Lorsque réglementer et standardiser se confondent:Le contrôle qualité des produits de cellules humaines : vers une fabrique des thérapies cellulaires

L'objectif de cet article est de montrer la co-construction d'un procédé médical normalisé dit de « thérapie cellulaire » et des standards réglementaires de contrôle qualité concernant les préparations médicales des cellules humaines. La nécessité d'une police administrative pour ces produits découle directement des controverses bioéthiques. En retraçant l'histoire de la mise en place des standards de contrôle qualité au sein de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, on constate que le procédé de thérapie cellulaire est progressivement standardisé. En particulier, l'acte d'étalonnage du taux de CD34 intervient simultanément sur l'activité de contrôle et sur le procédé de thérapie cellulaire. Il constitue un « opérateur de standardisation », standard particulier dont la caractérisation renseigne sur la régulation historique des formes innovantes de pratiques médicales.The paper aims to show the co-construction of a normalised medical process known as «cell therapy » and legal standards of quality control relating to the medical preparation of human cells. The necessity of an administrative policy for these products directly results from bioethics controversies. By following the history of the setting of quality control standards within the French Agency of Health Safety of Health Products, the process of cell therapy is progressively standardized. More especially, the calibration act of CD34 rate simultaneously intervenes on the activity of control and on the cell therapy process. It constitutes an «operator of standardization » , a particular standard given information on the historic regulation of innovating forms of medical practices

Le gouvernement contemporain des corps (1965 - ?) : un nouveau type d’administration du vivant et des populations

Dès la deuxième partie du XXe siècle, sont apparues de nouvelles manières de penser le corps, de le soigner et de l'expérimenter. Cette transformation a eu pour conséquence directe la réorientation de sa prise en charge institutionnelle et l'ancrage d'un type spécifique de gestion sociale du corps biologique. [Premier paragraphe de l'article

L’étude scientifique du politique est-elle une science de l’observation des faits politiques ?

Peut-on rapporter les analyses sociologiques des objets politiques à une science de l’observation des faits politiques ? L’objectif de cet article est de discuter les biais cognitifs induits par les logiques explicatives issues des sciences de l’observation dans l’analyse du fait politique. Le naturalisme social intervient comme le symptôme d’un biais cognitif plus général qui prend sa source dans un réductionnisme ontologique. Tout en admettant un monisme épistémologique des sciences contemporaines, l’auteure met en exergue la question ontologique du mode d’existence qui se pose différemment pour les êtres sociaux et les êtres de nature. Cette scientificisation à outrance des études du politique retentit sur l’évaluation des objets politiques et interroge l’usage des big data dans les études politiques.Can we relate sociological analyzes of policy objects to a science of observing political facts? The purpose of this article is to figure out cognitive biases induced by the explanatory logic derived from the observation of sciences in the analysis of political fact. Social naturalism occurs as a symptom of a more general cognitive bias that origins an ontological reductionism. While admitting an epistemological monism of modern science, the author highlights the ontological question of the mode of existence that differently arises for ‘social beings’ and ‘nature beings’. This excessive ‘scientificisation’ of policy studies has consequence on the evaluation of political objects. This questions the use of big data in Political Studies.¿Pueden trasladarse los análisis sociológicos de los temas políticos hacia una ciencia de la observación de las acciones políticas? El objetivo de este artículo es discutir los instrumentos cognitivos inducidos por las lógicas explicativas que surgen de las ciencias de la observación en el análisis de la acción política. El naturalismo social interviene como el síntoma de un instrumento cognitivo más general que nace de un reduccionismo ontológico. Aunque pueda admitirse un monismo epistemológico en las ciencias contemporáneas el autor subraya la cuestión ontológica del modo de existencia común en los individuos sociales y en los seres de la naturaleza. Esta « cientificación » exagerada de las investigaciones sobre lo político se repercute en la evaluación de los objetos políticos y nos cuestiona sobre el uso de los big data en los estudios políticos

Présentation : Institutionnaliser les technologies du vivant

En 1996, la revue Sociologie et sociétés consacrait un numéro spécial dédié aux technologies médicales ainsi qu’aux changements de valeurs culturelles qui accompagnent leurs transformations dans le cadre de la mondialisation des échanges (Renaud et Bouchard, 1996). Complexe alliage d’un travail de laboratoire et du génie industriel biomédical, ces agencements technologiques désignés par certains analystes sous le vocable de « techno-science » dès le début des années 1990 (Salomon, 1992) sont décrits à l’aune des perceptions collectives qu’ils éveillent, ou encore, des formes de régulation sociale adoptées pour tenter de juguler les controverses et les craintes qui les entourent. Quinze ans plus tard, ce présent numéro thématique propose de réinterroger ce que les auteurs décrivaient alors comme l’impact social naissant et pourtant déjà significatif de ces technologies associées au vivant, ainsi que les débats relatifs à la nature des bouleversements pour les générations futures. [Premières lignes de l'article

Avant-propos

Ce numéro des Quaderni tente de croiser plusieurs approches et niveaux d'analyse pour appréhender le concept de risque technologique, mais également pour comprendre comment la définition des dangers rattachés à cette mise en risque se trouve spontanément intégrée au dialogue constitutionnel, donc au politique. Mary Douglas a bien montré l'usage politique des dangers naturels dans les sociétés traditionnelles, elle présuppose fortement un lien entre ces dangers et leur rôle dans la consolidation des valeurs communautaires de nos sociétés actuelles. [Premières lignes de l'article

Un conflit entre deux cultures médicales ?:Autour de l’affaire Vincent Lambert

L’affaire Vincent Lambert est une illustration dramatique de la médiatisation des controverses liées à l’encadrement de la fin de vie, et plus particulièrement à l’arrêt des traitements médicaux. Grand traumatisé crânien, ce patient se situe à la lisière de la fin de vie et du grand handicap depuis sept ans suite à un accident sur la voie publique. La question du maintien ou non de son traitement fait l’objet d’un feuilleton juridico-politique qui dure depuis plusieurs années. Le 5 juin dernier, la Cour Européenne des Droits de l’Homme a jugé la décision du Conseil d’État conforme à l’article 2 de la Convention européenne des droits de l’Homme relatif au droit à la vie. Elle valide l’arrêt des traitements dispensés à Vincent Lambert. Cette décision rendue par la plus haute instance européenne en matière de justice met en relief la difficulté des pouvoirs publics à cadrer les controverses liées à la prise en charge des personnes que l’on qualifie de « cérébrolésées ». Traduction littérale de « brain damaged », ce terme désigne les patients qui souffrent de graves traumatismes crâniens entravant lourdement leurs capacités relationnelles et fonctionnelles sans que le pronostic vital soit nécessairement engagé

La participation est-elle un gage de confiance politique ?

La défiance des Français pour la politique est maintenant une constante des sondages, les médiations institutionnelles entre les citoyens et le pouvoir politique sont diversement touchées par ce phénomène. L’analyse des résultats de la vague 7 du Baromètre de décembre 2015 pointe une diminution de la défiance politique concernant les institutions de proximité (le conseil municipal, le conseil régional) alors que les grandes institutions politiques nationales et européennes demeurent les plus rejetées. En outre, les différentes vagues du Baromètre ont montré que les institutions non représentatives qui assurent des fonctions de protection (l’armée, l’hôpital), bénéficient également d’une bonne popularité (Madani Cheurfa, 2016). L’objectif de cette note est d’étudier la nature des attitudes politiques liées à cette demande sociale de proximité et de protection. Il s’agit d’analyser si cette demande s’accompagne d’une aspiration des Français à prendre davantage la parole et à participer activement à la vie démocratique

Lorsque réglementer et standardiser se confondent:Le contrôle qualité des produits de cellules humaines : vers une fabrique des thérapies cellulaires

L'objectif de cet article est de montrer la co-construction d'un procédé médical normalisé dit de « thérapie cellulaire » et des standards réglementaires de contrôle qualité concernant les préparations médicales des cellules humaines. La nécessité d'une police administrative pour ces produits découle directement des controverses bioéthiques. En retraçant l'histoire de la mise en place des standards de contrôle qualité au sein de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, on constate que le procédé de thérapie cellulaire est progressivement standardisé. En particulier, l'acte d'étalonnage du taux de CD34 intervient simultanément sur l'activité de contrôle et sur le procédé de thérapie cellulaire. Il constitue un « opérateur de standardisation », standard particulier dont la caractérisation renseigne sur la régulation historique des formes innovantes de pratiques médicales.The paper aims to show the co-construction of a normalised medical process known as «cell therapy » and legal standards of quality control relating to the medical preparation of human cells. The necessity of an administrative policy for these products directly results from bioethics controversies. By following the history of the setting of quality control standards within the French Agency of Health Safety of Health Products, the process of cell therapy is progressively standardized. More especially, the calibration act of CD34 rate simultaneously intervenes on the activity of control and on the cell therapy process. It constitutes an «operator of standardization » , a particular standard given information on the historic regulation of innovating forms of medical practices

Collecter, centraliser, circuler, contraindre et répéter:Cinq modalités pour standardiser les connaissances et les pratiques en matière d'innovation médicale

Je parie qu'ils boivent de l'eau sans penser aux milliards de bactéries qu'ils avalent à chaque gorgée. L'équipe interuniversitaire (UQAM-McGill) a développé le concept de Regulatory Objectivity afin de décrire les modes de régulation des nouvelles pratiques médicales liés aux multiples points de contacts établis entre la biologie et la médecine depuis la fin de la Seconde Guerre mondiale. Ce cadre régulatoire est marqué par la rencontre des composants épistémiques et matériels des sciences de la vie avec la recherche et la pratique clinique. [Premières lignes de l'article

Produire l'objectivité médicale:Un système expérimental réplicatif de standardisation

Comme en témoignent les travaux de sociologie médicale et les préoccupations des professionnels de santé, la standardisation des pratiques de la médecine constitue la pierre angulaire de nombreuses réflexions théoriques et utilitaires autour de la production de l'objectivité scientifique. Les analyses rencontrées jusqu'à maintenant accordent une place privilégiée aux conditions d'établissement des régimes innovants de coordination médicale sur une grande échelle spatiale. De récents travaux mettent en exergue la construction des standards et les effets concrets de leurs applications sur la coordination des pratiques médicales elles-mêmes. Cependant, suivant ce schéma, le maintien des pratiques standardisées dans le temps est supposée acquise. L'attention porte principalement sur les démonstrations visibles de la standardisation, telles qu'elles se manifestent sur une scène médicale étroitement définie. Il s'agit donc de modèles qui s'appuient sur la finalisation de la standardisation obtenue et non pas sur son amorçage. En partant d'un double terrain empirique, l'interrogation porte sur la pérennisation d'une objectivité médicaloadministrative naissante. Il s'agit de présenter un style de standardisation. Dès lors, cette étude est un plaidoyer pour le développement d'une démarche pragmatique basée sur la genèse des standards afin de retracer les multiples formes innovantes de standardisation des pratiques sans nécessairement présupposer de l'importance du contexte de découverte ou des propriétés inhérentes aux objets faisant l'objet d'une standardisation.As seen through studies in medical sociology and though the concerns expressed by health-care professionals, standardizing medical practices is the key to the theoretical and practical thought devoted to the production of scientific objectivity. Till present, analyses have given a special place to the conditions for establishing innovative systems of medical coordination on a large scale. Recent studies have focused on constructing standards and concretely applying them to the coordination of medical practices. Under this paradigm however, maintaining standardized practices over time is taken for granted. Attention has mainly turned toward the visible aspects of standardization in a narrowly defined medical setting with, as a result, models that are based on the degree of standardization obtained instead of on the process of attaining it. Two empirical studies are used to raise questions about how to make the nascent medical/administrative objectivity last. This presentation of a “style of standardization” pleads for a pragmatic approach to the producing of standards so as to describe the various innovative forms of standardized practices without necessarily making presuppositions about the context of discovery or the properties inherent in what is to be standardized