26 research outputs found

    Nepafenac 0.3% after Cataract Surgery in Patients with Diabetic Retinopathy: Results of 2 Randomized Phase 3 Studies

    Get PDF
    Purpose To demonstrate the efficacy and safety of once-daily nepafenac 0.3% ophthalmic suspension versus vehicle, based on clinical outcomes, after cataract surgery in patients with diabetes. Design Two prospective, randomized, multicenter, double-masked, vehicle-controlled phase 3 studies. Participants Total, 615 patients in study 1 and 605 patients in study 2. Methods Patients were randomized (1:1) to topical nepafenac 0.3% or vehicle once-daily starting the day before surgery and continuing for 90 days thereafter. Main Outcome Measures Key efficacy variables were: patients (%) in whom macular edema (ME) developed (≥30% increase from preoperative baseline central subfield macular thickness) within 90 days after cataract surgery and the patients (%) with a best-corrected visual acuity (BCVA) improvement of ≥15 letters from preoperative baseline through day 14 maintained through day 90. Secondary end points included: patients (%) with a BCVA improvement of ≥15 letters from preoperative baseline through days 90 and 60 and safety over 3 months. Results A significantly lower percentage of patients demonstrated ME within 90 days after surgery with nepafenac 0.3% versus vehicle (study 1: 2.3% vs. 17.3%; P P = 0.001; pooled: 4.1% vs. 15.9%; P P P = 0.671) in study 2, and 55.4% versus 46.7% ( P = 0.003) in the pooled analysis. A greater percentage of patients treated with nepafenac 0.3% versus vehicle in study 1 and similar percentage in study 2 had a BCVA improvement of ≥15 letters from preoperative baseline through day 90 (77.2% vs. 67.7% [ P = 0.009] and 65.4% vs. 65.9% [ P = 0.888]) and through day 60 (76.2% vs. 64.7% [ P = 0.002] and 68.9% vs. 62.1% [ P = 0.092]). No unanticipated adverse events were observed. Conclusions These studies demonstrated the clinical benefits of nepafenac 0.3% over vehicle in reducing the risk of postoperative ME, with the integrated analysis showing improved BCVA after cataract surgery in patients with diabetic retinopathy, with no unanticipated safety events

    Milestones in Cataract Surgery? Phacoemulsification Using the Kinetic Energy of the Fluid and Restore the Accomodation in Pseudophakic Patients

    Get PDF
    1. Elsőként hasonlítottuk össze a hagyományos ultrahang és a napjainkban kifejlesztett Aqualase phacoemulsificatiós technikákat a műtéti paraméterek, és a postoperatív visus eredmények tekintetében. Vizsgálataink eredményeképpen megállapíthatjuk, hogy az Aqualase módszerrel hatékonyan végezhetők szürkehályog műtétek, a műtéti idő, az effektív Aqualase / phaco idő, és a postoperatív visus eredmények az ultrahang technikához hasonlóak. 2. Kutatásaink során elsőként jutottunk arra a következtetésre, hogy a postoperatív cornealis endothelium funkciók hasonlóak az Aqualase eljárás és a hagyományos ultrahanggal végzett műtétek esetén. Bebizonyítottuk, hogy mindkét eljárás egyforma biztonsággal alkalmazható a cataracta sebészetében. 3. Elsőként alkalmaztuk a „chop” magfragmentációs technikát az Aqualase phacoemulsificatio során, és megállapítottuk, hogy ezzel a magdarabolási módszerrel a műtét során felhasznált Aqualase energia szignifikánsan lecsökken. 4. Elsőként bizonyítottuk be, hogy az általunk vizsgált két monofokális műlencse esetén mért használható mértékű pseudoaccommodatív amplitúdó fiziológiás körülmények között független a lencse helyzetváltoztatásától. 5. Igazoltuk, hogy az AcrySof ReSTOR műlencse esetén a teljes távoli visus mellett a standard monofokális lencsékhez képest szignifikánsan jobb a távoli korrigált közeli látásélesség. 6. Elsőként állapítottuk meg, hogy az AcrySof ReSTOR műlencsével tapasztalt kiváló közeli látásfunkciókban nincs szerepe a műlencse anterior irányú elmozdulásának. ----- 1. We were the first to compare traditional ultrasound and newly-developed Aqualase phacoemulsification techniques regarding surgical parameters and postoperative visual functions. We conclude that Aqualase proved to be an effective method in cataract removal, with surgery time, effective Aqualse / phaco time, and postoperative visual acuities being similar to those of the ultrasound technique. 2. We were the first to demonstrate that postoperative endothelial functions are similar using the Aqualase system compared to the traditional ultrasound technique. The Aqualase method proved to be as safe as conventional ultrasound in cataract surgery. 3. We were the first to apply phaco-chop nuclear fragmentation technique during Aqualase phacoemulsification, and we proved that Aqualase energy used in surgery is significantly lessened by this maneuver. 4. We were the first to prove that the usable pseudoaccommodative amplitude of the investigated monofocal lenses is independent of intraocular lens movement under physiological conditions. 5. We demonstrated that in addition to excellent best corrected distance visual acuity, distance corrected near visual acuity is significantly better with the AcrySof ReSTOR intraocular lens than with standard monofocal lenses. 6. We were the first to prove that anterior shift does not play a role in good near visual functions experienced with the AcrySof ReSTOR intraocular lens.Ph

    Az akkomodáció vizsgálata pseudophakiás szemeken = Examination of accommodation in pseudophakic eyes

    No full text
    Megfigyelhető, hogy egyes betegek a szürkehályog-műtét során beültetett monofokális műlencse implantálása után, távoli korrekció mellett is jól használható közeli látásélességet érnek el. Ezt a jelenséget nevezik pszeudoakkomodációnak, aminek megértése és mérése a pseudophakiás szemek akkomodációjának új technikákkal történő pótlása, illetve helyreállítása miatt elengedhetetlen. Célkitűzés: I. A szürkehályog-műtét után megfigyelhető akkomodáció mérése. II. A csarnokmélység mérése Scheimpflug-képalkotással, és az eredmények összehasonlítása a standard, ultrahangos módszerrel. III. Egy új optikai eszköz, az elülső szegmentum optikai koherenciatomográf (Visante OCT) elülsőcsarnok-mélység mérésének eredményeit, illetve annak ismételhetőségét és megbízhatóságát vizsgálni immerziós ultrahangos módszerrel összehasonlítva, phakiás szemeken. Módszer: I. Az akkomodációt defokuszáló módszerrel, parciális koherencia-interferometria módszerével és a szem elülsőcsarnok-mélysége változásának a musculus ciliaris farmakológiai befolyásolása során mértük. II. A szem elülső csarnokának mélységét Pentacammal mértük, és az eredményeket összehasonlítottuk a standard ultrahangos módszerrel phakiás és pseudophakiás szemeken. III. Két vizsgáló mérési eredményeit és azok ismételhetőségét vetettük össze Visante OCT-vel történő elülsőcsarnok-mélység mérése után. Eredmények: I. A defokuszáló technikával 0,83 D-ás teljes akkomodációs amplitúdót igazoltunk. Parciális koherencia-interferometria módszerével a műlencsék elmozdulása fiziológiás akkomodációs inger mellett minimális volt. A musculus ciliaris farmakológiai bénítása során a műlencse átlagosan 0,18 mm-t mozdult előre. II. Phakiás szemeken a Pentacam és ultrahangos módszer eredményei azonosak, pseudophakiás szemeken azonban az optikai módszer lényegesen kisebb csarnokmélységet mér. III. Elülső szegmentum optikai koherenciatomográf az immerziós ultrahangos eszköznél nagyobb csarnokmélységet mér phakiás szemeken. Következtetések: A pseudophakiás szemeken megfigyelhető akkomodációs amplitúdó hátterében álló akkomodáció, illetve pszeudoakkomodáció mérése igen bonyolult, és a különböző módszerekkel csak egy-egy részfolyamat mérhető. A nem kontakt optikai módszerekkel a standard ultrahangos módszerhez képest jelentősen eltérő csarnokmélységek mérhetők. Az elülsőcsarnok-mélység mérésének intra- és interobserver ismételhetősége, valamint megbízhatósága az optikai eszközzel lényegesen jobb. | Some patient with monofocal intraocular lens can achieve good near visual acuity with distance correction after cataract surgery. Understanding and measuring this phenomenon also called pseudoaccommodation can help to develop new technology to substitute or restore accommodation in pseudophakic eyes. Aim: I. To measure accommodation after cataract surgery. II. To measure anterior chamber depth with Scheimpflug imaging and comparing results with standard, ultrasonic data. III. To compare anterior chamber depth data, repeatability, reproducibility and reliability with a new optical device, the anterior segment optical coherent tomography (Visante ® OCT) and immersion ultrasound method in phakic eyes. Methods: I. We observed accommodation with defocusing technique, partial coherent interferometry method and measuring anterior chamber depth changing during ciliary muscle blocking. II. We measured anterior chamber depth with Pentacam ® and data were compared to standard ultrasonic method in phakic and pseudophakic eyes. III. We analyzed anterior chamber depth data, repeatability, reproducibility and reliability obtained by two observers using Visante ® OCT. Results: I. A total accommodation amplitude of 0,83 D was observed with defocusing technique. Intraocular lens movement were negligible measured by partial coherent interferometry method using physiological accommodation stimulus. Mean movement of intraocular lens was 0.18 mm during blocking of the ciliary muscle. II. Pentacam ® and ultrasonic device measure the same anterior chamber depth in phakic eyes, but in pseudophakic eyes optical method measures significantly shallower anterior chamber depth. III. Anterior segment optical coherent tomography measures deeper anterior chamber depth than immersion ultrasonic device in phakic eyes. Conclusions: Accomodation and pseudoaccommodation observed in pseudophakic eyes is hard to measure and only parts of this process can be measured with each technique. Anterior chamber depth data varies by the measuring technique. Repeatability, reproducibility and reliability of anterior chamber depth data were better with optical technique
    corecore