Plantes médicinales de l’Afrique de l’Ouest pour la prise en charge des affections respiratoires pouvant se manifester au cours de la Covid-19

Dans le cadre de contribuer à la prise en charge symptomatique des affections respiratoires pouvant se manifester pendant la Covid-19, la présente étude a été entreprise pour recenser les plantes médicinales Africaines actives contre ces manifestations. Une étude bibliographique a été effectuée pour recenser les espèces végétales utilisées dans la prise en charge des maladies respiratoires en Afrique de l’Ouest. La fréquence de citation et un score de convergence d’usage des espèces ont été également calculés. Un total de 318 recettes issues de 145 espèces végétales a été inventorié à travers différentes publications. Guiera senegalensis, Sterculia setigera, Bridelia ferruginea, Euphorbia hirta et Terminalia avicennioides étaient les plantes les plus citées avec les meilleurs scores de convergence d’usage. Les feuilles de ces espèces étaient les plus citées tandis que la toux était la plus indiquée. Les résultats de cette étude pourraient servir de base de données des espèces végétales utilisées dans la prise en charge des maladies du tractus respiratoire en Afrique de l’ouest.Mots clés : Plantes médicinales, Affections respiratoires, Covid-19, Afrique de l’Ouest. English Title: Medicinal plants from West Africa for the management of respiratory diseases that may appear during the Covid-19 As part of contributing to the symptomatic management of respiratory conditions that may manifest during Covid-19, the current study was undertaken to identify African medicinal plants active against these manifestations. A bibliographic study was carried out to identify the plant species used in the management of respiratory diseases in West Africa. The frequency of citation and a convergence score for the use of the species were also calculated. A total of 318 recipes from 145 plant species were inventoried through various publications. Guiera senegalensis, Sterculia setigera, Bridelia ferruginea, Euphorbia hirta and Terminalia avicennioides were the most cited plants with the best usage convergence scores. Leaves from these species were most cited while the cough was more indicated. The results of this study could serve as a database of plant species used in the management of respiratory tract diseases in West Africa.Keywords: Medicinal plants, Respiratory Affections, Covid-19, West Africa

Etude Phytochimique Des Écorces De Racines Et Des Feuilles De Securidaca longipedunculata (Fresen), Polygalaceae Au Mali

Securidaca longipedunculata est une plante largement utilisée en Médecine Traditionnelle Africaine. L’objectif de ce travail est de caractériser les constituants chimiques et anti-radicalaires des feuilles et des écorces de racines de la plante. Les échantillons ont été récoltés et contrôlés, des extraits ont été préparés et les rendements déterminés, les constituants ont été caractérisés par des réactions colorées et de précipitation et par la chromatographie sur couche mince. Les caractères macroscopiques des organes sont entre autres : lisse, épaisse et jaune clair, tortueuse, rugueuse avec une odeur caractéristique pour l’écorce et la racine ; alternes, entières, simples, oblongues-elliptiques, sommet arrondi avec un pétiole mince pour les feuilles. La poudre des échantillons est de couleur blanche sale, d’odeur forte repoussante et de saveur piquante pour les écorces de racines ; couleur verdâtre, odeur faible non repoussante et de saveur légèrement piquante pour les feuilles. Le meilleur rendement de l’extraction est 33,24% pour le décocté 20% des écorces de racines et 36,37% pour l’extrait hydroalcoolique de feuilles. Les constituants chimiques communs aux deux organes sont les composés triterpéniques et les coumarines ; plus particulièrement les flavonoïdes, tanins et les alcaloïdes sont les constituants majoritaires des feuilles. En plus les mucilages, oses et holosides sont modérément présents dans les deux organes. La richesse des échantillons des deux organes en ses constituants peut justifier certaines utilisations traditionnelles de la plante. Securidaca longipedunculata is a plant widely used in African Traditional Medicine. The objective of this work was to characterize the chemical constituents of the leaves and root bark of the plant. Samples were collected and checked, extracts were prepared and the yield were determined. The chemical and anti-free radical constituents were characterized by color and precipitation reactions and by thin layer chromatography. The macroscopic characters of the organs are, among others: smooth, thick and light yellow, twisted, rough with a characteristic odor to the root bark; alternate, entire, simple, oblong-elliptical, rounded top and a thin petiole for the leaves. The powder of the samples is dirty white, with a strong repulsive odor and pungent flavor for the root bark; greenish color, faint non-repulsive odor and slightly pungent flavor for the leaves. The best extraction yield was 33.24% for the aqueous extract 20% of the root bark and 36.37% for the hydroalcoholic extract of the leaves. The chemical constituents common to both organs are triterpene compounds and coumarins; while flavonoids, tannins and alkaloids are the major constituents of the leaves. In addition, mucilages, oses and holosides are moderately present in both organs. Samples from both organs were found to be rich in anti-free radical constituents. The richness of organ samples in these constituents may justify certain traditional uses of the plant

Symposium - De la recherche à la production industrielle des produits de santé (Présentations d'expériences réussies) Expérience n°1 : Médicaments Traditionnels Améliorés (MTA) sous forme de pommade au Mali.

SANOGO Rokia1,2, DEMBELE Daouda L1, DOUMBIA Sékou1, Aichata B. A. MARIKO1, FOFANA Mohamed Yacine3, Introduction : Au Mali, le succès de la recherche du Département Médecine Traditionnelle (DMT), de l’ex-Institut National de Recherche en Santé Publique (INRSP) a permis la mise au point de 14 Médicaments Traditionnels Améliorés (MTA) qui ont eu une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) depuis 1983 dont 7 sont sur la Liste Nationale des Médicaments Essentiels (LNME) du Mali (1 sirop, de 5 tisanes, 1 pommade). Le DMT a mis au point de nouveaux MTA sous forme de pommade. L’objectif de cette communication, est de passer en revue les études précliniques, cliniques, la formulation et la production des MTA surs- efficaces-de qualité et accessibles. Matériel et méthodes : Différents échantillons de plantes ont été récoltés, séchés, pulvérisés. Le contrôle de qualité a été effectué, les extraits ont été préparés, les études phytochimiques, pharmacologiques et de toxicité ont été réalisées. Des extraits ont été utilisés pour formuler une pommade avec différents excipients notamment le beurre de karité. Dans certains cas, les pommades ont été soumises aux essais cliniques. Résultats et Discussion : Les principales pommades sont : i) MITRADERMINE pommade à base de Mitracarpus scaber utilisée dans la prise en charge de dermatoses ; ii) SECUDOL pommade à base de Securidaca longipedunculata, indiqué contre les manifestations douloureuses et inflammatoires articulaires ; iii) OPICICA pommade de base de Opilia celtidifolia, comme cicatrisante ; iv) LAFIA Pommades, à base de Fagara zanthoxyloides, Securidaca longepedunculata et de Capsicum annuum, utilisées dans la prise en charge de la douleur. Dans l’ensemble, les pommades de bonne qualité, ont présenté une consistance semi solide, une bonne homogénéité et de différentes couleurs et odeurs. Ces pommades doivent présenter les mêmes propriétés des extraits qui ont servis de principes actifs. En perspective, il faudra améliorer les pommades avec l’incorporation de la cire d’abeille et vérifier leur tolerabilité et l’efficacité, notamment mener une investigation clinique pour compléter le dossier de demande d’autorisation mise sur le marché des pommades. Elles peuvent être proposées pour la prise en charge médicale de la douleur notamment au niveau local. Expérience n°2 : Potentiel de développement de Phytomédicaments antipaludiques pour Phytomed CI. Professeur KOUAKOU SIRANSY, UFR Sciences Pharmaceutiques et Biologiques ; Côte d’Ivoire Contexte : Le développement de phytomédicaments ou médicaments traditionnels améliorés en Afrique sub-saharienne connait un succès grandissant. En Côte d’Ivoire, diverses unités artisanales de fabrication de phytomédicaments se développent mais restent peu évalués pour leur efficacité, innocuité et qualité. Justificatif : Parmi toutes les pathologies affectant la population subsaharienne, le paludisme occupe une place importante étant la première cause de maladie infectieuse parasitaire, et la 3ème cause de maladies infectieuses. Les produits de santé des tradithérapeutes restent peu évalués pour leur efficacité, innocuité et qualité. Les chercheurs et enseignants chercheurs au sein des universités ont emboîté le pas dans plusieurs pays. En Côte d’Ivoire aucune université n’a franchi le pas de la production à l’échelle d’unité industrielle pilote. Objectif : L’objectif de ce travail visait à sélectionner des plantes pour la mise au point de phytomédicaments antipaludiques de qualité de catégorie 2 OMS. Méthodologie : La sélection des plantes à l’essai a concerné celles ayant fait l’objet de travaux de recherche des Universités en Côte d’Ivoire. Parmi ces derniers, ceux évaluant l’effet sur des extraits aqueux de parties aériennes des plantes. De ces extraits ceux présentant les meilleures inhibitions de croissance du Plasmodium selon les critères de Wilcox, ont été retenues pour la mise au point de phytomédicaments de catégorie 2 OMS. Les essais de pré formulation er formulation galénique à l’échelle de laboratoire ont permis de mettre en œuvre le procédé de fabrication adéquat. Une transposition à l’échelle pilote a été ensuite réalisée pour démontrer la reproductibilité de la fabrication industrielle de la forme galénique mise au point. Résultats : Ces résultats issus des travaux de chercheurs des universités ivoiriennes ont permis de recenser 58 plantes médicinales étudiées pour leur activité antiplasmodiale depuis 1996. Parmi ces plantes 38 ont fait l’objet d’extraits aqueux, décoctés ou infusés. Sept extraits aqueux présentant de CI50 <5µg/ml ont été retenues entre autres. Cependant la majorité des études scientifiques portant sur les plantes médicinales potentiellement antipaludiques ont été réalisées dans des modèles in vitro, rare sont celle réalisés in vivo, dans des modèles murins. Les résultats des essais pharmacologiques, de formulation et de transposition à l’échelle pilote ont permis de disposer de gélules à base de granulés de plantes issus d’une granulation humide. Conclusion : Les travaux scientifiques des Universités de Côte d’Ivoire offre un large éventail de plantes médicinales à potentiel antimalarial pour la conception de phytomédicaments de qualité de catégorie 2 OMS. Des essais préliminaires réalisés in vivo ont permis d’obtenir un brevet d’invention. Expérience n°3 : Processus de Recherche-Développement (R&D) et production d’un phytomédicament destiné au traitement de la drépanocytose : FACA Dr Salfo OUEDRAOGO, PharmD, M.Sc. Pharma, PhD, Maître de Recherche en Pharmacie Galénique et Industrielle, Chef de service Production CNRST/IRSS/MEPHATRA/PH, Pharmacien chef de l’Unité de Production Pharmaceutique (U-PHARMA), Tel : (+226) 70 45 89 36/78 41 54 64 Résumé : Depuis l’antiquité, l’humanité a toujours recours aux plantes médicinales comme moyens de traitement adéquat, préventifs ou curatifs, plus ou moins efficaces qui sont perfectionnés sous le coup de recherches. Malgré les grands progrès observés dans la médecine moderne au cours des dernières décennies, les plantes médicinales jouent toujours un rôle clé dans la prise en charge des maladies. Certaines plantes utilisées au XVIIIe siècle sont toujours au cœur de la médecine et pharmacopée après que leur efficacité ait été scientifiquement démontrée. Dans ce contexte, plusieurs programmes sont développés par de nombreux centres pour la recherche de nouvelles molécules mais aussi pour la mise au point de médicaments à base de plantes. Ce travail repose sur un retour d’expérience d’un praticien de la médecine traditionnelle qui utilisait une combinaison de deux plantes médicinales ((Zanthoxylum Zanthoxyloïdes Lam. (Rutaceae) Calotropis procera Ait. (Asclepiadaceae)) pour traiter la drépanocytose. L’approche repose sur une démarche de la pharmacologie inverse. La première étape a consisté à réaliser une étude pharmacoclinique comparée à un traitement standard qui est la dihydroergotoxine (HYDERGINE®) chez des enfants en crise drépanocytaire. Les propriétés antifalciformantes ont été confirmés par des études in vitro. La deuxième étape a concerné les études chimiques et biologiques in vitro et in vivo qui ont permis la mise en évidence de la sécurité d’emploi ainsi que des propriétés (anti falciformantes, anti-œdémateuses, analgésiques, antipyrétiques, myorelaxantes, vaso-dilatatrices, etc.) liées à la physiopathologie de la maladie. La troisième étape a abouti à la formulation et à la standardisation suite à l’identification de molécules traceurs qui sont des dérivés d’acide vanillique (burkinabines » A, B et C). Des études de validation du procédé de fabrication suivi de stabilité ont été réalisées avant la production et la commercialisation après autorisation de mise sur le marché. Cette démarche a permis la mise au point d’un phytomédicament qui suscite un grand espoir pour le traitement de la drépanocytose au regard des résultats de l’étude de pharmacovigilance Expérience n°4 : The Role of Quality Management Systems in the Advancement of the Herbal Medicine Industry in Ghana Caleb Mawuli AGBALE • Department of Biochemistry, School of Biological Sciences, University of Cape Ghana • Research and Development Department, Centre of Awareness Research and Manufacturing Company Limited (COA RMCL), Cape Coast, Ghana • Plant Extracts Process Engineering Unit, McHammah Engineering Company Ltd, Accra Ghana Correspondence: Cell: +233 208 232 659 Email: [email protected]  The herbal medicine industry holds great potential in the quest to transform the healthcare systems and economies within sub-Saharan Africa. Although the herbal medicine sector has made significant strides in Ghana over the last 3 decades there remain significant challenges to be addressed to achieve the expected benefit outlined in health policies and sustainable development strategies. This presentation will take a critical look at these challenges and how these could be addressed through the adoption of quality management systems and investment in research and development using the examples of COA- RMCL, Kantanka Herbal and Pharmaceutical Research Centre and startups like DaySpring Phytoceuticals. These examples demonstrate that the effective implementation of QMS ensures operational consistency, ease of traceability of products batches, continuous improvement and evidence- based decision making. Finally, strategies that could be adopted to ensure that herbal medicine plays a dominant role in the healthcare system across the sub region are discussed.   Expérience n°5 : Développement de MelaK@ crème pour le traitement des brûlures chez l’enfant (Expérience du CEA-CFOREM)  UNIVERSITE JOSEPH KI ZERBO (UJKZ) Centre de Formation, de Recherche et d’Expertises en sciences du Médicament (CEA-CFOREM) Tél. : (+226) 75 55 20 20 ; Email : [email protected]  Pr. Rasmané Semdé, CEA-CFOREM, École doctorale sciences et santé (ED2S), UFR - Sciences de la santé (UFR/SDS), Université Joseph KI-ZERBO, 03 BP 7021 Ouagadougou, Burkina Faso Les brûlures cutanées figurent parmi les problèmes de santé majeurs en Afrique, avec plus de 17 millions de victimes chaque année. Au Burkina Faso, l’incidence est en croissance avec 13,7% des enfants de moins de 5 ans. La prise en charge précoce et appropriée aide à minimiser la douleur, à prévenir les complications et à favoriser une guérison rapide. Elle peut nécessiter une urgence médico-chirurgicale, une réanimation ou juste un traitement local utilisant des produits importés sont souvent financièrement inaccessibles aux populations africaines. MelaK@ crème est une émulsion Huile dans Eau constituée du miel et du beurre de karité, fournis à des prix abordables par des producteurs sélectionnés du Burkina Faso. Elle visait à créer un effet synergique entre les propriétés anti-inflammatoire, cicatrisante et antimicrobienne du miel et celles régénératrice et photoprotectrice du beurre de karité. Le travail de développement a permis d’obtenir un produit d’application aisée, homogène et stable sous certaines conditions de conservation. Après avoir démontré son efficacité comparée aux traitements modernes conventionnels par des tests in vivo sur des rats de laboratoire, puis confirmée par une étude clinique en 2020chez des brulés de 2nd degré, l’émulsion a été brevetée à l’Organisation Africaine de la Propriété intellectuelle (OAPI) le 13/07/2020, sous le N°19447. MelaK@ crème est présentée dans des tubes en aluminium verni de 45 g et de 75 g pour application locale destinés aux traitements des brûlures. Demandée comme préparation magistrale à travers les officines pharmaceutiques privées par les chirurgiens pédiatres des CHU du Burkina Faso, plus de 1500 tubes préparés à l’échelle du laboratoire ont déjà permis de traiter plus de 250 enfants brulés. Face à la demande croissante des praticiens hospitaliers et du grand public, un business plan démontre sa rentabilité, le dossier de demande d’AMM d’un médicament traditionnel amélioré (MTA) de catégorie II a déjà été déposé à l’ANRP du Burkina Faso

Plantes médicinales de l’Afrique de l’Ouest pour la prise en charge des affections respiratoires pouvant se manifester au cours de la Covid-19

Dans le cadre de contribuer à la prise en charge symptomatique des affections respiratoires pouvant se manifester pendant la Covid-19, la présente étude a été entreprise pour recenser les plantes médicinales Africaines actives contre ces manifestations. Une étude bibliographique a été effectuée pour recenser les espèces végétales utilisées dans la prise en charge des maladies respiratoires en Afrique de l’Ouest. La fréquence de citation et un score de convergence d’usage des espèces ont été également calculés. Un total de 318 recettes issues de 145 espèces végétales a été inventorié à travers différentes publications. Guiera senegalensis, Sterculia setigera, Bridelia ferruginea, Euphorbia hirta et Terminalia avicennioides étaient les plantes les plus citées avec les meilleurs scores de convergence d’usage. Les feuilles de ces espèces étaient les plus citées tandis que la toux était la plus indiquée. Les résultats de cette étude pourraient servir de base de données des espèces végétales utilisées dans la prise en charge des maladies du tractus respiratoire en Afrique de l’ouest.Mots clés : Plantes médicinales, Affections respiratoires, Covid-19, Afrique de l’Ouest.&#x0D; English Title: Medicinal plants from West Africa for the management of respiratory diseases that may appear during the Covid-19&#x0D; As part of contributing to the symptomatic management of respiratory conditions that may manifest during Covid-19, the current study was undertaken to identify African medicinal plants active against these manifestations. A bibliographic study was carried out to identify the plant species used in the management of respiratory diseases in West Africa. The frequency of citation and a convergence score for the use of the species were also calculated. A total of 318 recipes from 145 plant species were inventoried through various publications. Guiera senegalensis, Sterculia setigera, Bridelia ferruginea, Euphorbia hirta and Terminalia avicennioides were the most cited plants with the best usage convergence scores. Leaves from these species were most cited while the cough was more indicated. The results of this study could serve as a database of plant species used in the management of respiratory tract diseases in West Africa.Keywords: Medicinal plants, Respiratory Affections, Covid-19, West Africa.</jats:p

Analysis of the Physico-Chemical Conformity of Antibiotics: Case of Amoxicillin 500 mg Capsule at the National Health Laboratory Distributed in Health Structures in Mali

Introduction: Amoxicillin belongs to the family of β-lactams and is one of the mostly used in hospitals for the management of bacterial infections especially in Mali. It has a broad spectrum of activity from the group of aminopenicillins or aminobenzylpenicillins (group A penicillins). Microbiological and physico-chemical control has evolved with the development of biotechnology. All bacterial species or germs are affected by the phenomenon of resistance to antibacterials, which often poses real therapeutic problems. Based on previous studies in Mali, amoxicillin is still recommended in pharmacies and university hospitals to treat bacterial infections. It sometimes happens that patients are not satisfied with this amoxicillin-based prescription in our teaching hospitals. The objective of this study was to control the physico-chemical quality of amoxicillin 500 mg in capsule form. Methodology: This is a physico-chemical study of amoxicillin capsules dosed at 500 mg received at the National Health Laboratory in Bamako. We analyzed 10 batches of five (5) boxes (10 platelets/box) of amoxicillin. We used either HPLC, or TLC or Dissolu-test to control the quality of amoxicillin capsules for the presence of the active principle and to ensure fake amoxicillin capsules were not distributed. We used as reference, the standards contained in the pharmacopoeias in use. Results: The results of the physicochemical tests revealed that the samples analyzed complied with the standards of the Pharmacopoeias in use: The weight of our capsules was between 0.5g and 0.6g. All the tested samples were compliant with a disintegration time of 15 minutes at 37°C ±2°C. The peaks of standard amoxicillin and that of the tested samples appeared at substantially equal retention times, i.e. at 3.249 min and 3.248 min. respectively. Conclusion: Our work aimed to assess the quality of antibiotics used in Mali with the analytical means available at the LNS. All the batches of amoxicillin analyzed have not presented any cases of non-compliance so they can be distributed in health structures. This type of study should be extended to the other pharmaceutical forms of amoxicillin in the form of powders to be reconstituted dispensed in health centers in Mali. &nbsp

Polyherbal Combinations Used by Traditional Health Practitioners against Mental Illnesses in Bamako, Mali, West Africa

This study explores the traditional knowledge of plants used by traditional health practitioners (THPs) in the treatment of symptoms or syndromes related to mental illnesses in the district of Bamako in Mali, along with the identification of affiliated traditional treating methods. An exploratory and cross-sectional ethnopharmacological survey was conducted in the district of Bamako. The Malian Federation of Associations of Therapists and Herbalists (FEMATH) assisted in the identification and inclusion of the THPs. Data sampling included semi-structured interviews, questionnaires, and in-depth interviews. Quantitative data were evaluated by analysing reports of the use of different medicinal plants and the number of participants. Fifteen THPs belonging to the district of Bamako participated. In total, 43 medicinal plants belonging to 22 plant families were used by the THPs. The most cited plant species was Securidaca longepedunculata (violet tree), followed by Khaya senegalensis (African mahogany) and Boscia integrifolia (rough-leaved shepherds tree). A great number of herbal combinations, preparation methods, and administration routes were used, often with honey as an adjuvant. To our knowledge, this is the first ethnobotanical survey on the use of medicinal plants in the treatment of all types of mental disorders in Bamako

Partnership for Research on Ebola VACcination (PREVAC): protocol of a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 clinical trial evaluating three vaccine strategies against Ebola in healthy volunteers in four West African countries

International audienceAbstract Introduction The Ebola virus disease (EVD) outbreak in 2014–2016 in West Africa was the largest on record and provided an opportunity for large clinical trials and accelerated efforts to develop an effective and safe preventative vaccine. Multiple questions regarding the safety, immunogenicity, and efficacy of EVD vaccines remain unanswered. To address these gaps in the evidence base, the Partnership for Research on Ebola Vaccines (PREVAC) trial was designed. This paper describes the design, methods, and baseline results of the PREVAC trial and discusses challenges that led to different protocol amendments. Methods This is a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 clinical trial of three vaccine strategies against the Ebola virus in healthy volunteers 1 year of age and above. The three vaccine strategies being studied are the rVSVΔG-ZEBOV-GP vaccine, with and without a booster dose at 56 days, and the Ad26.ZEBOV,MVA-FN-Filo vaccine regimen with Ad26.ZEBOV given as the first dose and the MVA-FN-Filo vaccination given 56 days later. There have been 4 versions of the protocol with those enrolled in Version 4.0 comprising the primary analysis cohort. The primary endpoint is based on the antibody titer against the Ebola virus surface glycoprotein measured 12 months following the final injection. Results From April 2017 to December 2018, a total of 5002 volunteers were screened and 4789 enrolled. Participants were enrolled at 6 sites in four countries (Guinea, Liberia, Sierra Leone, and Mali). Of the 4789 participants, 2560 (53%) were adults and 2229 (47%) were children. Those < 18 years of age included 549 (12%) aged 1 to 4 years, 750 (16%) 5 to 11 years, and 930 (19%) aged 12–17 years. At baseline, the median (25th, 75th percentile) antibody titer to Ebola virus glycoprotein for 1090 participants was 72 (50, 116) EU/mL. Discussion The PREVAC trial is evaluating—placebo-controlled—two promising Ebola candidate vaccines in advanced stages of development. The results will address unanswered questions related to short- and long-term safety and immunogenicity for three vaccine strategies in adults and children. Trial registration ClinicalTrials.gov NCT02876328 . Registered on 23 August 2016

Partnership for Research on Ebola VACcination (PREVAC): protocol of a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 clinical trial evaluating three vaccine strategies against Ebola in healthy volunteers in four West African countries

Abstract Introduction The Ebola virus disease (EVD) outbreak in 2014–2016 in West Africa was the largest on record and provided an opportunity for large clinical trials and accelerated efforts to develop an effective and safe preventative vaccine. Multiple questions regarding the safety, immunogenicity, and efficacy of EVD vaccines remain unanswered. To address these gaps in the evidence base, the Partnership for Research on Ebola Vaccines (PREVAC) trial was designed. This paper describes the design, methods, and baseline results of the PREVAC trial and discusses challenges that led to different protocol amendments. Methods This is a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 clinical trial of three vaccine strategies against the Ebola virus in healthy volunteers 1 year of age and above. The three vaccine strategies being studied are the rVSVΔG-ZEBOV-GP vaccine, with and without a booster dose at 56 days, and the Ad26.ZEBOV,MVA-FN-Filo vaccine regimen with Ad26.ZEBOV given as the first dose and the MVA-FN-Filo vaccination given 56 days later. There have been 4 versions of the protocol with those enrolled in Version 4.0 comprising the primary analysis cohort. The primary endpoint is based on the antibody titer against the Ebola virus surface glycoprotein measured 12 months following the final injection. Results From April 2017 to December 2018, a total of 5002 volunteers were screened and 4789 enrolled. Participants were enrolled at 6 sites in four countries (Guinea, Liberia, Sierra Leone, and Mali). Of the 4789 participants, 2560 (53%) were adults and 2229 (47%) were children. Those &lt; 18 years of age included 549 (12%) aged 1 to 4 years, 750 (16%) 5 to 11 years, and 930 (19%) aged 12–17 years. At baseline, the median (25th, 75th percentile) antibody titer to Ebola virus glycoprotein for 1090 participants was 72 (50, 116) EU/mL. Discussion The PREVAC trial is evaluating—placebo-controlled—two promising Ebola candidate vaccines in advanced stages of development. The results will address unanswered questions related to short- and long-term safety and immunogenicity for three vaccine strategies in adults and children. Trial registration ClinicalTrials.gov NCT02876328. Registered on 23 August 2016. </jats:sec