Elementos clave para el desarrollo e implementación de un registro de implantes quirúrgicos de alta complejidad/coste para su evaluación post-comercialización

Abstract

Registres; Implants quirúrgics actius; Avaluació post-comercialitzacióRegistry; Surgical implant; Post-market evaluationRegistros; Implantes quirúrgicos; Evaluación post-comercializaciónEl presente proyecto tuvo como objetivo general identificar cuáles son los elementos clave para el desarrollo e implementación sostenible de registros de implantes quirúrgicos activos y no activos, de clase IIb y III, de alta complejidad/coste para su evaluación post-comercialización. Los tipos de implantes quirúrgicos incluidos en clases IIb y III son implantes cardíacos, vasculares, neurológicos, osteoarticulares, prótesis mamarias, oftalmológicos y auriculares.The main goal of this project is to identify key elements to be able to develop, implement, and maintain a surgical implant registry that includes active and non-active class IIb and III high-complexity/cost implants for post-market evaluation. The types of surgical implants included in classes IIb and III are: cardiac, vascular, neurological, osteoarticular, breast, ophthalmic, and auricular implants.Aquest projecte tenia com a objectiu general identificar quins són els elements clau per al desenvolupament i la implementació sostenible de registres d’implants quirúrgics actius i no actius, de classe IIb i III, d’alta complexitat/cost, per fer-ne una avaluació post-comercialització. Els tipus d’implants quirúrgics inclosos en classes IIb i III són implants cardíacs, vasculars, neurològics, osteoarticulars, pròtesis mamàries, oftalmològics i auriculars