Substâncias psicotrópicas de origem natural: o que os usuários encontram na internet?

Introduction: The internet is one of the main means for sharing information, besides being a platform with resources for online commerce. Recently, an increase interest and consumption of psychotropic substances of natural origin has been observed, whether in a religious, cultural, or hedonistic context. Objective: To evaluate whether the information about psychotropic substances of natural origin, available on websites published in Portuguese, is based on scientific literature, whether it presents distorted or biased content in order to stimulate consumption, and whether there are indications that the page is being used as a platform for clandestine sale of  these products. Method: Google searches were conducted using the popular names of the substances or of plants and preparations that contain them (eg marijuana, ayahuasca, etc.), and the information available on the visited pages was classified and tabulated. Results: Of the 328 websites analyzed, approximately 55% were classified as informative pages and 60% of the analyzed content was in agreement with the scientific literature and was considered to be reliable. Approximately a quarter of the websites encouraged directly or indirectly the consumption of these substances, and nearly 25% presented the commercialization of products containing some of the substances researched. Conclusions: The results suggest that a user who searches online for natural psychotropic substances based on their popular names is predominantly exposed to information that can be supported by the scientific literature. However, the number of websites that offer products that contain these substances for sale or that share methods for consumption is also significant, often without presenting warnings about the incorrect use of such products, characterizing a risk to the user’s health.Introdução: A internet é um dos principais meios para o compartilhamento de informações, além de ser uma plataforma com recursos para o comércio on-line. Recentemente tem-se observado um aumento no interesse e consumo de substâncias psicotrópicas de origem natural, seja em um contexto religioso, cultural ou hedonístico. Objetivo: Avaliar se as informações sobre psicotrópicos de origem natural disponíveis em sites publicados em português estão embasadas na literatura científica, se apresentam conteúdo distorcido ou tendencioso de forma a estimular o consumo e se há indícios de que a página está sendo usada como plataforma de venda clandestina desses produtos. Método: Foram realizadas buscas no Google utilizando os nomes populares das substâncias ou de plantas e preparações que as contêm (por exemplo: maconha, ayahuasca) e as informações disponíveis nas páginas visitadas foram classificadas e tabuladas. Resultados: Dos 328 sites analisados, aproximadamente 55% foram classificados como páginas informativas e 60% do conteúdo analisado estava de acordo com a literatura científica, sendo considerado como confiável. Aproximadamente um quarto dos sites incentivavam o consumo dessas substâncias, seja direta ou indiretamente, e cerca de 25% apresentavam a comercialização de produtos contendo alguma das substâncias pesquisadas. Conclusões: Os resultados sugerem que um usuário que busca de forma on-line por substâncias naturais psicotrópicas a partir de seus nomes populares é exposto predominantemente a informações que podem ser respaldadas pela literatura científica. Entretanto, a quantidade de sites que disponibilizam produtos que contêm essas substâncias para venda ou que compartilham métodos para o consumo também é significativa, muitas vezes sem apresentar advertências quanto ao uso incorretodos produtos, caracterizando um risco à saúde do usuário

A rede de comércio popular de drogas psicoativas na cidade de Diadema e o seu interesse para a Saúde Pública

The popular trade of herbal drugs without quality assurance implies a health risk./ This study analyses the commerce network of psychoactive herbs in the streets of the city of Diadema, state of São Paulo, and the risks associated with their consumption. Data presented here are part of a project conducted in collaboration with other research areas. Several ethnopharmacological methods, including participant observation, informal and semi-structured interviews, were used to develop field work among dealers. Vernacular names of the commercialized herbs, their formulae, utilized parts, contraindications, doses, origin were recorded, and also how they were obtained, manipulated, stocked, packaged and used. The study registered 63, herbs, which were categorized according to their possible psychoactive actions. The stimulants (67%) and the depressants (27%) predominated. Shortcomings were observed in the stock, manipulation and packaging of the drugs, exposing their customers to health risks. These findings aid in the understanding of aspects related to the quality and safety of herbs that are informally traded in Diadema, and show the need to promote a dialogue between this system and the formal health system.O comércio popular de drogas vegetais sem garantia de qualidade implica risco sanitário. O presente estudo faz uma análise da rede de comércio popular de drogas vegetais psicoativas (DVPs) na cidade de Diadema e os riscos associados ao seu consumo. São apresentados dados parciais de um projeto realizado em colaboração com outras áreas de investigação. Métodos da etnofarmacologia, tais como entrevistas informais, semiestruturadas e observação participante foram utilizados para a realização do trabalho de campo, durante o qual selecionaram-se quatro comerciantes, a fim de registrar a obtenção, manipulação, acondicionamento e uso das DVPs comercializadas (nomes populares, receitas, partes utilizadas, contraindicações e doses). Foram registradas 63 DVPs distintas, e posteriormente categorizadas de acordo com suas possíveis ações psicoativas, predominando as estimulantes (67%) e depressoras (27%). Observaram-se deficiências na manipulação e acondicionamento das drogas por parte dos comerciantes, expondo seus clientes a possíveis riscos à saúde. Os resultados obtidos nesse estudo possibilitaram observar prioridades de adequação na comercialização de drogas vegetais no comércio popular a fim de resguardar a saúde de seus usuários, bem como a necessidade de promover um diálogo entre este e o sistema formal de saúde

Informal Trade of Psychoactive Herbal Products in the City of Diadema, SP, Brazil: Quality and Potential Risks

The present study aimed to assess the quality and risks involved in the consumption of psychoactive herbal products (PHs) that are available through informal commerce in the city of Diadema, SP, Brazil. Methods of ethnography were used to conduct the fieldwork during which four dealers were selected to record the collection, handling, packaging, types of PHs marketed, and their therapeutic purposes. in addition, lots of the PHs selected were purchased from the dealers and analyzed using microbiology and pharmacognosy techniques. 217 PHs were recorded and categorized into two main groups: stimulants (67%) and depressants (27%) of the central nervous system; sixteen of them were selected, and their 52 lots were acquired. the deficiencies observed in handling and packaging these lots by dealers were confirmed by microbiological analysis; 80.8% of them presented risk according to the indicators defined by the Brazilian Pharmacopoeia. the pharmacognostic analysis confirmed the authenticity of only 9 to 16 PHs analyzed. in addition, descriptions of contraindications, adverse reactions, and drug interactions were found in the literature for the PHs. the results of this study allow the observation of the priorities for the sanitary adequacy of the popular trade of herbs.Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)AFIP-Associacao Fundo de Incentivo a PesquisaUniversidade Federal de São Paulo, Dept Med Prevent, BR-04038034 São Paulo, BrazilUniversidade Federal de São Paulo, Dept Ciencias Biol, Ctr Estudos Etnobot & Etnofarmacol, BR-09972270 Diadema, SP, BrazilUniv São Paulo, Dept Farm, BR-05508000 São Paulo, BrazilAdolfo Lutz Inst, Ctr Medicamentos Cosmet & Saneantes, BR-01246902 São Paulo, BrazilUniversidade Federal de São Paulo, Dept Psicobiol, BR-04023062 São Paulo, BrazilUniv Bandeirante Anhanguera, BR-02071013 São Paulo, BrazilUniversidade Federal de São Paulo, Dept Ciencias Biol, BR-09972270 Diadema, SP, BrazilUniversidade Federal de São Paulo, Dept Med Prevent, BR-04038034 São Paulo, BrazilUniversidade Federal de São Paulo, Dept Ciencias Biol, Ctr Estudos Etnobot & Etnofarmacol, BR-09972270 Diadema, SP, BrazilUniversidade Federal de São Paulo, Dept Psicobiol, BR-04023062 São Paulo, BrazilUniversidade Federal de São Paulo, Dept Ciencias Biol, BR-09972270 Diadema, SP, BrazilWeb of Scienc

Social pharmaceutical innovation and alternative forms of research, development and deployment for drugs for rare diseases

Rare diseases are associated with difficulties in addressing unmet medical needs, lack of access to treatment, high prices, evidentiary mismatch, equity, etc. While challenges facing the development of drugs for rare diseases are experienced differently globally (i.e., higher vs. lower and middle income countries), many are also expressed transnationally, which suggests systemic issues. Pharmaceutical innovation is highly regulated and institutionalized, leading to firmly established innovation pathways. While deviating from these innovation pathways is difficult, we take the position that doing so is of critical importance. The reason is that the current model of pharmaceutical innovation alone will not deliver the quantity of products needed to address the unmet needs faced by rare disease patients, nor at a price point that is sustainable for healthcare systems. In light of the problems in rare diseases, we hold that re-thinking innovation is crucial and more room should be provided for alternative innovation pathways. We already observe a significant number and variety of new types of initiatives in the rare diseases field that propose or use alternative pharmaceutical innovation pathways which have in common that they involve a diverse set of societal stakeholders, explicitly address a higher societal goal, or both. Our position is that principles of social innovation can be drawn on in the framing and articulation of such alternative pathways, which we term here social pharmaceutical innovation (SPIN), and that it should be given more room for development. As an interdisciplinary research team in the social sciences, public health and law, the cases of SPIN we investigate are spread transnationally, and include higher income as well as middle income countries. We do this to develop a better understanding of the social pharmaceutical innovation field’s breadth and to advance changes ranging from the bedside to system levels. We seek collaborations with those working in such projects (e.g., patients and patient organisations, researchers in rare diseases, industry, and policy makers). We aim to add comparative and evaluative value to social pharmaceutical innovation, and we seek to ignite further interest in these initiatives, thereby actively contributing to them as a part of our work

Evidence of drug interactions between psychotropic medications related from the notifications of suspected adverse reactions

Introduction: Drug interactions (DIs) might result in adverse drug reactions (ADRs) that entail high mortality rates and have a significant impact on health systems. Objective: To search for evidence of DIs between psychotropic medications that have clinical relevance by analyzing notifications of suspected adverse drug reactions (SADRs). Method: Using notifications of SADRs, we described and analyzed reports of adverse events and the drugs mentioned. Thereafter we selected the drug most often notified and with a higher number of serious events, and then the interactions with that drug. We used information in the literature and from the medicine labels for the classification and discussion of the SADRs and DIs, their predictability, related mechanisms and clinical relevance. Results: We analyzed 411 notifications, out of which 36% (n=149) of the events were classified as serious. The antidepressants were responsible for 50% (n=204) of the SADRs notified and for 40% (n=59) of the events classified as serious; the pharmacologic class most often notified was that of selective serotonin reuptake inhibitors. The most frequent outcome among the serious events was hospitalization (46%). Venlafaxine (VEN) was the most notified drug (10% out of 411 notifications) and the one with the highest number of serious events (8% out of 149 cases). There were reports of 21 drugs used concomitantly with VEN, being benzodiazepines (n=10) the most co-notified pharmacologic class, with clonazepam as the most co-notified with VEN. The clinical manifestations were grouped into diseases of the nervous system (55%), gastrointestinal disorders (41%) and psychiatric disorders (28%), among which therapeutic failure (n=4) was the most often notified. The most serious events with VEN were an abortion; a premature birth followed by the death of the newborn; a cerebral vascular accident; a cerebral vascular accident with recurrent depression and death. Nortriptyline, clomipramine, bupropion and buspirone were classified as risk of serious DI when associated with VEN, while mirtazapine, naratriptan, lithium and propranolol were classified as moderate. Discussion: Most of the clinical manifestations/adverse events described in the notifications regarding VEN are consistent with the sources we researched. Some of them, however, are not described in the medicine labels, or are described as requiring further studies. Moreover, the labels researched do not directly mention the predictability of adverse DIs of VEN with the other drugs co-notified, with the exception of mirtazapine. Rather, they alert on the risk of adverse DIs considering some therapeutic classes or pharmacodynamic and pharmacokinetic mechanisms. VEN has one of the highest indices of toxicity among antidepressants, and there are publications on the risk of ADRs and DIs, such risks are not described in the labels. We also observed differences in the data between the sources consulted and conflict of interest in the publications. Mirtazapine presented the highest agreement among the sources researched as to the risk of DI, but such risk was not described in the label of VEN. We did not find direct evidence of a possible DI between clonazepam and VEN, although both share the same biotransformation pathway. The literature researched described the serotoninergic syndrome and some cases of an increase in the QT interval as the most common adverse effects resulting from a DI with VEM. The possible mechanism of DI with VEM, most frequently described in the literature, would be the inhibition of cytochrome P-450 (CYP), also described as having possible addictive effects. Conclusions: The analysis of the SADRs notifications, according to the literature, suggests that the concomitant use of VEN with some drugs is related to little known and serious DIs associated with changes in the activity of the CYP2D6 and 3A4. The present study points to the need of investigating the DI between VEN and clonazepam, in addition to reviewing some data presented in the label of VEN and monitoring measures, especially for patients with renal and hepatic insufficiency, pregnant women, polymedicated individuals and those with a slow biotransformer phenotype.Introdução: As interações medicamentosas (IMs) podem resultar em reações adversas medicamentosas (RAMs) com altas taxas de mortalidade e com um significativo impacto nos sistemas de saúde. Objetivo: Buscar evidências de IMs de relevância clínica entre psicofármacos por meio da análise de notificações de suspeitas de RAMs (SRAMs). Método: Utilizando notificações de SRAMs, foram descritos e analisados os relatos dos eventos adversos e os fármacos citados. Em seguida, foi selecionado o fármaco mais notificado e com o maior número de eventos graves, e posteriormente as associações medicamentosas desse fármaco. Foram utilizadas informações da literatura e da bula para classificação e discussão das SRAMs e IMs, sua previsibilidade, os mecanismos relacionados e a relevância clínica. Resultados: Foram analisadas 411 notificações, sendo 36% (n=149) dos eventos classificados como graves. Os antidepressívos foram responsáveis por 50% (n=204) das SRAMs notificadas e por 40% (n=59) dos eventos classificados como graves; a classe farmacológica mais notificada foi dos inibidores seletivos da recaptação da serotonina. O desfecho mais frequente entre os eventos graves foi a hospitalização 46%. A venlafaxina (VEN) foi o fármaco mais notificado (10% das 411 notificações) e com o maior número de eventos graves (8% dos 149 casos). Foram citados 21 fármacos, utilizados concomitantemente com a VEN, sendo os benzodiazepínicos (n=10) a classe farmacológica mais co-notificada, como o clonazepam, o fármaco mais co-notificado com a VEN. As manifestações clínicas foram agrupadas em doenças do sistema nervoso (55%), gastrointestinais (41%) e perturbações do foro psiquiátrico (28%), dentre os quais, a falha terapêutica (n=4) foi a mais notificada. Os eventos mais graves com a VEN foram um aborto, um parto prematuro com morte do recém-nascido, um acidente vascular cerebral, um acidente vascular cerebral com depressão recorrente e morte. A nortriptilina, clomipramina, bupropiona e a buspirona foram classificados como risco de IM grave quando associadas a VEN, enquanto a mirtazapina, naratriptana, lítio e o propranolol foram classificados como moderadas. Discussão: A maioria das manifestações clínicas/eventos adversos descritos nas notificações com a VEN são consistentes com as fontes consultadas, mas alguns não são citados na bula ou são descritos indicando a necessidade de maiores estudos. Por outro lado, em sua maioria, as bulas consultadas não citaram diretamente a previsibilidade de IMs adversas da VEN com os demais fármacos co-notificados, mas fazem alertas sobre o risco de IMs adversas, considerando algumas classes terapêuticas ou pelos mecanismos farmacodinâmicos e farmacocinéticos. A VEN possui um dos maiores índices de toxicidade dentre os antidepressívos e existem publicações indicando o risco de RAMs e IMs não descritos na bula. Também se observou diferenças nos dados entre as fontes consultadas e conflitos de interesse em publicações. A mirtazapina apresentou maior concordância entre as fontes consultadas para o risco de IM, mas não estava descrita na bula da VEN. Não foram encontradas evidências diretas de uma possível IM entre o clonazepam e a VEN, mas ambos compartilham uma mesma via de biotransformação. A literatura consultada indicou que o efeito adverso mais frequente, resultado de uma possível IM com a VEN e os fármacos co-notificados seria a síndrome serotoninérgica e em alguns casos o aumento do intervalo QT. O possível mecanismo de IM com a VEM, descrito mais frequentemente nas fontes consultadas, seria pela inibição do citocromo P-450 (CYP), também foram descritos possíveis efeitos aditivos. Conclusões: A análise das notificações de SRAMs, com base na literatura, sugere que o uso concomitante da VEN com alguns fármacos está relacionado a suspeitas de IMs pouco conhecidas e graves associadas a modificações na atividade da CYP2D6 e 3A4. O presente trabalho indica a necessidade de estudos de IM entre a VEN e o clonazepam, além da revisão de alguns dados apresentados na bula da VEN e medidas de monitoramento, especialmente para pacientes com insuficiência renal, hepática, gestantes, polimedicados e biotransformadores lentos.Fundo de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)Centro Brasileiro de Informações sobre Drogas Psicotrópicas (CEBRID)Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa (AFIP)Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)FAPESP: 12/04510-0Dados abertos - Sucupira - Teses e dissertações (2013 a 2016

A participação social na vigilância de medicamentos

Objetivo: analisar a contribuição dos pacientes na vigilância de medicamentos, considerando algumas etapas de desenvolvimento dessas tecnologias e o interesse da saúde pública. Metodologia: foi realizada análise bibliográfica e documental sobre as contribuições dos pacientes e os mecanismos de participação social. Resultados: identificou-se iniciativas consolidadas e resultados que sustentam a importância do paciente na vigilância de medicamentos em diversos segmentos. Todavia, a participação é limitada devido ao baixo letramento científico e à inefetividade de alguns mecanismos de participação social. Conclusões: organizações representativas de pacientes podem contribuir mais efetivamente em iniciativas de participação social na vigilância de medicamentos, conforme relatado em experiências internacionais. Também, é fundamental que as agências reguladoras busquem aprimorar os mecanismos de participação e a utilização de métodos que possibilitem coletar as contribuições sociais, bem como a sistematização das experiências dos pacientes

Organizações de pacientes e seu papel na implementação de direitos nos cuidados em saúde

Objetivo: analisar o papel das organizações de pacientes (OPs) e seus modos de atuação, quanto à implementação de direitos nos cuidados em saúde. Metodologia: tratou-se de pesquisa teórica e documental, realizada a partir do levantamento de literatura especializada nas bases de dados Google Scholar e SciELO, utilizando os descritores organização de pacientes, patient organizations e organizaciones de pacientes. Enquanto recorte de pesquisa, foram analisados os artigos sobre OPs. Complementarmente, foram utilizados o Relatório da União Europeia sobre os Direitos dos Pacientes e o documento do Fórum Europeu de Pacientes sobre OPs. Resultados: após análise prévia, selecionamos 28 artigos científicos que tratavam direta ou indiretamente da temática do artigo. Os documentos e artigos selecionados possibilitaram analisar o papel e o modo de atuação das OPs quanto à implementação de direitos nos cuidados em saúde. Conclusões: é preciso ampliar o espectro de participação social das OPs na direção da luta pelos direitos dos pacientes, transformando-a numa prática não setorial e incidente em todos os níveis de cuidado, acarretando melhores resultados na saúde

Chemical Analysis of Suspected Unrecorded Alcoholic Beverages from the States of São Paulo and Minas Gerais, Brazil

Our study analyzed 152 samples of alcoholic beverages collected from the states of São Paulo and Minas Gerais, Brazil, using gas chromatography with flame ionization detection (GC-FID) and mass spectrometry (GC-MS), Fourier transform infrared spectroscopy (FT-IR), and inductively coupled plasma atomic emission spectrometry (ICP-AES). The methanol content varied from 20 to 180 ppm in 28 samples, and the limit of the accepted level of 200 ppm was exceeded in only one sample. High content of cyanide derivatives and ethyl carbamate, above the accepted level of 150 ppb, was observed in 109 samples. Carbonyl compounds were also observed in 111 samples, showing hydroxy 2-propanone, 4-methyl-4-hepten-3-one, furfural, and 2-hydroxyethylcarbamate as main constituents. Copper was found at concentrations above 5 ppm in 26 samples; the maximum value observed was 28 ppm. This work evaluated the human health risk associated with the poor quality of suspected unrecorded alcohols beverages

Chemical Analysis of Suspected Unrecorded Alcoholic Beverages from the States of São Paulo and Minas Gerais, Brazil

Our study analyzed 152 samples of alcoholic beverages collected from the states of São Paulo and Minas Gerais, Brazil, using gas chromatography with flame ionization detection (GC-FID) and mass spectrometry (GC-MS), Fourier transform infrared spectroscopy (FT-IR), and inductively coupled plasma atomic emission spectrometry (ICP-AES). The methanol content varied from 20 to 180 ppm in 28 samples, and the limit of the accepted level of 200 ppm was exceeded in only one sample. High content of cyanide derivatives and ethyl carbamate, above the accepted level of 150 ppb, was observed in 109 samples. Carbonyl compounds were also observed in 111 samples, showing hydroxy 2-propanone, 4-methyl-4-hepten-3-one, furfural, and 2-hydroxyethylcarbamate as main constituents. Copper was found at concentrations above 5 ppm in 26 samples; the maximum value observed was 28 ppm. This work evaluated the human health risk associated with the poor quality of suspected unrecorded alcohols beverages

O discurso sobre os riscos relacionados às plantas medicinais na medicina popular

Introdução: Na medicina popular as plantas medicinais são utilizadas dentro de um contexto cultural e histórico, portanto, possuem suas representações simbólicas e um sistema teórico de explicação do processo de saúde/doença e na caracterização das enfermidades e dos doentes (araujo, 2002). Objetivos:Investigar o relato de queixas (reações adversas) ou satisfação no consumo de plantas medicinais (PMs), relatadas por consumidores em um ponto de comércio de PMs no município de diadema, sp. método: por meio de métodos e técnicas da etnografia (observação participante e entrevistas semi-estruturadas), aplicou-se uma ficha de dados para o registro das queixas ou satisfação no consumo de PMs em um tradicional ponto de comércio popular “casa de ervas” de diadema (Soares Neto, 2009). Os consumidores foram abordados aleatoriamente durante a compra das PMs. Resultados: Foram realizadas 100 entrevistas, das quais apenas cinco relataram queixas relacionadas ao consumo de PMs. A grande maioria dos relatos foi de satisfação com o uso de “plantas medicinais”. Alguns dos entrevistados diziam que tinham feito pouco uso das PM, mas com as informações dos benefícios vistos na televisão ou indicação de amigos e familiares sentiram-se motivados em consumi-las. Algumas das justificativas favoráveis mais marcantes foram: i) “sempre usei plantas medicinais, e tem que acostumar as crianças desde pequenas. sempre tive resultados satisfatórios, e só vou ao médico quando não tem outro jeito. o remédio de farmácia ajuda por um lado, mas faz mal pelo outro”. ii) “faço pouco uso de plantas medicinais, e sempre fez o efeito esperado; os médicos mandam usar”. iii) “sempre uso plantas medicinais e também medicamentos, mas acho melhor usar planta medicinal; a gente confia que faz o efeito esperado”.iv) “um amigo indicou. nunca faz mal; meu avô fazia”.Conclusão: mesmo sendo uma área urbana, os resultados mostram a importância terapêutica e cultural das PMs e da medicina popular. Nesse contexto, podemos utilizar o conceito de risco das ciências sociais: “o risco não como um ‘fato’ a ser compreendido, quantificado e gerenciado, mas como uma coisa construída socialmente” (de seta et al., 2006), portanto um campo para ações educacionais. Desta forma, é preciso desenvolver programas diferenciados junto à população e profissionais da saúde na construção de um diálogo entre os saberes sobre saúde, doença,PMs, medicamentos e da importância de comunicar casos de suspeitas de reações adversas por PMs