Test of dissolution and comparison of in vitro dissolution profiles of coated ranitidine tablets marketed in Bahia, Brazil

A ranitidina é um fármaco antissecretor, antagonista H2, usado no tratamento de desordens gástricas e duodenais. O teste de dissolução é utilizado para obter e comparar perfis de dissolução, estabelecendo semelhança de formas farmacêuticas. Este estudo tem por objetivo comparar perfis de dissolução de comprimidos revestidos contendo 150 mg de ranitidina, em medicamentos de referência (produto A), genérico (produto B) e similar (produto C) comercializados na Bahia-Brasil, usando um método ultravioleta simples, rápido e de baixo custo. As condições que permitiram a determinação da dissolução foram: aparelho USP tipo 2 a 50 rpm, contendo 900 mL de água destilada mantida a 37,0 ± 0,5 °C, durante 1 h. O teste de dissolução foi realizado em conformidade com a Farmacopeia Americana (USP-32). Cálculo da eficiência de dissolução e fatores de diferença (f1) e semelhança (f2) foram avaliados. A metodologia proposta para a quantificação do fármaco no ensaio de dissolução foi validada apresentando precisão, linearidade e exatidão dentro dos critérios de aceitação. Os produtos A, B e C mostraram eficiência de dissolução de 59,29, 73,59 e 66,67%, respectivamente. Calcularam-se os fatores f1 e f2 e mostrou-se que os perfis não foram semelhantes para os comprimidos de produtos A, B e C. No entanto, todos os produtos liberaram o fármaco satisfatoriamente, pois, pelo menos, 80% de ranitidina foram dissolvidos em 30 min.Ranitidine is an antisecretory drug with H2 antagonist action useful in treating gastric and duodenal disorders. The dissolution test is used to obtain and compare dissolution profiles and establish similarities of pharmaceutical forms. The aim of this study was to compare the dissolution profiles of 150-mg coated ranitidine tablets of a reference drug (product A) and a generic (product B) and a similar (product C) drug marketed in Bahia, Brazil using a simple, fast and inexpensive ultraviolet method. Dissolution was determined using a USP type 2 apparatus at 50 rpm with 900 mL of distilled water at 37.0 ± 0.5 oC for 1h. The dissolution test was performed in compliance with the American Pharmacopoeia (USP-32). Dissolution efficiency and difference (f1) and similarity (f2) factors were calculated and evaluated. The proposed quantification methodology for drug dissolution test was validated, presenting accuracy, linearity and precision within the acceptance criteria. Products A, B and C showed dissolution efficiency values of 59.29, 73.59 and 66.67%, respectively. Factors f1 and f2 were calculated and showed that the profiles of products A, B and C were dissimilar. However, all the products released ranitidine satisfactorily, with at least 80% of the drug dissolved within 30 min

The challenge of responsible dispensing: formal education versus professional practice

The aim of the present study was to evaluate the education of Pharmaceutical Technicians for the activity of responsible dispensing. Based on a questionnaire with open and closed questions, the study sought to characterize the students, identify knowledge and attitudes regarding the Rational Use of Medications while addressing the limits and possibilities of professional and ethical dispensing in practice. In addition, a group dynamics session - focus group - was held as a forum for debate on responsible dispensing. The results showed that students tended to be mature, currently employed and were predominately women. Displaying adequate knowledge on Rational Use of Medications and of the corresponding legislation, the students reported difficulties exercising compatible practice. While the diagnosis pointed to the need for student preparation to enable ethical dispensing, the Focus Group highlighted the possibility for inclusion of a forum for reflection and debate on the ethics of dispensing as part of the Pharmaceutical Technician training.<br>O presente trabalho tem como proposta avaliar a formação do Técnico em Farmácia para o exercício da dispensação responsável. A partir de um questionário com perguntas fechadas e abertas, o estudo envolveu a caracterização dos alunos, a identificação de conhecimentos e atitudes em relação ao Uso Racional dos Medicamentos com vistas ao delineamento dos limites e possibilidades do exercício profissional ético na dispensação. Além disso, foi realizada uma dinâmica grupal - grupo focal - com o objetivo de apreciar a constituição de um espaço de reflexão sobre a dispensação responsável. Os resultados evidenciaram um alunato de maior idade, inserido no mercado de trabalho e predominância de mulheres. Dispondo de conhecimento adequado sobre o Uso Racional dos Medicamentos e da legislação correspondente os alunos fazem referência às dificuldades no exercício de uma prática condizente. Se o diagnóstico apontou para a necessidade de ser trabalhada a preparação do aluno para o desempenho ético na dispensação, o Grupo Focal apontou para a possibilidade de inclusão de espaços para reflexão e debate sobre a ética na dispensação no processo de formação do Técnico em Farmácia