rtico-dependiente (SNCD) o c贸rtico-resistente (SNCR) que recibieron tratamiento con rituximab y micofenolato mofetil en un hospital universitario de la ciudad de Medell铆n durante los a帽os 2010-2012.
Resultados: dos pacientes ten铆an SNCD y cinco, SNCR; la mediana de edad en el momento del diagn贸stico fue de 2 a帽os (p25-75: 1-5); seis meses despu茅s de la aplicaci贸n del rituximab se encontr贸 disminuci贸n de la proteinuria en el 93% de los pacientes; los esteroides se lograron suspender en el 100%; adem谩s, disminuy贸 el n煤mero de reca铆das; sin embargo, la proteinuria reapareci贸 un a帽o despu茅s de dicho tratamiento.
Conclusi贸n: con el rituximab disminuyen la proteinuria y la dosis de esteroides, pero la enfermedad recurre 12 meses despu茅s de usarlo. Se sugiere hacer otro estudio evaluando el efecto de una segunda dosis de rituximab al a帽o de la primera
Disfunci贸n hep谩tica en preeclampsia: asociaci贸n con niveles elevados de gamaglutamiltransferasa Hepatic dysfunction in preeclampsia: association with high levels of gammaglutamyltransferase
Objetivo: explorar la relaci贸n del nivel s茅rico de gamaglutamiltransferasa con la preeclampsia y sus complicaciones, antes de las 35 semanas de gestaci贸n. Dise帽o: estudio descriptivo de corte transversal. Poblaci贸n y lugar: mujeres con menos de 35 semanas de edad gestacional; el grupo I con 55 preecl谩mpticas y el grupo II con 54 sin preeclampsia, de los hospitales Universitario San Vicente de Pa煤l y General de Medell铆n, entre 1掳 de septiembre de 1999 y 1掳 de septiembre de 2000. Desenlaces: asociaci贸n entre nivel s茅rico elevado de gamaglutamiltransferasa (GGTe) y preeclampsia (PE). An谩lisis estad铆stico: prueba Kolmogorov-Smirnov para evaluar normalidad, Rho de Spearman para buscar correlaciones entre variables continuas, prueba U de Mann-Witney para comparar medianas, asociaci贸n mediante razones de disparidad (RD). Resultados: no hubo diferencias en las caracter铆sticas generales entre los grupos. No se demostr贸 correlaci贸n entre el nivel s茅rico de gamaglutamiltransferasa (GGT) y la edad de la paciente, la edad gestacional, ni con el n煤mero de partos previos (Rho de Spearmman 0.03; 0.08 y 0.137 respectivamente). Las medianas de las concentraciones de GGT fueron 22.62 UI/L (rango 4.76-142.79) para el G I y 17.63 UI/L (rango 7.22-77.86) para el G II, diferencias estad铆sticamente no significativas (p = 0.81, prueba U de Mann-Witney). Once (20%) de las pacientes con PE tuvieron GGTe (> percentil 95 del grupo control, 49.0525 UI/L) y s贸lo dos controles (3.7%), p=0.009. Se encontr贸 evidencia de asociaci贸n entre los niveles iguales o mayores del percentil 95 y preeclampsia, raz贸n de disparidad (RD) 6.5, IC 95% 1.25 - 45.02. De 14 pacientes del G I que tuvieron complicaciones atribuibles a la PE, cinco presentaron GGTe, frente a seis de 41 pacientes no complicadas en el mismo grupo (p = 0.12). De 25 madres en el G I que dieron a luz ni帽os con bajo peso para la edad gestacional (BPEG), ocho presentaron GGTe frente a tres con GGTe de 30 madres cuyos hijos nacieron con peso adecuado para la edad gestacional en el mismo grupo, p= 0.088. Conclusi贸n: se defini贸 GGTe para la gestante con un nivel s茅rico > 49.0525 UI/L, y se encontr贸 asociaci贸n, no causal, con preeclampsia.Objective: To explore the relationships between elevated serum level of gammaglutamyltransferase (eGGT) and preeclampsia (PE) and related complications before 35 weeks of gestational age. Methodology: Cross sectional study. Population and source: 109 pregnant patients before 35 weeks of gestational age [Group I (G I) n = 55 pre-eclamptic patients and group II (G II) n = 54 non pre-eclamptic patients] of the hospitals Universitario San Vicente de Pa煤l and General de Medell铆n, between September 1st,1999 and September 1st, 2000. Background: Association between eGGT and PE. Statistical analysis: Kolmogorov-Smirnov麓s test to evaluate normality, Spearman麓s Rho to continuous variables; Mann-Witney's U test to compare the medians, Relationships by Odds Ratios. Results: There were no differences between both groups when analyzing general characteristics. There was no association between eGGT and pregnant age, gestational age nor parity (Spearman麓s rho - 0.03, 0.08 and 0.137 respectively). The medians of gammaglutamyltransferase levels (mGGT) were 22.62 UI/L (range 4.76-142.79) and 17.63 (range 7.22 - 77.86) on G I and G II patients, respectively (p = 0.81, Mann-Witney's U test). Eleven pre-eclamptic pregnant women in G I (20%) had eGGT [arbitrare cutoff > 49.0525 U/L, mayor or equal than percentile 95 (95p) of the controls] in front to 2 non pre-eclamptic women (3.7%) in G II (p = 0.009), odds ratio (OR) 6.5; 95% confidence interval (CI) 1.25-45.02. Fourteen patients in G I had complications attributable to PE, five resulted positive for eGGT in front to 6 positive women of 41 without complications in same group (p = 0.12). Of twenty-five intrauterine growth restriction (IUGR) events in G I, eight resulted positive for eGGT compared to three with eGGT of 30 in the same group which did not exhibit IUGR (p = 0.088). There were six IUGR events in 26 G II negative for eGGT patients that ended its gestation at the source hospitals. Conclusion: eGGT level in pregnancy was defined > p95, like a concentration > 49,0525 UI/L and evidence of an association, though not causal, with severe PE was found
Plasmaf茅resis en rechazo agudo del injerto renal mediado por anticuerpos: Estudio realizado en el Hospital Pablo Tob贸n Uribe, Medell铆n, Colombia. A帽o 2005-2015
Introducci贸n: el rechazo agudo mediado por anticuerpos es una complicaci贸n que se presenta luego del trasplante renal y es una causa importante de p茅rdida del injerto. La plasmaf茅resis es una de las terapias utilizadas para su tratamiento, algunos estudios sugieren mejor supervivencia del injerto renal con el uso de plasmaf茅resis; sin embargo su evidencia es d茅bil. Objetivo: este estudio tiene como objetivo describir la experiencia del uso de plasmaf茅resis en el rechazo agudo mediado por anticuerpos. Materiales y M茅todos: estudio descriptivo retrospectivo realizado en el Hospital Pablo Tob贸n Uribe entre agosto de 2005 y junio de 2015 en pacientes con diagn贸stico de rechazo agudo mediado por anticuerpos, quienes recibieron entre tres y nueve sesiones de plasmaf茅resis. Resultados: se realizaron un total de 769 trasplantes renales; de los cuales 26 pacientes presentaron rechazo agudo mediado por anticuerpos y recibieron plasmaf茅resis como parte del tratamiento. Todos los pacientes recibieron terapia de inducci贸n al momento del trasplante y en el 80,8% la terapia de mantenimiento utilizada fue tacrolimus-micofenolato-prednisolona. El rechazo mediado por anticuerpos se present贸 en forma temprana en el 61,5% de los pacientes. A seis y doce meses el 44% y 53,8% de los pacientes respectivamente presentaron p茅rdida del injerto renal; las complicaciones se presentaron en el 53,8%聽 de los pacientes, las cuales fueron hipocalcemia, hipotensi贸n y anailaxia. Conclusi贸n: en esta cohorte el uso de plasmaf茅resis en el rechazo agudo mediado por anticuerpos no logr贸 evitar la p茅rdida del injerto renal en el 50% de los pacientes; se sugiere adicionar a esta terapia otras alternativas de tratamiento entre ellas, la inmunoglobulinas intravenosas, rituximab, eculizumab y bortezomib
Uso de Rituximab en pacientes pedi谩tricos con s铆ndrome nefr贸tico c贸rtico resistente, experiencia de un solo centro
Los esteroides son la piedra angular del tratamiento del s铆ndrome nefr贸tico (SN) con tasas de 茅xito hasta聽del 90%. En los pacientes que no responden adecuadamente se han usado diferentes esquemas de inmunosupresi贸n con聽el fin de disminuir la dosis de esteroides y evitar as铆 sus efectos diversos. El uso de rituximab en SN no est谩 aprobado sin聽embargo, algunos grupos han publicado su experiencia con el uso de este medicamento como estrategia para disminuir聽la dosis de prednisolona y otros inmunosupresores.Objetivo: Describir la respuesta terap茅utica alcanzada en un grupo聽de ni帽os con s铆ndrome nefr贸tico cortico- ependiente (SNCD) y s铆ndrome nefr贸tico cortico-resistente (SNCR) que recibieron聽tratamiento con rituximab y micofenolato mofetil (MMF) en el Hospital Pablo Tob贸n Uribe UribeM茅todos:聽Estudio descriptivo retrospectivo. Resultados: Siete pacientes recibieron tratamiento con rituximab y MMF. Dos ten铆andiagn贸stico de SNCD y cinco pacientes SNCR, la edad al momento del diagn贸stico tuvo una mediana de 2 a帽os (p25=1,聽p75=5); seis meses despu茅s de la aplicaci贸n de rituximab se encontr贸 disminuci贸n en un 90% de la proteinuria, dosis聽de prednisolona (85%) y del n煤mero de reca铆das; sin embargo un a帽o despu茅s de su aplicaci贸n la proteinuria reaparece聽(82mg/m2/hora p25=50, p75=114 vs 89mg/m2/hora p25=45, p75=322) y la dosis promedio de esteroide que al inicio聽fue de 40mg/m2/hora (p25=0, p75=60) aument贸 a 60mg/m2/d铆a (p25=20, p75=60). Conclusi贸n: El rituximab disminuye聽la proteinuria y dosis de esteroides, pero con recurrencia de la enfermedad 12 meses despu茅s de su uso