Método físico-químico para doseamento de bacitracina

Foi desenvolvido método empregando espectrofotometria no visível para a determinação de bacitracina, matéria-prima e pomada que contêm este antibiótico associado à neomicina. O método espectrofotométrico consiste na formação de complexo de cobre, utilizando uma solução de sulfato de cobre a 5% em hidróxido de sódio 2M. O quelato formado entre a bacitracina e o cobre dá origem a um complexo azul, estável, cuja absorção máxima ocorre em 550nm. O método espectrofotométrico descrito mostrou-se adequado para a determinação da bacitracina, pois, além de ser simples, rápido, eficiente e de baixo custo, seus resultados não diferiram significativamente quando comparados com aos obtidos pelo método microbiógico, que é o método oficial para a determinação deste antibiótico.A physicochemical method for quantitative analysis of bacitracin was tested, such as spectrophotometric by copper sulfate. The simple, rapid, efficient and inexpensive method based on chelates formation with copper was developed for the determination of this antibiotics using 5% copper sulfate solution in 2M NaOH. The chelate formed by the copper solution and the sample and standard bacitracin solutions gave origin to a stable blue color complex with maximun absorption at 550nm. Microbiological method is the official method recomended for the quantitative determinatiohn of bacitracin as a raw material and in dosage forms; however, the spectrophotometric method described here was suitable for the determination of bacitracin as a bulk drug and also in ointments containing the antibiotic associated with neomicyn since their results were not significantly different from those obtained by the microbiological method

Medicamentos Anorexígenos - panorama da dispensação em farmácias comerciais de Santa Maria (RS)

The present paper aimed to obtain information on the dispensation of anorectic drugs in commercial drugstores of Santa Maria and to compare this with previous study accomplished in the year of 2002. The evaluation on the sale of anorectic drugs included the months of September of 2006 to February of 2007, being 13 establishments, of the central area of the municipal district, visited. Seven hundred and twenty-two prescriptions were analyzed, with a total of 1426 medicines from class released. The results showed that the more released active principle was the femproporex (53,09%). The medical specialty that more prescribed was the general practitioners with 76,45% and the largest consumers were female individuals (93,35%).O presente trabalho foi objetivado na obtenção de informações sobre a dispensação de medicamentos anorexígenos em farmácias comerciais de Santa Maria e a comparação com estudo anterior realizado no ano de 2002. A avaliação sobre a venda de medicamentos anorexígenos abrangeu os meses de setembro de 2006 a fevereiro de 2007, sendo visitados 13 estabelecimentos da região central do município. Foram analisadas 722 receitas, totalizando 1426 medicamentos desta classe dispensados. Os resultados mostraram que o princípio ativo mais dispensado foi o femproporex (53,09%). A especialidade médica que mais prescreveu foi os clínicos gerais com 76,45% e os maiores consumidores foram indivíduos do sexo feminino (93,35%)

Telithromycin : analytical methods, dissolution test and stability study

A telitromicina é o primeiro representante de uma nova família de antibióticos os cetolídeos. Os cetolídeos são derivados semi-sintéticos dos macrolídeos. No Brasil encontra-se disponível na forma de comprimidos revestidos com o nome comercial de Ketek®. Este trabalho objetivou o desenvolvimento e validação de métodos analíticos para determinação da telitromicina em comprimidos revestidos, desenvolvimento e validação do ensaio de dissolução e estudo da estabilidade do fármaco. A determinação da faixa de fusão e a espectrofotometria no infravermelho permitiram identificar a telitromicina substância química de referência. Os métodos por cromatografia em camada delgada (CCD), espectrofotometria no ultravioleta (UV), cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), foram utilizados para análise qualitativa do fármaco na forma farmacêutica. A determinação quantitativa foi realizada através da validação dos métodos por UV, CLAE e ensaio microbiológico. Os métodos propostos não apresentaram diferença estatística para um nível de significância de 1%. O teste de dissolução foi desenvolvido e validado na condição mais discriminatória obtida. Após seleção, a condição escolhida foi tampão fosfato de sódio pH 7,5, como meio de dissolução e pás a 50 rpm. Estudo preliminar da estabilidade de telitromicina frente à degradação ácida, alcalina, oxidativa , térmica e fotolítica mostrou a oxidação e a luz como fatores importantes de degradação. A cinética de fotodegradação e oxidativa demonstrou cinética de primeira ordem de reação. A estabilidade acelerada da telitromicina foi realizada pela oxidação em peróxido de hidrogênio havendo formação de um produto majoritário denominado PD10 o qual foi isolado por CLAE em coluna semi-preparativa. O produto foi identificado por ressonância magnética nuclear como derivado N-óxido da telitromicina.Telithromycin is the first member of a new antibiotic class named ketolides. The ketolides are derived from macrolides class. In Brazil it is available in coated tablets with the commercial name of ketek®. The aim of this study was the development and validation of analytical methods to the determination of telithromycin in coated tablets, the development and validation of dissolution test and the stability study of the drug. The melting range determination and infrared spectrophotometric allowed telithromycin standard reference identification. Methods of thin-layer chromatography (TLC), ultraviolet spectrophotometry (UV), high performance liquid chromatography (HPLC) were employed to the qualitative analysis of the drug in pharmaceutical formulations. The quantitative determination was performed through the validation of UV, HPLC and microbiological assay, evaluating the guidances validation parameters. The proposed methods were not statically different to a 1% significance level. The dissolution test was developed and validated using the most discriminatory condition obtained, sodium phosphate buffer pH 7.5 as dissolution medium and paddle at 50 rpm. Preliminary stability study of telithromycin through acid, alkaline, oxidative, thermal and photolytic degradation shows sensibility to oxidation and light. The kinetics of photo degradation and oxidative degradation of telithromycin showed first order kinetics of reactions. The accelerated stability of telithromycin was evaluated through the oxidation by hydrogen peroxide giving one majority degradation product, assigned PD10. The separation was carried out by HPLC. The product was isolated by semi preparative column chromatographic. The majority degradation product of telithromycin was identified by nuclear magnetic resonance as an N-oxide derivative