Stability of Tilo® tablets formulation obtained from dry extract of Justice pectoralis Jacq.

Justicia pectoralis Jacq., Acanthaceae, is a herb known popularly in Cuba as Tilo and used traditionally as sedative. The development in a solid pharmaceutical (Tablets 100 mg) using dry extract of Justicia pectolaris aqueous extract is of interest for the development of phytomedicines, which uses this active raw material. The aim of the present study was to carry out chemical and biological stability studies to the formulation. A method of coumarin determination by High Performance Liquid Chromatography (HPLC) was used and validated. The stability studies during different periods of time (24 months) showed a stability of the product stored at 32 ± 2 °C, and protected of the light.Justicia pectoralis Jacq., Acanthaceae é uma erva conhecida popularmente em Cuba como Tilo e utilizada tradicionalmente como sedativo. O desenvolvimento de formas farmacêuticas sólidas (comprimido 100 mg) usando extrato aquoso seco de J. pectoralis é de interesse no desenvolvimento de fitoterápicos que empreguem esse princípio ativo. O objetivo do presente estudo foi realizar estudos de estabilidade químicos e biológicos da formulação. Um método de determinação de cumarinas por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE) foi usado e devidamente validado. Os estudos de estabilidade durante diferentes períodos de tempo (24 meses) mostraram a estabilidade do produto preservado a 32 ± 2 °C e protegido da luz

Neutralizing property of CALCIDOL® chewing tablets

Es conocido que el carbonato de calcio presenta propiedades antiácidas, que lo catalogan como un antiácido no sistémico o local, el cual se emplea fundamentalmente para el alivio de los síntomas de la hiperclorhidria y de la úlcera gastroduodenal, como el ardor y el dolor epigástrico. Por otro lado, el carbonato de magnesio presenta también características antiácidas, siendo catalogado como un antiácido no sistémico o local. Se ha desarrollado una tecnología farmacéutica para la obtención de tabletas masticables, registradas con el nombre comercial de CALCIDOL®, cuyo principio activo es un producto natural denominado dolomita (carbonato de calcio y magnesio). El objetivo de este trabajo fue determinar la capacidad neutralizante de las tabletas masticables de CALCIDOL®, empleándose como referencias tabletas de ALUSIL® y SILOGEL®. Los resultados alcanzados demostraron que el principio activo de origen natural empleado en la formulación de las tabletas masticables registrada como CALCIDOL® presenta mayor propiedad neutralizantes que el SILOGEL® y el ALUSIL®, que son los dos medicamentos que tradicionalmente se emplean en Cuba para el tratamiento de esta patología.Calcium carbonate is known by its antiacid properties that rates it as a non-systemic or local antiacid. It is mainly used to relieve the sympthoms of hyperclorhydria and gastroduodenal ulcer like heartburn and epigastric pain. On the other hand, magnesium carbonate is also said to have antiacid properties. So, it is rated as a non-systemic or local antiacid too. A pharmaceutical technique has been developed to obtain chewing tablets registered under the trade name CALCIDOL®, whose active principle is a natural product known as dolomite (calcium magnesium carbonate). The aim of this work is to determine the neutralizing properties of the drug by comparing it with tablets of ALUSIL® and SILOGEL® used as reference drugs. Results showed that the active principle of natural origen used in the composition of chewing tablets registered as CALCIDOL® has greater neutralizing properties than those of SILOGEL® and ALUSIL®, which are the two drugs commonly used in Cuba to treat this disease.Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aire

Neutralizing property of CALCIDOL® chewing tablets

Es conocido que el carbonato de calcio presenta propiedades antiácidas, que lo catalogan como un antiácido no sistémico o local, el cual se emplea fundamentalmente para el alivio de los síntomas de la hiperclorhidria y de la úlcera gastroduodenal, como el ardor y el dolor epigástrico. Por otro lado, el carbonato de magnesio presenta también características antiácidas, siendo catalogado como un antiácido no sistémico o local. Se ha desarrollado una tecnología farmacéutica para la obtención de tabletas masticables, registradas con el nombre comercial de CALCIDOL®, cuyo principio activo es un producto natural denominado dolomita (carbonato de calcio y magnesio). El objetivo de este trabajo fue determinar la capacidad neutralizante de las tabletas masticables de CALCIDOL®, empleándose como referencias tabletas de ALUSIL® y SILOGEL®. Los resultados alcanzados demostraron que el principio activo de origen natural empleado en la formulación de las tabletas masticables registrada como CALCIDOL® presenta mayor propiedad neutralizantes que el SILOGEL® y el ALUSIL®, que son los dos medicamentos que tradicionalmente se emplean en Cuba para el tratamiento de esta patología.Calcium carbonate is known by its antiacid properties that rates it as a non-systemic or local antiacid. It is mainly used to relieve the sympthoms of hyperclorhydria and gastroduodenal ulcer like heartburn and epigastric pain. On the other hand, magnesium carbonate is also said to have antiacid properties. So, it is rated as a non-systemic or local antiacid too. A pharmaceutical technique has been developed to obtain chewing tablets registered under the trade name CALCIDOL®, whose active principle is a natural product known as dolomite (calcium magnesium carbonate). The aim of this work is to determine the neutralizing properties of the drug by comparing it with tablets of ALUSIL® and SILOGEL® used as reference drugs. Results showed that the active principle of natural origen used in the composition of chewing tablets registered as CALCIDOL® has greater neutralizing properties than those of SILOGEL® and ALUSIL®, which are the two drugs commonly used in Cuba to treat this disease.Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aire

Potentiometric method for the quantification of carbonates in Calcidol® tablets. Stability Study

Se validó un método de análisis por valoración potenciométrica para realizar el estudio de estabilidad de las tabletas de Calcidol® , demostrándose que el mismo es específico, preciso, exacto y lineal. Se realizó el estudio de estabilidad del Calcidol® por el método de vida de estante observándose que las tabletas son estables durante 36 meses. Se demostró que la humedad y el calor afectan las características organolépticas de las mismas, no ocurriendo lo mismo con la luz.An analysis method by potentiometric tritation to carry out the stability study of Calcidol®’s tablets was validated, being demonstrated that it is specific, precise, exact and lineal. The stability study of Calcidol® was carried out by the "shelf life" method, being observed that the tablets are stable during 36 months. Humidity and heat affect the organoleptic characteristics of the tablets, not happening likewise with light.Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aire

Potentiometric method for the quantification of carbonates in Calcidol® tablets. Stability Study

Se validó un método de análisis por valoración potenciométrica para realizar el estudio de estabilidad de las tabletas de Calcidol® , demostrándose que el mismo es específico, preciso, exacto y lineal. Se realizó el estudio de estabilidad del Calcidol® por el método de vida de estante observándose que las tabletas son estables durante 36 meses. Se demostró que la humedad y el calor afectan las características organolépticas de las mismas, no ocurriendo lo mismo con la luz.An analysis method by potentiometric tritation to carry out the stability study of Calcidol®’s tablets was validated, being demonstrated that it is specific, precise, exact and lineal. The stability study of Calcidol® was carried out by the "shelf life" method, being observed that the tablets are stable during 36 months. Humidity and heat affect the organoleptic characteristics of the tablets, not happening likewise with light.Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aire

Stability of Tilo® tablets formulation obtained from dry extract of Justice pectoralis Jacq.

Justicia pectoralis Jacq., Acanthaceae, is a herb known popularly in Cuba as Tilo and used traditionally as sedative. The development in a solid pharmaceutical (Tablets 100 mg) using dry extract of Justicia pectolaris aqueous extract is of interest for the development of phytomedicines, which uses this active raw material. The aim of the present study was to carry out chemical and biological stability studies to the formulation. A method of coumarin determination by High Performance Liquid Chromatography (HPLC) was used and validated. The stability studies during different periods of time (24 months) showed a stability of the product stored at 32 ± 2 °C, and protected of the light

Secado del citrato de calcio y magnesio a escala de banco

El citrato de calcio y magnesio es una materia prima obtenida a partir de dolomítas. Como parte de la optimización del proceso tecnológico, se estudió a escala de banco la etapa de secado para predecir su comportamiento a escalas superiores. Los resultados de este estudio mostraron que a partir de las 7:30 h de secado la muestra alcanza un contenido de humedad por debajo del 5 %. Por otro lado, se observó que en las primeras 6 h la cantidad de agua evaporada representa más del 85 % de la cantidad total presente en la muestra. Se concluye que el proceso de secado es adecuado para garantizar que el citrato de calcio y magnesio tenga un contenido de humedad por debajo de lo exigido para materias primas de calidad farmacéutica

Obtention of pharmaceutical quality raw material from Justice pectoralis Jacq. Extracts, by spray dried

Justicia pectoralis Jacq.(Acántaceas) ha sido tradicionalmente empleada por la población cubana, por sus propiedades sedativas. Para obtener una materia prima de calidad farmacéutica en forma de polvo seco a partir de extractos hidroalcohólicos al 30% de esta especie se ha desarrolado un proceso de secado por aspersión ("spray-dried"). Fueron desarrollados estudios de estabilidad y farmacológicos del material obtenido. Los resultados del estudio de estabilidad muestran que estamos en presencia de una materia prima de calidad farmacéutica, con características altamente higroscópicas, la cual se afecta significativamente por la luz y el calor. Los ensayos farmacológicos realizados con el extracto seco obtenido mediante la tecnología propuesta y administrado por vía oral resultó tener actividad sedante dosis dependiente en el modelo de agresividad inducida en animales aislados y la actividad exploratoria a las dosis de 5, 20 y 80 mg /kg de peso corporal. Por otro lado, se pudo observar un efecto dosis dependiente en la prolongación del sueño barbitúrico al administrarse el extracto seco a los diferentes grupos experimentales. Todos estos resultados confirman que el efecto sedante del material estudiado no se afecta por el proceso tecnológico desarrollado.Justicia pectoralis Jacq.(Acanthaceae) is an herbaceous plant which has been traditionally used by the Cuban peoples due to it's sedative properties. To obtain a pharmaceutical quality raw material in dried extract form, 30% hydroalcoholic extracts of Justicia pectoralis were spray-dried and stability and pharmacological studies were carried out. Results showed that the developed technology was right to obtain a pharmaceutical quality raw material, which presents the characteristic of being highly hygroscopic, being affected by light and heat. Pharmacological assays carried out with the dried extract obtained and administered orally showed sedative activity in a dose dependent pattern in induced aggressiveness in isolated animals model and the exploratory activity model in doses of 5, 20 and 80 mg /kg of corporal weight. It was also observed a dosdependent effect in the barbiturate induced dream model when the dry extract was applied. All these results confirm that the sedative effect of the studied material was not affected by the technological process developed.Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aire