Вивчення вуглеводного складу слані Cetraria islandica (L.) Ach., заготовленої в Україні

Aim. To study the component composition of free and total monosaccharides in the raw material of Cetraria islandica (L.) Ach. harvested in Ukraine.Materials and methods. The component composition of free and total monosaccharides in the raw material was determined by gas chromatography with mass-spectrometric detection (GC-MS).Results and discussion. Among the free monosaccharides, the presence of D-perseitol, (6.99 mg g–1) and D-mannitol (1.12 mg g–1) was determined. Among the total monosaccharides, the content of D-glucose (203.64 mg g–1) prevailed. D-mannose (53.74 mg g–1), D-galactose (51.71 mg g–1), D-xylose (0.83 mg g–1) and L-rhamnose (0.53 mg g–1) were found in lower quantities, as well as polyatomic alcohols – D-dulcitol (8.46 mg g–1) and D-mannitol (3.10 mg g–1).Conclusions. For the first time, the component composition of free and total monosaccharides in the raw material of C. islandica harvested in Ukraine has been determined. The results obtained will be used as a component of the comprehensive systematic study of the raw material of C. islandica harvested in Ukraine.Мета. Визначити компонентний склад вільних та загальних моносахаридів у сировині Cetraria islandica (L.) Ach., заготовленої в Україні.Матеріали та методи. Визначення компонентного складу вільних та загальних моносахаридів у сировині проводили методом газової хроматографії з мас-спектрометричним детектуванням (ГХ-МС).Результати і обговорення. Серед вільних моносахаридів виявлено наявність D-персеїтолу (6,99 мг г–1) та D-манітолу (1,12 мг г–1). Серед загальних моносахаридів переважав вміст D-глюкози (203,64 мг г–1). У менших кількостях виявлено D-манозу (53,74 мг г–1), D-галактозу (51,71 мг г–1), D-ксилозу (0,83 мг г–1) і L-рамнозу (0,53 мг г–1), а також багатоатомні спирти D-дульцитол (8,46 мг г–1) і D-манітол (3,10 мг г–1).Висновки. Уперше визначено компонентний склад вільних та загальних моносахаридів у сировині C. islandica, заготовленої в Україні. Отримані результати буде використано як складову частину комплексного всебічного вивчення сировини C. islandica, заготовленої в Україні

Вивчення елементного та амінокислотного складу серій слані Cetraria islandica (L.) Ach., заготовлених в Україні

Aim. To study the elemental and amino acid composition of Cetraria islandica (L.) Ach. thalli batches harvested in Ukraine.Materials and methods. Seven batches of C. islandica thalli harvested in different regions of Ukraine in late summer/early fall 2019 were used for the study. The elemental composition of the raw material was studied by atomic absorption spectrometry with photographic registration. The component composition of free and bound amino acids in the raw material was determined by the HPLC method. Results and discussion. The presence of at least 19 macro-, trace and ultra-trace elements was determined in 7 batches of the raw material. The predominance of the following elements was found: potassium 190 mg/100 g (batch 6) – 325 mg/100 g (batch 7); silicon 30 mg/100 g (batch 1) – 115 mg/100 g (batch 4); calcium 37 mg/100 g (batch 6) – 86 mg/100 g (batch 4). It was determined that the quantitative content of molybdenum and cobalt did not exceed 0.03 mg/100 g, the content of cadmium, astatine and mercury did not exceed 0.01 mg/100 g. The quantitative content of lead met the requirements of the monograph of the State Pharmacopoeia of Ukraine (SPhU) 2.0. The total ash content in the batches of the raw material ranged from 0.61 ± 0.02 % to 1.43 ± 0.05 %, meeting the requirements of the monograph of the SPhU 2.0. The presence of 7 amino acids was determined; 5 of them were nonessential (aspartic and glutamic acids, serine, arginine, and alanine) and 2 were essential (threonine and valine). The quantitative content of the total amount of free amino acids was 0.794 μg mg-1, the total amount of bound ones was 3.276 μg mg-1.Conclusions. For the first time, the elemental composition of 7 batches of C. islandica thalli harvested in Ukraine was determined. In each batch, potassium was the predominant element (from 190 mg/100 g to 325 mg/100 g depending on the batch). The component composition of free and bound nonessential and essential amino acids was determined (the quantitative content of the total amount of free amino acids was 0.794 μg mg-1, the total amount of bound ones was 3.276 μg mg-1); alanine (0.289 μg mg-1) was the dominant component among free amino acids, while arginine (0.993 μg mg-1) prevailed among bound ones. The results obtained will be used for further studies of the raw material of C. islandica harvested in Ukraine.Мета. Дослідити елементний та амінокислотний склад серій слані Cetraria islandica (L.) Ach., заготовлених в Україні.Матеріали та методи. Для дослідження було використано 7 серій слані C. islandica, заготовлених у різних регіонах України наприкінці літа – восени 2019 року. Елементний склад сировини досліджували методом атомно-абсорбційної спектрометрії з фотографічною реєстрацією. Компонентний склад вільних і зв’язаних амінокислот у сировині визначали методом ВЕРХ.Результати та їх обговорення. Визначено наявність у 7 серіях сировини щонайменше 19 макро-, мікро- та ультрамікроелементів. Серед елементів виявлено переважання калію: 190 мг/100 г (серія 6) – 325 мг/100 г (серія 7); силіцію: 30 мг/100 г (серія 1) – 115 мг/100 г (серія 4); кальцію: 37 мг/100 г (серія 6) – 86 мг/100 г (серія 4). Визначено, що кількісний вміст молібдену та кобальту не перевищував 0,03 мг/100 г, вміст кадмію, астату та ртуті не перевищував 0,01 мг/100 г. Кількісний вміст плюмбуму відповідав вимогам монографії Державної фармакопеї України (ДФУ) 2.0. Вміст загальної золи в серіях сировини становив від 0,61 ± 0,02 % до 1,43 ± 0,05 %, що відповідає вимогам монографії ДФУ 2.0. Визначено наявність 7 амінокислот, з яких 5 замінні (аспарагінова і глутамінова кислоти, серин, аргінін та аланін) та 2 незамінні (треонін і валін). Кількісний вміст суми вільних амінокислот становив 0,794 мкг мг-1, суми зв’язаних – 3,276 мкг мг-1.Висновки. Уперше визначено елементний склад 7 серій слані C. islandica, заготовлених в Україні. У кожній серії домінантним елементом був калій (від 190 мг/100 г до 325 мг/100 г залежно від серії). Визначено компонентний склад вільних і зв’язаних замінних і незамінних амінокислот (кількісний вміст суми вільних амінокислот – 0,794 мкг мг-1, суми зв’язаних – 3,276 мкг мг-1), домінантним компонентом серед вільних амінокислот був аланін (0,289 мкг мг-1), серед зв’язаних – аргінін (0,993 мкг мг-1). Отримані результати будуть використані для подальших досліджень сировини C. islandica, заготовленої в Україні

Дослідження асортименту та обсягів продажів капіляростабілізувальних лікарських засобів, представлених на вітчизняному фармацевтичному ринку

Aim. To analyze the domestic pharmaceutical market and study the range of capillary stabilizing medicines for the period 2020-2023 by pharmacotherapeutic groups, manufacturing companies, dosage forms, etc. Materials and methods. To conduct an analysis of the range of capillary stabilizing medicines, modern methods of analysis, in particular, generalization and systematization of information, as well as methods of mathematical and statistical calculations, were traditionally used. The study object was information on the registration of medicines of the State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine, data from scientific publications. To substantiate the assessment of the capillary stabilizing medicines market and to determine the actual availability of drugs of the group studied, we analyzed the wholesale pharmaceutical market, in particular the offers of distribution companies. The data were obtained from the State Register of Medicines of Ukraine, the Compendium on-line and the research of the drug market “Proxima Research” of the analytical company “Morion” during 2020-2022 with the average offers of distributors by the group “Angioprotectors”, ATX code C05. Results. Based on the results of the analysis of the registration data of medicines of the State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine, it has been determined that angioprotective agents belong to the C05C group according to the international АТС classification. As of September 1, 2023, 68 names of drugs of this group were registered in Ukraine by trade names, taking into account the dosage and package size. The domestic pharmaceutical market includes medicines of domestic production and 10 countries of foreign production, mainly the EU countries and Israel. According to the Register, 15 foreign and 15 domestic drug manufacturers currently supply angioprotective drugs to the pharmaceutical market. The results of the analysis indicate that the most of capillary stabilizing medicines presented at the domestic pharmaceutical market are drugs of Ukrainian production. Among domestic drugs with the angioprotective action, the lion’s share of the market belongs to the main three manufacturers – PJSC SIC “Borshchahivskiy CPP” covers 27 %, Arterium – 17 %, “Red Star” – 10 % of the total number of domestic drugs of this group. As for foreign-made medicines, their distribution by manufacturers is developing dynamically, taking into account the volumes of their sales both in physical and monetary terms. It has been proven that during 2020-2023, there is a tendency to increase the number of domestic drugs at the pharmaceutical market. In addition, we have found that for most of the assortment items in 2022, there is a significant decrease in the sales volumes of angioprotective drugs compared to previous periods. Conclusions. According to the results of the study, the peculiarities of the range of capillary stabilizing medicines in Ukraine during 2020-2023 were determined, and during the study period, there was a tendency to increase the number of domestic drugs at the market and to reduce the overall level of consumption in 2022 compared to 2020-2021.мета – проаналізувати вітчизняний фармацевтичний ринок та дослідити асортимент капіляростабілізувальних лікарських засобів за період 2020-2023 рр. у розрізі фармакотерапевтичних груп, компаній-виробників, лікарських форм тощо. Матеріали та методи. Для дослідження асортименту капіляростабілізувальних лікарських засобів нами традиційно було використано сучасні методи аналізу, зокрема узагальнення та систематизації інформації, а також методи математико-статистичних розрахунків. Об’єктом дослідження були дані Державного експертного центру МОЗ України щодо реєстрації ЛЗ, а також дані наукових публікацій. Для обґрунтування оцінки ринку капіляростабілізувальних препаратів та з метою визначення фактичної наявності ЛЗ досліджуваної групи нами було проаналізовано оптовий фармацевтичний ринок, зокрема пропозиції дистриб’юторських компаній. Послуговувалися даними Державного реєстру лікарських засобів України, Компендіуму онлайн та даними дослідження ринку ЛЗ «Proxima Research» аналітичної компанії «Моріон» за період 2020-2022 рр. з усередненими пропозиціями дистриб’юторів за групою «Ангіопротектори», код АТХ С05. Результати дослідження. За результатами аналізу даних реєстрації ЛЗ Державного експертного центру МОЗ України з’ясовано, що ангіопротекторні засоби за міжнародною класифікацією АТС належать до групи С05С. Станом на 1 вересня 2023 р. в Україні зареєстровано 68 найменувань ЛЗ цієї групи за торговими назвами (з урахуванням дозовання та розміру пачки). На вітчизняному фармацевтичному ринку представлені лікарські засоби вітчизняного виробництва та 10 країн закордонного виробництва, переважно з країн ЄС та Ізраїлю. За даними реєстру, наразі постачання ангіопротекторних ЛЗ на фармацевтичний ринок здійснюють 15 іноземних та 15 вітчизняних виробників ЛЗ. Результати проведеного аналізу свідчать, що більшість капіляростабілізувальних препаратів, представлених на вітчизняному фармацевтичному ринку, – це ЛЗ українського виробництва. Серед вітчизняних ЛЗ ангіопротекторної дії левова частка ринку належить основним трьом виробникам: БХФЗ – 27 %, Артеріум – 17 %, Червона зірка – 10 % від загальної кількості вітчизняних препаратів цієї групи. Щодо ЛЗ іноземного виробництва, то їх розподіл за виробниками було здійснено з огляду на обсяги реалізації продукції як у натуральному, так і в грошовому еквіваленті. Доведено, що протягом 2020-2023 рр. відбувається тенденція до зростання кількості вітчизняних препаратів на фармацевтичному ринку. Крім цього, нами виявлено, що 2022 року проти попередніх періодів відбулось суттєве зниження показників обсягів реалізації препаратів ангіопротекторної дії за більшістю асортиментних позицій. Висновки. За результатами проведеного дослідження визначено особливості асортименту капіляростабілізувальних ЛЗ в Україні за 2020-2023 рр., виявлено тенденцію до збільшення кількості вітчизняних препаратів на ринку та до зниження загального рівня споживання, якщо порівнювати показники 2022 року з показниками 2020-2021 рр

Мембраностабілізувальні властивості калини звичайної плодів екстракту рідкого та кардіопротекторна дія таблеток на його основі

Aim. To study the membrane-stabilizing properties of Viburnum opulus fruit liquid extract (VOFLE) and the cardioprotective activity of “Viburnikor” tablets developed on the basis of VOFLE. Materials and methods. Membrane-stabilizing properties of VOFLE were studied according to the Jager F.C. method in rats with determination of the spontaneous hemolysis degree caused by peroxide oxidation of erythrocyte membranes lipids. VOFLE (50, 100, 150 mg/kg), reference drugs Quercetin (200 mg/kg) and vitamin E (50 mg/kg) were administered to animals intragastrically (i/g) for 7 days. Adrenaline myocardiodystrophy was reproduced in rats by a single subcutaneous injection of adrenaline hydrochloride (0.18 % solution) in the dose of 0.5 mg/kg (0.28 ml/kg) of the body weight. Thirty (30) white male rats with an initial weight of 230-270 g, aged 6-6.5 months were used in the experiment. “Viburnikor” tablets (100 and 150 mg/kg of the VOFLE content) and Quercetin (200 mg/kg) were administered i/g for 7 days, the last time 1 hour before the cardiotoxin administration. The activity of the drugs was evaluated by the survival of animals, the functional state of the myocardium (ECG studies), the effect on the heart mass ratio, the activity of aspartate aminotransferase (AST), the level of active products interacting with thiobarbituric acid (TBA-AP), the content of reduced glutathione (RG) and catalase activity in the heart homogenate. Results and discussion. The VOFLE studied showed the most pronounced membrane-stabilizing effect in the doses of 100 and 150 mg/kg, respectively, 22 and 34 %, the intensity of which was not inferior to the reference drugs Quercetin (26 %) and vitamin E (28 %). On the model of catecholamine myocardiodystrophy, “Viburnikor” tablets (100 and 150 mg/kg) contributed to the improvement of the heart function, as evidenced by the normalization of electrocardiographic parameters and heart mass ratio to the level of intact animals. It has been shown that the cardioprotective properties of “Viburnikor” tablets are exhibited by detecting anticytolic (decrease in the AST activity to the level of intact control) and antioxidant action (decrease in the level of TBA-AP in the myocardium of animals by 31 % (p<0.05) and 33 % (p<0.05), respectively, and a 1.6- and 1.7-fold increase in RG (p<0.05) and catalase (p<0.05) versus the control pathology). Conclusions. It has been proven that the most pronounced membrane-stabilizing effect of the VOFLE studied is in the doses of 100 and 150 mg/kg. Cardioprotective properties of “Viburnikor” tablets have been determined on the model of catecholamine myocardiodystrophy by revealing anticytolic and antioxidant effects. By the intensity of the membrane-stabilizing and cardioprotective activity of the drugs studied, VOFLE and “Viburnikor” tablets are not inferior to the reference drugs.Мета роботи ‒ дослідження мембраностабілізувальних властивостей калини звичайної плодів екстракту рідкого (КЗПЕР) та кардіопротекторної активності таблеток «Вібурнікор», розроблених на основі КЗПЕР. Матеріали та методи. Мембраностабілізувальні властивості КЗПЕР досліджували за методом Jager F.C. у щурів з визначенням ступеня спонтанного гемолізу, викликаного пероксидним окисненням ліпідів мембран еритроцитів. КЗПЕР (50, 100, 150 мг/кг) та препарати порівняння (ПП) Кверцетин (200 мг/кг), вітамін Е (50 мг/кг) вводили тваринам внутрішньошлунково (в/ш) впродовж 7 днів. Адреналінову міокардіодистрофію відтворювали у щурів одноразовим підшкірним уведенням 0,18 % розчину адреналіну гідрохлориду в дозі 0,5 мг/кг (0,28 мл/кг) маси тіла. У досліді використали 30 білих самців щурів з вихідною масою 230-270 г віком 6-6,5 міс. Таблетки «Вібурнікор» (100 та 150 мг/кг за КЗПЕР) та ПП Кверцетин (200 мг/кг) вводили в/ш впродовж 7 днів, останній раз за 1 годину до введення кардіотоксину. Активність засобів оцінювали за виживаністю тварин, функціональним станом міокарда (ЕКГ дослідження), за впливом на коефіцієнт маси серця, активністю аспартатамінотрансферази (АсАТ), рівнем активних продуктів, що взаємодіють з тіобарбітуровою кислотою (ТБК-АП), вмістом відновленого глутатіону (ВГ) та активністю каталази в гомогенаті серця. Результати та їх обговорення. Досліджуваний КЗПЕР виявив найвиразнішу мембраностабілізувальну дію в дозах 100 і 150 мг/кг, відповідно 22 і 34 %, за виразністю якої він не поступався ПП Кверцетину (26 %) і вітаміну Е  (28 %). На моделі катехоламінової міокардіодистрофії таблетки «Вібурнікор» у дозах (за КЗПЕР) 100 і 150 мг/кг  сприяли поліпшенню функції серця, про що свідчить нормалізація електрокардіографічних показників, коефіцієнта маси серця до рівня інтактних тварин. Доведено, що кардіопротекторні властивості таблеток «Вібурнікор» реалізуються шляхом виявлення антицитолічної (зниження активності АсАТ до рівня інтактного контролю) та антиоксидантної дії (зниження рівня ТБК-АП у міокарді тварин відповідно на 31 % (p<0,05) і на 33 % (p<0,05) та підвищення в 1,6 і 1,7 раза ВГ (p<0,05) і каталази (p<0,05) проти контрольної патології). Висновки. Доведено, що найвиразнішу мембраностабілізувальну дію досліджуваний КЗПЕР виявляє у дозах 100 і 150 мг/кг. На моделі катехоламінової міокардіодистрофії визначено кардіопротекторні властивості таблеток «Вібурнікор», які реалізуються шляхом виявлення антицитолічної та антиоксидантної дії. За виразністю мембраностабілізувальної та кардіопротекторної активності досліджувані засоби КЗПЕР та таблетки «Вібурнікор» не поступалися препаратам порівняння

Аналіз фармацевтичного ринку України лікарських засобів протигрибкової дії

Aim. To analyze the domestic pharmaceutical market of antifungal drugs for the local treatment of fungal skin lesions taking into account all drug forms.Materials and methods. The analysis was carried out on the basis of data from the State Register of Medicines of Ukraine, electronic databases, the retrieval information program “Morion” and the price lists of the weekly publication “Apteka” as of March 10, 2019. The logical, system-based analytical, mathematical-statistical and comparative methods of analysis were used in our work.Results. According to the results of the analysis of antifungal drugs for local use registered inUkraine (D01A group) it has been found that most of them are produced by foreign manufactures, and the share of domestic drugs is 41 %. In addition, the studies have shown that more than half of the drugs of the D01A group (54 %) registered are presented in soft medicinal forms (creams, ointments and gels), and 30 % are drugs in the form of solutions, where 8 % are sprays. The trade names of the active substances (terbinafine, clotrimazole, ketoconazole, naphthine and salicylic acid) presented mainly in greatest quantity have been determined. It has been found that among the drugs registered 91 % are monocomponent ones. The distribution of the assortment of drugs of the group “D01A E - Other Antifungal Drugs for Local Use” has been divided into price categories, and their lower, middle and high prices have been determined. Using the pricing method for developing drugs with the focus on competitive prices it has been determined that the most profitable position is in the middle price category.Conclusions. The results of the market research can be used to develop practical measures to increase the efficiency of implementing socially adapted mechanisms for reimbursement of the cost of consumption of antifungal drugs as a part of the government measures to increase the availability of pharmaceutical care for patients in Ukraine.Цель: провести анализ отечественного фармацевтического рынка лекарственных средств противогрибкового действия для местного лечения грибковых поражений кожи с учетом всех форм их выпуска.Материалы и методы. Анализ проводился на основании данных Государственного реестра лекарственных средств Украины, электронных баз данных, информационно-поисковой программы «Морион» и прайс-листов еженедельника «Аптека» по состоянию на 10 марта2019 г. В работе были использованы логический, системно-аналитический, математико-статистический и сравнительный методы анализа.Результаты исследования. По результатам проведенного анализа зарегистрированных в Украине противогрибковых лекарственных средств для местного применения установлено, что большинство из препаратов исследуемой группы D01A производится за рубежом, а доля отечественных препаратов составляет 41 %. Кроме того, исследования показали, что более половины зарегистрированных лекарственных препаратов группы D01A (54 %) представлены в мягких лекарственных формах (кремы, мази и гели) и 30 % – в форме растворов, из которых 8 % – спреи. Обозначены торговые наименования действующих веществ (тербинафин, клотримазол, кетоконазол, нафтифин и салициловая кислота), которые представлены преимущественно наибольшим их количеством, и установлено, что среди зарегистрированных лекарственных средств 91 % составляют монокомпонентные препараты. Проведено распределение ассортимента лекарственных средств группы «D01A Е – Другие противогрибковые препараты для местного применения» на ценовые категории и определены их нижняя, средняя и высокая цены. С учетом применения метода ценообразования для разрабатываемых нами лекарственных препаратов с ориентацией на цены конкурентов установлено, что наиболее выгодной является позиция в средней ценовой категории.Выводы. Результаты проведенных маркетинговых исследований могут быть использованы при разработке практических мер по повышению эффективности реализации социально адаптированных механизмов реимбурсации стоимости потребления противогрибковых лекарственных препаратов в рамках внедрения государственных мероприятий по повышению доступности оказания фармацевтической помощи больным в Украине.Мета: провести аналіз вітчизняного фармацевтичного ринку лікарських засобів протигрибкової дії для місцевого лікування грибкових уражень шкіри з урахуванням усіх форм їх випуску.Матеріали та методи. Аналіз проводився на основі даних Державного реєстру лікарських засобів України, електронних баз даних, інформаційно-пошукової програми «Моріон» та прайс-листів щотижневика «Аптека» станом на 10 березня 2019 р. У роботі були використані логічний, системно-аналітичний, математико-статистичний та порівняльний методи аналізу.Результати дослідження. За результатами проведеного аналізу зареєстрованих в Україні протигрибкових лікарських засобів для місцевого застосування встановлено, що більшість із препаратів досліджуваної групи D01A виробляється за кордоном, а частка вітчизняних препаратів становить 41 %. Крім того, дослідження показали, що більше половини зареєстрованих лікарських препаратів групи D01A (54 %) представлені у м’яких лікарських формах (креми, мазі та гелі) і 30 % – у формі розчинів, з яких 8 % – спреї. Виявлено торгові найменування діючих речовин (тербінафін, клотримазол, кетоконазол, нафтифін та саліцилова кислота), які представлені переважно найбільшою їх кількістю, й установлено, що серед зареєстрованих лікарських засобів 91 % складають монокомпонентні препарати. Проведено розподіл асортименту лікарських засобів групи «D01A Е – Інші протигрибкові препарати для місцевого застосування» на цінові категорії та визначено їх нижню, середню і вищу ціни. Із застосуванням методу ціноутворення для розроблюваних нами лікарських препаратів з орієнтацією на ціни конкурентів установлено, що найвигіднішою є позиція у середній ціновій категорії.Висновки. Результати проведених маркетингових досліджень можуть бути використані при розробці практичних заходів із підвищення ефективності реалізації соціально адаптованих механізмів реімбурсації вартості споживання протигрибкових лікарських препаратів у межах запровадження державних заходів із поліпшення доступності надання фармацевтичної допомоги хворим в Україні

РОЗРОБКА СКЛАДУ ТА ТЕХНОЛОГІЇ КАПСУЛЬОВАНОГО ЛІКАРСЬКОГО ПРЕПАРАТУ НА ОСНОВІ ПЕРГИ ТА МЕДУ ПОРОШКОПОДІБНОГО

Announcement 1. Research of organoleptic and physico-chemical indicators of the quality of ambrosia and honey powder Introduction. One of the most important part of health is preservation of immunological protection concerning necessary level, which conditions actuality of creation of new effective immunostimulating means. Devices of natural origin play important role, which profitably differ from synthetic immunostimulators by means of biological  affinity to tissues of body, which are more popular concerning effectiveness in the market of medicines.New standardized medical substances of produces of beekeeping  are deserved  of great attention – ambrosia and honey powder. For the first time they were offered  for development of new domestic medicines at National Pharmaceutical University. According to it, actual is creation of scientific – practical approaches to development of composition and technology of capsulated medicine of immunostimulating action based on  above substances, which  determined solution of problem of profilactics and treatment of sick people containing immunopathologies.Methods of research. Research of ambrosia and substance of honey powder provided conduction of analysis of indicators of their quality in accordance with   expertise and their certification. In the course of analysis it was revealed, that  in accordance with   technical conditions  DSТU 7074: 2009, GОSТ 31776-2012 and ТU U 10.8-39834691-001: 2015 every single batch of research susbstances is submitted to verification concerning state of packing and marking, as well as concerning organoleptic and physico – chemical indicators.Gradually basic requirements of safety in case of production of ambrosia and honey powder and their pre - packing were determined, аs well as admitted levels of toxic elements, pesticides and radionuclides in ambrosia and toxic elements, pesticides and antibiotics in substance of honey powder are determined. Tests concerning microbiological purity of ambrosia and honey powder and verification of fitness of these methodics were conducted in accordance with requirements of State pharmacopeia of Ukraine (SPU).Results and discussion. According to results of conducted experiments, some  differences  in national and interstate requirements of indicators of quality of ambrosia were established. By the way, mass  part of water in accordance with national standard must be within 5,0 to 8,0 %, in comparison with unlike from 18,0%, admitted in  GОSТ 31776-2012. Мass part of  flavonoid compounds in national standard must be 2,5 %, it means by 2 %  more than  normative indicators, determined in comparable  GОSТ. Indicator of concentration of  hydrogen iones (рН) concerning national requirements also has considerable  differences and is within  3,5 to 5, when by interstate  requirements norm of current indicator must be no more than  3,0, which causes the alteration of environment from acid to  acescent, and reduction of acidity, in it’s turn  can have considerable impact on reduction of persistence of ambrosia to  fermentation and loss of it’s stability.Researches also testify that experimental samples of ambrosia and honey powder concerning results of conducted organoleptic, physico – chemical and microbiological researches completely comply  to requirements which are appropriate to regulations, and data of substance can be used later as  acting substances in composition of developed medicine.So, possibility of application of produces of beekeeping and their standardized substances as acting substances exists in order to develop apimedicines later. Especially acute problem of quality of current raw materials exists. It has to do with requirements concerning SPU and national standards (DSТU, ТU), control of quality and safety. Besides, organoleptic and physico - chemical indicators suggest also determination of  extremely admitted remnants of pesticides, heavy metals, radionuclides, antibiotics and conduction of tests concerning microbiological purity.Conclusions. Research of study of organoleptic and physico – chemical indicators of quality of ambrosia and standardized substance of honey powder was conducted,  above components are included to composition of developed capsules «Api-Immuno-Vit»  of immunomodulatory action, contents of toxic elements, pesticides, radionuclides and antibiotics in experimental samples of acting substances were determined. In case of comparison of interstate and national requirements with quality of ambrosia, desparity in such as principally important indicators as : mass part of water, concentration of hydrogen iones, mass part of flavonoid compounds and crude protein were established.Experimentally it was proved, that mixture consisting of biologically active substances of ambrosia and honey powder containing determined auxiliary  substances allows to receive granules for creation of capsulated «Api-Immuno-Vit» of immunomodulatory action.У статті наведено результати проведених експериментальних досліджень із вивчення органолептичних та фізико-хімічних показників якості перги та стандартизованої субстанції меду порошкоподібного, що входять до складу досліджуваного лікарського препарату «Апі-Імуно-Віт» імуномодулюючої дії, а також встановлено показники безпеки досліджуваних активних фармацевтичних інгредієнтів (АФі) відповідно до вимог національних та міждержавних стандартів та визначено вміст токсичних елементів, пестицидів, радіонуклідів і антибіотиків в експериментальних зразках

Маркетингові дослідження вітчизняного ринку лікарських засобів для місцевого лікування сухості шкіри

Aim. To analyze the range of medicines for the local treatment of dry skin at the domestic pharmaceutical market, as well as their demand, supply, the level of competition and price characteristics.Materials and methods. The analysis was carried out based on the data of the State Register of Medicinal Products of Ukraine, electronic databases, information retrieval programme “Morion” and price lists of the weekly journal “Apteka” as of May 5, 2017. The logical, system-analytical, structure-functional and comparative methods of analysis were used in the work.Results. It has been found that 58 % of the registered medicines for the local treatment of dry skin (group D01A according to the ATC-classification) are manufactured in the form of ointments, 21 % – in the form of a solution or liquid, and a small proportion of drugs presented in the form of emulsions, cream and paste. In addition, the vast majority of drugs in group D01A (79 %) are medicines of domestic production, while 21% of drugs are foreign products manufactured by the companies of Switzerland, Germany, Ireland and Poland. The analysis conducted also indicates that most drugs in group D01A are presented in the form of monopreparations, and the share of the combined drugs is 18 % of the total number of trade names.The number of packs of drugs sold in group D01A in the retail prices for the previous year has been determined. It has been found that the average price value for a pack of the drug in the group as a whole is at the level of 18,57 UAH and the average price value of imported drugs exceeds the price of domestic drugs from 4.5 times in group D01AЕ to 16 times in group D01AВ.According to the analysis of sales by separate trademarks it has been found that the market leader is the drug “Sudocrem” (Ireland), which takes 52 % of the market share in monetary terms, “Excipial U Hydrolotion” (Switzerland) has the second place, “Glycerol” (Ukraine) is in the third place.Conclusions. The results of the marketing research conducted give the opportunity to make conclusions concerning the market structure of medicines for the local treatment of dry skin, domestic monocomponent drugs significantly dominate in its range. At the same time, the demand analysis shows the consumer loyalty to the combined drugs, most of them are manufactured abroad and have high prices. Thus, it is appropriate to replenish the market with affordable domestic combined medicinal products. It has been found that the market of medicines for the local treatment of dry skin is moderately concentrated, therefore, the entrance to this market segment is entirely possible, but it requires marketing efforts.Цель: анализ ассортимента лекарственных средств для местного лечения сухости кожи, представленных на отечественном фармацевтическом рынке, спроса на них, предложения, уровня конкуренции и ценовых характеристик.Материалы и методы. Анализ проводился на основании данных Государственного реестра лекарственных средств Украины, электронных баз данных, информационно-поисковой программы «Морион» и прайс-листов еженедельника «Аптека» по состоянию на 5 мая 2017 года. В работе были использованы логический, системно-аналитический, структурно-функциональный и сравнительный методы анализа.Результаты исследования. Установлено, что 58 % из зарегистрированных препаратов для местного лечения сухости кожи (группа D01A по АТС-классификации) производятся в форме мази, 21 % – в форме раствора или жидкости, а незначительная доля препаратов – вформе эмульсии, крема и пасты. Кроме того, преобладающее большинство препаратов группы D01A, что составляет 79 % – это препараты отечественного производства, 21 % – зарубежные препараты, которые производятся предприятиями Швейцарии, Германии, Ирландии и Польши. Проведенный анализ также свидетельствует о том, что большинство препаратов в группе D01A представлены в виде монопрепаратов, а доля комбинированных лекарственных средств составляет 18 % от общего количества торговых наименований.Определено количество реализованных упаковок в розничных ценах препаратов группы D01A за прошлый год и установлено среднее значение цены упаковки препарата в группе в целом на уровне 18,57 грн и среднее значение цены импортных препаратов, превышающее цену отечественных от 4,5 раз в группе D01A до 16 раз в группе D01AВ.По результатам анализа продаж по отдельным торговым маркам установлено, что лидером рынка является препарат «Судокрем» (Ирландия), который занимает 52 % сегмента рынка в денежном выражении, второе место занимает препарат «Эксипиал М Гидролосьон» (Швейцария), третье – «Глицерин» (Украина).Выводы.Результаты маркетинговых исследований позволяют сделать выводы о структуре рынка лекарственных средств для местного лечения сухости кожи, в ассортименте которого значительно превосходят отечественные монокомпонентные препараты. Анализ спроса демонстрирует приверженность потребителей к комбинированным препаратам, большинство из которых производятся за рубежом и имеют высокие цены. Таким образом, целесообразным является наполнение рынка отечественными комбинированными лекарственными препаратами, доступными по цене. Установлено, что рынок лекарственных средств для местного лечения сухости кожи умеренно концентрирован, поэтому выход на данный сегмент рынка является вполне возможным, однако требует маркетинговых усилий.Мета: аналіз асортименту лікарських засобів для місцевого лікування сухості шкіри, присутніх на вітчизняному фармацевтичному ринку, попиту на них, пропозиції, рівня конкуренції та цінових характеристик.Матеріали та методи. Аналіз проводився на основі даних Державного реєстру лікарських засобів України, електронних баз даних, інформаційно-пошукової програми «Моріон» та прайс-листів щотижневика «Аптека» станом на 05 травня 2017 р. У роботі були використані логічний, системно-аналітичний, структурно-функціональний та порівняльний методи аналізу.Результати дослідження. Установлено, що 58 % із зареєстрованих препаратів для місцевого лікування сухості шкіри (група D01A за АТС-класифікацією) виробляються у формі мазі, 21 % – у формі розчину або рідини, а незначна частка препаратів – у формі емульсії, крему та пасти. Крім того, переважна більшість препаратів групи D01A, що становить 79 % – це препарати вітчизняного виробництва, 21% – зарубіжні препарати, вироблені підприємствами Швейцарії, Німеччині, Ірландії та Польщі. Проведений аналіз також свідчить про те, що більшість препаратів у групі D01A представлено у вигляді монопрепаратів, а частка комбінованих лікарських засобів становить 18 % від загальної кількості торгових найменувань. Визначено кількість реалізованих упаковок у роздрібних цінах препаратів групи D01A за минулий рік й установлено середнє значення ціни упаковки препарату в групі в цілому на рівні 18,57 грн та середнє значення ціни імпортних препаратів, яке перевищує ціну вітчизняних від 4,5 разів у групі D01AЕ до 16 разів у групі D01AВ. За результатами аналізу продажів за окремими торговими марками встановлено, що лідером ринку є препарат «Судокрем» (Ірландія), який займає 52 % сегмента ринку в грошовому вираженні, друге місце посідає препарат «Ексипіал М Гідролосьйон» (Швейцарія), третє – «Гліцерин» (Україна).Висновки. Результати проведених маркетингових досліджень дають можливість зробити висновки про структуру ринку лікарських засобів для місцевого лікування сухості шкіри, в асортименті якого значно переважають вітчизняні монокомпонентні препарати. Аналіз попиту демонструє прихильність споживачів до комбінованих препаратів, більшість з яких вироблені за кордоном і мають високі ціни. Тобто доцільно поповнення ринку вітчизняними комбінованими лікарськими препаратами, доступними за ціною. Встановлено, що ринок лікарських засобів для місцевого лікування сухості шкіри є помірно концентрованим, тому вихід на цей сегмент ринку є цілком можливим, однак потребує маркетингових зусиль

Аналіз сучасного стану зареєстрованих в україні препаратів для офтальмології

Aim. To analyze the range of ophthalmic medicines registered in Ukraine as of May 2022. Materials and methods. The classical (traditional) method of analysis and generalization of information was used for the study. The analysis of the range of ophthalmic medicines (MD) registered in Ukraine was carried out using data from the State Register of Medicines of Ukraine and Compendium 2022 listing medicines according to the ATC classification system. The following characteristics of the study were selected: drug belonging to a certain group of the ATC classification, dosage form (DF), component by a medicinal substance (MS), manufacturing companies and their countries of origin, the container filling volume and the primary packaging material for liquid DF. Results. The article presents the results of the analysis of the range of drugs for the treatment of various eye diseases. As of May 2022, 293 drugs for the treatment of eye diseases were registered in the State Register of Medicines of Ukraine, of which 25 entries were duplicated due to the introduction of changes in the information about identical medicinal products and the information of them was not taken into account in the study. It has been found that there is a significant range of drugs for the treatment of various eye diseases, covering all groups of medicines according to the ATC classification. The studies have shown the overwhelming dominance of the following characteristics of ophthalmic medicines in each of the categories studied: according to the ATC – S01E anti-glaucoma and miotic agents, according to the origin of the manufacturer – foreign manufacturers, according to DF – eye drops, according to the drug composition – monocomponent, by the container filling volume – 5 ml, and by the material of the primary packaging – polymer containers. Conclusions. The presence of a wide assortment provides opportunities to more fully meet the needs of ophthalmological branch of medicine in ophthalmic medicines of all groups of drugs according to the ATС classification.Мета – проаналізувати асортимент офтальмологічних препаратів, зареєстрованих в Україні станом на травень 2022 р. Матеріали та методи. Для проведення досліджень використано класичний (традиційний) метод аналізу й узагальнення інформації. Аналіз асортименту офтальмологічних лікарських засобів (ЛЗ), зареєстрованих в Україні, здійснювали з використанням даних Державного реєстру ЛЗ України та Компендіуму 2022, де наведено ЛЗ відповідно до класифікаційної системи АТС. Для дослідження було обрано такі характеристики: належність ЛЗ до певної групи АТС-класифікації, лікарська форма (ЛФ), компонентність за лікарською речовиною (ЛР), фірми-виробники та їх країни походження, об’єм наповнення контейнера та матеріал первинного паковання для рідких ЛФ. Результати дослідження. У роботі наведено результати аналізу асортименту ЛЗ для лікування різних захворювань очей. станом на травень 2022 р. в Державному реєстрі ЛЗ України зареєстровано 293 препарати для лікування захворювань органа зору, з яких 25 записів дублюються у зв’язку із введенням змін до відомостей про тотожний лз та інформацію щодо яких в дослідженні не враховано. Виявлено наявність значного асортименту ЛЗ для лікування різних захворювань очей, що охоплює всі групи ліків за АТС-класифікацією. Дослідження засвідчили домінування таких характеристик очних ЛЗ у кожній із розглядуваних категорій: за АТС – S01E протиглаукомні та міотичні засоби, за походженням виробника – іноземні виробники, за ЛФ – очні краплі, за складом ЛР – монокомпонентні, за об’ємом наповнення контейнера – 5 мл, за матеріалом первинного паковання – полімерні контейнери. Висновки. Наявність значного асортименту надає можливості повнішою мірою задовольняти потреби офтальмологічного напряму медицини в очних ЛЗ усіх груп ліків за АТС-класифікацією

Аналіз фармацевтичного ринку лікарських засобів імуномодулювальної дії в україні

Aim. To conduct the analysis of the domestic pharmaceutical market of medicines with the immunomodulatory activity taking into account all their dosage forms.Materials and Methods. The analysis was conducted on the basis of the data of the State Register of Medicines of Ukraine, the electronic database of the information retrieval routine program “Morion” and price-lists of the weekly newspaper “Pharmacy” as of April 10, 2018. Logical, system-analytical, mathematical-statistical and comparative methods of analysis were used in our work.Results. The analysis of the domestic pharmaceutical market of medicines of the L03A group – “Immunomodulators” according to the ATC classification indicates that a large proportion of the group of medicines analyzed (approximately 58 %) is produced in Ukraine. The most popular of them are medicines in the form of a tincture (24 %) and tablets (22 %). Medicinal forms for parenteral application, in particular solutions and powders for injection, are about 36 % of the total assortment of the group. The average retail prices of medicines with the immunomodulatory activity of the L03A X group have been determined. Almost half of the packages sold (46 %) are herbal medicines. It is indicates that there is demand for this group despite their significant assortment. It has been also found that the range of herbal medicines is rather insignificant; therefore, this segment of the market consists of medicines of Echinacea Purpurea by 90 %.Conclusions. The results of the analysis can be used when developing the new medicines with the immunomodulatory activity to expand their range and increase the availability of pharmaceutical care to patients in Ukraine.Цель: анализ отечественного фармацевтического рынка лекарственных средств иммуномодулирующего действия с учетом всех форм их выпуска.Материалы и методы: данные Государственного реестра лекарственных средств Украины, электронная база данных информационно-поисковой программы «Морион» и прайс-листы еженедельника «Аптека» по состоянию на 10 апреля2018 г.; были использованы логический, системно-аналитический, математико-статистический и сравнительный методы анализа.Результаты исследования. Анализ отечественного фармацевтического рынка лекарственных средств группы L03А «Иммуномодуляторы» по АТХ-классификации свидетельствует о том, что большая часть препаратов исследуемой группы (около 58 %) производится в Украине. Наиболее популярными среди них являются препараты в форме настоек (24 %) и таблеток (22 %). Формы выпуска для парентерального применения, в частности растворы для инъекций и порошки для приготовления раствора для инъекций, составляют около 36 % от общего количества ассортимента группы. Определены средние розничные цены иммуномодулирующих средств группы L03A Х и установлено, что, несмотря на их значительный ассортимент, почти половину проданных упаковок (46 %) составляют препараты растительного происхождения, что свидетельствует о наличии спроса именно для средств данной группы. Также установлено, что ассортимент растительных лекарственных средств является весьма незначительным, в связи с чем этот сегмент рынка на 90 % состоит из препаратов эхинацеи пурпурной.Выводы. Результаты проведенного анализа могут быть использованы при разработке новых лекарственных средств иммуномодулирующего действия с целью расширения их ассортимента и повышения доступности оказания фармацевтической помощи больным в Украине.Мета: аналіз вітчизняного фармацевтичного ринку лікарських засобів імуномодулювальної дії з урахуванням усіх форм їх випуску.Матеріали та методи: дані Державного реєстру лікарських засобів України, електронна база даних інформаційно-пошукової програми «Моріон» та прайс-листи щотижневика «Аптека» станом на 10 квітня 2018 р.; були використані логічний, системно-аналітичний, математико-статистичний та порівняльний методи аналізу.Результати дослідження. Аналіз вітчизняного фармацевтичного ринку лікарських засобів групи L03А «Імуномодулятори» за АТХ-класифікацією свідчить про те, що більша частина препаратів досліджуваної групи (близько 58 %) виробляється в Україні. Найбільш популярними серед них є препарати у формі настойок (24 %) і таблеток (22 %). Форми випуску для парентерального застосування, зокрема розчини для ін’єкцій та порошки для приготування розчину для ін’єкцій, становлять близько 36 % від загальної кількості асортименту групи. Визначено середні роздрібні ціни імуномодулювальних засобів групи L03A Х та установлено, що, незважаючи на їх значний асортимент, майже половину проданих паковань (46 %) складають препарати рослинного походження, що свідчить про наявність попиту саме на засоби цієї групи. Також установлено, що асортимент рослинних лікарських засобів є досить невеликим, унаслідок чого цей сегмент ринку на 90 % складається з препаратів ехінацеї пурпурової.Висновки. Результати проведеного аналізу можуть бути використані при розробці нових лікарських засобів імуномодулювальної дії з метою розширення їх асортименту та підвищення доступності надання фармацевтичної допомоги хворим в Україні

Розробка технології ліофілізованого порошку для виготовлення розчину для ін’єкцій на основі отрути бджолиної

Cancer remains one of the most common causes of death among the population of most countries of the world. In this aspect, special attention is paid to new medicinal substances from bee products, including bee venom, which numerous components stimulate and strengthen the body as a whole, and at the same time its protective and restorative functions.Aim. To develop the technology of a lyophilized powder for preparing the solution for injections based on bee venom.Materials and methods. When creating and organizing industrial production of medicines based on bee venom the lyophilization was proposed as a technological method. It provides a long-term storage of drugs and is used to obtain stable freeze-dried powders, in particular for preparing solutions for injections (e.g. antibiotics, etc.) The main stage of the experimental research was development of the technology for obtaining a lyophilizate for injections. For this purpose, the conditions for freezing the solution based on bee venom were studied. The determination of the temperature and method of freezing the solution was carried out sequentially, the effect of the freezing duration on the quality of the final product and the process of sublimation drying of the drug were studied.Results and discussion. In order to determine the eutectic temperature having a specific value for each substance when freezing the solution based on bee venom we used the thermal method considered to be the most simple and advantageous. In the process of studying the effect of the freezing rate on the structure of the drug the solution based on bee venom was poured in 1 ml ampoules or in vials and frozen on the shelves of the sublimation unit to -50 °C; -60 °С, applying slow (stage-by-stage) and rapid freezing. The effect of the freezing method on the quality of a lyophilizate for injections from bee venom was assessed according to the following indicators: the appearance of the preparation, transparency, moisture, solubility, pH, the quantitative content of bee venom (in the cell), the quantitative content of lidocaine hydrochloride.Conclusions. The technology of a freeze-dried powder for preparing the solution for injections based on bee venom has been developed, namely: the optimal freeze-drying regime has been studied and determined. According to the results of the research the quality indicators of the drug have been determined.Онкологические заболевания остаются одной из самых распространенных причин летальных исходов среди населения большинства стран мира. В этом аспекте особого внимания заслуживают новые лекарственные субстанции из продуктов пчеловодства, в частности яда пчелиного, многочисленные компоненты которого стимулируют и укрепляют организм в целом, а вместе с тем и его защитные и восстановительные функции.Цель работы. Разработка технологии лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций на основе яда пчелиного.Материалы и методы. В ходе создания и организации промышленного производства лекарственных средств на основе яда пчелиного в качестве технологического приема было предложено лиофилизацию, которая обеспечивает долговременное хранение лекарственных средств и используется для получения стабильных лиофилизированных порошков, в частности для приготовления растворов для инъекций (например, антибиотиков и др.). Основным этапом экспериментальных исследований была разработка технологии получения лиофилизата для инъекций. Для этого изучали условия замораживания раствора на основе яда пчелиного. Последовательно проводили определение температуры и способа замораживания раствора, изучали влияние продолжительности замораживания на качество конечного продукта и процесс сублимационной сушки препарата.Результаты и их обсуждение. С целью установления эвтектической температуры, которая имеет конкретное значение для каждого вещества при замораживании раствора на основе яда пчелиного, нами был использован термический способ, который считается наиболее простым и выгодным. В процессе изучения влияния скорости замораживания на структуру препарата раствор на основе яда пчелиного разливали по 1 мл в ампулы или во флаконы и замораживали на полках сублимационной установки до -50 °С; -60 °С, применяя медленное (постадийное) и быстрое замораживание. Оценку влияния способа замораживания на качество лиофилизатадля инъекций яда пчелиного проводили по следующим показателям: внешний вид препарата, прозрачность, влажность, растворимость, значение рН, количественное содержание яда пчелиного (по меллитину), количественное содержание лидокаина гидрохлорида.Выводы. Разработана технология лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций на основе яда пчелиного, а именно: изучен и установлен оптимальный режим лиофилизации. По результатам проведенных исследований установлены показатели качества препарата.Онкологічні захворювання залишаються однією з найпоширеніших причин летальних наслідків серед населення більшості країн світу. У цьому аспекті на особливу увагу заслуговують нові лікарські субстанції з продуктів бджільництва, зокрема отрути бджолиної, численні компоненти якої стимулюють та зміцнюють організм у цілому, а разом з тим і його захисні та відновні функції.Мета роботи. Розробка технології ліофілізованого порошку для виготовлення розчину для ін’єкцій на основі отрути бджолиної. Матеріали та методи. У ході створення та організації промислового виробництва лікарських засобів на основі отрути бджолиної як технологічний прийом було запропоновано ліофілізацію, яка забезпечує довготривале зберігання лікарських засобів і використовується для отримання стабільних ліофілізованих порошків, зокрема для приготування розчинів для ін’єкцій (наприклад, антибіотиків та ін.). Основним етапом експериментальних досліджень була розробка технології отримання ліофілізату для ін’єкцій. Для цього вивчались умови заморожування розчину на основі отрути бджолиної. Послідовно проводили визначення температури та способу заморожування розчину, вивчали вплив тривалості заморожування на якість кінцевого продукту та процес сублімаційного сушіння препарату.Результати та їх обговорення. З метою встановлення евтектичної температури, що має конкретне значення для кожної речовини при заморожуванні розчину на основі отрути бджолиної, нами було використано термічний спосіб, який вважається найбільш простим і вигідним. У процесі вивчення впливу швидкості заморожування на структуру препарату розчин на основі отрути бджолиної розливали по  1 мл в ампули або у флакони і заморожували на полицях сублімаційної установки до -50 °С; -60 °С, застосовуючи повільне (постадійне) та швидке заморожування. Оцінку впливу способу заморожування на якість ліофілізату для ін’єкцій отрути бджолиної проводили за такими показниками: зовнішній вигляд препарату, прозорість, волога, розчинність, значення рН, кількісний вміст отрути бджолиної (за мелітином), кількісний вміст лідокаїну гідрохлориду.Висновки. Розроблено технологію ліофілізованого порошку для виготовлення розчину для ін’єкцій на основі отрути бджолиної, а саме: вивчено та встановлено оптимальний режим ліофілізації. За результатами проведених досліджень встановлені показники якості препарату