Independência dos comitês de ética em pesquisa em saúde, uma análise reflexiva

The historical errors in medical research led the world to create research ethics committees in Health (REC), pluri and multidisciplinary organizations conformed by professionals with variate skills, specializations and forms of thinking, oriented to evaluate research projects and follow-up its develop, with independence, focused to guarantee subject's protection and the safety, and scientific integrity. This article reflects about committee’s independence, supported on categories independence, freedom and autonomy, Beauchamp and Childress's bioethics principles, Maliandi and Thüer, applied to REC and related publications. Regarding the independence of the committees, it's important, and its related to REC members, researchers, sponsors, regulatory entities, and institutions to which the REC belong —educational, health organizations and governmental and private research centers—, with goals associated with research, publications and contracts to project's assessments. While it is true there is institutional commitment to support the REC's independence, its necessary review how it really works, how its relate to bioethics dilemmas, how it's articulated with the principles of respect for the autonomy-individuality, justice-universality, non-maleficence-conservation and, beneficence-realization with the convergent ethics and the concept of experts who have researched about the subject. Conclusion: At present, it is not possible to guarantee the REC's independence, for these reasons, should be defined as additional measures and strategies to strengthen its independence.Los errores históricos en investigación médica llevaron al mundo a la creación de los comités de ética en investigación en salud (CEI), organizaciones pluri y multidisciplinarias conformadas por profesionales de variadas competencias, especialidades y formas de pensamiento, cuya función es evaluar proyectos de investigación y su ejecución, con independencia para garantizar la protección de los participantes e integridad científica. El presente artículo realiza una reflexión sobre la independencia de los comités, que se fundamenta en las categorías independencia, libertad y autonomía, en los principios bioéticos de Beauchamp y Childress, de Maliandi y Thüer aplicados a los CEI y publicaciones que han tratado el tema. Sobre la independencia de los comités, se concluye su importancia, la cual está relacionada con los miembros de los CEI, investigadores, financiadores, entes reguladores, e instituciones a las que pertenecen los CEI —educativas, de salud o centros de investigación públicos y privados—, con metas asociadas a investigaciones, publicaciones y contratos para evaluación de proyectos. Si bien es cierto que hay compromiso institucional de respaldo a la independencia de los CEI, es necesario revisar cómo funciona en la realidad, cómo se relaciona con dilemas bioéticos, cómo se articula con los principios de respeto a la autonomía–individualidad, justicia–universalidad, no maleficencia–conservación y beneficencia–realización con la ética convergente y cuál es el concepto de expertos que han investigado sobre el particular. Conclusión: En la actualidad no es posible garantizar la independencia de los CEI, para lo que se deben definir medidas y estrategias adicionales que la fortalezcan.Os erros históricos na pesquisa médica forçaram o mundo a criar Comitês de Ética em Pesquisa em Saúde (CEP), que são organizações multidisciplinares conformado por profissionais de variadas habilidades, especialidades e modos de pensar, cuja função é avaliar projetos de pesquisa, e sua execução, independentemente, para garantir a proteção dos participantes e a integridade científica. Este artigo reflete sobre a independência dos comitês, com base nas categorias independência, liberdade e autonomia nos princípios bioéticos de Beauchamp e Childress, de Maliandi e Thüer, aplicados ao CEP e publicações que abordaram o tema. Quanto à independência dos comitês, conclui-se a sua importância, relacionada aos membros do CEP, pesquisadores, financiadores, entidades reguladoras e instituições pertencentes ao CEP — centros de pesquisa educacionais, de saúde ou públicos e privados —, com metas associadas pesquisas, publicações e contratos para avaliação de projetos. Embora seja verdade que existe um compromisso institucional real de apoiar a independência do CEP, é necessário rever a forma como funciona na realidade, no que se refere aos dilemas bioéticos, articulados com os princípios do respeito à autonomia-individualidade, justiça-universalidade, não-maleficência - conservação e beneficência-realização com convergência ética e com o conceito de especialistas que investigaram o assunto. Conclusão: Atualmente não é possível garantir a independência do CEP, para o qual devem ser definidas medidas e estratégias adicionais para fortalecer a independência das CEP

A tirania dos comitês de ética em pesquisa (CEI) é uma realidade?

Purpose/Context. In the present article is made an analysis of the role that the ethics and research committees must fulfill to protect the volunteers who participate in the studies. This without forgetting their functions on research promotion and generation of knowledge as a social responsibility, which over time has been distorted. Methodology/Approach. I review the evolution of ethics in research, which arises as a response to bad practices that undermined human dignity. That press to rethink the way we investigate, with the emergence of international standards, recommendations and legal regulations that promoted informed consent and the establishment of research ethics committees. Results/Findings. As part of sequence analysis, shows how these organisms have become important now. In many parts of the planet cannot research without the approval of the committees. This goes in favor of the subjects in the investigation, but with bad handling, and inadequate must generate an exercise of power, with tyranny. Discussion/Conclusions/Contributions. This analysis and reflection are based on the global bioethics of Henk ten Have. The author works about these and takes into account the responsibility and duty of research as a global and inter-generational responsibility, which we must exercise as citizens of the world.Propósito/Contexto. En el presente artículo se hace un análisis del rol que deben cumplir los comités de ética e investigación para proteger a los voluntarios que participan en los estudios, sin olvidar sus funciones de promoción de la investigación y generación de conocimiento como una responsabilidad social, lo cual con el tiempo se ha venido distorsionando. Metodología/Enfoque. Se realizó una revisión de la evolución de la ética en investigación, que surge como respuesta a malas prácticas que atentaron contra la dignidad humana, que obligaron a repensar la forma de investigar, con la aparición de normas internacionales, recomendaciones y reglamentación legal que promovió el consentimiento informado y la conformación de los comités de ética en investigación (CEI).  Resultados/Hallazgos. Como parte de la secuencia de análisis se muestra cómo estos organismos han tomado importancia en la actualidad, al punto que en muchos sitios del planeta no se puede hacer investigación sin la aprobación de los comités. Esto va a favor de los sujetos en investigación, pero con un mal manejo y un inadecuado ejercicio de poder, pueden frenar la investigación, con un ejercicio de tiranía por parte de los CEI. Discusión/Conclusiones/Contribuciones. Este análisis se apoya en la bioética global de ten Have, que tiene en cuenta la responsabilidad y el deber de la investigación como un asunto global e intergeneracional, que debemos ejercer como ciudadanos del mundo. Neste artigo uma análise do papel do suporte para ser atendidas por comitês de ética e pesquisa para proteger os voluntários envolvidos no estudo, incluindo as suas funções de promoção da investigação e geração de conhecimento como uma responsabilidade social torna-se, que com o tempo foi distorcido. Para isso, realizou uma análise da evolução da ética em pesquisa, que é uma resposta a más práticas que solaparam a dignidade humana, o que nos obrigou a repensar a forma de investigar, com o surgimento de padrões internacionais, recomendações e regulamentos legais ele promoveu o consentimento informado e o estabelecimento de comitês de ética em pesquisa (CEP). Como parte da sequência que dá análise mostra como essas agências têm tomado importante hoje, a tal ponto que em muitos lugares do planeta não pode fazer investigação sem a aprovação dos comités. Isso vale para os sujeitos da pesquisa, mas má gestão e exercício abusivo de poder, pode retardar a investigação, com um exercício de tirania pelo CIS. Análise e reflexão é baseada em bioética global, ten Have, que leva em conta a responsabilidade eo dever de pesquisa como uma responsabilidade global e intergeracional, devemos agir como cidadãos globais.Objetivo/Contexto. Neste artigo uma análise do papel para ser atendidas por comitês de ética e pesquisa para proteger os voluntários envolvidos no estudo, incluindo as suas funções de promoção da investigação e geração de conhecimento como uma responsabilidade social torna-se, que com o tempo foi distorcido. Metodologia/Abordagem. Para isso, realizou uma análise da evolução da ética em pesquisa, que é uma resposta a más práticas que solaparam a dignidade humana, o que nos obrigou a repensar a forma de investigar, com o surgimento de padrões internacionais, recomendações e regulamentos legais ele promoveu o consentimento informado e o estabelecimento de comitês de ética em pesquisa (CEP). Resultados/Descobertas. Como parte da sequência que dá análise mostra como essas agências têm tomado importante hoje, a tal ponto que em muitos lugares do planeta não pode fazer investigação sem a aprovação dos comités. Isso vale para os sujeitos da pesquisa, mas má gestão e exercício abusivo de poder, pode retardar a investigação, com um exercício de tirania pelo CIS. Discussão/Conclusões/Contribuições. Análise é baseada em bioética global, ten Have, que leva em conta a responsabilidade eo dever de pesquisa como uma responsabilidade global e intergeracional, devemos agir como cidadãos globais

Prevalence of respiratory symptoms and tuberculosis in the displaced population, Bucaramanga, 2007

Introducción: El desplazamiento es un fenómeno social que afecta la calidad de vida de sus víctimas quienes presentan un alto riesgo de enfermar debido a las condiciones a las cuales se enfrentan, aumentado así la carga de las enfermedades. La tuberculosis que es una enfermedad que continúa siendo un problema de salud pública, a pesar de ser prevenible y curable. Se pretende medir la prevalencia de sintomáticos respiratorios y de tuberculosis en la población en condición de desplazamiento de Bucaramanga, Colombia. Materiales y métodos: Encuesta transversal. Se incluyeron 8 conglomerados formados por población desplazada. Resultados: Se encuestaron 146 personas. Un 10.3% de los encuestados tuvo algún familiar con tuberculosis; 10.3% conocía algún sintomático respiratorio. El 80% tenía cicatriz de BCG. La prevalencia de sintomático respiratorio fue de 16.4% (IC 95% 10.8-23.4), con 24 personas. Estos últimos manifestaron haber tenido fiebre (6.2%), pérdida de peso (5.5%), decaimiento (6.8%) y pérdida del apetito (7.5%). No se encontraron casos de tuberculosis (prevalencia 0%, IC95% 0 a 2.6%).Conclusiones: La prevalencia de sintomáticos respiratorios es mayor que la nacional, mientras que la de tuberculosis es inesperada. Se sugiere reforzar la búsqueda y las acciones de intervención planteadas a los responsables de salud en poblaciones a riesgo.Introduction: Displacement is a social phenomenon that affects the quality of life of its victims who have a high risk of getting sick due to the conditions they face, thus increasing the burden of diseases. Tuberculosis is a disease that continues to be a public health problem, despite being preventable and curable. The aim is to measure the prevalence of respiratory symptoms and tuberculosis in the displaced population of Bucaramanga, Colombia. Materials and methods: Cross-sectional survey. 8 clusters formed by displaced population were included. Results: 146 people were surveyed. 10.3% of those surveyed had a family member with tuberculosis; 10.3% knew of any respiratory symptoms. 80% had BCG scar. The prevalence of respiratory symptoms was 16.4% (95% CI 10.8-23.4), with 24 people. The latter reported having had fever (6.2%), weight loss (5.5%), weakness (6.8%) and loss of appetite (7.5%). No cases of tuberculosis were found (prevalence 0%, 95% CI 0 to 2.6%).Conclusions: The prevalence of respiratory symptoms is higher than the national average, while that of tuberculosis is unexpected. It is suggested to reinforce the search and intervention actions proposed to those responsible for health in populations at risk

Prevalencia de sintomáticos respiratorios y tuberculosis en la población en condición de desplazamiento, Bucaramanga, 2007

Introducción: El desplazamiento es un  fenómeno social que afecta la calidad de vida de sus víctimas quienes presentan un alto  riesgo de enfermar debido a  las condiciones a  las cuales  se  enfrentan,  aumentado  así  la  carga  de  las enfermedades. La tuberculosis que es una enfermedad que continúa siendo un problema de salud pública, a pesar de ser prevenible y curable. Se pretende medir  la prevalencia de sintomáticos respiratorios y de tuberculosis en la población en  condición  de  desplazamiento  de  Bucaramanga, Colombia.Materiales y métodos: Encuesta transversal. Se incluyeron  8 conglomerados  formados  por  población desplazada.Resultados: Se encuestaron 146 personas. Un 10.3%  de  los encuestados  tuvo  algún  familiar  con tuberculosis; 10.3% conocía algún sintomático respiratorio. El 80% tenía cicatriz de BCG. La prevalencia de sintomático respiratorio  fue  de  16.4%  (IC  95%  10.8-23.4),  con  24 personas.  Estos  últimos manifestaron  haber  tenido  fiebre (6.2%),  pérdida  de  peso  (5.5%),  decaimiento  (6.8%)  y pérdida  del  apetito  (7.5%). No  se  encontraron  casos  de tuberculosis  (prevalencia  0%,  IC95%  0  a  2.6%).Conclusiones: La prevalencia de sintomáticos respiratorios es mayor que la nacional, mientras que la de tuberculosis es inesperada. Se sugiere reforzar la búsqueda y las acciones de intervención planteadas a los responsables de salud en poblaciones a  riesgo

Carga de la enfermedad y costos en salud por la exposición a mercurio: revisión de alcance

Introduction: mercury circulates through the air, persists persists in soils, sediments and water, and can affecthuman health. Women of childbearing ago of childbearing age and newborns are the most vulnerable population.Objective: to analyze the evidence on the burden of disease caused by mercury exposure, as well as the economic impact on the health system. Methodology: review of the literature, PUBMED and EPISTEMONIKOS databases, manual search of technical documents of official entities from different continents. Results: 311 records were identified in databases and four in manual search from official entities; 19 articles were included. Discussion:neurological and cognitive development in children of exposed mothers and infants are more predominant. Costswere measured by IQ loss. Conclusion: health effects of methylmercury exposure translate into costs for societyand health systems.Introducción: el mercurio circula por el aire; persiste en suelos, sedimentos y agua, y causa efectos en la salud humana. Las mujeres en edad fértil y los neonatos son la población más vulnerable. Objetivo: analizar las evidencias sobre la carga de enfermedad ocasionada por la exposición a mercurio, así como el impacto económico sobre el sistema de salud. Metodología: revisión de alcance de la literatura, de las bases de datos PUBMED y EPISTEMONIKOS, búsqueda manual de documentos técnicos de entidades oficiales de diferentes continentes. Resultados: se identificaron 311 registros en bases de datos y 4 en búsqueda manual en entidades oficiales; 19 artículos fueron incluidos. Discusión: predomina la afectación del desarrollo neurológico y cognitivo en niños de madres expuestas y lactantes. Los costos se midieron por la pérdida del coeficiente intelectual. Conclusión: efectos en salud por la exposición a metilmercurio se traducen en gastos para la sociedad y los sistemas de salud.Introducción: el mercurio circula por el aire; persiste en suelos, sedimentos y agua, y causa efectos en la salud humana. Las mujeres en edad fértil y los neonatos son la población más vulnerable. Objetivo: analizar las evidencias sobre la carga de enfermedad ocasionada por la exposición a mercurio, así como el impacto económico sobre el sistema de salud. Metodología: revisión de alcance de la literatura, de las bases de datos PUBMED y EPISTEMONIKOS, búsqueda manual de documentos técnicos de entidades oficiales de diferentes continentes. Resultados: se identificaron 311 registros en bases de datos y 4 en búsqueda manual en entidades oficiales; 19 artículos fueron incluidos. Discusión: predomina la afectación del desarrollo neurológico y cognitivo en niños de madres expuestas y lactantes. Los costos se midieron por la pérdida del coeficiente intelectual. Conclusión: efectos en salud por la exposición a metilmercurio se traducen en gastos para la sociedad y los sistemas de salud

Migraine and epidemiology research

Como muchas de las enfermedades que maneja el médico y particularmente el neurólogo, la migraña es un problema de salud que, si bien es cierto ha sido estudiado con detenimiento, aún se tiene mucho camino por recorrer al respecto. En Colombia, particularmente, tenemos un gran campo de investigación en lo atinente a su prevalencia, discapacidad, costos por tratamiento y pérdidas de la productividad laboral, diagnóstico, enfoque terapéutico y respuesta de nuestra población a nuevos tratamientos, los cuales deben ser más fáciles de usar clínicamente, mejor tolerados por los pacientes, con menos efectos secundarios, e idealmente a un costo que favorezca el acceso a ellos (1, 5, 6, 8)

La pregunta, eje de la investigación. Un reto para el investigador

Estas líneas constituyen una reflexión sobre lo que significa la pregunta de investigación y su importancia, tema que los profesores y tutores de investigación nos mencionan insistentemente en sus clases y desde el comienzo de todo proyecto. ¿Por qué tanta insistencia de nuestros maestros? Al dar nuestros primeros pasos en la investigación y a medida que adquirimos experiencia entendemos mejor

Teachings of Integrate Epidemiology for the Health Sience Departments

La actual concepción de la epidemiología se puede aplicar en dos importantes campos: la salud de las poblaciones y la epidemiología clínica. El enfoque conceptual y práctico que en la Facultad de Medicina de la Universidad del Rosario se ha decidido aplicar en la enseñanza de la epidemiología involucra estos dos campos, por considerarlos necesarios y complementarios. Hoy se aprovechan los conocimientos generados de la aplicación de la epidemiología clásica, como es el caso del estudio de cohorte de Framinghan y el de casos y controles Interheart Study, para la comprensión de los factores de riesgo cardiovasculares, tanto en la evaluación del riesgo individual y las intervenciones de prevención secundaria en la clínica, como en la toma de de-cisiones en salud pública para la prevención de nuevos casos en la comunidad

Access to health services in the district capital, literature review 2000-2007

Este trabajo hace una revisión de documentos de divulgación en el período 2000-2007 sobre el acceso a los servicios de salud en el Distrito Capital para tratar de cualificar su situación actual y brindar a la actual Administración elementos para proponer acciones. La revisión se realizó con la metodología de utilizar fuentes secundarias que han publicado investigaciones sobre el tema en el Distrito en revistas indizadas a nivel nacional, y revisó informes técnicos recientes sobre salud efectuados por organizaciones diferentes a la Secretaría Distrital de Salud en el período 2000-2007. Los grupos que han llevado a cabo estas investigaciones en el ámbito nacional se concentran en tres entidades privadas y la Veeduría Distrital. Con la información publicada disponible no es posible asociar los resultados con la Administración del periodo 2000-2007 en razón a que los documentos consultados tienen datos no actualizados, pues se encontró en las investigaciones publicadas que tienen dos años de diferencia respecto de los tiempos de los datos recolectados. Por ejemplo, los informes técnicos de 2005 utilizan datos de los años 2004 y 2003. En general, la información sobre aseguramiento muestra aumento de coberturas y disminución de barreras financieras. La información sobre prestación del servicio identifica algunas restricciones para el acceso. Las poblaciones con las cuales se ha tratado de profundizar el tema son la materno-infantil y los desplazados, sin consideraciones específicas para otras.<This work makes a review of disclosure documents in the period 2000-2007 on access to health services in the Capital District to try to qualify its current situation and provide the current Administration with elements to propose actions. The review was carried out with the methodology of using secondary sources that have published research on the subject in the District in nationally indexed journals, and reviewed recent technical reports on health carried out by organizations other than the District Secretary of Health in the period 2000- 2007. The groups that have carried out these investigations at the national level are concentrated in three private entities and the District Oversight Office. With the published information available, it is not possible to associate the results with the Administration for the period 2000-2007 because the documents consulted have outdated data, since it was found in the published investigations that they are two years apart from the times of the data collected. For example, the 2005 technical reports use data from 2004 and 2003. In general, the information on insurance shows an increase in coverage and a decrease in financial barriers. The information on the provision of the service identifies some restrictions for access. The populations with which we have tried to deepen the issue are the mother and child and the displaced, without specific considerations for others

La enseñanza de la epidemiología integrada a las Facultades de Ciencias de la Salud

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