Sistema de proyección de imagen de la luminiscencia de Cerenkov para evaluación intraoperatoria de márgenes quirúrgicos en cáncer de mama, próstata y gastrointestinal: ficha de evaluación de tecnologías nuevas y emergentes

Luminiscencia de Cerenkov; Evaluación intraoperatoria; Márgenes quirúrgicos; CáncerLuminiscència de Cerenkov; Avaluació intraoperatòria; Marges quirúrgics; CàncerCerenkov Luminescence; Intraoperative evaluation; Surgical margins; CancerEl objetivo principal de este informe es evaluar la eficacia efectividad y seguridad de una tecnología emergente basada en el sistema de imagen de luminiscencia de Cerenkov (CLI) para delimitar los bordes tumorales de forma intraquirúrgica. La cirugía oncológica tiene como objetivo principal extirpar una masa tumoral con los márgenes quirúrgicos libres de células cancerígenas. Una óptima reducción de los márgenes quirúrgicos permitiría evitar recidivas, reintervenciones y, en general, mejoraría el pronóstico de la enfermedad. La aparición y la investigación de nuevas tecnologías que permitan delimitar con mayor precisión los bordes neoplásicos en una intervención podría cubrir una necesidad no cubierta y, en consecuencia, provocar una mejora y facilitar el control de ciertos tipos de cáncer que afectan a una elevada proporción de la población mundial. Se realizó una revisión bibliográfica para identificar los ensayos clínicos realizados o activos. Uno de los aspectos que se deben tener en cuenta para medir la seguridad de la CLI es la radiación recibida durante el procedimiento. La introducción de la nueva tecnología supone realizar cambios a nivel organizativo o estructural. Se prevé que la CLI aporte una mejora de la efectividad de las cirugías oncológicas y una reducción de costes, ambas relacionadas con la disminución del número de cirugías por recidivas o por tratamientos posquirúrgicos debidos a una escisión quirúrgica insuficient . Aun así, en febrero de 2018 se siguen esperando los resultados de un ensayo clínico para disponer de datos fiables sobre su eficacia con un programa de estudios clínicos que tiene actualmente prevista su finalización dentro de cuatro años. Por lo tanto, se debe esperar a tener los resultados del ensayo clínico para saber si la utilización de esta nueva tecnología emergente puede provocar cambios relevantes en el manejo de enfermedades muy graves.The main objective of this report is to assess the effica y, effectiveness and safety of Cerenkov luminescence imaging system (CLI), an emerging new technology to delimit the tumor margins intraoperatively. This type of oncological surgery aims to resect a tumor mass with surgical free margins from cancer cells. An optimal reduction of surgical margins would allow avoiding recurrences, reinterventions as well as improving the prognosis of the disease. New research and new technologies, that allow a more precise delimitation of the neoplastic borders in an intervention, could give provide answers to unmet needs, and, consequently, cause an improvement and facilitate the management of certain types of cancer that affect a high proportion of the world population. A bibliographic research was carried out to identify ongoing or fin - shed clinical trials. One of the aspects to take into account to measure the safety of the CLI is the radiation received during the procedure. The introduction of new technology involves making changes at an organizational and/or structural level. This new technology is expected to get an improvement in the effectiveness of oncological surgery and a reduction in costs. It would be as a consequence of decreasing the number of surgeries due to recurrences or post-surgical treatments or due to insufficient surgical excision. Even so, in February 2018 the results of a clinical trial are expected to supply with reliable data on effica y, within a clinical studies program that is scheduled to be completed in 4 years. Therefore, final results of this study should be available before knowing if the use of this new emerging technology could cause relevant changes in the management of very severe diseases

Fall-safe assist: dispositivo portátil para la prevención de caídas

Gent gran; Caigudes; Protectors de malucPersonas mayores; Caídas; Protectores de caderaSeniors; Falls; Hip protectorsLes caigudes que pateixen les persones quan arriben a una edat avançada han estat considerades tradicionalment com accidents inevitables. Durant els darrers vint-i-cinc anys, l’exercici de la geriatria ha realitzat un canvi de paradigma en les caigudes de la població més longeva. A partir dels 65 anys, les caigudes són la primera causa per la qual les persones van a urgències de traumatologia. Generalment, després d’una caiguda d’aquesta mena ocorre la fractura de maluc. En l’àmbit econòmic, es pot parlar de costos directes derivats de la mateixa caiguda i de costs indirectes relacionats amb les conseqüències, tant mèdiques com socials, que pot tenir a mitjà-llarg termini. Davant d’aquesta situació, sorgeixen iniciatives que intenten establir sistemes eficaços que disminueixin l’impacte clínic i econòmic que suposen les caigudes de la població més envellida. La majoria d’ocasions, les caigudes estan associades a una sèrie de factors de risc, principalment l’osteoporosi. Per això, és un problema al qual s’haurien d’establir diverses mesures preventives. Una de les mesures preventives descrita i que podria ajudar a evitar la fractura de maluc per una caiguda són els anomenats protectors de maluc. El Fall-Safe Assist és un dispositiu que es col·loca dins del protector de maluc per a mesurar-ne el moviment i detectar les caigudes. La prevenció de caigudes i, en conseqüència, la prevenció del trencament de maluc, té un caràcter multifactorial. No hi ha informació consistent disponible per a establir l’ús d’un protector de maluc, amb dispositiu Fall-Safe Assist en persones majors o sense, com a única mesura de prevenció de caigudes. En el futur, si es duu a terme una investigació sobre aquest dispositiu i se n’obtenen resultats favorables, l’ús d’aquesta mesura preventiva podria considerar-se per a formar part de les guies de prevenció de caigudes i ruptures de maluc per a poblacions de risc, i d’aquesta manera millorar el ràpid accés assistencial, i també com a part dels catàlegs de prestacions del Sistema Nacional de Salut. Es considera que el dispositiu podria tenir un benefici addicional si no depengués del protector, sobre el qual s’ha observat que hi ha problemes d’adherència. De moment, els serveis de geriatria haurien d’implementar les mesures preventives actualment disponibles que tinguin en consideració els factors de risc associats a les caigudes de la població més envellida.Las caídas que sufren las personas cuando llegan a una edad avanzada han sido consideradas tradicionalmente como accidentes inevitables. Durante los últimos veinte y cinco años, el ejercicio de la geriatría ha realizado un cambio de paradigma en las caídas de la población más longeva. A partir de los 65 años, las caídas son la primera causa por la que las personas van a urgencias de traumatología. Generalmente, después de una caída de este tipo ocurre la fractura de cadera. En el ámbito económico, se puede hablar de costes directos derivados de la misma caída y de costes indirectos relacionados con las consecuencias, tanto médicas como sociales, que puede tener a medio-largo plazo. Ante esta situación, surgen iniciativas que intentan establecer sistemas eficaces que disminuyan el impacto clínico y económico que suponen las caídas de la población más envejecida. La mayoría de ocasiones, las caídas están asociadas a una serie de factores de riesgo, principalmente la osteoporosis. Por ello, es un problema al que se deberían establecer diversas medidas preventivas. Una de las medidas preventivas descrita y que podría ayudar a evitar la fractura de cadera por una caída son los llamados protectores de cadera. El Fall-Safe Assist es un dispositivo que se coloca dentro del protector de cadera para medir el movimiento y detectar las caídas. La prevención de caídas y, en consecuencia, la prevención de la rotura de cadera, tiene un carácter multifactorial. No hay información consistente disponible para establecer el uso de un protector de cadera, con dispositivo Fall-Safe Assist en personas mayores o sin, como única medida de prevención de caídas. En el futuro, si se lleva a cabo una investigación sobre este dispositivo y se obtienen resultados favorables, el uso de esta medida preventiva podría considerarse para formar parte de las guías de prevención de caídas y roturas de cadera por a poblaciones de riesgo, y de esta manera mejorar el rápido acceso asistencial, y también como parte de los catálogos de prestaciones del Sistema Nacional de Salud. Se considera que el dispositivo podría tener un beneficio adicional si no dependiera del protector, sobre el que se ha observado que hay problemas de adherencia. De momento, los servicios de geriatría deberían implementar las medidas preventivas actualmente disponibles que tengan en consideración los factores de riesgo asociados a las caídas de la población más envejecida.Falls that people suffer when they reach old age have traditionally been considered inevitable accidents. Over the past twenty-five years, the practice of geriatrics has brought about a paradigm shift in the declines of the longest-lived population. From the age of 65, falls are the leading cause of people going to trauma emergencies. Generally, after such a fall the hip fracture occurs. In the economic field, we can talk about direct costs arising from the fall itself and indirect costs related to the consequences, both medical and social, which can have in the medium to long term. Faced with this situation, initiatives are emerging that seek to establish effective systems that reduce the clinical and economic impact of the falls of the older population. Most often, falls are associated with a number of risk factors, mainly osteoporosis. Therefore, it is a problem to which various preventive measures should be established. One of the preventative measures described and that could help prevent hip fracture from a fall are the so-called hip protectors. The Fall-Safe Assist is a device that is placed inside the hip protector to measure its movement and detect falls. The prevention of falls and, consequently, the prevention of hip fracture, has a multifactorial character. No consistent information is available to establish the use of a hip protector, with or without a Fall-Safe Assist device, as the only fall prevention measure. In the future, if research is carried out on this device and favorable results are obtained, the use of this preventive measure could be considered to be part of the guidelines for the prevention of falls and hip fractures. to at-risk populations, and thus improve rapid access to care, and also as part of the benefits catalogs of the National Health System. It is considered that the device could have an additional benefit if it did not depend on the protector, on which it has been observed that there are adhesion problems. For the time being, geriatric services should implement currently available preventive measures that take into account the risk factors associated with falls in the older population

Elementos clave para el desarrollo e implementación de un registro de implantes quirúrgicos de alta complejidad/coste para su evaluación post-comercialización

Registres; Implants quirúrgics actius; Avaluació post-comercialitzacióRegistry; Surgical implant; Post-market evaluationRegistros; Implantes quirúrgicos; Evaluación post-comercializaciónEl presente proyecto tuvo como objetivo general identificar cuáles son los elementos clave para el desarrollo e implementación sostenible de registros de implantes quirúrgicos activos y no activos, de clase IIb y III, de alta complejidad/coste para su evaluación post-comercialización. Los tipos de implantes quirúrgicos incluidos en clases IIb y III son implantes cardíacos, vasculares, neurológicos, osteoarticulares, prótesis mamarias, oftalmológicos y auriculares.The main goal of this project is to identify key elements to be able to develop, implement, and maintain a surgical implant registry that includes active and non-active class IIb and III high-complexity/cost implants for post-market evaluation. The types of surgical implants included in classes IIb and III are: cardiac, vascular, neurological, osteoarticular, breast, ophthalmic, and auricular implants.Aquest projecte tenia com a objectiu general identificar quins són els elements clau per al desenvolupament i la implementació sostenible de registres d’implants quirúrgics actius i no actius, de classe IIb i III, d’alta complexitat/cost, per fer-ne una avaluació post-comercialització. Els tipus d’implants quirúrgics inclosos en classes IIb i III són implants cardíacs, vasculars, neurològics, osteoarticulars, pròtesis mamàries, oftalmològics i auriculars

Tratamiento nutricional de pacientes con insuficiencia cardíaca en situación de desnutrición

Desnutrició; Suport nutricional; Insuficiència cardíaca; AvaluacióDesnutrición; Soporte nutricional; Insuficiencia cardíaca; EvaluaciónMalnutrition; Nutritional support; Heart failure; EvaluationEl objetivo del presente informe es evaluar la seguridad y la eficacia/efectividad del soporte nutricional (incluyendo la SNO y la NE) en pacientes con IC y desnutrición que no es posible revertir mediante la ingesta única de alimentos de consumo ordinario. Para cumplir con el objetivo planteado, se realizó una revisión sistemática con tal de identificar estudios que hubieran evaluado la seguridad y la eficacia/efectividad del soporte nutricional (SNO y NE) en pacientes con IC y desnutrición.The objective of this report is to evaluate the safety and efficacy/effectiveness of nutritional support (including ONS and EN) in patients with HF and malnutrition that cannot be reversed through the sole intake of ordinary foods. To meet the stated objective, a systematic review was carried out in order to identify studies that had evaluated the safety and efficacy/effectiveness of nutritional support (ONS and EN) in patients with HF and malnutritionL’objectiu d’aquest informe és avaluar la seguretat i l’eficàcia/efectivitat del suport nutricional (incloses la SNO i la NE) en pacients amb IC i desnutrició que no és possible revertir mitjançant la ingesta única d’aliments de consum ordinari. Per complir l’objectiu plantejat, s’ha dut a terme una revisió sistemàtica per tal d’identificar estudis que hagin avaluat la seguretat i l’eficàcia/efectivitat del suport nutricional (SNO i NE) en pacients amb IC i desnutrició

Eficacia, efectividad, seguridad y eficiencia de la cirugía robótica con el sistema quirúrgico Da Vinci

Cirurgia robòtica; Avaluació; Cirurgia bariàtrica; Cirurgia prostàtica; Cirurgia del càncer colorectalCirugía robótica; Evaluación; Cirugía bariátrica; Cirugía prostática; Cirugía del cáncer colorrectalRobotic surgery; Evaluation; Bariatric surgery; Prostate surgery; Colorectal cancer surgeryLos objetivos de este informe de ETS son evaluar la evidencia científica sobre los beneficios y riesgos de la cirugía robótica con el sistema quirúrgico Da Vinci en comparación con la cirugía no assistida por robot (laparotomía o laparoscopia); en particular, la cirugía robótica aplicada al tratamiento de la obesidad (cirugía bariátrica), cáncer prostático y cáncer colorrectal. El informe también analiza la situación de la cirugía robótica en España para las indicaciones referidas anteriormente y según los datos proporcionados por el registro poblacional del conjunto mínimo básico de datos de los hospitales de agudos (CMBD-HA) en el periodo 2010-2017.The objectives of this ETS report are to evaluate the scientific evidence on the benefits and risks of robotic surgery with the Da Vinci surgical system compared to non-robotic-assisted surgery (laparotomy or laparoscopy); in particular, robotic surgery applied to the treatment of obesity (bariatric surgery), prostate cancer and colorectal cancer. The report also analyzes the situation of robotic surgery in Spain for the aforementioned indications and according to the data provided by the population registry of the minimum basic data set of acute hospitals (CMBD-HA) in the period 2010-2017.Aquest informe té com a objectiu avaluar l’evidència científica sobre els beneficis i riscos de la cirurgia robòtica en comparació amb la cirurgia no assistida per robot (laparotomia o laparoscòpia), en la cirurgia bariàtrica, en cirurgia prostàtica i en cirurgia càncer colorectal. A més s’ha analitzat la situació de la cirurgia robòtica a Espanya per a les 3 indicacions segons les dades proporcionades pel registre poblacional del conjunt mínim bàsic de dades dels hospitals d’aguts (CMBD-HA) en el període 2010-2017

Tratamiento nutricional de pacientes pluripatológicos en situación de desnutrición

Pluripatología; Desnutrición; Soporte nutricionalPluripatologia; Desnutrición; Suport nutricionalMultipathology; Malnutrition; Nutritional supportThe objective of this report is to evaluate the safety and efficacy/effectiveness of nutritional support (including ONS and EN) in patients with multiple pathologies (two or more chronic diseases and/or a Charlson Comorbidity Index> 1.5) in a situation of malnutrition in which their nutritional requirements (both caloric and protein) are not met with oral intake in the hospital or outpatient setting. It is also intended to analyse the nutrient profile of the formulas used in the nutritional support of patients with multiple pathologies and malnutrition.L’objectiu d’aquest informe és avaluar la seguretat i l’eficàcia/efectivitat del suport nutricional (incloent-hi la SNO i la NE) en pacients amb pluripatologia (dues o més malalties cròniques i/o un índex de comorbiditat de Charlson >1,5) en situació de desnutrició que no cobreixen els seus requeriments nutricionals (tant calòrics com proteics) amb la ingesta per via oral en l’àmbit hospitalari o ambulatori. També es pretén analitzar el perfil de nutrients de les fórmules emprades en el suport nutricional de pacients amb pluripatologia i desnutrició.El objetivo del presente informe es evaluar la seguridad y la eficacia/ efectividad del soporte nutricional (incluyendo la SNO y la NE) en pacientes con pluripatología (dos o más enfermedades crónicas y/o un índice de comorbilidad de Charlson >1,5) en situación de desnutrición que no cubren sus requerimientos nutricionales (tanto calóricos como proteicos) con la ingesta por vía oral en el ámbito hospitalario o ambulatorio. También se pretende analizar el perfil de nutrientes de las fórmulas empleadas en el soporte nutricional de pacientes con pluripatología y desnutrición

Tratamiento nutricional de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica en situación de desnutrición

Nutrició; Desnutrició; Malaltia pulmonar obstructiva crònica; TractamentNutrición; Desnutrición; Enfermedad pulmonar obstructiva crónica; TratamientoNutrition; Malnutrition; Chronic obstructive pulmonary disease; TreatmentEl objetivo del presente informe es evaluar la seguridad y la eficacia/efectividad del soporte nutricional (incluyendo la SNO y la NE) en pacientes con EPOC en riesgo o desnutrición que no es posible revertir mediante la ingesta única de alimentos de consumo ordinario. También se pretendió definir el perfil de nutrientes de las fórmulas empleadas en el soporte nutricional de pacientes con EPOC en riesgo o desnutrición. Para cumplir con el objetivo planteado, se realizó una revisión sistemática con tal de identificar estudios que hubieran evaluado la seguridad y la eficacia/efectividad del soporte nutricional (SNO y NE) en pacientes con EPOC y desnutrición. Se consideró población de estudio a los pacientes adultos con diagnóstico de EPOC y desnutrición no reversible mediante el consumo habitual de alimentos. La intervención de estudio fue el soporte nutricional (SNO o la NE mediante sonda nasoentérica, gastrostomía o yeyunostomía) realizada en el ámbito hospitalario o ambulatorio. Como comparador, se consideró el tratamiento habitual sin suplemento nutricional (SNO o NE), la nutrición parenteral, el placebo o la no intervención. Las medidas de resultado se relacionaron con la seguridad (acontecimientos adversos y complicaciones del proceso) y la eficacia/efectividad (mortalidad, morbilidad, tasa de ingreso hospitalario, medidas antropométricas, función muscular, función respiratoria, adherencia al tratamiento y calidad de vida relacionada con la salud). Los diseños de estudio considerados fueron revisiones sistemáticas y metaanálisis, estudios comparativos (ensayos clínicos aleatorizados y controlados, estudios cuasi experimentales, estudios de cohortes y estudios de casos y controles). La evaluación de la calidad de los estudios se realizó mediante el análisis del riesgo de sesgo y la aplicabilidadThe purpose of this report is to evaluate the safety and efficacy/effectiveness of nutritional support (including ONS and EN) in patients with COPD already malnourished or at risk of malnutrition that cannot be reversed through the sole intake of ordinary food consumption. The aim was also to define the nutrient profile of the formulas used for the nutritional support of patients with COPD already malnourished or at risk of it. To meet the stated objective, a systematic review was performed to identify studies that had evaluated safety and efficacy/effectiveness of nutritional support (ONS and EN) in patients with COPD and malnutrition. Adult patients with a COPD diagnosis and malnutrition that could not be reversed through regular food consumption were considered as the study population. The study intervention was nutritional support (ONS and EN with nasoenteric tube, gastrostomy, or jejunostomy) performed in a hospital or outpatient setting. The usual treatment without nutritional supplement (ONS or EN), parenteral nutrition, placebo, and no intervention were considered as comparators. Outcome measures were related with safety (adverse events and process complications) and efficacy/effectiveness (mortality, morbidity, hospital admission rate, anthropometric measures, muscle function, respiratory function, adherence to treatment, and health-related quality of life). The study designs considered were systematic reviews and meta-analyses, comparative studies (randomised and controlled clinical trials, quasi-experimental studies, cohort studies, and case-control studies). The assessment of the quality of the studies was performed by analysing the risk of bias and applicability. Of the 241 references identified in the systematic review, 43 were selected for being potentially includible. After reading the complete text and applying the established inclusion and exclusion criteria, 35 studies were excluded.L’objectiu d’aquest informe és avaluar la seguretat i l’eficàcia/efectivitat del suport nutricional (incloses la SNO i la NE) en pacients amb MPOC en risc o desnutrició que no és possible revertir mitjançant la ingesta única d’aliments de consum ordinari. També es va pretendre definir el perfil de nutrients de les fórmules utilitzades en el suport nutricional de pacients amb MPOC en risc o desnutrició. Per aconseguir l’objectiu plantejat, es va dur a terme una revisió sistemàtica per tal d’identificar estudis que haguessin avaluat la seguretat i l’eficàcia/efectivitat del suport nutricional (SNO i NE) en pacients amb MPOC i desnutrició. Es va considerar població d’estudi els pacients adults amb diagnòstic de MPOC i desnutrició no reversible mitjançant el consum habitual d’aliments. La intervenció d’estudi va ser el suport nutricional (SNO o la NE mitjançant sonda nasoentèrica, gastrostomia o jejunostomia) administrat en l’àmbit hospitalari o ambulatori. Com a comparador, es va considerar el tractament habitual sense suplement nutricional (SNO o NE), la nutrició parenteral, el placebo o la no-intervenció. Les mesures de resultat es van relacionar amb la seguretat (esdeveniments adversos i complicacions del procés) i l’eficàcia/ efectivitat (mortalitat, morbiditat, taxa d’ingrés hospitalari, mesures antropomètriques, funció muscular, funció respiratòria, adherència al tractament i qualitat de vida relacionada amb la salut). Els dissenys d’estudi considerats van ser revisions sistemàtiques i metanàlisis, estudis comparatius (assajos clínics aleatoritzats i controlats, estudis quasi experimentals, estudis de cohorts i estudis de casos i controls). L’avaluació de la qualitat dels estudis es va dur a terme mitjançant l’anàlisi del risc de biaix i l’aplicabilitat

A longitudinal prospective study of active tuberculosis in a Western Europe setting : insights and findings

This study investigates the potential of inflammatory parameters (IP), symptoms, and patient-related outcome measurements as biomarkers of severity and their ability to predict tuberculosis (TB) evolution. People with TB were included prospectively in the Stage-TB study conducted at five clinical sites in Barcelona (Spain) between April 2018 and December 2021. Data on demographics, epidemiology, clinical features, microbiology, and Sanit George Respiratory Questionnaire (SGRQ) and Kessler-10 as Health-Related Quality of Life (HRQoL) were collected at three time points during treatment. C-reactive protein (CRP), erythrocyte sedimentation rate (ESR), neutrophil/lymphocyte, and monocyte/lymphocyte ratios (NLR and MLR), complement factors C3, C4, and cH50, clinical and microbiological data, and HRQoL questionnaires were assessed at baseline, 2 months, and 6 months. Their ability to predict sputum culture conversion (SCC) and symptom presence after 2 months of treatment was also analysed. The study included 81 adults and 13 children with TB. The CRP, ESR, NLR, and MLR values, as well as the presence of symptoms, decreased significantly over time in both groups. Higher IP levels at baseline were associated with greater bacillary load and persistent symptoms. Clinical severity at baseline predicted a delayed SCC. Kessler-10 improved during follow-up, but self-reported lung impairment (SGRQ) persisted in all individuals after 6 months. IP levels may indicate disease severity, and sustained high levels are linked to lower treatment efficacy. Baseline clinical severity is the best predictor of SCC. Implementing health strategies to evaluate lung function and mental health throughout the disease process may be crucial for individuals with TB. The online version contains supplementary material available at 10.1007/s15010-024-02184-2

Evaluación de herramientas para un manejo asistencial más personalizado, integral y eficaz para las personas con tuberculosis

La tuberculosi (TB) és una malaltia infecciosa i transmissible sobretot per via aèria causada pel bacil Mycobacterium tuberculosi (Mtb). El diagnòstic de la TB es realitza mitjançant l'observació dels símptomes, la realització d'imatges radiogràfiques i la confirmació amb proves de laboratori. El seguiment del tractament es basa en l'estat microbiològic combinat amb l'avaluació analítica, clínica i radiológica. La gestió del control de la malaltia tendeix a prioritzar la curació de les persones, realitzar un bon estudi de contactes, cribratge y detecció de brots epidèmics. . Encara que això és crucial des del punt de vista de la salut pública, no aborda l'impacte físic, mental i social de la persona amb TB, que interfereix en la seva evolució clínica i en la seva qualitat de vida (QdV). Existeix una falta d'eines satisfactòries per monitoritzar l'eficàcia de la teràpia antituberculosa, la qual cosa impedeix una gestió personalitzada dels afectats per TB. A més, la percepció de les persones sobre la seva malaltia i el seu estat de salut, és a dir, la seva QdV, està poc documentada, i no existeix cap eina estandarditzada que l'avaluï. La utilització de noves eines en el maneig habitual de la TB pot tenir un impacte positiu en l'atenció integral de les persones afectades, permetent així una gestió més personalitzada i eficaç de la malaltia. Per això, l'objectiu d'aquesta tesi és conèixer l'impacte que té la TB en les persones de l'àrea metropolitana de Barcelona en el període 2018-2021 a partir de l'avaluació continuada de la clínica, d'uns certs paràmetres inflamatoris (PIs) i microbiològics, així com l'impacte sobre la seva QdV amb la finalitat d'aconseguir un maneig assistencial personalitzat. Per a dur-la a terme s'ha realitzat un estudi prospectiu longitudinal en 5 hospitals de Barcelona, en el qual han participat 81 adults i 13 nens. Els valors de PCR, VSG, RNL i MLR, així com la presència de símptomes, van disminuir significativament amb el temps en tots dos grups. Els nivells més alts de PIs a l'inici de l'estudi es van associar amb una major càrrega bacil·lar i símptomes persistents. La gravetat clínica a l'inici va predir una conversió tardana de l'esput . A més, la deterioració pulmonar autodeclarada persisteix en tots els individus després de sis mesos. La salut mental va millorar durant el seguiment, però així i tot, són necessàries noves estratègies per a la detecció d'alteracions psicològiques durant el procés de TB. L'ús d'un qüestionari adaptat del BCN-Q-18, ens permet avaluar l'impacte de la TB en la vida dels pacients al llarg del temps, identificant-se el sexe i la càrrega bacil·lar com a factors clau que influeixen en la puntuació de la CdV. Els valors de PCR, VSG, RNL i RML podrien utilitzar-se a nivell clínic per a advertir sobre l'evolució del procés de TB. A més, l'impacte pulmonar de la TB pot estar infravalorat en el tractament dels pacients i hauria de fomentar-se la seva detecció amb la finalitat d'aplicar mesures quan sigui necessari. Finalment, el qüestionari BCN-Q-18 podria ser utilitzat durant el maneig clínic dels pacients, per a calibrar l'efecte de la malaltia en la CdV dels individus afectats.La tuberculosis (TB) es una enfermedad infecciosa y transmisible sobre todo por vía aérea causada por el bacilo Mycobacterium tuberculosis (Mtb). El diagnóstico de la TB se realiza mediante la observación de los síntomas, la realización de imágenes radiográficas y la confirmación con pruebas de laboratorio. El seguimiento del tratamiento se basa en el estado microbiológico combinado con la evaluación analítica, clínica y radiológica. La gestión del control de la enfermedad tiende a priorizar la curación de las personas, realizar un buen estudio de contactos, cribado y detección de brotes epidémicos. Aunque esto es crucial desde el punto de vista de la salud pública, no aborda el impacto físico, mental y social de la persona con TB, que interfieren en su evolución clínica y en su calidad de vida (CdV). Existe una falta de herramientas satisfactorias que ayuden a monitorizar la eficacia de la terapia antituberculosa, lo que impide una gestión personalizada de las personas con TB. Además, la percepción de las personas sobre su enfermedad y su estado de salud, es decir, su CdV, están poco documentadas, y no existe ninguna herramienta estandarizada para ello. La utilización de nuevas herramientas en el manejo habitual de la TB puede tener un impacto positivo en la atención integral de las personas afectadas, permitiendo así una gestión más personalizada y eficaz de la enfermedad. Por ello, el objetivo de esta tesis es conocer el impacto que tiene la TB en las personas del área metropolitana de Barcelona en el periodo 2018-2021a partir de la evaluación continuada de la clínica, de ciertos parámetros inflamatorios (PIs) y microbiológicos, así como el impacto sobre su CdV con la finalidad de conseguir un manejo asistencial personalizado. Para llevarla a cabo se ha realizado un estudio prospectivo longitudinal en 5 hospitales de Barcelona, en el que han participado 81 adultos y 13 niños. Los valores de PCR, VSG, RNL y MLR, así como la presencia de síntomas, disminuyeron significativamente con el tiempo en ambos grupos. Los niveles más altos de PIs al inicio del estudio se asociaron con una mayor carga bacilar en el esputo y síntomas persistentes. La gravedad clínica al inicio predijo una conversión del esputo tardía. Además, el deterioro pulmonar autodeclarado persiste en todos los individuos después de seis meses. La salud mental mejoró durante el seguimiento, aun así, son necesarias nuevas estrategias para la detección de alteraciones psicológicas durante el proceso de TB. El uso de un cuestionario adaptado del BCN-Q-18, nos permite evaluar el impacto de la TB en la vida de los pacientes a lo largo del tiempo, identificándose el sexo y la carga bacilar como factores clave que influyen en la puntuación de la CdV. Los valores de PCR, VSG, RNL y RML podrían utilizarse a nivel clínico para advertir sobre la evolución del proceso de TB. Además, el impacto pulmonar de la TB puede estar infravalorado en el tratamiento de los pacientes y debería fomentarse su detección con el fin de aplicar medidas cuando sea necesario. Finalmente, el cuestionario BCN-Q-18 podría ser utilizado durante el manejo clínico de los pacientes, para calibrar el efecto de la enfermedad en la CdV de los individuos afectados.Tuberculosis (TB) is an infectious and communicable mainly airborne disease caused by the bacterium Mycobacterium tuberculosis (Mtb). The diagnosis of TB is made through the observation of symptoms and radiographic imaging and confirmed through laboratory tests. Treatment monitoring is based on microbiological status combined both with analytical, clinical, and radiological evaluation. Disease control management tends to prioritize the cure of individuals, good contact tracing, screening, and outbreak detection. While this is crucial from a public health perspective, it does not address the physical, mental, and social impact of a person with TB, which can interfere with its clinical course and quality of life (QoL). There is a lack of optimum tools to monitor the effectiveness of anti-tuberculosis therapy, hindering a personalized management of individuals with TB. Furthermore, people's perception of their illness and health status, i.e., their QoL, are poorly documented, and there is no standardized tools for assessing it. The use of new tools in routine TB management could have a positive impact on the comprehensive care of affected individuals, allowing for a more personalized and effective disease management. Therefore, the aim of this thesis is to know the impact that TB has on people in the metropolitan area of Barcelona in the period 2018-2021 based on the continuous o clinical evaluation, the study of certain inflammatory parameters (IPs) and microbiological parameters, as well as its impact on QoL, being the goal to achieve a personalized healthcare management. To accomplish this, a prospective longitudinal study was conducted in five hospitals in Barcelona, involving 81 adults and 13 children. PCR, ESR, NLR, and MLR values, as well as the symptomatic burden significantly decreased over time in both groups. Higher levels of PIs at the beginning of the study were associated with a higher bacillary load and persistent symptoms. Clinical severity at the outset predicted late sputum conversion. Additionally, self-reported pulmonary respiratory deterioration persisted in all individuals after six months. Mental health improved during follow-up; however, new strategies are needed to detect psychological disturbances during the TB process. The use of a modified BCN-Q-18 questionnaire allows us to assess the impact of TB on patients' lives over time, with gender and bacillary load identified as key factors influencing QoL scores. ESR, PCR, NLR, and MLR values could be used clinically to warn of TB progression. Moreover, the pulmonary impact of TB may be underestimated during the treatment and should be actively screened for when necessary. Finally, the BCN-Q-18 questionnaire could be used during clinical management to gauge the disease's effect on the QoL of affected individuals

Evaluación de herramientas para un manejo asistencial más personalizado, integral y eficaz para las personas con tuberculosis

La tuberculosi (TB) és una malaltia infecciosa i transmissible sobretot per via aèria causada pel bacil Mycobacterium tuberculosi (Mtb). El diagnòstic de la TB es realitza mitjançant l'observació dels símptomes, la realització d'imatges radiogràfiques i la confirmació amb proves de laboratori. El seguiment del tractament es basa en l'estat microbiològic combinat amb l'avaluació analítica, clínica i radiológica. La gestió del control de la malaltia tendeix a prioritzar la curació de les persones, realitzar un bon estudi de contactes, cribratge y detecció de brots epidèmics. . Encara que això és crucial des del punt de vista de la salut pública, no aborda l'impacte físic, mental i social de la persona amb TB, que interfereix en la seva evolució clínica i en la seva qualitat de vida (QdV). Existeix una falta d'eines satisfactòries per monitoritzar l'eficàcia de la teràpia antituberculosa, la qual cosa impedeix una gestió personalitzada dels afectats per TB. A més, la percepció de les persones sobre la seva malaltia i el seu estat de salut, és a dir, la seva QdV, està poc documentada, i no existeix cap eina estandarditzada que l'avaluï. La utilització de noves eines en el maneig habitual de la TB pot tenir un impacte positiu en l'atenció integral de les persones afectades, permetent així una gestió més personalitzada i eficaç de la malaltia. Per això, l'objectiu d'aquesta tesi és conèixer l'impacte que té la TB en les persones de l'àrea metropolitana de Barcelona en el període 2018-2021 a partir de l'avaluació continuada de la clínica, d'uns certs paràmetres inflamatoris (PIs) i microbiològics, així com l'impacte sobre la seva QdV amb la finalitat d'aconseguir un maneig assistencial personalitzat. Per a dur-la a terme s'ha realitzat un estudi prospectiu longitudinal en 5 hospitals de Barcelona, en el qual han participat 81 adults i 13 nens. Els valors de PCR, VSG, RNL i MLR, així com la presència de símptomes, van disminuir significativament amb el temps en tots dos grups. Els nivells més alts de PIs a l'inici de l'estudi es van associar amb una major càrrega bacil·lar i símptomes persistents. La gravetat clínica a l'inici va predir una conversió tardana de l'esput . A més, la deterioració pulmonar autodeclarada persisteix en tots els individus després de sis mesos. La salut mental va millorar durant el seguiment, però així i tot, són necessàries noves estratègies per a la detecció d'alteracions psicològiques durant el procés de TB. L'ús d'un qüestionari adaptat del BCN-Q-18, ens permet avaluar l'impacte de la TB en la vida dels pacients al llarg del temps, identificant-se el sexe i la càrrega bacil·lar com a factors clau que influeixen en la puntuació de la CdV. Els valors de PCR, VSG, RNL i RML podrien utilitzar-se a nivell clínic per a advertir sobre l'evolució del procés de TB. A més, l'impacte pulmonar de la TB pot estar infravalorat en el tractament dels pacients i hauria de fomentar-se la seva detecció amb la finalitat d'aplicar mesures quan sigui necessari. Finalment, el qüestionari BCN-Q-18 podria ser utilitzat durant el maneig clínic dels pacients, per a calibrar l'efecte de la malaltia en la CdV dels individus afectats.La tuberculosis (TB) es una enfermedad infecciosa y transmisible sobre todo por vía aérea causada por el bacilo Mycobacterium tuberculosis (Mtb). El diagnóstico de la TB se realiza mediante la observación de los síntomas, la realización de imágenes radiográficas y la confirmación con pruebas de laboratorio. El seguimiento del tratamiento se basa en el estado microbiológico combinado con la evaluación analítica, clínica y radiológica. La gestión del control de la enfermedad tiende a priorizar la curación de las personas, realizar un buen estudio de contactos, cribado y detección de brotes epidémicos. Aunque esto es crucial desde el punto de vista de la salud pública, no aborda el impacto físico, mental y social de la persona con TB, que interfieren en su evolución clínica y en su calidad de vida (CdV). Existe una falta de herramientas satisfactorias que ayuden a monitorizar la eficacia de la terapia antituberculosa, lo que impide una gestión personalizada de las personas con TB. Además, la percepción de las personas sobre su enfermedad y su estado de salud, es decir, su CdV, están poco documentadas, y no existe ninguna herramienta estandarizada para ello. La utilización de nuevas herramientas en el manejo habitual de la TB puede tener un impacto positivo en la atención integral de las personas afectadas, permitiendo así una gestión más personalizada y eficaz de la enfermedad. Por ello, el objetivo de esta tesis es conocer el impacto que tiene la TB en las personas del área metropolitana de Barcelona en el periodo 2018-2021a partir de la evaluación continuada de la clínica, de ciertos parámetros inflamatorios (PIs) y microbiológicos, así como el impacto sobre su CdV con la finalidad de conseguir un manejo asistencial personalizado. Para llevarla a cabo se ha realizado un estudio prospectivo longitudinal en 5 hospitales de Barcelona, en el que han participado 81 adultos y 13 niños. Los valores de PCR, VSG, RNL y MLR, así como la presencia de síntomas, disminuyeron significativamente con el tiempo en ambos grupos. Los niveles más altos de PIs al inicio del estudio se asociaron con una mayor carga bacilar en el esputo y síntomas persistentes. La gravedad clínica al inicio predijo una conversión del esputo tardía. Además, el deterioro pulmonar autodeclarado persiste en todos los individuos después de seis meses. La salud mental mejoró durante el seguimiento, aun así, son necesarias nuevas estrategias para la detección de alteraciones psicológicas durante el proceso de TB. El uso de un cuestionario adaptado del BCN-Q-18, nos permite evaluar el impacto de la TB en la vida de los pacientes a lo largo del tiempo, identificándose el sexo y la carga bacilar como factores clave que influyen en la puntuación de la CdV. Los valores de PCR, VSG, RNL y RML podrían utilizarse a nivel clínico para advertir sobre la evolución del proceso de TB. Además, el impacto pulmonar de la TB puede estar infravalorado en el tratamiento de los pacientes y debería fomentarse su detección con el fin de aplicar medidas cuando sea necesario. Finalmente, el cuestionario BCN-Q-18 podría ser utilizado durante el manejo clínico de los pacientes, para calibrar el efecto de la enfermedad en la CdV de los individuos afectados.Tuberculosis (TB) is an infectious and communicable mainly airborne disease caused by the bacterium Mycobacterium tuberculosis (Mtb). The diagnosis of TB is made through the observation of symptoms and radiographic imaging and confirmed through laboratory tests. Treatment monitoring is based on microbiological status combined both with analytical, clinical, and radiological evaluation. Disease control management tends to prioritize the cure of individuals, good contact tracing, screening, and outbreak detection. While this is crucial from a public health perspective, it does not address the physical, mental, and social impact of a person with TB, which can interfere with its clinical course and quality of life (QoL). There is a lack of optimum tools to monitor the effectiveness of anti-tuberculosis therapy, hindering a personalized management of individuals with TB. Furthermore, people's perception of their illness and health status, i.e., their QoL, are poorly documented, and there is no standardized tools for assessing it. The use of new tools in routine TB management could have a positive impact on the comprehensive care of affected individuals, allowing for a more personalized and effective disease management. Therefore, the aim of this thesis is to know the impact that TB has on people in the metropolitan area of Barcelona in the period 2018-2021 based on the continuous o clinical evaluation, the study of certain inflammatory parameters (IPs) and microbiological parameters, as well as its impact on QoL, being the goal to achieve a personalized healthcare management. To accomplish this, a prospective longitudinal study was conducted in five hospitals in Barcelona, involving 81 adults and 13 children. PCR, ESR, NLR, and MLR values, as well as the symptomatic burden significantly decreased over time in both groups. Higher levels of PIs at the beginning of the study were associated with a higher bacillary load and persistent symptoms. Clinical severity at the outset predicted late sputum conversion. Additionally, self-reported pulmonary respiratory deterioration persisted in all individuals after six months. Mental health improved during follow-up; however, new strategies are needed to detect psychological disturbances during the TB process. The use of a modified BCN-Q-18 questionnaire allows us to assess the impact of TB on patients' lives over time, with gender and bacillary load identified as key factors influencing QoL scores. ESR, PCR, NLR, and MLR values could be used clinically to warn of TB progression. Moreover, the pulmonary impact of TB may be underestimated during the treatment and should be actively screened for when necessary. Finally, the BCN-Q-18 questionnaire could be used during clinical management to gauge the disease's effect on the QoL of affected individuals.Universitat Autònoma de Barcelona. Programa de Doctorat en Microbiologi